Акарбосіо Док Дженерічі

Інструкція: інформація для користувача

Акарбосіо Док Дженерічі

таблетки 50 мг
таблетки 100 мг
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Акарбосіо Док Дженерічі та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Акарбосіо Док Дженерічі
3. Як застосовувати Акарбосіо Док Дженерічі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Акарбосіо Док Дженерічі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Акарбосіо Док Дженерічі і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори альфа-глюкозидази»,
і використовується для лікування цукрового діабету типу II (діабету, який не вимагає лікування ін'єкціями
інсуліну). Його можна застосовувати окремо або разом із сульфонілсечовиною та/або метформіном.
Якщо у вас цукровий діабет типу II, рівень цукру (глюкози) у вашій крові є надто високим. Лікарський засіб діє,
уповільнюючи травлення та всмоктування цукрів, які надходять з їжею. Це запобігає надмірному підвищенню рівня цукру в крові.
Під час лікування слід також дотримуватися дієти, яку призначив лікар.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Акарбосіо Док Дженерічі

Не приймайте Акарбосіо Док Дженерічі:

• якщо Ви маєте алергію на акарбозу (діючу речовину Вашого лікарського засобу) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми;
• якщо у Вас є запальне захворювання кишечника;
• якщо Ви страждаєте на виразки в товстому кишечнику — наприклад, хворобу Крона або виразковий коліт. Зверніться до лікаря, якщо не впевнені;
• якщо у Вас є або були раніше кишкові обструкції;
• якщо у Вас є проблеми з травленням будь-якого типу, спричинені наявними проблемами кишечника. Зверніться до лікаря, якщо не впевнені;
• якщо Ви страждаєте на захворювання, які можуть погіршуватися через підвищення утворення газів у кишечнику. Наприклад, при великій грижі. Зверніться до лікаря, якщо не впевнені;
• якщо у Вас є тяжке ураження печінки (наприклад, цироз печінки);
• якщо у Вас тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 25 мл/хв).

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Акарбосіо Док Дженерічі.
Ви можете мати низький рівень цукру в крові, якщо приймаєте разом з акарбозою інші ліки від цукрового діабету, такі як сульфонілсечовина або інсулін. Повідомте лікареві, якщо Ви вже приймаєте ліки для лікування діабету. Низький рівень цукру в крові може спричинити такі симптоми:

• подвійне бачення;
• сплутаність свідомості;
• труднощі з мовою;
• почуття непритомності;
• тремтіння;
• серцебиття (незвичайне відчуття серцебиття).

Низький рівень цукру в крові — потенційно серйозний стан. Якщо у Вас виникли один із перелічених вище симптомів, негайно прийміть трохи глюкози, щоб відновити нормальний рівень цукру в крові. Ви можете придбати глюкозу у вигляді таблеток, сиропу або цукерок у аптеці. Краще завжди мати при собі трохи глюкози на випадок потреби. Інші цукри, такі як сахароза (столовий цукор), не допоможуть, оскільки Акарбосіо Док Дженерічі перешкоджає їхньому всмоктуванню.
Якщо у Вас виникли симптоми, перелічені вище, Вам необхідно записатися на прийом до лікаря для повторної оцінки Вашої терапії.
Під час лікування акарбозою повідомлялися випадки важкої гепатиту. Якщо виникає підвищення рівня ферментів печінки, може знадобитися зменшення дози або припинення терапії, особливо якщо підвищення зберігається.
Ваш лікар може вирішити провести аналізи крові для контролю стану Вашої печінки під час лікування Акарбосіо Док Дженерічі, особливо протягом перших 6–12 місяців лікування.
Акарбоза має антигіперглікемічну дію, але сама по собі не викликає гіпоглікемії. У пацієнтів, які одночасно отримують акарбозу та сульфонілсечовину, метформін або інсулін, рівень глюкози в крові може різко знижуватися до рівнів гіпоглікемії, тому може знадобитися корекція дози цих ліків.

Діти та підлітки
Безпека та ефективність акарбози у пацієнтів молодше 18 років не встановлені.

Інші ліки та Акарбосіо Док Дженерічі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

• вугілля (використовується при лікуванні отруєнь або передозуванні ліків);
• препарати на основі травних ферментів (наприклад, панкреатин та амілаза);
• неоміцин (антибіотик, що використовується перед хірургічним втручанням на кишечнику);
• холестирамін (використовується для лікування сверблячки, спричиненої проблемами печінки, високого рівня холестерину або діареї);
• дигоксин (використовується при серцевій недостатності та порушеннях серцевого ритму);
• тіазиди або блокатори кальцієвих каналів (використовуються для лікування високого тиску крові);
• кортикостероїди (використовуються для лікування запалення);
• фенітоїн (використовується для лікування епілептичних нападів);
• фенотіазин (використовується для лікування психічних розладів);
• ліки для щитоподібної залози;
• жіночі статеві гормони (естрогени), оральні контрацептиви;
• нікотинова кислота (використовується для зниження рівня холестерину в крові);
• ліки, що називаються «симпатоміметики», такі як епінефрин і норепінефрин: їх можуть використовувати для лікування зупинки серця, різкого падіння тиску крові або передчасних пологів;
• ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Акарбосіо Док Дженерічі разом з їжею, напоями та алкоголем
Таблетки слід проковтнути одразу перед прийомом їжі або пережувати разом з першим шматочком їжі. Таблетку не слід приймати між прийомами їжі.
Споживання сахарози (тростинного цукру) та продуктів, що містять цукор, може спричинити дискомфорт у животі або навіть діарею через ферментацію вуглеводів у товстому кишечнику під час лікування акарбозою.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Акарбосіо Док Дженерічі, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, оскільки вплив на дитину невідомий. Якщо Ви плануєте вагітність, вже вагітні або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Акарбосіо Док Дженерічі.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дані щодо порушення здатності керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування акарбозою відсутні. Однак може виникнути зниження рівня цукру в крові, якщо Ви одночасно приймаєте інші ліки від цукрового діабету, такі як сульфонілсечовина або метформін. Це може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами або безпечно працювати з механізмами.

Важливі відомості про деякі компоненти Акарбосіо Док Дженерічі
Таблетки Акарбосіо Док Дженерічі містять такі компоненти: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний.
Повідомте лікареві, якщо Ви знаєте, що маєте алергію або непереносимість до одного з цих компонентів.

3. Як застосовувати Акарбосіо Док Дженерічі

Застосовуйте Акарбосіо Док Дженерічі, суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза:
Дорослі та літні пацієнти
Звичайна доза — 50 мг тричі на добу перед прийомом їжі. Проте лікар може почати лікування
з нижчої дози (наприклад, 50 мг один або два рази на добу) і поступово збільшувати дозу, щоб
зменшити ризик небажаних ефектів.
Якщо потрібна вища доза, лікар може збільшити дозу до 100 мг тричі на добу. У разі потреби дозу
можна зрідка збільшити до 200 мг тричі на добу.
Таблетки Акарбосіо Док Дженерічі слід ковтати цілими безпосередньо перед прийомом їжі або
жувати разом із першим шматком їжі.
Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років
Застосування Акарбосіо Док Дженерічі не рекомендовано. Лінія поділу на таблетці 100 мг
призначена лише для полегшення поділу таблетки у разі труднощів із ковтанням цілої таблетки.
Якщо ви випили більше Акарбосіо Док Дженерічі, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) випили багато таблеток одночасно або якщо ви підозрюєте, що дитина
випила кілька таблеток, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або
до свого лікаря.
Крім того, не повинні споживати продукти чи напої, що містять вуглеводи. Передозування може
спричинити вздуття живота (через надмірну кількість газів), метеоризм (гази в кишечнику) та
діарею.
Візьміть із собою до лікарні або до лікаря цей листівку, усі залишки таблеток та упаковку, щоб
лікарі змогли визначити, скільки таблеток було прийнято.
Якщо ви забули прийняти Акарбосіо Док Дженерічі
Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте пропущену дозу між прийомами їжі.
Дочекайтеся наступного прийому їжі та наступної запланованої дози і продовжуйте прийом, як
звичайно. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до
лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі з цих побічних ефектів є серйозними. Частота наступних побічних ефектів невідома.
Якщо ж виникне будь-яка з цих реакцій, необхідно терміново звернутися до лікаря.

• Кровотеча або схильність до синців (спричинені зниженням кількості тромбоцитів у крові)
• Алергічна реакція (висип, почервоніння шкіри, висип на шкірі, кропив’янка)
• Часткове або повне перекриття кишечника, що призводить до болю та блювоти
• Запалення печінки (може спричинити дискомфорт у животі, жовтяницю, втрату апетиту)

Були зареєстровані наступні побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10)

• метеоризм (гази)

Почасті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• діарея
• біль у шлунку або біль у животі

Непочасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

• нудота
• блювота
• погане травлення
• підвищення рівня печінкових ферментів, що може призвести до зміни результатів аналізів крові, які вказують на роботу печінки

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• накопичення рідини в тканинах, що призводить до набряків рук і ніг
• жовтяниця (жовтий колір шкіри та білка очей)

Інші можливі побічні ефекти (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• утворення бульбашок газу в кишечнику
• тромбоцитопенія
• реакції гіперчутливості до препарату та реакції гіперчутливості (висип на шкірі, еритема, ексантема, кропив’янка)
• субілеус/ілеус, пневматозна кистозна інфільтрація кишечника
• гепатит
• загальна гостра пустульозна ексантема

Під час лікування важливо ретельно дотримуватися дієти, яку Вам рекомендував лікар.
Якщо Ви не дотримуєтеся цієї дієти, деякі з описаних вище побічних ефектів, такі як метеоризм (гази),
діарея та біль у животі, можуть посилюватися.
Якщо Ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це
стосується також будь-яких можливих побічних ефектів, не вказаних у цій інструкції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій брошурі, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Акарбосіо Док Дженерічі

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Зберігайте цей лікарський засіб при температурі нижчій за 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на зовнішній упаковці після надпису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Акарбосіо Док Дженерічі.

• Діючою речовиною є акарбози. Кожна таблетка Акарбосіо Док Дженерічі 100 мг містить 100 мг діючої речовини акарбози. Кожна таблетка Акарбосіо Док Дженерічі 50 мг містить 50 мг діючої речовини акарбози.
• Інші складові: колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна.

Опис зовнішнього вигляду Акарбосіо Док Дженерічі та вміст упаковки
Таблетки 50 мг — від білих до жовтуватих, круглі, двоопуклі.
Таблетки 100 мг — від білих до жовтуватих, круглі, двоопуклі, з рисками розламу з одного боку. Риска розламу призначена для полегшення поділу таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l.
Via F. Turati, 40
20121 Мілан
Італія

Виробник
Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Коїмбра
Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Португалія: Acarbose DOC Generici
Італія: ACARBOSIO DOC Generici