Инструкция по применению: информация для пользователя

Алдуовиз 40 мкг/мл + 5 мг/мл глазные капли, раствор

травопрост/тимолол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Алдуовиз и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Алдуовиза
Как применять Алдуовиз
Возможные побочные эффекты
Как хранить Алдуовиз
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Алдуовиз и для чего он применяется

Алдуовиз капли глазные, раствор — это комбинация двух активных веществ (травопроста и тимолола).
Травопрост является аналогом простагландина, механизм действия которого заключается в увеличении оттока жидкости из глаза, что приводит к снижению его внутриглазного давления. Тимолол — это бета-блокатор, механизм действия которого состоит в уменьшении продукции жидкости внутри глаза. Оба активных вещества действуют одновременно с целью снижения внутриглазного давления.
Глазные капли Алдуовиз используются для лечения повышенного уровня внутриглазного давления у взрослых, включая пожилых пациентов. Такие показатели давления могут привести к заболеванию, называемому глаукомой.

2. Что следует знать перед применением Алдуовиз

Не используйте Алдуовиз

если у вас аллергия на травопрост, простагландины, тимолол, бета-блокаторы или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас есть или ранее были заболевания дыхательных путей, такие как астма, тяжёлая хроническая обструктивная бронхолёгочная болезнь (тяжёлое заболевание лёгких, которое может вызывать свистящее дыхание, затруднённое дыхание и/или длительный кашель) или другие виды респираторных нарушений;
при тяжёлом сезонном аллергическом рините (сенной лихорадке);
при замедлённом сердцебиении, сердечной недостаточности или нарушении ритма сердца (нерегулярном сердцебиении);
при помутнении прозрачной передней поверхности глаза. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть одно из перечисленных состояний.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Алдуовиз, если у вас есть или ранее были:

ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или ощущение сдавливания в груди, одышку или удушье), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление;
нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия (замедлённое сердцебиение);
проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная лёгочная болезнь;
заболевания, связанные с нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно);
сахарный диабет (так как тимолол может маскировать признаки и симптомы гипогликемии — низкого уровня сахара в крови);
гиперфункция щитовидной железы (так как тимолол может маскировать признаки и симптомы заболеваний щитовидной железы);
миастения (хроническая мышечная слабость);
операция по поводу катаракты;
воспаление глаза.

Если вам предстоит любая хирургическая операция, сообщите врачу, что вы используете Алдуовиз, поскольку тимолол может изменять действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.
Если во время применения Алдуовиз у вас появятся признаки тяжёлой аллергической реакции (высыпания, покраснение и зуд глаза), независимо от причины, лечение адреналином может оказаться недостаточно эффективным. Поэтому, если вы проходите другое лечение, сообщите врачу о применении Алдуовиз.
Алдуовиз может изменить цвет радужной оболочки (окрашенной части глаза). Это изменение может быть необратимым.
Алдуовиз может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество ваших ресниц, а также вызвать необычный рост волос на веках.
Травопрост может всасываться через кожу, поэтому препарат не должен применяться женщинами в период беременности или женщинами, планирующими беременность. Если препарат попал на кожу, немедленно промойте это место водой.

Дети
Алдуовиз не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Алдуовиз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Алдуовиз может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете, включая глазные капли для лечения глаукомы. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать препараты для снижения артериального давления, сердечные средства, включая хинидин (применяется для лечения сердечных заболеваний и некоторых форм малярии), препараты для лечения диабета или антидепрессанты — флуоксетин или пароксетин.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Алдуовиз во время беременности, если только ваш врач не сочтёт это необходимым. Если существует вероятность забеременеть, во время применения этого препарата вы должны использовать надёжные методы контрацепции.
Не используйте Алдуовиз при кормлении грудью. Алдуовиз может выделяться с грудным молоком.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Алдуовиз у вас может наблюдаться временное помутнение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения этих симптомов. Алдуовиз также может вызывать у некоторых пациентов галлюцинации, головокружение, нервозность или усталость.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока такие симптомы не исчезнут.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Алдуовиз содержит гидрогенизированный касторовый масло, которое может вызывать раздражение и кожные реакции.
Алдуовиз содержит 0,15 мг/мл бензалкония хлорида.
Бензалкония хлорид — это консервант, который может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета.
Снимите контактные линзы перед применением этого препарата и подождите не менее 15 минут перед повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или заболеваниях роговицы (прозрачного переднего слоя глаза). Если после применения препарата вы ощущаете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.

3. Как применять Алдуовиз

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна капля в пораженный/пораженные глаз/глаза один раз в день утром или вечером.
Применяйте препарат каждый день в одно и то же время.
Применяйте Алдуовиз в обоих глазах только по назначению врача.
Алдуовиз можно использовать исключительно в качестве глазных капель.

Непосредственно перед первым использованием флакона запишите дату вскрытия флакона в отведённое для этого место на этикетке.
Убедитесь, что у вас под рукой есть зеркало.
Тщательно вымойте руки.
Отвинтите колпачок флакона.
Возьмите флакон между большим и остальными пальцами и держите его направленным вниз.
Запрокиньте голову назад. Осторожно оттяните нижнее веко чистым пальцем, чтобы образовалась «пocket» между веком и глазом. Каплю необходимо закапать именно туда (рисунок 1).
Поднесите наконечник флакона близко к глазу. Для этого может быть полезно использовать зеркало.
Не прикасайтесь наконечником флакона к глазу, веку, окружающим областям или другим поверхностям. Это может привести к загрязнению глазных капель.
Аккуратно сожмите флакон, чтобы вышла одна капля Алдуовиза (рисунок 2). Если капля не попала в глаз, повторите попытку.
После закапывания Алдуовиза нажмите пальцем на уголок глаза вблизи носа на 2 минуты (рисунок 3). Это помогает предотвратить распространение препарата по организму.
Если необходимо закапать глазные капли в оба глаза, повторите описанные выше действия для второго глаза.
Сразу после использования закрутите колпачок обратно.

Применяйте Алдуовиз в течение того срока, который рекомендовал вам врач.
Если вы применили Алдуовиз в большей дозе, чем следовало
Если вы применили больше Алдуовиза, чем необходимо, промойте глаза тёплой водой. Не применяйте дополнительные капли до следующего запланированного приёма.
Если вы забыли применить Алдуовиз
Если вы забыли применить Алдуовиз, продолжайте лечение, используя следующую дозу по расписанию. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Доза не должна превышать одну каплю в день в пораженный/пораженные глаз/глаза.
Если вы прекратите лечение Алдуовизом
Если вы прекратите применение Алдуовиза без предварительной консультации с врачом, внутриглазное давление останется неконтролируемым, что может привести к потере зрения.
Если вы используете другие глазные капли в дополнение к Алдуовизу, делайте перерыв не менее 5 минут между закапыванием Алдуовиза и других глазных капель.
Если вы носите мягкие контактные линзы, не применяйте глазные капли во время их ношения. Подождите не менее 15 минут после применения глазных капель, прежде чем снова надеть линзы.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.
Как правило, вы можете продолжать использовать капли, если только побочные эффекты не являются серьезными. Если вас что-то беспокоит, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте применение Алдуовиз без предварительной консультации с врачом.

Побочные эффекты очень часто встречающиеся (могут затрагивать более 1 человека из 10)
Эффекты в глазу
Покраснение.

Побочные эффекты часто встречающиеся (могут затрагивать до 1 человека из 10)
Эффекты в глазу
Воспаление поверхности глаза с повреждением поверхности, боль в глазу, нечеткое зрение, нарушение зрения, сухость глаза, зуд глаза, дискомфорт в глазу, признаки и симптомы раздражения глаза (например, жжение, покалывание).

Побочные эффекты нечастые (могут затрагивать до 1 человека из 100)
Эффекты в глазу
Воспаление поверхности глаза, воспаление век, отек конъюнктивы, усиленный рост ресниц, воспаление радужной оболочки, воспаление глаза, светочувствительность, снижение зрения, усталость глаз, аллергия глаза, отек глаза, усиленное слезоотделение, покраснение века, изменение цвета века, потемнение кожи (вокруг глаза).

Общие побочные эффекты
Аллергия к активному веществу, головокружение, головная боль, повышение или снижение артериального давления, одышка, чрезмерный рост волос, постназальный дрип, кожное воспаление и зуд, снижение частоты сердечных сокращений.

Побочные эффекты редкие (могут затрагивать до 1 человека из 1 000)
Эффекты в глазу
Утончение поверхности глаза, воспаление желез века, разрыв кровеносных сосудов в глазу, образование корок на веке, аномальное положение ресниц, аномальный рост ресниц.

Общие побочные эффекты
Нервозность, нарушение ритма сердца, выпадение волос, дискомфорт в голосе, затрудненное дыхание, кашель, раздражение горла, крапивница, аномальные результаты печеночных проб крови, изменение цвета кожи, жажда, усталость, дискомфорт в носу, окрашенная моча, боль в руках и ногах.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Эффекты в глазу
Опущение века (глаз остается наполовину закрытым), западение глаз (глаза выглядят более впалыми), изменения цвета радужной оболочки (цветной части глаза).

Общие побочные эффекты
Высыпания на коже, сердечная недостаточность, боль в груди, инсульт, обморок, депрессия, астма, учащение сердцебиения, ощущение онемения или покалывания, сердцебиение, отек нижних конечностей, неприятный привкус во рту.

Дополнительно:
Алдуовиз — это комбинация двух активных веществ: травопроста и тимолола. Как и другие лекарства, применяемые в глазах, травопрост и тимолол (бета-блокатор) всасываются в кровь. Это может вызывать побочные эффекты, схожие с теми, что наблюдаются при применении бета-блокаторов внутрь или в виде инъекций. Количество побочных эффектов после местного применения в глаза ниже, чем при приеме внутрь или инъекционном введении.

Перечисленные ниже побочные эффекты включают реакции, наблюдавшиеся у бета-блокаторов, применяемых при глазных заболеваниях, или реакции, наблюдавшиеся только при применении травопроста:

Эффекты в глазу
Воспаление века, воспаление роговицы, отслоение слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды, после фильтрующей хирургии, что может вызвать нарушения зрения, снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы (повреждение переднего слоя глазного яблока), двоение в глазах, выделения из глаза, отек вокруг глаза, зуд век, выворот века с покраснением, раздражением и чрезмерным слезотечением, нечеткое зрение (признак помутнения хрусталика глаза), отек части глаза (увеа), экзема век, зрение с ореолом, снижение чувствительности глаза, пигментация внутри глаза, расширенные зрачки, изменение цвета ресниц, изменение структуры ресниц, нарушение поля зрения.

Общие побочные эффекты
Заболевания уха и лабиринта: головокружение с ощущением вращения, шум в ушах.
Сердце и кровообращение: замедление сердцебиения, сердцебиение, отек (накопление жидкости), изменения ритма или частоты сердечных сокращений, застойная сердечная недостаточность (заболевание сердца с одышкой и отеком стоп и ног из-за накопления жидкости), определенный тип нарушения сердечного ритма, сердечный приступ, низкое артериальное давление, феномен Рейно, холодные руки и ноги, снижение притока крови к мозгу.
Дыхательная система: сужение дыхательных путей в легких (преимущественно у пациентов с уже существующими заболеваниями), выделения из носа или заложенность носа, чихание (из-за аллергии), затрудненное дыхание, кровь из носа, сухость в носу.
Нервная система и системные заболевания: нарушение сна (бессонница), кошмары, потеря памяти, галлюцинации, потеря силы и энергии, тревожность (чрезмерное эмоциональное напряжение).
Желудочно-кишечный тракт: нарушение вкуса, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боли в животе, рвота и запор.
Аллергия: усиление аллергических симптомов, общие аллергические реакции, включая отек под кожей, который может возникать в таких областях, как лицо и конечности, и может блокировать дыхательные пути, вызывая затруднения при глотании или дыхании, локализованные и генерализованные высыпания, зуд, тяжелые неожиданные аллергические реакции, угрожающие жизни.
Кожа: высыпания серебристо-белого вида (эритема псориазоподобная) или ухудшение псориаза, шелушение кожи, аномальная структура волос, воспаление кожи с зудом и покраснением, изменение цвета волос, выпадение ресниц, зуд, аномальный рост волос, покраснение кожи.
Мышцы: усиление признаков и симптомов миастении (заболевание мышц), необычные ощущения, такие как уколы и покалывания, слабость/мышечная утомляемость, мышечная боль, не связанная с физической нагрузкой, боли в суставах.
Заболевания почек и мочевыводящих путей: затруднения и боль при мочеиспускании, непроизвольная потеря мочи.
Репродукция: нарушение половой функции, снижение либидо.
Обмен веществ: низкий уровень сахара в крови, повышение показателя (маркера) рака простаты.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Как хранить Алдуовиз
Храните это лекарство вдали от глаз и досягаемости детей. Не используйте это лекарство после даты, указанной на этикетке и упаковке после «EXP» и «Scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Не храните при температуре выше 25 °C.

Чтобы избежать риска инфекции, утилизируйте флакон через 4 недели после первого вскрытия. Каждый раз, когда вы впервые открываете новый флакон, записывайте дату вскрытия в специально отведенное место на этикетке и упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Алдуовиз

Действующие вещества: травопрост и тимолол. В 1 мл раствора содержится 40 мкг травопроста и 5 мг тимолола (в виде малеата тимолола).
Другие компоненты: бензалкония хлорид, маннитол, трометамол, полиоксилирированное гидрогенизированное касторовое масло 40 (Cremophor RH40), борная кислота, динатриевая соль ЭДТА, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Алдуовиз и содержимое упаковки
Флакон из полиэтилена низкой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности, закрытый колпачком из полипропилена.
Упаковка содержит 1 флакон объемом 2,5 мл.
Регистрационный держатель
Genetic S.p.A.
Via Della Monica n. 26
84083 Castel San Giorgio
(SA) Италия
Производитель
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Fisciano
(SA) Италия
Настоящая инструкция была в последний раз одобрена:

Листовка-вкладыш: информация для пользователя

Алдуовиз 40 мкг/мл + 5 мг/мл глазные капли, раствор

травопрост/тимолол
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять лекарство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Алдуовиз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Алдуовиза
Как применять Алдуовиз
Возможные побочные эффекты
Как хранить Алдуовиз
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Алдуовиз и для чего он применяется

Алдуовиз глазные капли, раствор — это комбинация двух активных веществ (травопроста и тимолола).
Травопрост является аналогом простагландина, механизм действия которого заключается в увеличении оттока жидкости из глаза, что приводит к снижению внутриглазного давления. Тимолол — это бета-блокатор, механизм действия которого заключается в уменьшении продукции жидкости внутри глаза. Оба активных вещества действуют одновременно с целью снижения внутриглазного давления.
Глазные капли Алдуовиз используются для лечения повышенного внутриглазного давления у взрослых, включая пожилых пациентов. Такое повышенное давление может привести к заболеванию, называемому глаукома.

2. Что нужно знать перед применением Алдуовиз

Не используйте Алдуовиз

если у вас аллергия на травопрост, простагландины, тимолол, бета-блокаторы или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас есть или ранее были заболевания дыхательных путей, такие как астма, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, затруднение дыхания и/или длительный кашель) или другие виды респираторных нарушений;
при тяжелом поллинозе;
при замедленном сердцебиении, сердечной недостаточности или нарушении сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение);
при помутнении прозрачной оболочки глаза. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть одно из перечисленных состояний.

ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или сдавливание в груди, одышку или удушье), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление;
нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия;
проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
заболевания, связанные с нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно);
сахарный диабет (так как тимолол может маскировать признаки и симптомы гипогликемии — низкого уровня сахара в крови);
гиперфункция щитовидной железы (так как тимолол может маскировать признаки и симптомы заболеваний щитовидной железы);
миастения (хроническая мышечная слабость);
операция по поводу катаракты;
воспаление глаза.

Если вам предстоит любая хирургическая операция, сообщите врачу, что вы используете Алдуовиз, поскольку тимолол может изменять действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.
Если во время применения Алдуовиз у вас появятся признаки тяжелой аллергической реакции (высыпания, покраснение и зуд глаза), независимо от причины, лечение адреналином может оказаться недостаточно эффективным. Поэтому при назначении любого другого лечения сообщите врачу, что вы используете Алдуовиз.
Алдуовиз может изменить цвет вашей радужной оболочки (цветной части глаза). Это изменение может быть постоянным.
Алдуовиз может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество ваших ресниц, а также вызвать необычный рост волос на веках.
Травопрост может всасываться через кожу, поэтому препарат не должен применяться женщинами в период беременности или женщинами, планирующими беременность. Если препарат попал на кожу, немедленно промойте это место.

Дети
Алдуовиз не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Алдуовиз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая препараты без рецепта.
Алдуовиз может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы принимаете, включая другие глазные капли для лечения глаукомы. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать препараты для снижения артериального давления, сердечные средства, включая хинидин (применяется для лечения сердечных заболеваний и некоторых форм малярии), препараты для лечения диабета или антидепрессанты флуксетин и пароксетин.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Алдуовиз во время беременности, если только ваш врач не сочтет это необходимым. Если существует вероятность наступления беременности, во время применения этого препарата необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Не используйте Алдуовиз в период лактации. Алдуовиз может выделяться с грудным молоком.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Алдуовиз может на некоторое время возникнуть нечеткость зрения. Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы до исчезновения этих симптомов. Алдуовиз также может вызывать галлюцинации, головокружение, нервозность или усталость у некоторых пациентов.
Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, пока такие симптомы не исчезнут.
Для лиц, занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Алдуовиз содержит гидрогенизированный касторовый масло, которое может вызывать раздражение и кожные реакции.

3. Как применять Алдуовиз

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна капля в поражённый глаз/поражённые глаза один раз в день, утром или вечером.
Применяйте препарат каждый день в одно и то же время.
Применяйте Алдуовиз в обоих глазах только по назначению врача.
Алдуовиз можно использовать исключительно в качестве глазных капель.

Сначала тщательно вымойте руки и сядьте или встаньте в удобное положение, затем откройте алюминиевую упаковку, содержащую полоску (strip) из 5 однодозовых контейнеров.
Извлеките один однодозовый контейнер из полоски (strip), слегка надавив с противоположной стороны открытия ампулы (рис. 1).
Полностью откройте однодозовый контейнер, полностью провернув колпачок на 360° (рис. 2).
Запрокиньте голову назад и аккуратно потяните вниз нижнее веко пальцем, чтобы образовалась небольшая полость между веком и глазом.
Поднесите наконечник однодозового контейнера близко к глазу, не касаясь его; слегка надавите на контейнер, чтобы одна капля попала в поражённый глаз/поражённые глаза, как указал ваш врач (рис. 3).
После применения препарата закройте глаз и нажмите пальцем на угол глаза (в точке, где глаз соединяется с носом), удерживайте нажатие в течение одной минуты (рис. 4).
После закапывания капли немедленно выбросьте использованный однодозовый контейнер, даже если в нём остался раствор, чтобы избежать загрязнения раствора, не содержащего консервантов.
Храните оставшиеся контейнеры в оригинальной коробке и в алюминиевой упаковке; после первого вскрытия алюминиевой упаковки используйте контейнеры в течение 7 дней; по истечении этого срока оставшиеся контейнеры необходимо утилизировать. Важно продолжать применение глазных капель в соответствии с предписаниями врача.

Применяйте Алдуовиз в течение всего срока, рекомендованного вашим врачом.

Если вы применили Алдуовиз в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы применили больше Алдуовиза, чем следовало, промойте глаза тёплой водой. Не применяйте следующие капли до запланированного времени следующей дозы.

Если вы забыли применить Алдуовиз
Если вы забыли закапать Алдуовиз, продолжайте лечение, используя следующую запланированную дозу. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Доза не должна превышать одну каплю в день на поражённый глаз/поражённые глаза.

Если вы прекратите лечение Алдуовизом
Если вы прекратите применение Алдуовиза без предварительной консультации с врачом, внутриглазное давление может выйти из-под контроля, что может привести к потере зрения.

Если вы используете другие глазные капли дополнительно к Алдуовизу, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением Алдуовиза и других глазных капель.

Если вы носите мягкие контактные линзы, не применяйте глазные капли, пока линзы находятся в глазах. Подождите 15 минут после применения капель, прежде чем вставлять линзы обратно.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Как правило, вы можете продолжать использовать капли, если только побочные эффекты не являются серьезными. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте применение Алдуовиз без предварительной консультации с врачом.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)
Эффекты в глазу
Покраснение.

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 пациентов)
Эффекты в глазу
Воспаление поверхности глаза с повреждением поверхности, боль в глазу, нечеткое зрение, нарушение зрения, сухость глаза, зуд глаза, дискомфорт в глазу, признаки и симптомы раздражения глаза (например, жжение, покалывание).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 пациентов)
Эффекты в глазу
Воспаление поверхности глаза, воспаление век, отек конъюнктивы, усиленный рост ресниц, воспаление радужной оболочки, воспаление глаза, светочувствительность, снижение зрения, усталость глаз, аллергия глаза, отек глаза, усиленное слезотечение, покраснение века, изменение цвета века, потемнение кожи (в области вокруг глаза).

Общие побочные эффекты
Аллергия на активное вещество, головокружение, головная боль, повышение или снижение артериального давления, одышка, чрезмерный рост волос, ринорея, воспаление кожи и зуд, снижение частоты сердечных сокращений.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 1000 пациентов)
Эффекты в глазу
Утончение поверхности глаза, воспаление желез века, разрыв кровеносных сосудов в глазу, образование корок на веке, аномальное положение ресниц, аномальный рост ресниц.

Общие побочные эффекты
Тревожность, нарушение ритма сердца, выпадение волос, нарушения голоса, затрудненное дыхание, кашель, раздражение горла, крапивница, аномальные печеночные пробы крови, изменение цвета кожи, жажда, усталость, дискомфорт в носу, окрашенная моча, боль в руках и ногах.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Эффекты в глазу
Опущение века (глаз частично закрыт), западение глаз (глаза выглядят более впалыми), изменение цвета радужной оболочки (окрашенной части глаза).

Дополнительно:
Алдуовиз представляет собой комбинацию двух активных веществ — травопроста и тимолола. Как и другие лекарственные препараты, применяемые в глазах, травопрост и тимолол (бета-блокатор) всасываются в кровь. Это может вызывать побочные эффекты, схожие с теми, что наблюдаются при приеме бета-блокаторов внутрь или в виде инъекций. Количество побочных эффектов после местного применения в глаза ниже, чем при приеме внутрь или инъекционном введении.

Ниже перечислены побочные эффекты, включая реакции, наблюдавшиеся у препаратов класса бета-блокаторов, применяемых при глазных заболеваниях, или реакции, наблюдавшиеся только при применении травопроста:

Эффекты в глазу
Воспаление века, воспаление роговицы, отслоение слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды, после фильтрующей хирургии, что может привести к нарушению зрения, снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы (повреждение переднего слоя глазного яблока), двоение в глазах, выделения из глаза, отек вокруг глаза, зуд век, выворот века с покраснением, раздражение и чрезмерное слезотечение, нечеткое зрение (признак помутнения хрусталика глаза), отек части глаза (uvea), экзема век, зрение с ореолами, снижение чувствительности глаза, пигментация внутри глаза, расширение зрачков, изменение цвета ресниц, изменение структуры ресниц, нарушение поля зрения.

Общие побочные эффекты
Заболевания уха и лабиринта: головокружение с ощущением вращения, шум в ушах.
Сердце и кровообращение: замедление сердцебиения, сердцебиение, отек (накопление жидкости), изменения ритма или частоты сердечных сокращений, застойная сердечная недостаточность (заболевание сердца, сопровождающееся одышкой и отеком ног и стоп из-за скопления жидкости), определенный тип нарушения сердечного ритма, сердечный приступ, низкое артериальное давление, феномен Рейно, холодные руки и ноги, снижение притока крови к мозгу.
Дыхательная система: сужение дыхательных путей в легких (преимущественно у пациентов с уже существующими заболеваниями), выделения из носа или заложенность носа, чихание (из-за аллергии), затрудненное дыхание, кровотечение из носа, сухость в носу.
Нервная система и системные заболевания: нарушение сна (бессонница), кошмары, потеря памяти, галлюцинации, потеря силы и энергии, тревожность (чрезмерное эмоциональное напряжение).
Желудочно-кишечный тракт: нарушение вкуса, тошнота, несварение желудка, диарея, сухость во рту, боли в животе, рвота и запор.
Аллергия: усиление аллергических симптомов, общие аллергические реакции, включая отек под кожей, который может возникать на лице и конечностях и может блокировать дыхательные пути, вызывая затруднения при глотании или дыхании, локализованные и общие высыпания, зуд, тяжелые неожиданные аллергические реакции, опасные для жизни.
Кожа: высыпания серебристо-белого цвета (эритема псориазоподобная) или ухудшение псориаза, шелушение кожи, аномальная структура волос, воспаление кожи с зудом и покраснением, изменение цвета волос, выпадение ресниц, зуд, аномальный рост волос, покраснение кожи.
Мышечная система: усиление признаков и симптомов миастении (заболевание мышц), необычные ощущения, такие как уколы иглами, слабость/мышечная утомляемость, мышечная боль, не связанная с физической нагрузкой, боли в суставах.
Заболевания почек и мочевыводящих путей: затруднение и боль при мочеиспускании, непроизвольная потеря мочи.
Репродуктивная система: сексуальная дисфункция, снижение либидо.
Обмен веществ: низкий уровень сахара в крови, повышение маркера рака простаты.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Алдуовиз

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после обозначений «EXP» и «Scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
После первого вскрытия алюминиевого пакета используйте лекарственный препарат в течение 7 дней; по истечении этого срока оставшиеся контейнеры необходимо утилизировать.
Однодозовый контейнер должен использоваться немедленно после вскрытия; остатки лекарственного препарата необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Алдуовиз

Активные вещества: травопрост и тимолол. В 1 мл раствора содержится 40 мкг травопроста и 5 мг тимолола (в виде малеата тимолола).
Другие компоненты: маннитол, трометамол, полиоксирициновое масло гидрогенизированное 40 (Cremophor RH40), борная кислота, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Алдуовиз и содержание упаковки
Однодозовый контейнер из полиэтилена.
Упаковка содержит 6 полосок, каждая из которых состоит из 5 однодозовых контейнеров, помещённых в индивидуальные пакеты из ПЭТ/Al/ПЭ (одна полоска в каждом пакете), всего 30 контейнеров по 0,1 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A.
Виа Делла Моника, 26
84083 Кастель-Сан-Джорджо
(СА), Италия
Производитель
Gen游戏副本 S.p.A.
Контрада Канфора
84084 Фичано
(СА), Италия
Настоящая инструкция была одобрена в последний раз: