Акарден
ІталіяЗміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Акарден 6,25 мг таблетки
- 1. Що таке Акарден і для чого призначений цей засіб
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Акардену
- 3. Як застосовувати Акарден
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Акарден
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Акарден 12,5 мг таблетки
- 1. Що таке Акарден і для чого призначений цей засіб
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Акардену
- 3. Як застосовувати Акарден
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Акарден
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Акарден 25 мг таблетки
- 1. Що таке Акарден і для чого призначений
- 2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Акардена
- 3. Як застосовувати Акарден
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Акарден
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Акарден 6,25 мг таблетки
Карведилол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначений саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Акарден і для чого він застосовується
- Що потрібно знати перед початком застосування Акардена
- Як застосовувати Акарден
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Акарден
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Акарден і для чого призначений цей засіб
Цей лікарський засіб містить активну речовину карведилол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються альфа- та бета-блокаторами, вони розслабляють і розширюють кровоносні судини, знижуючи тиск крові та зменшуючи навантаження на серце.
Акарден показаний для:
- лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертензія), окремо або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування підвищеного тиску, такими як тіазидні діуретики;
- лікування болю в грудях, спричиненого захворюваннями серця (стенокардія);
- лікування стану, що характеризується неспроможністю серця забезпечувати організм достатньою кількістю крові (серцева недостатність).
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Акардену
Не приймайте Акарден:
- якщо Ви маєте алергію на карведилол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо у Вас тяжка серцева недостатність (клас IV), яка вимагає введення певних ліків (інотропних) внутрішньовенно для полегшення роботи серця;
- якщо у Вас проблеми з диханням через захворювання легень (ХОЗХ — хронічна обструктивна хвороба легень) або у минулому була астма чи інші обструктивні респіраторні порушення (бронхоспазм);
- якщо у Вас є захворювання печінки;
- якщо Ви годуєте грудьми;
- якщо функція Вашого серця недостатня для забезпечення належного кровопостачання організму (нестабільна або декомпенсована серцева недостатність);
- якщо у Вас є порушення провідності серця (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, не лікувана постійним кардіостимулятором), або захворювання вузла синуса, що називається «синдром хворого синуса»;
- якщо у Вас дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), менше 50 ударів на хвилину;
- якщо у Вас дуже низький кров’яний тиск (систолічний тиск менше 85 мм рт. ст.);
- якщо у Вас тяжке серцеве захворювання, відоме як кардіогенний шок, що виникає, коли Ваше серце не перекачує достатню кількість крові по всьому організмі;
- якщо у Вас є пухлина надниркової залози, що називається феохромоцитома, яка не лікувалася;
- якщо Ваш лікар повідомив Вам, що рівень кислотності Вашої крові вищий за норму (метаболічний ацидоз).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Акардену.
Зверніть особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу:
- якщо функція Вашого серця недостатня і Ви маєте затримку рідини (застійна серцева недостатність);
- якщо у Вас раптові зміни артеріального тиску (лабільна гіпертензія) або підвищений кров’яний тиск через інші захворювання (вторинна гіпертензія);
- якщо функція Вашого серця недостатня і Ви маєте низький кров’яний тиск (систолічний тиск менше 100 мм рт. ст.);
- якщо у Вас є порушення кровообігу або недостатнє кровопостачання серця (ішемічна хвороба серця);
- якщо у Вас тяжкі захворювання нирок (недостатність нирок);
- якщо Ви недавно пережили серцевий напад (гострий інфаркт міокарда);
- якщо у Вас є респіраторні проблеми, спричинені захворюванням легень, що називається ХОЗХ (хронічна обструктивна хвороба легень);
- якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Карведилол може приховувати або послаблювати перші ознаки та симптоми гострої гіпоглікемії, зокрема прискорення серцебиття (тахікардія); якщо Ви хворієте на інсулінозалежний цукровий діабет, краще використовувати інші ліки;
- якщо Ви маєте порушення кровообігу (периферична судинна хвороба);
- якщо у Вас є порушення кровообігу в кінцівках або Ви хворієте на захворювання, що називається синдром Рейно, яке характеризується поганим кровопостачанням пальців рук або ніг, що стають білуватими та болючими;
- якщо у Вас є захворювання щитоподібної залози (тиреотоксикоз), оскільки карведилол може приховувати її симптоми;
- якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання, що вимагає застосування анестетиків. Повідомте анестезіологу, що Ви приймаєте Акарден;
- якщо у Вас дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), менше 55 ударів на хвилину;
- якщо Ви раніше переживали тяжкі алергічні реакції (анафілактичні реакції) або якщо Ви проходите курс десенсибілізації;
- якщо Ви хворієте на запальне захворювання шкіри, що називається псоріаз;
- якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження кров’яного тиску, що містять верапаміл або дилтіазем, або якщо Ви приймаєте антиаритмічні засоби; у цих випадках Вам необхідно регулярно контролювати кров’яний тиск та частоту серцевих скорочень; верапаміл та дилтіазем не повинні застосовуватися одночасно внутрішньовенно;
- якщо у Вас є пухлина надниркової залози, що називається феохромоцитома;
- якщо Ви страждаєте на певний тип болю в грудях, спричинений поганим кровопостачанням серця (стенокардія Принцметала);
- якщо Ви користуєтеся контактними лінзами, оскільки може виникнути зниження слізотечі.
Якщо під час лікування захворювань серця (серцева недостатність) Ваш стан погіршиться або стане гіршим порівняно з попереднім візитом до лікаря, Ваш лікар призначить Вам альтернативну терапію.
Для тих, хто займається спортом: застосування цього лікарського засобу без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Інші ліки та Акарден
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зверніть особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте:
- ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (дигоксин та інші наперстянкові глікозиди);
- ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби; у цих випадках рекомендовано періодичний контроль рівня цукру в крові (глікемія);
- рифампіцин — ліки, що використовуються для лікування туберкульозу;
- антидепресанти, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО, флуоксетин);
- ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, такі як резерпін, дилтіазем, верапаміл, аміодарон та антиаритмічні засоби (див. розділ Застереження та обережність); циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгнення після трансплантації;
- клонідин — ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску. Якщо обидва ліки застосовуються одночасно, клонідин слід припинити через кілька днів після припинення прийому карведилолу;
- ліки, що використовуються для викликання анестезії (див. розділ Застереження та обережність);
- ліки, що використовуються для лікування запалень (НПЗП);
- ліки, що використовуються для лікування респіраторних проблем, наприклад, при астмі (бета-агоністи-бронходилататори).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте цей засіб під час вагітності. Проконсультуйтеся з лікарем, який оцінить, чи переважають користь для Вас можливі ризики.
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак, якщо Ви відчуваєте запаморочення або втому, уникайте керування транспортними засобами та використання механізмів, особливо на початку лікування, після збільшення дози, після зміни препарату або при вживанні алкоголю.
3. Як застосовувати Акарден
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте таблетки, запиваючи достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.
Однак, якщо у вас є серцева недостатність, приймайте лікарський засіб під час їжі, щоб зменшити можливість виникнення побічних ефектів.
Лікування підвищеного кров’яного тиску (первинна артеріальна гіпертензія)
Початкова рекомендована доза становить 12,5 мг (дві таблетки) один раз на добу протягом перших 2 днів.
Надалі рекомендована доза — 25 мг один раз на добу. Потім дозу можна поступово підвищувати з інтервалами не менше 2 тижнів до максимальної рекомендованої дози 50 мг на добу, яку приймають в одну або дві дози.
Лікування болю в грудях, спричиненого захворюваннями серця (стенокардія)
Початкова рекомендована доза становить 12,5 мг (дві таблетки) двічі на добу протягом перших 2 днів.
Надалі дозу можна поступово підвищувати до максимальної рекомендованої дози 25 мг двічі на добу.
Рекомендується не перевищувати цю дозу.
Лікування серцевої недостатності
Лікування проводиться під суворим контролем лікаря, який коригує дозу відповідно до ваших потреб до досягнення адекватної дози. Приймайте таблетки під час їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Початкова рекомендована доза — 3,125 мг (половина таблетки) двічі на добу, принаймні протягом 2 тижнів.
У разі необхідності дозу можна поступово підвищувати з інтервалами не менше 2 тижнів до максимальної дози 25 мг двічі на добу.
Якщо маса тіла пацієнта перевищує 85 кг, максимальною рекомендованою дозою є 50 мг двічі на добу.
Лікар повинен регулярно спостерігати за пацієнтом і контролювати стан його здоров’я перед підвищенням дози лікарського засобу.
Якщо у вас погіршується серцева недостатність або виникає затримка рідини в організмі, може знадобитися корекція дози.
Якщо ви припинили лікування цим лікарським засобом більше ніж на 2 тижні, лікування слід відновити з мінімальної дози 3,125 мг (половина таблетки) двічі на добу, яку потім можна поступово підвищувати.
Застосування у дітей
Немає даних щодо застосування цього лікарського засобу у дітей та пацієнтів молодше 18 років.
Застосування у літніх осіб
Початкова рекомендована доза для лікування первинної гіпертензії — 12,5 мг (дві таблетки) один раз на добу, яку можна підвищувати з інтервалами не менше 2 тижнів до максимальної рекомендованої дози 50 мг, яку приймають у дві дози по 25 мг на добу.
Початкова рекомендована доза для лікування стенокардії — 12,5 мг (дві таблетки) двічі на добу, яку можна підвищити після інтервалу не менше 2 днів до максимальної дози 25 мг двічі на добу.
Якщо ви прийняли більше Акардена, ніж слід
У разі передозування цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
При передозуванні можуть виникнути такі симптоми: уповільнення серцевого ритму (брадикардія), зниження кров’яного тиску (гіпотензія), недостатня функція серця (серцева недостатність, кардіогенний шок, зупинка серця), труднощі з диханням (бронхоспазм), блювота, порушення свідомості та судоми.
Якщо ви забули прийняти Акарден
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування Акарденом
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без консультації з лікарем.
Припинення лікування має бути поступовим протягом 2 тижнів, особливо якщо у вас є порушення кровообігу в серці (ішемічна хвороба серця).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 людей):
- запаморочення, головокружіння та головний біль;
- проблеми з серцем (серцева недостатність);
- зниження тиску (гіпотензія);
- відчуття втоми (астенія).
Почасті (можуть впливати до 1 із 10 людей):
- інфекції дихальних шляхів (бронхіт), легень (пневмонія), носа та горла (верхні дихальні шляхи);
- інфекції сечових шляхів;
- зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія);
- збільшення ваги;
- підвищення рівня холестерину в крові (гіперхолестеринемія);
- зміна рівнів цукру в крові у людей із цукровим діабетом;
- депресія;
- проблеми зору, сухість очей та подразнення очей;
- зниження кількості серцевих скорочень (брадикардія);
- затримка рідини, що призводить до загального набряку тіла або окремих частин тіла, наприклад рук, ніг, щиколоток та ніг (набряк) та збільшення об’єму крові в кровоносному руслі (гіперволемія);
- відчуття головокружіння при підйомі, спричинене швидким зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія), що може супроводжуватися втратою свідомості;
- порушення кровообігу в руках та ногах, що призводить до відчуття холоду в руках та ногах і болю;
- поколювання та біль у пальцях, що супроводжується відчуттям жару та болю (феномен Рейно);
- труднощі руху (перемежовуюча кульгавість);
- утруднення дихання, особливо у пацієнтів, які страждають або страждали на астму;
- накопичення рідини в легенях (легеневий набряк);
- нудота, діарея, блювота;
- болі в животі та проблеми з травленням;
- проблеми з нирками та труднощі з сечовипусканням;
- біль.
Непочасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):
- порушення сну;
- відчуття втрати свідомості (передобморок), втрата свідомості (обморок), поколювання кінцівок (парестезія);
- блок серця (атріовентрикулярна блокада);
- біль у грудях, спричинений проблемами з кровопостачанням серця (стенокардія);
- погіршення стану серця (серцева недостатність) під час підвищення дози;
- запори;
- реакції на шкірі, такі як висипання, дерматити, кропив’янка, свербіж, ураження шкіри, псоріаз або погіршення псоріазу;
- випадіння волосся (алопеція);
- підвищена пітливість;
- порушення ерекції (еректільна дисфункція).
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей):
- зниження тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
- закладеність носа (назальна конгестія).
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):
- зниження білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія);
- алергічні реакції;
- порушення функції печінки та підвищення рівня печінкових ферментів (ALT, AST, GGT);
- сухість у роті.
Невідомі (частота яких не може бути встановлена на основі наявних даних):
- уретральна недостатність у жінок, що зникає після припинення лікування;
- застосування цього лікарського засобу може сприяти виникненню прихованого цукрового діабету, погіршенню цукрового діабету, якщо він вже є, та порушенням регуляції рівня цукру в крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Акарден
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінч.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі нижчій за 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити
лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Акарден
- Діючою речовиною є карведилол. Кожна таблетка містить 6,25 мг карведилолу.
- Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію.
Опис зовнішнього вигляду Акардена та вміст упаковки
Блістер з 14, 28 або 56 розчинних таблеток по 6,25 мг.
Власник Підтвердження реєстрації лікарського засобу
SO.SE.PHARM S.R.L.
VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00071 - POMEZIA – ROMA
Виробник
Hameln rds a.s., Horná 36, 90001 Modra, Словаччина
Інструкція: інформація для пацієнта
Акарден 12,5 мг таблетки
Карведилол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Акарден і для чого він призначений
- Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Акарден
- Як приймати Акарден
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Акарден
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Акарден і для чого призначений цей засіб
Цей лікарський засіб містить активну речовину карведилол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються альфа- та бета-блокаторами, що розслабляють і розширюють кровоносні судини, знижуючи артеріальний тиск і навантаження на серце.
Акарден показаний для:
- лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензія), окремо або в поєднанні з іншими ліками для лікування підвищеного тиску, такими як тіазидні діуретики;
- лікування болю в грудях, спричиненого захворюваннями серця (стенокардія);
- лікування захворювання, що характеризується неспроможністю серця забезпечити організм достатньою кількістю крові (серцева недостатність).
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Акардену
Не приймайте Акарден:
- якщо Ви маєте алергію на карведилол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо у Вас тяжка серцева недостатність (клас IV), що вимагає введення певних ліків (інотропних засобів) внутрішньовенно для полегшення роботи серця;
- якщо у Вас проблеми з диханням через захворювання легень (ХОЗЛ — хронічна обструктивна хвороба легень) або у минулому були напади астми чи інші обструктивні дихальні проблеми (бронхоспазм);
- якщо у Вас є захворювання печінки;
- якщо Ви годуєте грудьми;
- якщо функція Вашого серця недостатня для забезпечення адекватного кровопостачання організму (нестабільна або декомпенсована серцева недостатність);
- якщо у Вас є порушення провідності серця (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, не лікована постійним кардіостимулятором), або захворювання вузла синуса, відоме як «синдром хворого синуса»;
- якщо у Вас дуже повільне серцебиття (брадикардія), менше 50 ударів на хвилину;
- якщо у Вас дуже низький кров’яний тиск (систолічний тиск нижче 85 мм рт. ст.);
- якщо у Вас тяжке захворювання серця, відоме як кардіогенний шок, що виникає, коли Ваше серце не може перекачувати достатню кількість крові по всьому організмі;
- якщо у Вас є пухлина надниркової залози — феохромоцитома, яка не лікується;
- якщо Ваш лікар повідомив Вам, що рівень кислотності Вашої крові вище норми (метаболічний ацидоз).
Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Акардену.
Звертайте особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу:
- якщо функція Вашого серця недостатня і Ви маєте затримку рідини (застійна серцева недостатність);
- якщо у Вас раптові коливання тиску (лабільна гіпертензія) або підвищений кров’яний тиск через інші захворювання (вторинна гіпертензія);
- якщо функція Вашого серця недостатня і Ви маєте низький кров’яний тиск (систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст.);
- якщо у Вас є проблеми з кровообігом або недостатнє кровопостачання серця (ішемічна хвороба серця);
- якщо у Вас тяжкі захворювання нирок (недостатність нирок);
- якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда;
- якщо у Вас є дихальні проблеми, спричинені захворюванням легень — ХОЗЛ (хронічна обструктивна хвороба легень);
- якщо Ви маєте цукровий діабет або низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Карведилол може приховувати або послаблювати перші ознаки та симптоми гострої гіпоглікемії, зокрема прискорене серцебиття (тахікардію); якщо Ви маєте інсулінозалежний цукровий діабет, краще використовувати інші ліки;
- якщо Ви маєте захворювання кровообігу (периферична судинна хвороба);
- якщо у Вас є порушення кровообігу в кінцівках або Ви маєте захворювання, відоме як синдром Рейно, що характеризується поганим кровопостачанням пальців рук або ніг, які стають білуватими та болючими;
- якщо у Вас є захворювання щитоподібної залози (тиреотоксикоз), оскільки карведилол може приховувати її симптоми;
- якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання, що вимагає застосування анестетиків. Повідомте анестезіологу, що Ви приймаєте Акарден;
- якщо у Вас дуже повільне серцебиття (брадикардія), менше 55 ударів на хвилину;
- якщо Ви раніше мали тяжкі алергічні реакції (анафілактичні реакції) або проходите курс десенсибілізації;
- якщо Ви маєте запальне захворювання шкіри — псоріаз;
- якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження кров’яного тиску — верапаміл або дилтіазем, або антиаритмічні засоби; у цих випадках Вам необхідно періодично контролювати кров’яний тиск і частоту серцевих скорочень; верапаміл і дилтіазем не повинні застосовуватися внутрішньовенно в комбінації;
- якщо у Вас є пухлина надниркової залози — феохромоцитома;
- якщо Ви страждаєте від певного типу болю в грудях, спричиненого поганим кровопостачанням серця (ангіна Принцметала);
- якщо Ви користуєтеся контактними лінзами, оскільки може зменшитися утворення сльози.
Якщо під час лікування захворювань серця (серцева недостатність) Ваш стан погіршується або погіршився порівняно з попереднім візитом до лікаря, лікар призначить Вам альтернативну терапію.
Для осіб, які займаються спортом: застосування цього лікарського засобу без терапевтичних показань є допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.
Інші лікарські засоби та Акарден
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Звертайте особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте:
- ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (дигоксин та інші наперстянкові глікозиди);
- ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби; у цих випадках рекомендовано періодичний контроль рівня цукру в крові (глікемії);
- рифампіцин — лікарський засіб, що використовується при туберкульозі;
- антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО, флуоксетин);
- ліки для лікування підвищеного тиску, такі як резерпін, дилтіазем, верапаміл, аміодарон та антиаритмічні засоби (див. розділ «Обережність та застереження»);
- циклоспорин — лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгнення після трансплантації;
- клонідин — лікарський засіб, що використовується для лікування підвищеного тиску. Якщо обидва ліки застосовуються одночасно, клонідин слід припинити через кілька днів після припинення карведилолу;
- ліки, що використовуються для індукції анестезії (див. розділ «Обережність та застереження»);
- ліки для лікування запалення (НПЗП);
- ліки для лікування дихальних проблем, такі як астма (бета-агоністи-бронхорозширювачі).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності. Проконсультуйтеся з лікарем, який оцінить, чи переважають користь для Вас можливі ризики.
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Проте, якщо Ви відчуваєте запаморочення або втому, утримайтеся від керування транспортними засобами та використання механізмів. Це особливо важливо на початку лікування, після збільшення дози, після зміни препарату та при вживанні алкоголю.
3. Як застосовувати Акарден
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте таблетки з достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.
Однак, якщо у вас є серцева недостатність, приймайте препарат під час їжі, щоб зменшити можливість виникнення побічних ефектів.
Лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертонія)
Початкова рекомендована доза — 12,5 мг (1 таблетка) один раз на добу протягом перших 2 днів.
Надалі рекомендована доза — 25 мг (2 таблетки) один раз на добу. Далі дозу можна поступово збільшувати з інтервалами не менше ніж 2 тижні до досягнення максимальної рекомендованої дози 50 мг на добу, яку приймають в один або два прийоми.
Лікування болю в грудях, спричиненого захворюваннями серця (стенокардія)
Початкова рекомендована доза — 12,5 мг (1 таблетка) двічі на добу протягом перших 2 днів.
Надалі дозу можна поступово збільшити до максимальної рекомендованої дози 25 мг (2 таблетки) двічі на добу. Рекомендується не перевищувати цю дозу.
Лікування серцевої недостатності
Лікування проводиться під суворим контролем лікаря, який коригує дозу відповідно до ваших потреб до досягнення адекватної дози. Приймайте таблетки під час їжі з невеликою кількістю рідини.
Початкова рекомендована доза — 3,125 мг (половина таблетки 6,25 мг) двічі на добу, принаймні протягом 2 тижнів.
Надалі, за потреби, дозу можна поступово збільшувати з інтервалами не менше ніж 2 тижні до максимальної дози 25 мг (2 таблетки) двічі на добу. Якщо маса тіла пацієнта перевищує 85 кг, максимальна рекомендована доза — 50 мг двічі на добу.
Лікар повинен регулярно спостерігати за пацієнтом і перевіряти стан здоров’я перед кожним збільшенням дози препарату. Якщо стан серцевої недостатності або затримка рідини погіршуються, може знадобитися корекція дози.
Якщо ви припинили лікування цим препаратом більше ніж на 2 тижні, лікування слід починати знову з мінімальної дози — 3,125 мг (половина таблетки 6,25 мг) двічі на добу, яку потім можна поступово збільшувати.
Застосування у дітей
Немає даних щодо застосування цього лікарського засобу у дітей та пацієнтів молодше 18 років.
Застосування у літніх осіб
Початкова рекомендована доза для лікування есенціальної гіпертонії — 12,5 мг (1 таблетка) один раз на добу, яку можна поступово збільшувати з інтервалами не менше ніж 2 тижні до максимальної рекомендованої дози 50 мг на добу, розділеної на два прийоми по 25 мг (2 таблетки).
Початкова рекомендована доза для лікування стенокардії — 12,5 мг (1 таблетка) двічі на добу, яку можна збільшити після інтервалу принаймні 2 дні до максимальної дози 25 мг (2 таблетки) двічі на добу.
Якщо ви прийняли більше Акардена, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну кількість цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
При передозуванні можуть виникнути такі симптоми: уповільнення серцевих скорочень (брадикардія), зниження кров’яного тиску (гіпотензія), недостатнє функціонування серця (серцева недостатність, кардіогенний шок, зупинка серця), труднощі з диханням (бронхоспазм), блювота, порушення свідомості та судоми.
Якщо ви забули прийняти Акарден
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили приймати Акарден
Не припиняйте лікування цим препаратом без консультації з лікарем.
Припинення лікування цим препаратом має відбуватися поступово протягом 2 тижнів, особливо якщо у вас є порушення кровообігу в серці (ішемічна хвороба серця).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб):
- запаморочення, головокруження та головний біль;
- проблеми з серцем (серцева недостатність);
- зниження тиску (гіпотензія);
- відчуття втоми (астенія).
Почасті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):
- інфекції дихальних шляхів (бронхіт), легень (пневмонія), носа та горла (верхні дихальні шляхи);
- інфекції сечових шляхів;
- зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія);
- збільшення ваги;
- підвищення рівня холестерину в крові (гіперхолестеринемія);
- зміна рівня цукру в крові у людей із цукровим діабетом;
- депресія;
- проблеми зору, сухість очей та подразнення очей;
- зниження кількості серцевих скорочень (брадикардія);
- затримка рідини, що призводить до загального набряку тіла або окремих частин тіла, наприклад рук, ніг, щиколоток та ніг (периферичний та набряк кінцівок), набряк статевих органів та збільшення об’єму крові в кровоносному руслі (гіперволемія);
- відчуття запаморочення при підйомі, спричинене швидким зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія), що може супроводжуватися втратою свідомості;
- проблеми з кровообігом у руках та ногах, що призводять до відчуття холоду в руках та ногах і болю;
- оніміння та біль у пальцях, що супроводжуються відчуттям жару та болю (феномен Рейно);
- труднощі руху (переміжна кульгавість);
- труднощі дихання, особливо у пацієнтів, які страждають або страждали від астми;
- накопичення рідини в легенях (легеневий набряк);
- нудота, діарея, блювота;
- болі в животі та проблеми з травленням;
- проблеми з нирками та труднощі з сечовипусканням;
- біль.
Непочасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):
- порушення сну;
- відчуття втрати свідомості (пре-синкопе), втрата свідомості (синкопе), оніміння кінцівок (парестезія);
- блокада серця (атріовентрикулярна блокада);
- біль у грудях, спричинений проблемами з кровопостачанням серця (стенокардія);
- погіршення стану серця (серцева недостатність) під час підвищення дози;
- запор;
- реакції на шкірі, такі як висипання, дерматити, кропив’янка, свербіж, ураження шкіри, псоріаз або погіршення псоріазу;
- випадання волосся (алопеція);
- підвищена пітливість;
- порушення ерекції (еректильна дисфункція).
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):
- зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
- закладеність носа (назальна конгестія).
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):
- зниження білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія);
- алергічні реакції;
- порушення функції печінки та підвищення рівня печінкових ферментів (ALT, AST, GGT);
- сухість у роті.
Невідомі (частота яких не може бути встановлена на підставі наявних даних):
- недержання сечі у жінок, що зникає після припинення лікування;
- застосування цього препарату може сприяти виникненню прихованого цукрового діабету, погіршенню діабету, якщо він уже є, та проблемам із регулюванням рівня цукру в крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Акарден
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі нижчій за 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити
лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Акарден
- Діючою речовиною є carvedilolo. Кожна таблетка містить 12,5 мг carvedilolo.
- Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, силіція колоїдна безводна, магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Акардена та вміст упаковки
Упаковка містить 28 або 56 таблеток подільних по 12,5 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
SO.SE.PHARM S.R.L.
VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00071 - POMEZIA – ROMA
Виробник
Hameln rds a.s., Horná 36, 90001 Modra, Словаччина
Інструкція: інформація для пацієнта
Акарден 25 мг таблетки
Карведилол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Акарден і для чого він застосовується
- Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Акарден
- Як приймати Акарден
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Акарден
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Акарден і для чого призначений
Цей лікарський засіб містить діючу речовину карведилол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються альфа- та бета-блокаторами, і розслабляє, а також розширює судини, знижуючи артеріальний тиск і зменшуючи навантаження на серце.
Акарден показаний для:
- лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензія), окремо або в поєднанні з іншими ліками для лікування підвищеного тиску, такими як тіазидні діуретики;
- лікування болю в грудях, спричиненого захворюваннями серця (стенокардія).
2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Акардена
Не приймайте Акарден:
- якщо Ви маєте алергію на карведилол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо у Вас тяжка серцева недостатність (клас IV), яка вимагає введення певних ліків (інотропів) внутрішньовенно для полегшення роботи серця;
- якщо у Вас є проблеми з диханням через захворювання легень (ХОЗХ — хронічна обструктивна хвороба легень) або у минулому були напади астми чи інші обструктивні респіраторні проблеми (бронхоспазм);
- якщо у Вас є захворювання печінки;
- якщо Ви годуєте грудьми;
- якщо функція Вашого серця недостатня для забезпечення адекватного кровопостачання організму (нестабільна або декомпенсована серцева недостатність);
- якщо у Вас є порушення провідності серця (атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня, не лікована за допомогою постійного кардіостимулятора, або захворювання синусового вузла, так звана «синдром хворого синуса»);
- якщо у Вас дуже повільне серцебиття (брадикардія), менше 50 ударів на хвилину;
- якщо у Вас дуже низький кров’яний тиск (систолічний тиск нижче 85 мм рт. ст.);
- якщо у Вас тяжке захворювання серця, відоме як кардіогенний шок, що виникає, коли Ваше серце не може перекачувати достатню кількість крові по всьому організмі;
- якщо у Вас є пухлина надниркової залози — феохромоцитома, яка не лікувалася;
- якщо Ваш лікар повідомив Вам, що рівень кислотності Вашої крові вищий за норму (метаболічний ацидоз).
Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Акардена.
Зверніть особливу увагу та проконсультуйте лікаря перед прийомом цього лікарського засобу:
- якщо функція Вашого серця недостатня і Ви страждаєте на затримку рідини (застійна серцева недостатність);
- якщо у Вас раптові зміни артеріального тиску (лабільна гіпертензія) або підвищений кров’яний тиск через інші захворювання (вторинна гіпертензія);
- якщо функція Вашого серця недостатня і Ви маєте низький кров’яний тиск (систолічний тиск нижче 100 мм рт. ст.);
- якщо у Вас є проблеми з кровообігом або недостатнє кровопостачання серця (ішемічна хвороба серця);
- якщо у Вас тяжкі захворювання нирок (ниркова недостатність);
- якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда;
- якщо у Вас є респіраторні проблеми, спричинені захворюванням легень, так званою ХОЗХ (хронічною обструктивною хворобою легень);
- якщо Ви маєте цукровий діабет або низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Карведилол може приховувати або послаблювати перші ознаки гострої гіпоглікемії, зокрема прискорене серцебиття (тахікардію); якщо Ви страждаєте на інсулінозалежний цукровий діабет, краще використовувати інші ліки;
- якщо Ви маєте захворювання судин (периферична судинна хвороба);
- якщо у Вас є порушення кровообігу в кінцівках або Ви страждаєте на так званий синдром Рейно — захворювання, що характеризується поганим кровопостачанням пальців рук або ніг, які стають білуватими та болючими;
- якщо у Вас є захворювання щитоподібної залози (тиреотоксикоз), оскільки карведилол може приховувати її симптоми;
- якщо Вам потрібно хірургічне втручання, що вимагає застосування анестетиків. Повідомте анестезіолога, що Ви приймаєте Акарден;
- якщо у Вас дуже повільне серцебиття (брадикардія), менше 55 ударів на хвилину;
- якщо у минулому у Вас були тяжкі алергічні реакції (анафілактичні реакції) або Ви проходите курс десенсибілізації;
- якщо Ви страждаєте на запальне захворювання шкіри — псоріаз;
- якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження кров’яного тиску, що містять верапаміл або дилтіазем, або антиаритмічні препарати; у цих випадках Вам необхідно періодично контролювати кров’яний тиск і частоту серцебиття; верапаміл і дилтіазем не повинні застосовуватися одночасно внутрішньовенно;
- якщо у Вас є пухлина надниркової залози — феохромоцитома;
- якщо Ви страждаєте на певний тип болю в грудях, спричинений поганим кровопостачанням серця (ангіна Принцметала);
- якщо Ви користуєтеся контактними лінзами, оскільки може спостерігатися зниження виділення слізної рідини.
Якщо під час лікування захворювань серця (серцева недостатність) Ваш стан погіршується або погіршується порівняно з попереднім станом, лікар призначить Вам альтернативну терапію.
Для тих, хто займається спортом: прийом цього лікарського засобу без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Інші ліки та Акарден
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.
Зверніть особливу увагу та проконсультуйте лікаря, якщо Ви приймаєте:
- ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (дигоксин та інші наперстянкові глікозиди);
- ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби; у цих випадках рекомендовано періодичний контроль рівня цукру в крові (глікемії);
- рифампіцин — лікарський засіб, що використовується при лікуванні туберкульозу;
- антидепресанти, такі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА, флуоксетин);
- ліки, що використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску, такі як резерпін, дилтіазем, верапаміл, аміодарон та антиаритмічні препарати (див. розділ «Обережність та застереження»);
- циклоспорин — лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгнення після трансплантації;
- клонідин — лікарський засіб, що використовується для лікування підвищеного кров’яного тиску. Якщо обидва препарати призначаються одночасно, клонідин слід припинити приймати через кілька днів після припинення прийому карведилолу;
- ліки, що використовуються для індукції анестезії (див. розділ «Обережність та застереження»);
- ліки, що використовуються для лікування запалень (НПЗП);
- ліки, що використовуються для лікування респіраторних проблем, таких як астма (бета-агоністи-бронходилататори).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте цей препарат під час вагітності. Проконсультуйтеся з лікарем, який оцінить, чи переважають користь для Вас можливі ризики.
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак, якщо Ви відчуваєте запаморочення або слабкість, утримайтеся від керування транспортними засобами та використання механізмів. Це особливо важливо на початку лікування, після збільшення дози, після зміни препарату або при вживанні алкоголю.
3. Як застосовувати Акарден
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте таблетки, запиваючи достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі.
Однак, якщо у вас серцева недостатність, приймайте лікарський засіб під час їжі, щоб зменшити можливість виникнення побічних ефектів.
Лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертонічна хвороба)
Початкова рекомендована доза — 12,5 мг (половина таблетки) один раз на добу протягом перших 2 днів.
Надалі рекомендована доза — 25 мг (1 таблетка) один раз на добу. Потім дозу можна поступово збільшувати з інтервалами не менше 2 тижнів до досягнення максимальної рекомендованої дози — 50 мг на добу, які приймають одноразово або поділено на два прийоми.
Лікування болю в грудях, спричиненого захвордуваннями серця (стенокардія)
Початкова рекомендована доза — 12,5 мг (половина таблетки) двічі на добу протягом перших 2 днів. Надалі дозу можна поступово збільшувати до максимальної рекомендованої дози — 25 мг (1 таблетка) двічі на добу. Перевищувати цю дозу не рекомендується.
Застосування у дітей
Немає наявних даних щодо застосування цього лікарського засобу у дітей та пацієнтів молодше 18 років.
Застосування у літніх осіб
Початкова рекомендована доза для лікування есенціальної гіпертонії — 12,5 мг (половина таблетки) один раз на добу, яку можна поступово збільшувати з інтервалами не менше 2 тижнів до максимальної рекомендованої дози — 50 мг на добу, розділеної на дві дози по 25 мг.
Початкова рекомендована доза для лікування стенокардії — 12,5 мг (половина таблетки) двічі на добу, яку можна збільшити після мінімум 2 днів до максимальної дози — 25 мг двічі на добу.
Якщо ви прийняли більше Акардена, ніж потрібно
У разі передозування цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
При передозуванні можуть виникнути такі симптоми: уповільнення серцевих скорочень (брадикардія), зниження кров’яного тиску (гіпотензія), недостатність функції серця (серцева недостатність, кардіогенний шок, зупинка серця), утруднення дихання (бронхоспазм), блювота, порушення свідомості та судоми.
Якщо ви забули прийняти Акарден
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припиняєте лікування Акарденом
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без консультації з лікарем.
Припинення лікування цим лікарським засобом має відбуватися поступово протягом 2 тижнів, особливо якщо у вас є порушення кровообігу в серці (ішемічна хвороба серця).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 людей):
- запаморочення, головокружіння та головний біль;
- проблеми з серцем (серцева недостатність);
- зниження тиску (гіпотензія);
- відчуття втоми (астенія).
Почасті (можуть впливати до 1 із 10 людей):
- інфекції дихальних шляхів (бронхіт), легень (пневмонія), носа та горла (верхні дихальні шляхи);
- інфекції сечових шляхів;
- зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія);
- збільшення ваги тіла;
- підвищення рівня холестерину в крові (гіперхолестеринемія);
- зміна рівня цукру в крові у людей із цукровим діабетом;
- депресія;
- проблеми зі зором, сухість очей та подразнення очей;
- зниження кількості серцевих скорочень (брадикардія);
- затримка рідини, що призводить до загального набряку тіла або окремих частин тіла, наприклад рук, ніг, щиколоток та ніг (периферичний та нижніх кінцівок набряк), набряк статевих органів та збільшення об’єму крові в кровоносному руслі (гіперволемія);
- відчуття головокружіння при підйомі, спричинене швидким зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія), що може супроводжуватися втратою свідомості;
- порушення кровообігу в руках та ногах, що призводить до відчуття холоду в кінцівках та болю;
- оніміння та біль у пальцях, що супроводжується відчуттям жару та болю (феномен Рейно);
- труднощі руху (перемежовуюча кульгавість);
- утруднення дихання, особливо у пацієнтів із астмою або в анамнезі з астмою;
- накопичення рідини в легенях (легеневий набряк);
- нудота, діарея, блювота;
- болі в животі та проблеми з травленням;
- проблеми з нирками та труднощі з сечовипусканням;
- біль.
Непочасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):
- порушення сну;
- відчуття втрати свідомості (пре-синкопе), втрата свідомості (синкопе), оніміння кінцівок (парестезія);
- блокада серця (атріовентрикулярна блокада);
- біль у грудях, спричинений порушенням кровопостачання серця (стенокардія);
- погіршення стану серця (серцева недостатність) під час підвищення дози;
- запори;
- шкірні реакції, такі як висипання, дерматити, кропив’янка, свербіж, ураження шкіри, псоріаз або погіршення псоріазу;
- випадіння волосся (алопеція);
- підвищена пітливість;
- порушення ерекції (еректильна дисфункція).
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей):
- зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
- закладеність носа (назальна конгестія).
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):
- зниження білих кров'яних тілець у крові (лейкопенія);
- алергічні реакції;
- порушення функції печінки та підвищення рівня печінкових ферментів (ALT, AST, GGT);
- сухість у роті.
Невідомі (частота яких не може бути встановлена на основі наявних даних):
- недержання сечі у жінок, що зникає після припинення лікування;
- застосування цього препарату може сприяти виникненню прихованого цукрового діабету, погіршенню наявного діабету та порушенням регуляції рівня цукру в крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Акарден
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту
лікарського засобу від світла та вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Акарден
- Діюча речовина: карведилол. Кожна таблетка містить 25 мг карведилолу.
- Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, силіція колоїдна безводна, стеарат магнію.
Опис зовнішнього вигляду Акардену та вміст упаковки
Упаковка з 30 або 56 розчепних таблеток по 25 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
SO.SE.PHARM S.R.L.
VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00071 - POMEZIA – ROMA
Виробник
Hameln rds a.s., Horná 36, 90001 Modra, Словаччина