Інструкція: інформація для користувача

Алдуовіз 40 мікрограмів/мл + 5 мг/мл розчин для крапель у очі

травопрост/тимолол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Алдуовіз і для чого застосовується
Що потрібно знати перед застосуванням Алдуовіз
Як застосовувати Алдуовіз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Алдуовіз
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АЛДУОВІЗ і для чого він призначений

АЛДУОВІЗ розчин для крапель у очі — це комбінація двох діючих речовин (травопросту та тимололу).
Травопрост є аналогом простагландину, механізм дії якого полягає у підвищенні відтоку рідини з ока, знижуючи таким чином її тиск. Тимолол — це бета-блокатор, механізм дії якого полягає у зменшенні утворення рідини всередині ока. Обидві діючі речовини діють одночасно з метою зниження тиску всередині ока.
Краплі для очей АЛДУОВІЗ застосовують для лікування підвищеного очного тиску у дорослих, у тому числі у літніх людей. Такий підвищений тиск може призводити до розвитку захворювання, яке називається глаукома.

2. Що Вам необхідно знати перед застосуванням Алдуовіз

Не застосовуйте Алдуовіз

якщо Ви маєте алергію на трявопрост, простагландини, тімолол, бета-блокатори або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо у Вас є або були в минулому проблеми з дихальними шляхами, такі як астма, хронічна обструктивна хвороба легень (важке захворювання легень, що може спричиняти свистяче дихання, труднощі з диханням та/або тривалу кашлю) або інші види дихальних проблем.
при тяжкому сінній лихоманці.
при уповільненому серцевому ритмі, серцевій недостатності або порушенні серцевого ритму (неправильний серцевий ритм).
при помутнінні прозорої поверхні ока. Запитайте свого лікаря, чи не належите Ви до групи ризику за наявності цих станів.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед застосуванням Алдуовіз, якщо у Вас є або були в минулому:

ішемічна хвороба серця (симптоми можуть включати біль або тиснення в грудях, задишку або відчуття нестачі повітря), серцева недостатність, низький артеріальний тиск.
порушення частоти серцевих скорочень, такі як повільний серцевий ритм.
проблеми з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень.
захворювання, пов’язані з поганим кровопостачанням (наприклад, хвороба Рейно або синдром Рейно).
цукровий діабет (оскільки тімолол може приховувати ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові).
гіпертиреоз (підвищена активність щитоподібної залози) (оскільки тімолол може приховувати ознаки та симптоми захворювання щитоподібної залози).
міастенія важка (хронічна м’язова слабкість).
хірургічне втручання з приводу катаракти.
запалення ока.

Якщо Вам потрібно провести будь-яке хірургічне втручання, повідомте лікаря, що Ви застосовуєте Алдуовіз, оскільки тімолол може змінювати дію деяких ліків, що використовуються під час анестезії.
Якщо під час застосування Алдуовіз у Вас виникне тяжка алергійна реакція (висипання, почервоніння та свербіж ока), незалежно від причини, лікування адреналіном може виявитися недостатньо ефективним. Тому, якщо Ви проходите інше лікування, повідомте лікареві, що застосовуєте Алдуовіз.
Алдуовіз може змінити колір Вашої райдужної оболонки (кольорової частини ока). Ця зміна може бути постійною.
Алдуовіз може збільшити довжину, товщину, колір і/або кількість Ваших вій, а також може спричинити незвичайний ріст волосся на повіках.
Травопрост може всмоктуватися через шкіру, тому його не повинні застосовувати вагітні жінки або жінки, які планують вагітність. Якщо кількість препарату потрапила на шкіру, негайно промийте це місце.

Діти
Алдуовіз не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Алдуовіз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки, включаючи ліки без рецепта.
Алдуовіз може взаємодіяти з іншими ліками, які Ви приймаєте, включаючи інші краплі для очей для лікування глаукоми. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати ліки для зниження артеріального тиску, препарати для серця, включаючи хінідин (використовується для лікування серцевих захворювань та деяких видів малярії), або ліки для лікування діабету, або антидепресанти флувоксетин або пароксетин.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Алдуовіз під час вагітності, якщо тільки Ваш лікар не вважає це необхідним. Якщо існує можливість завагітніти, під час застосування цього препарату Ви повинні використовувати ефективні засоби контрацепції.
Не застосовуйте Алдуовіз під час годування грудьми. Алдуовіз може виділятися з молоком.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування Алдуовіз у Вас може тимчасово спостерігатися розмитість зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами до зникнення цих симптомів. Алдуовіз також може спричиняти галюцинації, запаморочення, нервозність або втому у деяких пацієнтів.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки такі симптоми не зникнуть.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

Алдуовіз містить гідрогенізований олійний ефір касторки, який може спричиняти подразнення та шкірні реакції.
Алдуовіз містить 0,15 мг/мл бензалконію хлориду.
Бензалконію хлорид — це консервант, який може всмоктуватися м’якими контактними лінзами та призводити до зміни їхнього кольору.
Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього препарату та почекайте принаймні 15 хвилин перед тим, як знову їх надягнути.
Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або захворювання рогівки (найбільш поверхневий прозорий шар ока). Якщо після застосування цього препарату Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Алдуовіз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна крапля в уражене/уражені око/очі один раз на добу вранці або ввечері.
Застосовуйте дозу щодня в той самий час.
Застосовуйте Алдуовіз в обох очах лише за призначенням лікаря.
Алдуовіз можна застосовувати виключно у вигляді крапель для очей.

Безпосередньо перед першим використанням флакона запишіть дату його відкриття у спеціально відведено місце на етикетці.
Переконайтеся, що у вас є дзеркало.
Вимийте руки.
Відкрутіть кришку флакона.
Візьміть флакон між великий і інші пальці та тримайте його відкритим кінцем донизу.
Запрокиньте голову. Опустіть нижнє повіко чистим пальцем, щоб утворилася «кишеня» між повікою та оком. Саме туди потрібно закапати краплю (малюнок 1).
Тримайте кінчик флакона біля ока. Може бути зручно скористатися дзеркалом.
Не торкайтеся очей, повік, навколишніх ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона. Це може призвести до забруднення крапель.
Обережно натисніть на флакон, щоб вийшла одна крапля Алдуовіз (малюнок 2). Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте ще раз.
Після застосування Алдуовіз натисніть пальцем на внутрішній куток ока біля носа протягом 2 хвилин (малюнок 3). Це допомагає запобігти поширенню Алдуовіз по інших частинах тіла.
Якщо потрібно закапати краплі в обидва ока, повторіть попередні кроки для другого ока.
Негайно після використання закрутіть кришку флакона.

Застосовуйте Алдуовіз протягом терміну, який рекомендував ваш лікар.
Якщо ви застосували більше Алдуовіз, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше крапель, ніж передбачено, відмийте очі теплою водою. Не застосовуйте наступну дозу раніше, ніж передбачено.
Якщо ви забули застосувати Алдуовіз
Якщо ви забули застосувати Алдуовіз, продовжуйте лікування згідно з графіком, використовуючи наступну дозу в звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Доза не повинна перевищувати одну краплю на добу в око/уражені очі.
Якщо ви припините лікування Алдуовіз
Якщо ви припините застосування Алдуовіз без попередньої консультації з лікарем, тиск у оці може стати неконтрольованим, що загрожує втратою зору.
Якщо ви застосовуєте інші краплі для очей разом з Алдуовіз, залишайте інтервал не менше 5 хвилин між застосуванням крапель.
Якщо ви носите м’які контактні лінзи, не застосовуйте краплі під час їхнього носіння. Зачекайте 15 хвилин після застосування крапель, перш ніж знову надягати лінзи.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Зазвичай ви можете продовжувати використовувати краплі, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте застосування Алдуовіз, не поговоривши з лікарем.

Побічні ефекти, дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)
Ефекти в оці
Покрасніння.

Побічні ефекти, поширені (можуть виникати у 1 з 10 осіб)
Ефекти в оці
Запалення поверхні ока з пошкодженням поверхні, біль у оці, розмите зору, порушення зору, сухість очей, свербіж у оці, дискомфорт у оці, ознаки та симптоми подразнення очей (наприклад, печіння, пощипування).

Побічні ефекти, не поширені (можуть виникати у 1 з 100 осіб)
Ефекти в оці
Запалення поверхні ока, запалення повік, набряк кон’юнктиви, надмірний ріст вій, запалення райдужної оболонки, запалення ока, світлобоязнь, зниження гостроти зору, втомленість очей, алергія очей, набряк очей, підвищена продукція сліз, почервоніння повік, зміна кольору повік, потемніння шкіри (навколо ока).

Загальні побічні ефекти
Алергія на діючу речовину, запаморочення, головний біль, підвищення або зниження артеріального тиску, задиха, надмірний ріст волосся, ринорея, запалення шкіри та свербіж, знижена частота серцевих скорочень.

Побічні ефекти, рідкісні (можуть виникати у 1 з 1000 осіб)
Ефекти в оці
Зниження товщини поверхні ока, запалення залоз повік, розрив судин у оці, утворення корок на повіках, аномальне положення вій, аномальний ріст вій.

Загальні побічні ефекти
Нервозність, аритмія, випадіння волосся, утруднення мовлення, задиха, кашель, подразнення горла, кропив’янка, аномальні показники печінкових проб, зміна кольору шкіри, посуха, втома, дискомфорт у носі, забарвлена сеча, біль у руках і ногах.

Невідомо (частоту неможливо встановити на основі наявних даних)
Ефекти в оці
Опущена повіка (око залишається наполовину закритим), западання очей (очі виглядають глибше), зміни кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока).

Загальні побічні ефекти
Висипання на шкірі, серцева недостатність, біль у грудях, інсульт, непритомність, депресія, астма, прискорення серцевого ритму, відчуття оніміння або поколювання, серцебиття, набряк нижніх кінцівок, поганий смак.

Додатково:
Алдуовіз — це комбінація двох діючих речовин: травопросту та тимололу. Як і інші лікарські засоби, що застосовуються в очі, травопрост і тимолол (бета-блокатор) всмоктуються в кров. Це може викликати побічні ефекти, подібні до тих, що виникають при застосуванні бета-блокаторів перорально або ін’єкційно. Кількість побічних ефектів після застосування в очі менша, ніж при пероральному прийомі або ін’єкціях.

Нижче перелічені побічні ефекти, які включають реакції, що спостерігалися для класу бета-блокаторів, що використовуються для лікування очних захворювань, або реакції, що спостерігалися лише при застосуванні травопросту:

Ефекти в оці
Запалення повік, запалення рогівки, відшарування шару під сітківкою, що містить судини, після фільтруючої операції, що може призвести до порушення зору, зниження чутливості рогівки, ерозія рогівки (пошкодження переднього шару очного яблука), подвійний зір, виділення з очей, набряк навколо ока, свербіж повік, вивертання повіки назовні з почервонінням, подразненням та надмірним сльозовиділенням, розмите зору (ознака запаморочення лінз ока), набряк частини ока (увеї), екзема повік, зорові гало, зниження чутливості очей, пігментація всередині ока, розширені зіниці, зміна кольору вій, зміна структури вій, аномальне поле зору.

Загальні побічні ефекти
Захворювання вуха та лабіринту: запаморочення з відчуттям обертання, шум у вухах.
Серце та кровообіг: уповільнення серцевого ритму, серцебиття, набряк (накопичення рідини), зміни в ритмі або швидкості серцевих скорочень, застійна серцева недостатність (захворювання серця з задишкою та набряком ніг через накопичення рідини), певний тип аритмії, серцевий напад, низький артеріальний тиск, синдром Рейно, холодні руки та ноги, знижений притік крові до мозку.
Дихальні шляхи: звуження дихальних шляхів у легенях (особливо у пацієнтів із наявними захворюваннями), закладений або риніт, чхання (через алергію), задиха, носова кровотеча, сухість у носі.
Нервова система та системні захворювання: труднощі зі сном (бессоння), кошмари, втрата пам’яті, галюцинації, втрата сили та енергії, тривожність (надмірний емоційний дискомфорт).
Шлунково-кишковий тракт: порушення смаку, нудота, диспепсія, діарея, сухість у роті, біль у животі, блювота та запор.
Алергія: посилення алергічних симптомів, загальні алергічні реакції, включаючи набряк під шкірою, який може виникати на обличчі та кінцівках і може перекривати дихальні шляхи, ускладнюючи ковтання або дихання, місцеві та загальні висипання, свербіж, важкі несподівані алергічні реакції, що загрожують життю.
Шкіра: висипання біло-сріблястого кольору (еритема, схожа на псоріаз) або погіршення псоріазу, шелушіння шкіри, аномальна структура волосся, запалення шкіри зі сверблячком та почервонінням, зміна кольору волосся, випадіння вій, свербіж, аномальний ріст волосся, почервоніння шкіри.
М’язова система: посилення симптомів міастенії (захворювання м’язів), незвичайні відчуття, як голки та голки, слабкість/в’ялість м’язів, біль у м’язах, не пов’язаний з фізичним навантаженням, біль у суглобах.
Нирки та сечовидільна система: труднощі та біль під час сечовипускання, непрохідне сечовипускання.
Репродукція: сексуальна дисфункція, зниження лібідо.
Обмін речовин: низький рівень цукру в крові, підвищення маркера раку простати.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

Як зберігати Алдуовіз
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду. Не використовуйте цей препарат після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після «EXP» та «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Щоб уникнути ризику інфекції, викиньте флакон через 4 тижні після першого відкриття. Кожного разу, коли ви вперше відкриваєте новий флакон, вкажіть дату відкриття у спеціально відведенному місці на етикетці та упаковці.
Не викидайте ліки у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алдуовіз

Діючі речовини — тривопрост і тимолол. Кожен мл розчину містить 40 мікрограмів тривопросту та 5 мг тимололу (у вигляді малеату тимололу).
Інші компоненти: бензалконію хлорид, манітол, трометамол, поліоксирицинова олія гідрогенізована 40 (Cremophor RH40), борна кислота, едетат натрію динатрію, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Алдуовіз та вміст упаковки
Флакон із поліетилену низької щільності, оснащений крапельницею з поліетилену низької щільності та закритий кришкою з поліпропілену.
Упаковка з 1 флакона по 2,5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Genetic S.p.A.
Via Della Monica n. 26
84083 Castel San Giorgio
(SA) Італія
Виробник
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Fisciano
(SA) Італія
Цей листок-інструкція був схвалений в останній раз:

Інструкція: інформація для користувача

Алдуовіз 40 мікрограмів/мл + 5 мг/мл розчин для очей

травопрост/тимолол
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Алдуовіз і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед застосуванням Алдуовізу
Як застосовувати Алдуовіз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Алдуовіз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АЛДУОВІЗ і для чого призначений

Алдуовіз краплі для очей розчин — це комбінація двох діючих речовин (травопросту та тимололу).
Травопрост є аналогом простагландини, механізм дії якого полягає у підвищенні відтоку рідини з ока, знижуючи таким чином її тиск. Тимолол — це бета-блокатор, механізм дії якого полягає у зменшенні утворення рідини всередині ока. Обидві діючі речовини діють одночасно з метою зниження тиску всередині ока.
Краплі для очей Алдуовіз застосовуються для лікування підвищеного рівня очного тиску у дорослих, включаючи людей похилого віку. Такий рівень тиску може призводити до захворювання, відомого як глаукома.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Алдуовіз

Не застосовуйте Алдуовіз

якщо Ви маєте алергію на травопрост, простагландини, тимолол, бета-блокатори або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо у Вас є або були раніше проблеми з дихальними шляхами, такі як астма, важкий хронічний обструктивний бронхіт (серйозне захворювання легень, що може спричиняти свистяче дихання, утруднення дихання та/або тривалу кашлю) або інші види респіраторних порушень.
при тяжкій сінній лихоманці.
при уповільненому серцевому ритмі, серцевій недостатності або порушенні серцевого ритму (неправильний серцевий ритм).
при помутнінні прозорої поверхні ока. Запитайте свого лікаря, чи не належите Ви до групи ризику за наявності цих станів.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед застосуванням Алдуовіз, якщо у Вас є або були раніше:

ішемічна хвороба серця (симптоми можуть включати біль або стиснення в грудях, задишку або відчуття нестачі повітря), серцева недостатність, низький артеріальний тиск.
порушення частоти серцевих скорочень, наприклад, повільний серцевий ритм.
проблеми з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень.
захворювання, пов’язані з порушенням кровообігу (наприклад, хвороба Рейно або синдром Рейно).
цукровий діабет (оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові).
гіперактивність щитоподібної залози (оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми захворювання щитоподібної залози).
міастенія важка (хронічна м’язова слабкість).
операція катаракти.
запалення ока.

Якщо Вам потрібно пройти будь-яку операцію, повідомте лікареві, що Ви застосовуєте Алдуовіз, оскільки тимолол може змінювати дію деяких ліків, що використовуються під час анестезії.
Якщо під час застосування Алдуовіз у Вас виникнуть серйозні алергічні реакції (висип, почервоніння та свербіж ока), незалежно від причини, лікування адреналіном може бути недостатньо ефективним. Тому, якщо Ви проходите інше лікування, повідомте лікареві, що застосовуєте Алдуовіз.
Алдуовіз може змінити колір райдужної оболонки (кольорової частини ока). Ця зміна може бути постійною.
Алдуовіз може збільшити довжину, товщину, колір і/або кількість Ваших вій та може спричинити незвичайне відрощення волосся на повіках.
Травопрост може всмоктуватися через шкіру, тому його не повинні застосовувати вагітні жінки або жінки, які планують вагітність. Якщо лікарський засіб потрапив на шкіру, негайно промийте це місце.

Діти
Алдуовіз не повинен застосовуватися дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та Алдуовіз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші ліки, включаючи ліки без рецепта.
Алдуовіз може взаємодіяти з іншими ліками, які Ви приймаєте, включаючи інші краплі для очей при лікуванні глаукоми. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати ліки для зниження артеріального тиску, ліки для серця, включаючи хінідин (використовується для лікування серцевих захворювань та деяких форм малярії), або ліки для лікування цукрового діабету або антидепресанти флувоксамін чи пароксетин.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Алдуовіз під час вагітності, якщо тільки Ваш лікар не вважає це необхідним. Якщо існує можливість вагітності, під час застосування цього лікування Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції.
Не застосовуйте Алдуовіз під час годування груддю. Алдуовіз може виділятися з молоком.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування Алдуовіз у Вас може тимчасово спостерігатися розмитість зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами до зникнення цих симптомів. Алдуовіз також може спричиняти галюцинації, запаморочення, нервозність або втому у деяких пацієнтів.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, поки такі симптоми не зникнуть.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

Алдуовіз містить гідрогенізований олію рицинової кислоти, яка може спричиняти подразнення та шкірні реакції.

3. Як застосовувати Алдуовіз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — одна крапля в уражене око/ока один раз на добу вранці або ввечері.
Приймайте дозу щодня в один і той самий час.
Застосовуйте Алдуовіз в обох очах лише за призначенням лікаря.
Алдуовіз можна застосовувати виключно як краплі для очей.

Спочатку вимийте руки та сядьте або станьте в зручній позі, потім відкрийте алюмінієву упаковку, що містить смужку (strip) з 5 однодозових контейнерів.
Вийміть один однодозовий контейнер із смужки (strip), обережно натиснувши з боку, протилежного до місця відкриття ампули (мал. 1).
Відкрийте однодозовий контейнер, повністю повернувши кришку на 360° (мал. 2).
Нахиліть голову назад і обережно опустіть нижнє повіко одним пальцем, щоб утворилася кишеня між повікою та оком.
Піднесіть кінчик однодозового контейнера близько до ока, не торкаючись його; натисніть легенько на контейнер, щоб одна крапля потрапила в уражене око/ока, як рекомендував ваш лікар (мал. 3).
Після застосування препарату заплющіть око та натисніть пальцем на кут ока (місце, де око зустрічається з носом), утримуючи тиск протягом хвилини (мал. 4).
Після введення краплі в око викиньте використаний однодозовий контейнер, навіть якщо в ньому залишилася розчинена рідина, щоб уникнути забруднення розчину, який не містить консервантів.
Зберігайте решту контейнерів у початковій упаковці та в алюмінієвій фользі; після першого відкриття алюмінієвої упаковки використовуйте контейнери протягом 7 днів; після цього терміну решту контейнерів слід утилізувати. Важливо продовжувати застосовувати краплі для очей так, як призначив ваш лікар.

Застосовуйте Алдуовіз протягом терміну, який рекомендував ваш лікар.

Якщо ви застосували більше Алдуовізу, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше Алдуовізу, ніж має бути, промийте око теплою водою. Не застосовуйте інші краплі до наступного запланованого часу прийому.

Якщо ви забули застосувати Алдуовіз
Якщо ви забули застосувати Алдуовіз, продовжуйте лікування згідно з наступною запланованою дозою. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Доза не повинна перевищувати одну краплю на добу в око/ока, що уражені.

Якщо ви припинили лікування Алдуовізом
Якщо ви припините застосування Алдуовізу без консультації з лікарем, тиск у оці стане неконтрольованим, що може призвести до втрати зору.

Якщо ви застосовуєте інші краплі для очей разом з Алдуовізом, дотримуйтесь інтервалу не менше 5 хвилин між застосуванням Алдуовізу та інших крапель.

Якщо ви носите м’які контактні лінзи, не застосовуйте краплі під час їхнього ношіння. Зачекайте 15 хвилин після застосування крапель, перш ніж знову надягати лінзи.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Зазвичай ви можете продовжувати застосовувати краплі, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними. Якщо ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте застосування Алдуовіз без попередньої консультації з лікарем.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей)
Ефекти в оці
Покрасніння.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей)
Ефекти в оці
Запалення поверхні ока з ушкодженням епітелію, біль у оці, розмите зору, порушення зору, сухість очей, свербіж у оці, дискомфорт у оці, ознаки та симптоми подразнення очей (наприклад, печіння, пощипування).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей)
Ефекти в оці
Запалення поверхні ока, запалення повік, набряк кон’юнктиви, підвищений ріст вій, запалення райдужної оболонки, запалення ока, світлова чутливість, зниження зору, втома очей, алергія очей, набряк очей, підвищена продукція сліз, почервоніння повік, зміна кольору повік, потемніння шкіри (навколо ока).

Загальні побічні ефекти
Алергія на діючу речовину, запаморочення, головний біль, підвищення або зниження артеріального тиску, задиха, надмірний ріст волосся, ринорея, шкірне запалення та свербіж, зниження частоти серцевих скорочень.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)
Ефекти в оці
Потоншення поверхні ока, запалення залоз повік, розрив судин у оці, утворення корок на повіках, аномальне положення вій, аномальний ріст вій.

Загальні побічні ефекти
Нервозність, нерегулярний серцевий ритм, випадіння волосся, дискомфорт у голосі, труднощі з диханням, кашель, подразнення горла, кропив’янка, аномальні результати печінкових проб, зміна кольору шкіри, підвищена спрага, втому, дискомфорт у носі, забарвлення сечі, біль у руках і ногах.

Невідомо (частоту не можна встановити на основі наявних даних)
Ефекти в оці
Опущена повіка (око напівзакрите), западені очі (очі виглядають глибше), зміни кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока).

Загальні побічні ефекти
Висип на шкірі, серцева недостатність, біль у грудях, інсульт, непритомність, депресія, астма, прискорення серцевого ритму, відчуття оніміння або поколювання, серцебиття, набряк нижніх кінцівок, поганий смак.

Додатково:
Алдуовіз — це комбінація двох діючих речовин: травопросту та тимололу. Як і інші лікарські засоби, що застосовуються в очі, травопрост і тимолол (бета-блокатор) всмоктуються в кров. Це може спричиняти побічні ефекти, подібні до тих, що виникають при застосуванні бета-блокаторів перорально або ін’єкційно. Кількість побічних ефектів після застосування в очі є нижчою, ніж при пероральному або ін’єкційному застосуванні.

Нижче перелічені побічні ефекти, які включають реакції, спостережені для класу бета-блокаторів, що використовуються для лікування очних захворювань, або реакції, спостережені лише при застосуванні травопросту:

Ефекти в оці
Запалення повік, запалення рогівки, відшарування шару під сітківкою, що містить судини, після фільтруючої хірургії, що може призвести до порушення зору, зниження чутливості рогівки, ерозія рогівки (пошкодження переднього шару очного яблука), подвійний зір, виділення з очей, набряк навколо ока, свербіж повік, вивернення повіки назовні з почервонінням, подразнення та надмірне сльозовиділення, розмите зору (ознака запаморочення кришталиків ока), набряк частини ока (uvea), екзема повік, зорові галюцинації, зниження чутливості очей, пігментація всередині ока, розширені зіниці, зміна кольору вій, зміна структури вій, аномальне поле зору.

Загальні побічні ефекти
Захворювання вуха та лабіринту: запаморочення з відчуттям обертання, шум у вухах.
Серце та кровообіг: уповільнення серцевого ритму, серцебиття, набряк (накопичення рідини), зміни в ритмі або швидкості серцевих скорочень, застійна серцева недостатність (захворювання серця з задихою та набряком ніг і стоп через накопичення рідини), певні порушення серцевого ритму, серцевий напад, низький артеріальний тиск, феномен Рейно, холодні руки та ноги, знижений притік крові до мозку.
Дихальні шляхи: звуження дихальних шляхів у легенях (особливо у пацієнтів із наявними захворюваннями), закладеність або виділення з носа, чхання (через алергію), труднощі з диханням, кров з носа, сухість у носі.
Нервова система та системні захворювання: труднощі заснути (бессоння), кошмари, втрата пам’яті, галюцинації, втрата сили та енергії, тривога (надмірний емоційний дискомфорт).
Шлунково-кишковий тракт: порушення смаку, нудота, диспепсія, діарея, сухість у роті, біль у животі, блювота та запори.
Алергія: посилення алергічних симптомів, загальні алергічні реакції, включаючи набряк під шкірою, який може виникати на обличчі та кінцівках і може блокувати дихальні шляхи, ускладнюючи ковтання або дихання, місцевий та загальний висип, свербіж, тяжкі несподівані алергічні реакції, що загрожують життю.
Шкіра: висип біло-сріблястого кольору (еритема псоріазоподібна) або погіршення псоріазу, відшарування шкіри, аномальна структура волосся, шкірне запалення зі свербіжом та почервонінням, зміна кольору волосся, випадіння вій, свербіж, аномальний ріст волосся, почервоніння шкіри.
М’язова система: посилення симптомів міастенії (захворювання м’язів), незвичайні відчуття, як голки та шпильки, слабкість/в’ялість м’язів, біль у м’язах, не пов’язаний з фізичними навантаженнями, болі в суглобах.
Нирки та сечовидільна система: труднощі та біль під час сечовипускання, непрохідне сечовипускання.
Статева функція: статева дисфункція, зниження лібідо.
Обмін речовин: низький рівень цукру в крові, підвищення маркера раку простати.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Алдуовіз

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на етикетці та упаковці після позначок «EXP» та «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Після першого відкриття алюмінієвої упаковки використовуйте лікарський засіб протягом 7 днів; після закінчення цього терміну залишки повинні бути утилізовані.
Однодозовий контейнер слід використовувати одразу після відкриття; залишки лікарського засобу повинні бути утилізовані.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алдуовіз

Діючими речовинами є тривопрост і тимолол. Кожен мл розчину містить 40 мікрограмів тривопросту та 5 мг тимололу (у вигляді малеату тимололу).
Інші компоненти: манітол, трометамол, поліоксирицинова олія гідрогенізована 40 (Cremophor RH40), борна кислота, едетат натрію динатрію, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Алдуовіз та вміст упаковки
Однодозовий контейнер з поліетилену.
Упаковка, що містить 6 смужок, кожна з яких складається з 5 однодозових контейнерів, розміщених у пакетиках з PET/Al/PE (одна смужка на пакетик), загалом 30 контейнерів по 0,1 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Genetic S.p.A.
Via Della Monica n. 26
84083 Castel San Giorgio
(SA) Італія
Виробник
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Fisciano
(SA) Італія
Цей листок-інструкція було схвалено востаннє: