Acarbosa Doc Generici

Folleto informativo: información para el usuario

ACARBOSIO DOC Generici

Comprimidos de 50 mg
Comprimidos de 100 mg
Medicamento equivalente
Lea todo este folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, porque podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es ACARBOSIO DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ACARBOSIO DOC Generici
3. Cómo tomar ACARBOSIO DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ACARBOSIO DOC Generici
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es ACARBOSIO DOC Generici y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece a una clase de fármacos denominados "inhibidores de la alfa-glucosidasa"
y se utiliza para tratar la diabetes tipo II (la diabetes que no requiere tratamiento con inyecciones de
insulina). Puede usarse solo o junto con sulfonilureas y/o metformina.
Si usted padece diabetes tipo II, los niveles de azúcar (glucosa) en su sangre son demasiado elevados. El
medicamento actúa ralentizando la digestión y la absorción de los azúcares ingeridos con los alimentos.
Esto evita que los niveles de azúcar en sangre aumenten en exceso.
Durante el tratamiento, también debe asegurarse de seguir la dieta recomendada por su médico.

2. Qué debe saber antes de tomar ACARBOSIO DOC Generici

No tome ACARBOSIO DOC Generici:

• si es alérgico al acarbosio (el principio activo de este medicamento) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está embarazada o en periodo de lactancia;
• si padece una enfermedad inflamatoria intestinal;
• si padece úlceras en el colon, por ejemplo enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. Consulte con su médico si no está seguro;
• si padece o ha padecido previamente obstrucciones intestinales;
• si padece problemas digestivos de cualquier tipo provocados por alteraciones intestinales en curso. Consulte con su médico si no está seguro;
• si padece enfermedades que puedan empeorar por un aumento de la producción de gases a nivel intestinal. Por ejemplo, si tiene una hernia grande. Consulte con su médico si no está seguro;
• si padece una alteración hepática grave (por ejemplo, cirrosis hepática);
• si padece una insuficiencia renal grave (clearance de la creatinina < 25 ml/min).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar ACARBOSIO DOC Generici.
Puede presentar niveles bajos de azúcar en sangre si toma junto con acarbosio otros medicamentos antidiabéticos, como sulfonilureas o insulina. Informe a su médico si ya está tomando medicamentos para tratar la diabetes. Los niveles bajos de azúcar en sangre pueden causar alguno de los siguientes síntomas:

• visión doble;
• confusión;
• dificultad para hablar;
• sensación de desmayo;
• temblor;
• palpitaciones (percepción anómala del latido cardiaco).

La hipoglucemia es una afección potencialmente grave. Si presenta alguno de los síntomas mencionados anteriormente, tome glucosa para normalizar los niveles de azúcar en sangre. Puede adquirir glucosa en forma de comprimidos, jarabe o caramelos en la farmacia. Es recomendable llevar siempre consigo algo de glucosa para usarla en caso necesario. Otros azúcares como la sacarosa (azúcar de mesa) no serían efectivos, ya que ACARBOSIO DOC Generici impediría su absorción.
Si ha presentado alguno de los síntomas indicados anteriormente, debe concertar una cita con su médico para reevaluar su tratamiento.
Durante el tratamiento con acarbosio se han notificado casos de hepatitis fulminante. Si se produce un aumento de las enzimas hepáticas, puede ser necesario reducir la dosis o interrumpir el tratamiento, especialmente si la elevación persiste.
Su médico puede decidir realizar análisis de sangre para controlar su hígado durante el tratamiento con ACARBOSIO DOC Generici, especialmente durante los primeros 6-12 meses de tratamiento.
El acarbosio tiene un efecto antihiperglucémico, pero no provoca por sí solo hipoglucemia. En pacientes tratados simultáneamente con acarbosio y sulfonilureas, metformina o insulina, los niveles de glucosa pueden descender hasta niveles de hipoglucemia, por lo que podría ser necesario ajustar la dosis de estos medicamentos.

Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia del acarbosio en pacientes menores de 18 años.

Otros medicamentos y ACARBOSIO DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

• carbón (utilizado en el tratamiento de intoxicaciones o sobredosis de medicamentos);
• preparados enzimáticos digestivos (por ejemplo, pancreatina y amilasa);
• neomicina (antibiótico utilizado antes de cirugías intestinales);
• colestiramina (utilizada para tratar el prurito causado por problemas hepáticos, el colesterol alto o la diarrea);
• digoxina (utilizada en la insuficiencia cardiaca y alteraciones del ritmo cardiaco);
• tiazidas o bloqueantes de los canales del calcio (utilizados para tratar la hipertensión arterial);
• corticosteroides (utilizados para tratar la inflamación);
• fenitoína (utilizada para tratar crisis epilépticas);
• fenotiazinas (utilizadas para tratar trastornos mentales);
• medicamentos para la tiroides;
• hormonas sexuales femeninas (estrógenos), anticonceptivos orales;
• ácido nicotínico (utilizado para reducir el colesterol en sangre);
• medicamentos denominados "simpaticomiméticos", como epinefrina y norepinefrina: estos pueden utilizarse en el tratamiento de la parada cardíaca, una caída grave de la presión arterial o el parto prematuro;
• isoniazida (utilizada para tratar la tuberculosis).

Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar ACARBOSIO DOC Generici

Tome ACARBOSIO DOC Generici siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Pacientes adultos y ancianos
La dosis recomendada habitual es de 50 mg tres veces al día, antes de las comidas. No obstante, su médico puede iniciarle con una dosis más baja (por ejemplo, 50 mg una o dos veces al día) y aumentarla lentamente para reducir el riesgo de efectos adversos.
Si necesita una dosis más alta, su médico puede decidir aumentar la dosis hasta 100 mg tres veces al día. Ocasionalmente, puede ser necesario aumentar la dosis hasta 200 mg tres veces al día.
ACARBOSIO DOC Generici debe tragarse entero inmediatamente antes de las comidas o masticarse con el primer bocado de alimento.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
No se recomienda el uso de ACARBOSIO DOC Generici en niños y adolescentes menores de 18 años. La línea de división en la tableta de 100 mg sirve únicamente para facilitar la división de la tableta si tiene dificultad para tragarla entera.

Si toma más ACARBOSIO DOC Generici del que debe
Si usted (o cualquier otra persona) toma muchas tabletas a la vez o si cree que un niño ha ingerido alguna tableta, contacte inmediatamente con el servicio de urgencias más cercano o con su médico.
Además, no debe consumir alimentos ni bebidas que contengan hidratos de carbono. La sobredosis puede provocar probablemente distensión abdominal (por la presencia de cantidades excesivas de gas), flatulencia (aire en el intestino) y diarrea.
Lleve consigo a la consulta médica o al hospital este prospecto, todas las tabletas que queden y el envase, para que puedan determinar cuántas tabletas se han ingerido.

Si olvida tomar ACARBOSIO DOC Generici
Si olvida tomar una dosis, no tome la dosis olvidada entre comidas. Espere hasta la siguiente comida y tome la siguiente dosis programada, continuando según lo indicado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Algunos de estos efectos adversos son graves. La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es
conocida.
Sin embargo, si se produce alguna de estas reacciones, debe consultar urgentemente a su médico.

• Hemorragia o aparición fácil de moretones (provocados por una reducción de plaquetas en sangre)
• Reacción alérgica (erupción, enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, urticaria)
• Obstrucción parcial o completa del intestino, que provoca dolor y vómitos
• Inflamación del hígado (puede provocar molestias abdominales, ictericia, pérdida del apetito)

Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Flatulencia (gases)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Diarrea
• Dolor de estómago o dolor abdominal

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Náuseas
• Vómitos
• Indigestión
• Aumento de las enzimas hepáticas, que puede provocar cambios en los resultados de las pruebas de sangre que indican el funcionamiento del hígado

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

• Acumulación de líquido en los tejidos que provoca hinchazón de brazos y piernas
• Ictericia (color amarillo de la piel y del blanco de los ojos)

Otros posibles efectos adversos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Formación de burbujas de gas en el intestino
• Trombocitopenia
• Reacciones de hipersensibilidad al medicamento y de hipersensibilidad (erupción cutánea, eritema, exantema, urticaria)
• Subileo/íleo por neumatosis quística intestinal
• Hepatitis
• Pustulosis exantemática aguda generalizada

Durante el tratamiento es importante seguir atentamente la dieta que le ha recomendado su médico.
Si no sigue esta dieta, algunos de los efectos adversos descritos anteriormente, como flatulencia (gases),
diarrea y dolor abdominal, pueden empeorar.
Si experimenta cualquier efecto adverso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto
incluye cualquier posible efecto no mencionado en este prospecto.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ACARBOSIO DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantenga este medicamento a una temperatura inferior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior tras
CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ACARBOSIO DOC Generici.

• El principio activo es acarbosio. Cada comprimido de ACARBOSIO DOC Generici 100 mg contiene 100 mg del principio activo acarbosio. Cada comprimido de ACARBOSIO DOC Generici 50 mg contiene 50 mg del principio activo acarbosio.
• Los demás componentes son: sílice coloidal, estearato de magnesio, almidón de maíz, celulosa microcristalina.

Descripción del aspecto de ACARBOSIO DOC Generici y contenido del envase
Los comprimidos de 50 mg son de color blanco a amarillento, redondos, biconvexos.
Los comprimidos de 100 mg son de color blanco a amarillento, redondos, biconvexos, con una ranura de división en un lado. La ranura tiene como finalidad facilitar la división del comprimido si tiene dificultades para tragarlo entero.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l.
Via F. Turati, 40
20121 Milán
Italia
Productor
Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Portugal: Acarbose DOC Generici
Italia: ACARBOSIO DOC Generici