Ulotka: informacje dla pacjenta

ALENDRONIAN PHARMACARE

70 mg tabletki
kwas alendroninowy
Lek równoważny
Przed wzięciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Szczególnie ważne jest zrozumienie informacji zawartych w punkcie 3 przed wzięciem tego leku.

Zawartość ulotki:

Co to jest Alendronian Pharmacare i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Alendronianu Pharmacare
Jak stosować Alendronian Pharmacare
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Alendronian Pharmacare
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alendronato Pharmacare i do czego służy

Co to jest Alendronato Pharmacare?
Alendronato Pharmacare to tabletka zawierająca substancję czynną kwas alendronowy
(nazywany potocznie alendronatem), która należy do grupy niesterydowych leków
nazywanych bisfosfonanami. Alendronato Pharmacare zapobiega utracie tkanki kostnej,
która występuje u kobiet po menopauzie, a także sprzyja odbudowie kości. Zmniejsza ryzyko
pęknięć kręgów i kości udowej.
Do czego służy Alendronato Pharmacare?
Lekarz przepisał Ci Alendronato Pharmacare w celu leczenia osteoporozy. Lek zmniejsza ryzyko
pęknięć kręgów i kości udowej.
Alendronato Pharmacare to leczenie, które należy przyjmować raz w tygodniu.
Co to jest osteoporoza?
Osteoporoza to stan, w którym kości stają się cieńsze i słabsze. Jest to dość powszechne u
kobiet po menopauzie. W czasie menopauzy jajniki przestają wytwarzać estrogeny –
hormony żeńskie, które pomagają utrzymać zdrowy szkielet kobiety. W konsekwencji
występuje utrata tkanki kostnej i kości stają się słabsze. Ryzyko osteoporozy jest większe,
jeśli menopauza wystąpi wcześnie.
W wczesnych stadiach osteoporoza zwykle nie powoduje objawów. Jeśli jednak nie
podjąć leczenia, mogą wystąpić pęknięcia kości. Choć zwykle pęknięcia są bolesne,
pęknięcia kręgów mogą nie być odczuwane, dopóki nie dojdzie do skrócenia wzrostu.
Pęknięcia mogą wystąpić podczas normalnych czynności dnia codziennego, takich jak podnoszenie ciężarów, lub wskutek niewielkich urazów, które nie powodują złamań w zdrowych kościach. Pęknięcia występują najczęściej w kości udowej, kręgosłupie lub nadgarstku i mogą nie tylko powodować ból, ale także prowadzić do znacznych deformacji i niepełnosprawności, takich jak wygięcie pleców (garb) i ograniczenia ruchomości.
Jak leczyć osteoporozę?
Oprócz leczenia Alendronato Pharmacare, lekarz może zalecić zmianę stylu życia w celu poprawy stanu zdrowia, takie jak:
Zaniechanie palenia Palenie wydaje się zwiększać szybkość, z jaką traci się tkankę
kostną, a tym samym może zwiększać ryzyko pęknięć.
Aktywność fizyczna Podobnie jak mięśnie, kości potrzebują aktywności fizycznej, aby
pozostać silne i zdrowe. Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek programu ćwiczeń należy skonsultować się z lekarzem.
Zrównoważona dieta Lekarz może podać informacje dotyczące diety lub ewentualnej potrzeby suplementacji składników odżywczych (szczególnie wapnia i witaminy D).

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Alendronato Pharmacare

Nie przyjmuj Alendronato Pharmacare

jeśli jest pan/pani uczulony na kwas alendronowy lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma pan/pani problemy z przełykiem (tj. kanałem łączącym usta ze żołądkiem) lub inne czynniki opóźniające opróżnianie przełyku, takie jak znaczne zwężenie przełyku lub brak rozluźnienia mięśni przełyku (achalazja);
jeśli nie może pan/pani pozostawać w pozycji stojącej lub siedzącej z wyprostowanym tułowiem przez co najmniej 30 minut;
jeśli ma pan/pani obniżony poziom wapnia we krwi (hipokalcemia).

Jeśli ma pan/pani wrażenie, że którykolwiek z tych przypadków dotyczy, nie przyjmuj tabletek. Skonsultuj się z lekarzem i postępuj zgodnie z udzielonymi wskazówkami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Alendronato Pharmacare:

jeśli ma pan/pani problemy nerkowe;
jeśli ma pan/pani lub miał(a) niedawno trudności z połykaniem lub problemy z układem pokarmowym;
jeśli lekarz poinformował(a) pana/panią o obecności zespołu Barretta (choroba związana ze zmianami komórek wyściełających wewnętrzną część dolnego odcinka przełyku);
jeśli poinformowano pana/panią o zaburzeniach wchłaniania minerałów w żołądku lub jelitach (zespół złego wchłaniania);
jeśli poinformowano pana/panię o obniżonym poziomie wapnia we krwi;
jeśli ma pan/pani słabe stan zdrowia jamy ustnej, chorobę dziąseł, planuje się u pana/pani ekstrakcja zęba lub nie poddaje się pan/pani regularnym wizytom u stomatologa;
jeśli ma pan/pani raka;
jeśli poddaje się pan/pani chemioterapii lub radioterapii;
jeśli przyjmuje pan/pani inhibitory angiogenezy (takie jak bevacizumab lub talidomida), stosowane w leczeniu nowotworów;
jeśli przyjmuje pan/pani kortykosteroidy (takie jak prednizon lub dexametazon), stosowane w leczeniu stanów takich jak astma, reumatoidalne zapalenie stawów lub ciężkie alergie;
jeśli pali pan/pani lub był(a) palaczem (ponieważ może to zwiększyć ryzyko problemów stomatologicznych).

Może być konieczne poddanie się badaniu stomatologicznemu przed rozpoczęciem leczenia Alendronato Pharmacare.
Podczas leczenia Alendronato Pharmacare ważne jest utrzymywanie dobrej higieny jamy ustnej oraz regularne wizyty u stomatologa przez cały okres leczenia. Należy skontaktować się z lekarzem lub stomatologiem, jeśli wystąpią jakiekolwiek dolegliwości jamy ustnej lub zębów, takie jak ruchomość zębów, ból lub obrzęk.
Może dojść do podrażnienia, zapalenia lub owrzodzenia przełyku (kanału łączącego usta ze żołądkiem), często towarzyszone bólem klatki piersiowej, pieczeniem w górnej części brzucha, trudnościami lub bólem podczas połykania, szczególnie jeśli pacjenci nie wypiją pełnego szklanki wody i/lub położą się w ciągu pierwszych 30 minut po zażyciu Alendronato Pharmacare. Te niepożądane działania mogą się nasilić, jeśli pacjenci kontynuują przyjmowanie Alendronato Pharmacare po wystąpieniu tych objawów.
Dzieci i młodzież
Alendronato Pharmacare nie powinno być stosowane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Alendronato Pharmacare
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, przyjmował(a) ostatnio lub może przyjmować inne leki.
Suplementy wapnia, leki przeciwwskazowe i niektóre leki doustne mogą zakłócać wchłanianie Alendronato Pharmacare, jeśli są przyjmowane w tym samym czasie. Dlatego ważne jest przestrzeganie wskazówek zawartych w punkcie 3.
Niektóre leki stosowane w reumatologii lub na długotrwałe bóle, zwane lekami niesteroidowymi (NLPZ), takie jak kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen, mogą powodować problemy z układem pokarmowym, dlatego należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków z Alendronato Pharmacare.
Alendronato Pharmacare z pokarmami i napojami
Jedzenie i picie (w tym woda mineralna) mogą zmniejszyć skuteczność Alendronato Pharmacare, jeśli są przyjmowane w tym samym czasie. Dlatego ważne jest przestrzeganie wskazówek zawartych w punkcie 3.
Ciąża i karmienie piersią
Alendronato Pharmacare wskazane jest wyłącznie dla kobiet po menopauzie. Nie przyjmuj Alendronato Pharmacare, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, ani podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Alendronato Pharmacare może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zawroty, zamazane widzenie, ból kości, mięśni lub stawów. W związku z tym zdolność reakcji może być zaburzona, a zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być utrudniona (zobacz punkt 4).
Alendronato Pharmacare zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u pana/pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Alendronato Pharmacare zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Alendronato Pharmacare

Przyjmuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmuj tabletkę Alendronato Pharmacare raz w tygodniu.
Dokładnie postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

Wybierz dzień tygodnia, który najlepiej pasuje do Twojego trybu życia. Przyjmuj tabletkę Alendronato Pharmacare raz w tygodniu w wybranym dniu.
Jest bardzo ważne, aby ściśle przestrzegać poniższych instrukcji 2), 3), 4) i 5), aby ułatwić szybkie przejście tabletki Alendronato Pharmacare do żołądka i zmniejszyć możliwość podrażnienia przełyku (tunelu łączącego usta z żołądkiem).
Po wstaniu z łóżka rano, przed spożyciem jakiegokolwiek jedzenia, napoju lub innego leku, połknij tabletkę Alendronato Pharmacare szklanką pełną tylko wody z kranu (nie wody mineralnej), (nie mniej niż 200 ml), aby Alendronato Pharmacare zostało odpowiednio wchłonięte:

Nie przyjmuj z wodą mineralną (naturalną ani gazowaną).
Nie przyjmuj z kawą ani herbatą.
Nie przyjmuj z sokami ani mlekiem. Ze względu na ryzyko owrzodzenia jamy ustnej i gardła, tabletki nie należy dzielić, żuć ani rozpuszczać w ustach. 3) Nie kładź się – utrzymuj tułów w pozycji wyprostowanej (siedząc, stojąc lub chodząc) przez co najmniej 30 minut po połknięciu tabletki. Nie kładź się, dopóki nie zjesz czegoś. 4) Nie przyjmuj tabletki Alendronato Pharmacare tuż przed pójściem spać ani przed wstaniem. 5) W przypadku wystąpienia trudności lub bólu podczas połykania, bólu klatki piersiowej lub pojawienia się lub nasilenia się pieczenia w górnej części brzucha, przestań przyjmować Alendronato Pharmacare i skontaktuj się z lekarzem. 6) Po połknięciu tabletki Alendronato Pharmacare odczekaj 30 minut przed spożyciem jedzenia, napojów lub innych leków dnia, w tym środków przeciwwskazowych na nadkwasotę, suplementów wapnia i witamin. Alendronato Pharmacare jest skuteczne tylko wtedy, gdy jest przyjmowane na pusty żołądek.

Jeśli przyjmiesz więcej Alendronato Pharmacare niż powinieneś
Jeśli przyjąłeś więcej tabletek niż zalecono, wypij pełną szklankę mleka i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nie wywołuj wymiotów i nie kładź się.
Jeśli zapomnisz przyjąć Alendronato Pharmacare
Jeśli zapomniałeś przyjąć tabletkę o odpowiedniej porze, zrób to następnego ranka. Następnie wróć do pierwotnego harmonogramu przyjmowania tabletki w wybranym dniu tygodnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki w tym samym dniu.
Jeśli przerwiesz leczenie Alendronato Pharmacare
Ważne jest, aby przyjmować Alendronato Pharmacare przez cały czas zalecony przez lekarza. Ponieważ nie wiadomo, jak długo należy przyjmować Alendronato Pharmacare, należy okresowo konsultować się z lekarzem, aby ustalić potrzebę kontynuowania terapii tym lekiem i sprawdzić, czy Alendronato Pharmacare nadal jest odpowiednią terapią dla Ciebie.
W opakowaniu Alendronato Pharmacare znajduje się karta instrukcji użytkowania. Zawiera ona ważne informacje przypominające, jak poprawnie przyjmować Alendronato Pharmacare.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne i dla których może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

zgaga; trudności z połykaniem; ból podczas połykania; owrzodzenie przełyku (kanału łączącego usta ze żołądkiem), które może powodować ból w klatce piersiowej, zgagę lub trudności lub ból podczas połykania.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

zgłaszano reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu; poważne reakcje skórne,
ból w jamie ustnej i/lub szczęce/żuchwie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej, mrowienie lub uczucie ciężkości w szczęce/żuchwie lub utrata zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości szczęki/żuchwy (osteonekroza), zwykle towarzyszy im opóźnione gojenie się i infekcja, często po ekstrakcji zęba. Skontaktuj się z lekarzem i stomatologiem, jeśli wystąpią takie objawy,
rzadko może wystąpić nietypowy złamany kości udowej, szczególnie u pacjentów leczonych przez dłuższy czas z powodu osteoporozy. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból, osłabienie lub niedoból w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ może to być wczesny objaw możliwego złamania kości udowej,
ból kości, mięśni i/lub stawów, który może być silny.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

nietypowe złamania w innych miejscach niż kość udowa.

Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

ból kości, mięśni i/lub stawów, czasem silny.

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

ból głowy, zawroty głowy;
ból brzucha, uczucie dyskomfortu w żołądku lub odbijanie po posiłkach; zaparcia; uczucie pełności lub wzdęcia brzucha; biegunka, wzdęcia;
wypadanie włosów, świąd skóry;
obrzęk stawów;
uczucie osłabienia, obrzęk rąk i nóg (obrzęk).

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

zaburzenia smaku;
zamazane widzenie; ból lub zaczerwienienie oczu;
nudności, wymioty;
zapalenie wyściółki żołądka, zapalenie przełyku (kanału łączącego usta ze żołądkiem);
czarne stolce i/lub stolce zawierające śladowe ilości krwi;
wysypka skórna, zaczerwienienie skóry;
objawy podobne do grypy, przejściowe (ból mięśni, uczucie niedoboru sił i rzadko – gorączka), zwykle na początku leczenia.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka i obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła);
obniżony poziom wapnia we krwi z objawami takimi jak skurcze lub skurcze mięśni, mrowienie palców lub wokół ust;
zwężenie przełyku (kanału łączącego usta ze żołądkiem);
owrzodzenia jelitowe lub żołądka (czasem poważne lub z krwawieniem);
wysypka skórna z nadwrażliwością na światło słoneczne.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

skontaktuj się z lekarzem w przypadku bólu ucha, wydzieliny z ucha i/lub infekcji ucha. Te objawy mogą być oznaką uszkodzenia kości ucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Alendronato Pharmacare

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu zewnętrznym i na blisterze po oznaczeniu „PRZEC”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Alendronato Pharmacare

Substancją czynną jest kwas alendronowy. Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (jako alendronian sodu trihydrażu).
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, laktoza monohydrat, sodowa croscarmeloza, stearyna magnezu (Ph.Eur.).

Opis wyglądu Alendronato Pharmacare i zawartość opakowania
Alendronato Pharmacare to tabletka o barwie białej do niemal białej.
Alendronato Pharmacare dostępne jest w opakowaniach zawierających 2, 4, 8, 12 i 40 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dystrybuowane.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharmacare Srl
Via Marghera 29
20149 Milano
Włochy
Producent
Lachifarma S.R.L. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino – SS16 Zona Industriale -
73010 - Zollino (LE) (Włochy)
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami:
Włochy: Alendronato Pharmacare 70 mg tabletki
Niniejszy ulotka została zaktualizowana w marcu 2026 roku