Акарден: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

ТАБЛЕТКИ АКАРДЕН 6,25 мг

Карведилол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать прием этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Акарден и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Акардена
Как принимать Акарден
Возможные побочные эффекты
Как хранить Акарден
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Акарден и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество карведилол, относящееся к группе лекарственных средств, называемых альфа- и бета-блокаторами, которые расслабляют и расширяют кровеносные сосуды, снижая артериальное давление и уменьшая нагрузку на сердце.
Акарден показан для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии), в том числе в комбинации с другими лекарственными средствами, применяемыми при гипертонии, такими как тиазидные диуретики;
лечения болей в груди, вызванных заболеваниями сердца (стенокардия);
лечения состояния, характеризующегося неспособностью сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови (сердечная недостаточность).

2. Что необходимо знать перед приемом Акардена

Не принимайте Акарден:

если у вас аллергия на карведилол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелая сердечная недостаточность (IV класс), требующая внутривенного введения специальных препаратов (инотропов) для улучшения работы сердца;
если у вас проблемы с дыханием, вызванные заболеванием легких (ХОБЛ — хроническая обструктивная болезнь легких), или если в прошлом у вас была астма или другие обструктивные нарушения дыхания (бронхоспазм);
если у вас есть заболевания печени;
если вы кормите грудью;
если функция вашего сердца недостаточна для обеспечения адекватного кровоснабжения организма (нестабильная или декомпенсированная сердечная недостаточность);
если у вас нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, не устраненная с помощью постоянного кардиостимулятора, заболевания синусового узла, так называемый «синдром больного синуса»);
если у вас очень медленный сердечный ритм (брадикардия), менее 50 ударов в минуту;
если у вас очень низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 85 мм рт. ст.);
если у вас тяжелое заболевание сердца, известное как кардиогенный шок, возникающее, когда сердце не перекачивает достаточное количество крови по всему организму;
если у вас нелеченый опухоль надпочечников — феохромоцитома;
если врач сообщил вам, что уровень кислотности вашей крови выше нормы (метаболический ацидоз).

Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Акардена.
Обратите особое внимание и обратитесь к врачу перед приемом этого лекарственного средства:

если у вас недостаточная функция сердца и вы страдаете от задержки жидкости (застойная сердечная недостаточность);
если у вас внезапные колебания артериального давления (лабильная гипертензия) или повышенное артериальное давление, вызванное другими заболеваниями (вторичная гипертензия);
если у вас недостаточная функция сердца и низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.);
если у вас нарушения кровообращения или недостаточное кровоснабжение сердца (ишемическая болезнь сердца);
если у вас тяжелые заболевания почек (почечная недостаточность);
если у вас недавно был инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда);
если у вас дыхательные нарушения, вызванные заболеванием легких, называемым ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
если у вас сахарный диабет или низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Карведилол может маскировать или ослаблять признаки и симптомы острой гипогликемии, особенно учащение сердцебиения (тахикардию); при инсулинозависимом сахарном диабете предпочтительнее применение других препаратов;
если у вас нарушения кровообращения (периферическая сосудистая болезнь);
если у вас нарушения кровообращения в конечностях или вы страдаете от заболевания, называемого синдром Рейно, характеризующегося плохим кровоснабжением пальцев рук или ног, которые становятся болезненными и бледными;
если у вас заболевание щитовидной железы (тиреотоксикоз), поскольку карведилол может скрывать его симптомы;
если вам предстоит хирургическая операция, требующая применения анестетиков. Сообщите анестезиологу, что вы принимаете Акарден;
если у вас очень медленный сердечный ритм (брадикардия), менее 55 ударов в минуту;
если в прошлом у вас были тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции) или вы проходите курс десенсибилизации;
если у вас воспалительное заболевание кожи — псориаз;
если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, содержащие верапамил или дилтиазем, или антиаритмические препараты; в этих случаях необходимо периодически контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений; верапамил и дилтиазем не должны применяться одновременно внутривенно;
если у вас опухоль надпочечников — феохромоцитома;
если у вас определенный тип боли в груди, вызванной нарушением кровоснабжения сердца (стенокардия Принцметала);
если вы носите контактные линзы, поскольку возможно уменьшение выработки слезной жидкости.

Если во время лечения сердечных заболеваний (сердечная недостаточность) ваше состояние ухудшается или ухудшается по сравнению с предыдущим визитом к врачу, врач назначит вам альтернативную терапию.
Для лиц, занимающихся спортом: применение этого лекарственного средства без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Другие лекарственные средства и Акарден
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Обратите особое внимание и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете:

препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (дигоксин и другие сердечные гликозиды);
препараты, применяемые при лечении диабета, такие как инсулин и пероральные гипогликемические средства; в этих случаях рекомендуется периодический контроль уровня сахара в крови (гликемии);
рифампицин — препарат, применяемый при лечении туберкулеза;
антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, флуоксетин);
препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, такие как резерпин, дилтиазем, верапамил, амиодарон и антиаритмические препараты (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»); циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата;
клонидин — препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления. При одновременном применении этих двух препаратов клонидин следует отменять через несколько дней после отмены карведилола;
препараты, применяемые для индукции анестезии (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
препараты, применяемые для лечения воспаления (НПВП);
препараты, применяемые для лечения дыхательных нарушений, такие как астма (бета-агонисты-бронходилататоры).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте этот препарат во время беременности. Проконсультируйтесь с врачом, который оценит, превышают ли польза для вас потенциальные риски.
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется при грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако если у вас возникают головокружение или чувство усталости, воздержитесь от вождения и работы с механизмами, особенно в начале лечения, после увеличения дозы, при смене препарата и при употреблении алкоголя.

3. Как принимать Акарден

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки следует принимать со значительным количеством жидкости, независимо от приёма пищи.
Однако, если у вас сердечная недостаточность, принимайте препарат во время еды, чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов.

Лечение высокого кровяного давления (эссенциальная артериальная гипертензия)
Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг (две таблетки) один раз в день в течение первых 2 дней.
Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в день. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее 2 недель до достижения максимальной рекомендуемой дозы — 50 мг в сутки, которую следует принимать в один или два приёма.

Лечение боли в груди, вызванной заболеваниями сердца (стенокардия)
Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг (две таблетки) два раза в день в течение первых 2 дней.
Затем дозу можно увеличить до максимальной рекомендуемой дозы — 25 мг два раза в день. Превышать эту дозу не рекомендуется.

Лечение сердечной недостаточности
Лечение проводится под строгим контролем врача, который будет корректировать дозировку в соответствии с вашими потребностями до достижения адекватной дозы. Таблетки следует принимать во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендуемая начальная доза — 3,125 мг (половина таблетки) два раза в день, по крайней мере, в течение 2 недель. В дальнейшем, при необходимости, дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее 2 недель до максимальной дозы 25 мг два раза в день. Если масса тела пациента превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг два раза в день.
Врач должен тщательно наблюдать за состоянием пациента и оценивать его здоровье перед каждым увеличением дозы препарата. Если ухудшается состояние при сердечной недостаточности или появляется задержка жидкости, может потребоваться коррекция дозы.
Если вы прекратили приём препарата более чем на две недели, лечение необходимо возобновить с минимальной дозы — 3,125 мг (половина таблетки) два раза в день, которую впоследствии можно постепенно увеличивать.

Применение у детей
Данные об использовании этого препарата у детей и пациентов младше 18 лет отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов
Рекомендуемая начальная доза при лечении эссенциальной гипертензии — 12,5 мг (две таблетки) один раз в день, которую можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель до максимальной рекомендуемой дозы — 50 мг в сутки, разделяемой на два приёма по 25 мг.
Рекомендуемая начальная доза при лечении стенокардии — 12,5 мг (две таблетки) два раза в день, которую можно увеличить после интервала не менее 2 дней до максимальной дозы — 25 мг два раза в день.

Если вы приняли Акарден в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества этого препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При передозировке могут возникнуть следующие симптомы: замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия), нарушение функции сердца (сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца), затруднение дыхания (бронхоспазм), рвота, нарушение сознания и судороги.

Если вы забыли принять Акарден
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете приём Акардена
Не прекращайте лечение этим препаратом без консультации с врачом.
Прекращение лечения данным препаратом должно быть постепенным в течение 2 недель, особенно если у вас нарушения кровообращения в сердце (ишемическая болезнь сердца).

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Акарден может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

головокружение, головокружение и головная боль;
проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
снижение артериального давления (гипотензия);
ощущение усталости (астения).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

инфекции дыхательных путей (бронхит), лёгких (пневмония), носа и горла (верхние дыхательные пути);
инфекции мочевыводящих путей;
снижение количества эритроцитов (анемия);
увеличение массы тела;
повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
нарушение уровня сахара в крови у пациентов с диабетом;
депрессия;
нарушения зрения, сухость глаз и раздражение глаз;
снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
задержка жидкости, вызывающая общее или локальное (например, в руках, ногах, лодыжках и голенях) отёчное увеличение тела (отёк) и увеличение объёма циркулирующей крови (гиперволемия);
ощущение головокружения при вставании, вызванное быстрым снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия), что может сопровождаться обмороком;
нарушения кровообращения в руках и ногах, вызывающие ощущение холода в конечностях и боль;
покалывание и боль в пальцах, сопровождающиеся ощущением жара и боли (феномен Рейно);
затруднение движения (перемежающаяся хромота);
затруднение дыхания, особенно у пациентов, страдающих или ранее страдавших астмой;
накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк);
тошнота, диарея, рвота;
боли в животе и нарушения пищеварения;
проблемы с почками и затруднение мочеиспускания;
боль.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

нарушения сна;
ощущение предобморочного состояния (предобморок), обморок (синкопе), покалывание в конечностях (парестезия);
блокада сердца (атриовентрикулярная блокада);
боль в груди, вызванная нарушением кровообращения в сердце (стенокардия);
ухудшение состояния сердца (сердечная недостаточность) при увеличении дозы;
запор;
кожные реакции, такие как сыпь, дерматиты, крапивница, зуд, поражения кожи, псориаз или ухудшение псориаза;
выпадение волос (алопеция);
усиленное потоотделение;
нарушения эрекции (эректильная дисфункция).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
заложенность носа (назальная конгестия).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
аллергические реакции;
нарушение функции печени и повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ);
сухость во рту.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

недержание мочи у женщин, которое исчезает после прекращения лечения;
применение этого препарата может способствовать развитию скрытого диабета, ухудшению течения уже существующего диабета, а также нарушению регуляции уровня сахара в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Акарден.

5. Условия хранения Акардена

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от прямого зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Акарден

Действующее вещество: карведилол. Каждая таблетка содержит 6,25 мг карведилола.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Описание внешнего вида Акардена и содержимое упаковки
Блистер, содержащий 14, 28 или 56 делящихся таблеток по 6,25 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
SO.SE.PHARM S.R.L.
VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00071 - POMEZIA – ROMA
Производитель
Hameln rds a.s., Horná 36, 90001 Modra, Словакия

Лист-вкладыш: информация для пациента

Акарден 12,5 мг таблетки

Карведилол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Акарден и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Акардена
Как принимать Акарден
Возможные побочные эффекты
Как хранить Акарден
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Акарден и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество карведилол, относящееся к группе лекарственных средств, называемых альфа- и бета-адреноблокаторами, которые расслабляют и расширяют кровеносные сосуды, снижая артериальное давление и уменьшая нагрузку на сердце.
Акарден показан для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии), в том числе в сочетании с другими препаратами, применяемыми для лечения повышенного давления, такими как тиазидные диуретики;
лечения болей в грудной клетке, вызванных заболеваниями сердца (стенокардия);
лечения состояния, характеризующегося неспособностью сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови (сердечная недостаточность).

2. Что необходимо знать перед применением Акардена

Не принимайте Акарден:

если у вас аллергия на карведилол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелая сердечная недостаточность (IV класс), требующая внутривенного введения специфических препаратов (инотропов) для улучшения работы сердца;
если у вас имеются проблемы с дыханием вследствие заболевания легких (ХОБЛ — хроническая обструктивная болезнь легких) или в анамнезе бронхиальная астма или другие обструктивные нарушения дыхания (бронхоспазм);
если у вас имеются заболевания печени;
если вы кормите грудью;
если функция вашего сердца недостаточна для обеспечения адекватного кровоснабжения организма (нестабильная или декомпенсированная сердечная недостаточность);
если у вас имеются нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, не леченная с помощью постоянного кардиостимулятора, заболевания синусового узла, так называемый «синдром больного синуса»);
если у вас очень медленный сердечный ритм (брадикардия), менее 50 ударов в минуту;
если у вас очень низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 85 мм рт. ст.);
если у вас тяжелое заболевание сердца, известное как кардиогенный шок, возникающее, когда сердце не способно перекачивать достаточное количество крови по всему организму;
если у вас нелеченый опухоль надпочечников — феохромоцитома;
если врач сообщил вам, что уровень кислотности вашей крови выше нормы (метаболический ацидоз).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Акардена обратитесь к врачу или фармацевту.
Особое внимание уделите и проконсультируйтесь с врачом до начала приема этого препарата:

если у вас недостаточная функция сердца и вы страдаете от задержки жидкости (застойная сердечная недостаточность);
если у вас внезапные колебания артериального давления (лабильная гипертензия) или высокое артериальное давление, вызванное другими заболеваниями (вторичная артериальная гипертензия);
если у вас недостаточная функция сердца и низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.);
если у вас нарушения кровообращения или недостаточное кровоснабжение сердца (ишемическая болезнь сердца);
если у вас тяжелые заболевания почек (почечная недостаточность);
если недавно у вас был инфаркт миокарда;
если у вас имеются проблемы с дыханием, вызванные заболеванием легких — ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
если у вас сахарный диабет или низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Карведилол может маскировать или ослаблять начальные признаки и симптомы острой гипогликемии, особенно учащение сердцебиения (тахикардию); при инсулинозависимом сахарном диабете предпочтительнее применение других препаратов;
если у вас нарушения кровообращения (периферическая сосудистая болезнь);
если у вас нарушения кровообращения в конечностях или вы страдаете заболеванием, называемым синдромом Рейно, характеризующимся нарушением кровоснабжения пальцев рук или ног, которые становятся болезненными и бледнеют;
если у вас заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз), поскольку карведилол может скрывать их симптомы;
если вам предстоит хирургическая операция, требующая применения анестетиков. Сообщите анестезиологу, что вы принимаете Акарден;
если у вас очень медленный сердечный ритм (брадикардия), менее 55 ударов в минуту;
если в прошлом у вас были тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции) или вы проходите курс десенсибилизации;
если у вас воспалительное заболевание кожи — псориаз;
если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, содержащие верапамил или дилтиазем, или антиаритмические средства; в таких случаях необходимо периодически контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений; верапамил и дилтиазем не должны применяться одновременно внутривенно;
если у вас опухоль надпочечников — феохромоцитома;
если вы страдаете определенным типом боли в груди, вызванной нарушением кровоснабжения сердца (стенокардия Принцметала);
если вы носите контактные линзы, поскольку возможно уменьшение выработки слезной жидкости.

Если в ходе лечения сердечных заболеваний (сердечная недостаточность) ваше состояние ухудшается или ухудшается по сравнению с предыдущим визитом к врачу, врач назначит вам альтернативную терапию.
Для спортсменов: применение этого препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Другие лекарственные средства и Акарден
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особое внимание уделите и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете:

препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (дигоксин и другие сердечные гликозиды);
препараты, применяемые для лечения диабета, такие как инсулин и пероральные гипогликемические средства; в таких случаях рекомендуется периодический контроль уровня сахара в крови (гликемии);
рифампицин — препарат, применяемый при туберкулезе;
антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, флуоксетин);
препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, такие как резерпин, дилтиазем, верапамил, амиодарон и антиаритмические средства (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата;
клонидин — препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления. При одновременном применении этих двух препаратов клонидин следует отменять через несколько дней после отмены карведилола;
препараты, применяемые для индукции анестезии (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
препараты, применяемые для лечения нарушений дыхания, такие как бронходилататоры-бета-агонисты при астме.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не принимайте этот препарат во время беременности. Проконсультируйтесь с врачом, который оценит, превышают ли потенциальные преимущества для вас возможные риски.
Применение этого препарата не показано при грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако если у вас возникают головокружение или чувство усталости, избегайте вождения и работы с механизмами, особенно в начале лечения, после увеличения дозы, при смене препарата и при употреблении алкоголя.

3. Как принимать Акарден

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте таблетки, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приёма пищи.
Однако, если у вас сердечная недостаточность, принимайте препарат во время еды, чтобы уменьшить проявление нежелательных эффектов.

Лечение высокого артериального давления (эссенциальная артериальная гипертензия)
Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг (1 таблетка) один раз в день в течение первых 2 дней.
Далее рекомендуемая доза — 25 мг (2 таблетки) один раз в день. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее чем 2 недели до достижения максимальной рекомендуемой дозы — 50 мг в день, которые принимаются в одну или две дозы.

Лечение боли в груди, вызванной заболеваниями сердца (стенокардия)
Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг (1 таблетка) два раза в день в течение первых 2 дней.
Затем дозу можно увеличить до максимальной рекомендуемой дозы — 25 мг (2 таблетки) два раза в день. Превышение этой дозы не рекомендуется.

Лечение сердечной недостаточности
Лечение проводится под тщательным контролем врача, который будет корректировать дозировку в соответствии с вашими потребностями до достижения адекватной дозы. Принимайте таблетки во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендуемая начальная доза — 3,125 мг (половина таблетки 6,25 мг) два раза в день, по крайней мере, в течение 2 недель.
В дальнейшем, при необходимости, дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее чем 2 недели до максимальной дозы — 25 мг (2 таблетки) два раза в день.
Если масса тела пациента превышает 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг два раза в день.
Врач должен тщательно наблюдать за пациентом и оценивать его состояние здоровья перед каждым увеличением дозы препарата.
Если ухудшается сердечная недостаточность или появляется задержка жидкости, может потребоваться коррекция дозы.
Если вы прекратили приём препарата более чем на 2 недели, лечение необходимо возобновить с минимальной дозы — 3,125 мг (половина таблетки 6,25 мг) два раза в день, которую впоследствии можно постепенно увеличивать.

Применение у детей
Данные об использовании этого препарата у детей и пациентов младше 18 лет отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов
Рекомендуемая начальная доза при лечении эссенциальной гипертензии — 12,5 мг (1 таблетка) один раз в день, которую можно увеличивать с интервалами не менее чем 2 недели до достижения максимальной рекомендуемой дозы — 50 мг в день, разделяя её на два приёма по 25 мг (2 таблетки) в день.
Рекомендуемая начальная доза при лечении стенокардии — 12,5 мг (1 таблетка) два раза в день, которую можно увеличить после интервала не менее чем 2 дня до максимальной дозы — 25 мг (2 таблетки) два раза в день.

Если вы приняли Акарден в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При передозировке этого препарата могут возникнуть следующие симптомы: замедление сердцебиения (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия), нарушение функции сердца (сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца), затруднение дыхания (бронхоспазм), рвота, нарушение сознания и судороги.

Если вы забыли принять Акарден
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили приём Акардена
Не прекращайте лечение этим препаратом без консультации с врачом.
Прекращение приёма препарата должно происходить постепенно в течение 2 недель, особенно если у вас нарушения кровообращения в сердце (ишемическая болезнь сердца).

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

головокружение, вертиго и головная боль;
проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
снижение артериального давления (гипотензия);
ощущение усталости (астения).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

инфекции дыхательных путей (бронхит), лёгких (пневмония), носа и горла (верхние дыхательные пути);
инфекции мочевыводящих путей;
снижение количества эритроцитов (анемия);
увеличение массы тела;
повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
нарушение уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом;
депрессия;
нарушения зрения, сухость глаз и раздражение глаз;
снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
задержка жидкости, вызывающая общее или локальное увеличение объёма тела, например, рук, ног, лодыжек и голеней (периферический и отёк конечностей), отёк половых органов и увеличение объёма циркулирующей крови (гиперволемия);
ощущение головокружения при вставании, вызванное быстрым снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия), что может сопровождаться обмороком;
нарушения кровообращения в руках и ногах, вызывающие ощущение холода в руках и ногах и боль;
покалывание и боль в пальцах, сменяющиеся ощущением жара и боли (феномен Рейно);
нарушение подвижности (перемежающаяся хромота);
затруднение дыхания, особенно у пациентов, страдающих или ранее страдавших астмой;
накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк);
тошнота, диарея, рвота;
боли в животе и нарушения пищеварения;
проблемы с почками и затруднение мочеиспускания;
боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

нарушения сна;
ощущение обморока (предобморочное состояние), обморок (синкопе), покалывание в конечностях (парестезия);
блокада сердца (атриовентрикулярная блокада);
боль в груди, вызванная нарушением кровообращения в сердце (стенокардия);
ухудшение состояния сердца (сердечная недостаточность) при увеличении дозы препарата;
запор;
кожные реакции, такие как сыпь, дерматиты, крапивница, зуд, поражения кожи, псориаз или ухудшение псориаза;
выпадение волос (алопеция);
повышенное потоотделение;
нарушения эрекции (эректильная дисфункция).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
заложенность носа (носовая конгестия).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10000 человек):

снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения);
аллергические реакции;
нарушение функции печени и повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ);
сухость во рту.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

недержание мочи у женщин, которое проходит после прекращения лечения;
применение данного препарата может способствовать развитию скрытого диабета, ухудшению течения уже существующего диабета и нарушению регуляции уровня сахара в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Акардена

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годн.».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить
лекарственный препарат от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как
утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Акарден

Действующее вещество: карведилол. Каждая таблетка содержит 12,5 мг карведилола.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Описание внешнего вида Акардена и содержимое упаковки
Упаковка содержит 28 или 56 таблеток, делимых, по 12,5 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
SO.SE.PHARM S.R.L.
VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00071 - POMEZIA – ROMA
Производитель
Hameln rds a.s., Horná 36, 90001 Modra, Словакия

Инструкция по применению: информация для пациента

Акарден 25 мг, таблетки

Карведилол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Акарден и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Акардена
Как принимать Акарден
Возможные побочные эффекты
Как хранить Акарден
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Акарден и для чего он применяется

для лечения повышенного артериального давления (гипертония), в том числе в сочетании с другими препаратами, применяемыми при повышенном давлении, такими как тиазидные диуретики;
для лечения боли в груди, вызванной заболеваниями сердца (стенокардия напряжения).

2. Что следует знать перед применением Акардена

Не принимайте Акарден:

если у вас аллергия на карведилол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелая сердечная недостаточность (IV класс), требующая внутривенного введения специфических препаратов (инотропов) для улучшения работы сердца;
если у вас имеются проблемы с дыханием вследствие заболевания лёгких (ХОБЛ — хроническая обструктивная болезнь лёгких), или в анамнезе — астма или другие обструктивные нарушения дыхания (бронхоспазм);
если у вас имеются заболевания печени;
если вы кормите ребёнка грудным молоком;
если функция вашего сердца недостаточна для обеспечения адекватного кровоснабжения организма (нестабильная или декомпенсированная сердечная недостаточность);
если у вас имеются нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, не устранённая с помощью постоянного кардиостимулятора, заболевания синусового узла, так называемый «синдром больного синуса»);
если у вас очень медленный сердечный ритм (брадикардия), менее 50 ударов в минуту;
если у вас очень низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 85 мм рт. ст.);
если у вас тяжёлое заболевание сердца, известное как кардиогенный шок, возникающее, когда сердце не способно перекачивать достаточное количество крови по всему организму;
если у вас нелеченый опухоль надпочечников — феохромоцитома;
если врач сообщил вам, что уровень кислотности вашей крови выше нормы (метаболический ацидоз).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Акардена проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особое внимание уделите следующему и обратитесь к врачу перед началом приёма этого препарата:

если у вас недостаточная функция сердца и вы страдаете от задержки жидкости (застойная сердечная недостаточность);
если у вас внезапные колебания артериального давления (лабильная гипертензия) или высокое артериальное давление, вызванное другими заболеваниями (вторичная гипертензия);
если у вас недостаточная функция сердца и низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.);
если у вас имеются нарушения кровообращения или недостаточное кровоснабжение сердца (ишемическая болезнь сердца);
если у вас тяжёлые заболевания почек (почечная недостаточность);
если у вас недавно был инфаркт миокарда;
если у вас имеются проблемы с дыханием, вызванные заболеванием лёгких — ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь лёгких);
если у вас сахарный диабет или низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Карведилол может маскировать или ослаблять признаки и симптомы острой гипогликемии, особенно учащение сердцебиения (тахикардию); при инсулинозависимом сахарном диабете предпочтительнее применение других препаратов;
если у вас нарушения кровообращения (периферическая сосудистая болезнь);
если у вас нарушения кровообращения в конечностях или вы страдаете заболеванием, называемым феномен Рейно, при котором нарушается кровоснабжение пальцев рук или ног, что вызывает их побледнение и болезненность;
если у вас заболевание щитовидной железы (тиреотоксикоз), поскольку карведилол может маскировать его симптомы;
если вам предстоит хирургическая операция, требующая применения анестетиков. Обязательно сообщите анестезиологу, что вы принимаете Акарден;
если у вас очень медленный сердечный ритм (брадикардия), менее 55 ударов в минуту;
если в прошлом у вас были тяжёлые аллергические реакции (анафилактические реакции), или вы проходите курс десенсибилизации;
если у вас воспалительное заболевание кожи — псориаз;
если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, содержащие верапамил или дилтиазем, или антиаритмические средства; в таких случаях необходимо регулярно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений; внутривенное применение верапамила и дилтиазема в сочетании с Акарденом не допускается;
если у вас опухоль надпочечников — феохромоцитома;
если у вас определённый тип боли в груди, вызванной нарушением кровоснабжения сердца (стенокардия Принцметала);
если вы пользуетесь контактными линзами, поскольку возможно уменьшение выработки слёз.

Если во время лечения сердечных заболеваний (сердечная недостаточность) ваше состояние ухудшается или ухудшается по сравнению с предыдущим визитом к врачу, врач назначит вам альтернативную терапию.
Для спортсменов: применение этого препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Другие лекарственные средства и Акарден
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Особое внимание уделите и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете:

препараты, применяемые для лечения нарушений ритма сердца (дигоксин и другие наперстянковые гликозиды);
препараты, применяемые при лечении диабета, такие как инсулин и пероральные гипогликемические средства; в таких случаях рекомендуется периодический контроль уровня сахара в крови (гликемии);
рифампицин — препарат, применяемый при лечении туберкулёза;
антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, флуоксетин);
препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, такие как резерпин, дилтиазем, верапамил, амиодарон и антиаритмические средства (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата;
клонидин — препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления. При одновременном применении этих двух препаратов клонидин следует отменять только спустя несколько дней после отмены карведилола;
препараты, применяемые для индукции анестезии (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
препараты, применяемые для лечения воспалительных заболеваний (НПВС);
препараты, применяемые при лечении нарушений дыхания, такие как астма (бета-агонисты-бронходилататоры).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не принимайте этот препарат во время беременности. Проконсультируйтесь с врачом, который оценит, превышают ли потенциальные преимущества для вас возможные риски.
Применение этого препарата не показано при грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами недостаточно. Однако, если у вас возникают головокружение или чувство усталости, воздержитесь от вождения и работы с механизмами, особенно в начале лечения, после увеличения дозы, при смене препарата и при употреблении алкоголя.

3. Как принимать Акарден

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки следует принимать со значительным количеством жидкости, независимо от приёма пищи.
Однако, если у вас сердечная недостаточность, принимайте препарат во время еды, чтобы уменьшить риск возникновения нежелательных эффектов.

Лечение повышенного артериального давления (доброкачественная артериальная гипертензия)
Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг (половина таблетки) один раз в день в течение первых 2 дней.
Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг (1 таблетка) один раз в день. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличивать с интервалами не менее 2 недель до достижения максимальной рекомендуемой дозы — 50 мг в день, которые принимаются в один или два приёма.

Лечение боли в груди, вызванной заболеваниями сердца (стенокардия)
Рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг (половина таблетки) два раза в день в течение первых 2 дней. Затем дозу можно увеличить до максимальной рекомендуемой дозы — 25 мг (1 таблетка) два раза в день. Превышение этой дозы не рекомендуется.

Применение у детей
Данные об использовании этого лекарственного препарата у детей и пациентов младше 18 лет отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов
Рекомендуемая начальная доза при лечении доброкачественной гипертензии — 12,5 мг (половина таблетки) один раз в день, которую можно постепенно увеличивать с интервалами не менее 2 недель до достижения максимальной рекомендуемой дозы — 50 мг в день, принимаемых в два приёма по 25 мг.
Рекомендуемая начальная доза при лечении стенокардии — 12,5 мг (половина таблетки) два раза в день, которую можно увеличить после интервала не менее 2 дней до максимальной дозы — 25 мг два раза в день.

Если вы приняли Акарден в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме слишком большой дозы препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При передозировке этого лекарственного препарата могут возникнуть следующие симптомы: замедление сердцебиения (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия), нарушение функции сердца (сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца), затруднение дыхания (бронхоспазм), рвота, нарушение сознания и судороги.

Если вы забыли принять Акарден
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекращаете приём Акардена
Не прекращайте лечение этим препаратом без консультации с врачом.
Прекращение лечения данным препаратом должно происходить постепенно в течение 2 недель, особенно если у вас нарушения кровообращения в сердце (ишемическая болезнь сердца).

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Акарден может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

головокружение, вертиго и головная боль;
проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
снижение артериального давления (гипотензия);
ощущение усталости (астения).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

инфекции дыхательных путей (бронхит), лёгких (пневмония), носа и горла (верхние дыхательные пути);
инфекции мочевыводящих путей;
снижение количества эритроцитов (анемия);
увеличение массы тела;
повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
нарушение уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом;
депрессия;
нарушения зрения, сухость глаз и раздражение глаз;
снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
задержка жидкости, вызывающая общее или локальное отёчное увеличение тела, например, рук, ног, лодыжек и ног (периферические и нижних конечностей отёки), отёк половых органов, а также увеличение объёма циркулирующей крови (гиперволемия);
ощущение головокружения при вставании, вызванное быстрым снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия), что может сопровождаться обмороком;
нарушения кровообращения в руках и ногах, вызывающие ощущение холода в руках и ногах, а также боль;
покалывание и боль в пальцах, сопровождаемые ощущением жара и боли (феномен Рейно);
затруднение при движении (перемежающаяся хромота);
затруднение дыхания, особенно у пациентов, страдающих или ранее страдавших астмой;
накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк);
тошнота, диарея, рвота;
боли в животе и нарушения пищеварения;
проблемы с почками и затруднение мочеиспускания;
боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

нарушения сна;
ощущение обморока (предобморочное состояние), обморок (синкопе), покалывание в конечностях (парестезия);
блокада сердца (атриовентрикулярная блокада);
боль в груди, вызванная нарушением кровообращения в сердце (стенокардия);
ухудшение состояния сердца (сердечная недостаточность) при увеличении дозы;
запор;
кожные реакции, такие как сыпь, дерматит, крапивница, зуд, поражения кожи, псориаз или ухудшение псориаза;
выпадение волос (алопеция);
повышенное потоотделение;
нарушения эрекции (эректильная дисфункция).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
заложенность носа (назальная конгестия).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10000 человек):

снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
аллергические реакции;
нарушение функции печени и повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ);
сухость во рту.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

недержание мочи у женщин, которое исчезает после прекращения лечения;
применение этого лекарственного средства может способствовать проявлению скрытого диабета, ухудшению течения уже существующего диабета, а также нарушениям регуляции уровня сахара в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Акардена

Хранить данный лекарственный препарат вдали от детей, в местах, недоступных для них.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до».
Срок годности указывается последним днем указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Акарден

Действующее вещество: карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Описание внешнего вида Акардена и содержимое упаковки
Упаковка из 30 или 56 таблеток, делимых, по 25 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
SO.SE.PHARM S.R.L.
VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, 00071 - POMEZIA – ROMA
Производитель
Hameln rds a.s., Horná 36, 90001 Modra, Словакия