Акуляр

Інструкція: інформація для користувача

Акуляр 0,5% р/об. краплі очні, розчин

(Кеторолаку трометамол)
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Це стосується всіх побічних ефектів, навіть тих, що не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Акуляр і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Акуляру
3. Як застосовувати Акуляр
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Акуляр
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Акуляр і для чого його застосовують

Акуляр застосовують для профілактики та зменшення запалення очей, що виникає після хірургічного втручання з приводу катаракти у дорослих.
Акуляр належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Акуляра

Не використовуйте Акуляр

• Якщо Ви маєте алергію на кеторолаку трометамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на аспірин або будь-який інший подібний лікарський засіб, зокрема інші нестероїдні протизапальні засоби.

Попередження та застереження
Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед застосуванням Акуляра.
Якщо Ви страждаєте або раніше страждали на:

• вірусні або бактеріальні інфекції очей
• схильність до кровотеч (наприклад, анемія) або виразки шлунка
• цукровий діабет
• ревматоїдний артрит
• синдром сухого ока
• астму після застосування нестероїдних протизапальних засобів
• якщо Ви недавно перенесли хірургічне втручання на оці
• якщо Ви втратили чутливість рогівки (прозора поверхня, що покриває зіницю та райдужну оболонку) або якщо нормально гладка поверхня рогівки пошкоджена.

Діти
Акуляр не повинен призначатися для застосування дітям.
Акуляр та інші лікарські засоби
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Якщо Ви застосовуєте Акуляр разом з іншими офтальмологічними засобами, залиште інтервал принаймні 5 хвилин між введенням Акуляра та іншого лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Акуляр не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю, якщо лікар не рекомендує інше.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
У деяких пацієнтів Акуляр може спричинити розмиття зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть.
Акуляр містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мілілітрі, що еквівалентно 0,1 мг/мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.
Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхнева прозора шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Акуляр

Завжди застосовуйте Акуляр точно за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза — одна крапля в уражене око 3 рази на
добу протягом 3–4 тижнів, починаючи з 24 годин до операції з приводу катаракти.
Інструкція з застосування
Застосовуйте краплі для очей таким чином:

1. Вимийте руки. Запрокиньте голову назад і подивіться вгору.
2. Обережно опустіть нижнє повіко, щоб утворилася невелика кишеня.
3. Переверніть флакон і легким натиском виділіть по одній краплі крапель для кожного ока, яке лікується.
4. Відпустіть нижнє повіко і тримайте око закритим протягом 30 секунд. Якщо крапля витікає з ока, повторіть процедуру. Щоб уникнути забруднення або пошкодження, не доторкайтеся кінчиком крапельника до ока чи будь-чого іншого. Після використання добре закрийте та закрутіть кришку флакона. Протріть зайву рідину на щоці чистою серветкою. Дуже важливо, щоб застосування було виконане належним чином. Якщо у вас виникли запитання або потрібні пояснення, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Якщо ви застосували більше Акуляру, ніж потрібно Застосування більшої кількості крапель, ніж передбачено, не повинно спричинити побічних ефектів. Застосовуйте наступну передбачену дозу в звичайний час. Якщо ви випадково проковтнули препарат, випийте рідину, щоб її розбавити, і зверніться до лікаря.

Якщо ви забули застосувати Акуляр
Якщо ви забули застосувати дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки вже не настав час для наступної дози. У цьому випадку пропустіть пропущену дозу. Потім продовжуйте застосовувати наступну дозу за звичайним графіком.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Акуляром
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Акуляру, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 людей):
Подразнення ока, відчуття уколу і/або печіння в оці, біль у оці.
Часто (можуть впливати до 1 із 10 людей):
Алергічна реакція, набряк/пухлина ока і/або повіки, свербіж у очах, червоні очі, інфекція ока, запалення ока (на поверхні або всередині), кровотеча сітківки, набряк центральної сітківки (світлочутливого шару ока), головний біль, випадкове ураження внаслідок контакту кінчика крапельниці з оком, підвищення внутрішньоочного тиску, запаморочення і/або погіршення зору.
Не часто (можуть впливати до 1 із 100 людей):
Запалення або пошкодження переднього прозорого шару ока, сухість ока і/або сльозотеча.
Невідомо (частота не може бути встановлена за наявними даними):
Пошкодження поверхні ока, таке як потоншення, ерозія, перфорація, погіршення стану клітин, труднощі з диханням або свист, погіршення астми, набряк обличчя, виразка — пошкодження поверхні ока.
Побічні ефекти, пов’язані з рогівкою (поверхнею ока), можуть виникати з більшою ймовірністю, якщо Акуляр використовується понад два тижні, або якщо одночасно застосовуються стероїдні краплі для очей, або якщо наявна супутня хвороба ока. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли біль, посилення подразнення ока або зміни зору.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

3. Як зберігати Акуляр

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на етикетці пляшки та на картонній упаковці після напису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Викинути флакон через 28 днів після першого відкриття, навіть якщо розчин ще залишився.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітили пошкодження захисного ковпачка.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

4. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Акуляр

• Діючою речовиною є кеторолаку трометамол 0,5% мас./об'.
• Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, октоксинол 40, натрію хлорид, натрію гідроксид або хлоридна кислота (для регулювання рН) та очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Акуляру та вміст упаковки
Акуляр — це краплі для очей, прозора рідина від безбарвної до блідо-жовтої, що міститься в пляшечці з пластику.
Кожна упаковка містить пляшечку з пластику об’ємом 10 мл із гвинтовою кришкою.
Кожна пляшечка містить 5 мл або 10 мл крапель для очей. Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Італія
Виробник
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Westport, Co. Mayo, Ireland
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наведеними нижче назвами:

Останнє схвалення цього вкладеного листка відбулося **