Акулар

Инструкция по применению: информация для пользователя

АКУЛЯР 0,5 % р/об. глазные капли, раствор

(Кеторолак трометамол)
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал врач.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Этот препарат назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, сообщите врачу, фармацевту или медсестре. Это касается всех побочных эффектов, в том числе не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое АКУЛЯР и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением АКУЛЯРА
3. Как применять АКУЛЯР
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АКУЛЯР
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Акулар и для чего он применяется

Акулар используется для профилактики и уменьшения воспалений глаз, возникающих после хирургического лечения катаракты у взрослых.
Акулар относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

2. Что следует знать перед применением Акулар

Не используйте Акулар

• Если у вас аллергия на кеторолака трометамол или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас аллергия на аспирин или на любое другое подобное лекарственное средство, например, на другие нестероидные противовоспалительные препараты.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Акулар.
Если у вас есть или ранее были:

• вирусные или бактериальные инфекции глаза
• склонность к кровотечениям (например, анемия) или язвы желудка
• сахарный диабет
• ревматоидный артрит
• синдром сухого глаза
• астма после применения нестероидных противовоспалительных препаратов
• если вам недавно проводилось хирургическое вмешательство на глазу
• если у вас снижена чувствительность роговицы (прозрачная поверхность, покрывающая зрачок и радужную оболочку) или если гладкая поверхность роговицы повреждена.

Дети
Акулар не должен назначаться детям.
Акулар и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если вы используете Акулар одновременно с другими глазными препаратами, соблюдайте интервал не менее 5 минут между введением Акулар и другого лекарственного средства.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Акулар не должен применяться во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда его применение рекомендовано врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
У некоторых пациентов Акулар может вызывать помутнение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока симптомы сохраняются.
Акулар содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре, что эквивалентно 0,1 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при наличии сухого глаза или нарушений роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычные ощущения в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.

3. Как применять Акулар

Применяйте Акулар строго по назначению врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза — одна капля в поражённый глаз 3 раза в день в течение 3–4 недель, начиная за 24 часа до операции по поводу катаракты.

Инструкция по применению

Применяйте глазные капли следующим образом:

1. Вымойте руки. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх.
2. Аккуратно потяните нижнее веко вниз, чтобы образовалась небольшая конъюнктивальная полость.
3. Переверните флакон и слегка надавите, чтобы выделилась одна капля в каждый глаз, подлежащий лечению.
4. Отпустите нижнее веко и плотно закройте глаз на 30 секунд. Если капля вытекла из глаза, повторите процедуру. Чтобы избежать загрязнения или повреждения глаза, не допускайте касания наконечником пипетки глаза или любых других поверхностей. После использования плотно закройте флакон и закрутите колпачок. Протрите излишки жидкости на щеке чистой салфеткой. Очень важно правильно проводить закапывание. При возникновении вопросов или необходимости уточнений обращайтесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили больше Акулара, чем следует

Применение большего количества капель, чем предписано, вряд ли вызовет побочные эффекты. Следующую дозу принимайте в обычное время. Если препарат был случайно проглочен, выпейте жидкость для разбавления и немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли применить Акулар

Если вы забыли закапать средство, сделайте это сразу, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось уже слишком мало времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу. Затем продолжайте приём по обычному графику.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Акуларом

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения Акулара, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10):
раздражение глаза, ощущение укола и/или жжения в глазу, боль в глазу.
Часто (могут наблюдаться у до 1 человека из 10):
аллергическая реакция, отёк/припухлость глаза и/или века, зуд глаз, покраснение глаз, инфекция глаза, воспаление глаза (на поверхности или внутри), кровотечение из сетчатки, отёк центральной сетчатки (фоточувствительного слоя глаза), головная боль, случайная травма, вызванная контактом глаза с наконечником пипетки-капельницы, повышение внутриглазного давления, помутнение и/или снижение зрения.
Нечасто (могут наблюдаться у до 1 человека из 100):
воспаление или повреждение прозрачного переднего слоя глаза, сухость глаза и/или слезотечение.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
повреждение поверхности глаза, такое как истончение, эрозия, перфорация, дегенерация клеток, затруднённое дыхание или свистящее дыхание, ухудшение течения бронхиальной астмы, отёк лица, язва — повреждение поверхности глаза.
Побочные эффекты, связанные с роговицей (поверхностью глаза), могут возникать с большей вероятностью, если препарат Акулар используется более двух недель, или если одновременно применяются стероидные глазные капли местного действия, или если у пациента имеется сопутствующее заболевание глаза. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся боль, усиление раздражения глаза или нарушения зрения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

3. Как хранить Акулар

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на этикетке флакона и на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Утилизируйте флакон через 28 дней после первой его распечатки, даже если раствор ещё остался.
Храните при температуре ниже 25 °С.
Не используйте препарат, если обнаружите повреждение защитной упаковки.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

4. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Акулар

• Активное вещество: кеторолака трометамол 0,5% масс./об.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, октоксинол 40, натрия хлорид, натрия гидроксид или соляная кислота (для коррекции pH) и очищенная вода.

Описание внешнего вида Акулар и содержимое упаковки
Акулар — глазные капли, прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета, содержащийся в флаконе из пластика.
Каждая упаковка содержит один пластиковый флакон объемом 10 мл с винтовой крышкой.
Каждый флакон содержит 5 мл или 10 мл глазных капель. Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Италия

Производитель
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Westport, Co. Mayo, Ireland

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства со следующими наименованиями:

Этот листок-вкладыш был в последний раз утвержден