Акарбоза Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Акарбоза Док Дженеричи

Таблетки 50 мг
Таблетки 100 мг
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Акарбоза Док Дженеричи и для чего она применяется
Что вы должны знать перед приемом Акарбозы Док Дженеричи
Как принимать Акарбозу Док Дженеричи
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Акарбозу Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Акарбоза Док Дженеричи и для чего она применяется

Этот лекарственный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторы альфа-глюкозидаз», и используется для лечения сахарного диабета типа II (сахарного диабета, не требующего лечения инъекциями инсулина). Препарат может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с сульфонилмочевиной и/или метформином.
Если у вас сахарный диабет типа II, уровень сахара (глюкозы) в вашей крови слишком высок. Лекарственный препарат действует, замедляя переваривание и всасывание сахаров, поступающих с пищей.
Это предотвращает чрезмерное повышение уровня сахара в крови.
Во время лечения вы также должны соблюдать диету, рекомендованную врачом.

2. Что следует знать перед приемом Акарбоза Док Дженеричи

Не принимайте Акарбоза Док Дженеричи:

если у вас аллергия на акарбозу (действующее вещество этого лекарственного средства) или на любой другой компонент препарата (перечисленные в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью;
если у вас воспалительное заболевание кишечника;
если у вас язвы в толстом кишечнике — например, болезнь Крона или язвенный колит. Проконсультируйтесь с врачом, если не уверены;
если у вас есть или ранее были кишечные непроходимости;
если у вас имеются проблемы с пищеварением любого типа, вызванные текущими заболеваниями кишечника. Проконсультируйтесь с врачом, если не уверены;
если у вас есть заболевания, которые могут усугубиться из-за увеличения образования газов в кишечнике. Например, при крупной грыже. Проконсультируйтесь с врачом, если не уверены;
если у вас тяжелое нарушение функции печени (например, цирроз печени);
если у вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Акарбоза Док Дженеричи.
У вас могут наблюдаться низкие уровни сахара в крови, если вы принимаете вместе с акарбозой другие лекарственные средства от диабета, такие как сульфонилмочевины или инсулин. Сообщите врачу, если вы уже принимаете лекарства для лечения диабета. Слишком низкий уровень сахара в крови может вызвать следующие симптомы:

двоение в глазах;
спутанность сознания;
затруднения речи;
ощущение обморока;
тремор;
сердцебиение (ощущение нерегулярного сердцебиения).

Низкий уровень сахара в крови — потенциально серьезное состояние. Если у вас появились какие-либо из перечисленных выше симптомов, немедленно примите глюкозу, чтобы восстановить нормальный уровень сахара в крови. Глюкозу можно приобрести в виде таблеток, сиропа или конфет в аптеке. Рекомендуется всегда иметь при себе небольшое количество глюкозы на случай необходимости. Другие сахара, такие как сахароза (столовый сахар), не помогут, поскольку Акарбоза Док Дженеричи препятствует их всасыванию.
Если у вас появились симптомы, перечисленные выше, необходимо записаться на прием к врачу для повторной оценки вашей терапии.
Во время лечения акарбозой сообщалось о случаях фульминантного гепатита. При повышении уровня печеночных ферментов может потребоваться снижение дозы или прекращение терапии, особенно если повышение сохраняется.
Ваш врач может назначить анализы крови для контроля состояния вашей печени во время лечения Акарбоза Док Дженеричи, особенно в первые 6–12 месяцев терапии.
Акарбоза оказывает антигипергликемическое действие, но сама по себе не вызывает гипогликемию. У пациентов, одновременно получающих акарбозу и сульфонилмочевины, метформин или инсулин, уровень глюкозы в крови может резко снизиться до уровня гипогликемии, поэтому может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность акарбозы у пациентов младше 18 лет не установлена.

Другие лекарственные средства и Акарбоза Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

активированный уголь (используется при отравлениях или передозировке лекарственных средств);
препараты ферментов пищеварения (например, панкреатин, амилаза);
неомицин (антибиотик, применяемый перед операциями на кишечнике);
холестирамин (используется для лечения зуда, вызванного заболеваниями печени, высокого холестерина или диареи);
дигоксин (применяется при сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма);
тиазиды или блокаторы кальциевых каналов (используются для лечения высокого артериального давления);
кортикостероиды (применяются при лечении воспалений);
фенитоин (используется для лечения эпилептических припадков);
фенотиазины (применяются при психических расстройствах);
лекарственные средства, влияющие на щитовидную железу;
женские половые гормоны (эстрогены), оральные контрацептивы;
никотиновая кислота (используется для снижения уровня холестерина в крови);
лекарства, называемые «симпатомиметиками», такие как эпинефрин и норэпинефрин: могут применяться при лечении остановки сердца, тяжелого падения артериального давления или преждевременных родов;
изониазид (используется для лечения туберкулеза).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, которые можно приобрести без рецепта.

Акарбоза Док Дженеричи с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки следует проглатывать сразу перед едой или разжевывать с первым куском пищи. Не принимайте таблетку между приемами пищи.
Прием сахарозы (тростниковый сахар) и продуктов, содержащих сахар, может вызвать дискомфорт в животе или даже диарею из-за ферментации углеводов в толстом кишечнике во время лечения акарбозой.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Акарбоза Док Дженеричи, если вы беременны или кормите грудью, поскольку неизвестно, какое воздействие препарат может оказать на ребенка. Если вы планируете беременность, уже беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Акарбоза Док Дженеричи.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные о влиянии акарбозы на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют. Однако возможно снижение уровня сахара в крови, если вы одновременно принимаете другие противодиабетические препараты, такие как сульфонилмочевины или метформин. Это может повлиять на вашу способность безопасно управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Акарбоза Док Дженеричи
Таблетки Акарбоза Док Дженеричи содержат следующие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, крахмал кукурузный.
Сообщите врачу, если вы знаете, что у вас аллергия или непереносимость одного из этих компонентов.

3. Как принимать Акарбоза Док Дженеричи

Принимайте Акарбоза Док Дженеричи строго по назначению врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и пожилым пациентам
Обычная доза — 50 мг три раза в день перед едой. Однако врач может назначить начальную дозу ниже (например, 50 мг один или два раза в день) и постепенно увеличивать её, чтобы снизить риск нежелательных эффектов.
Если требуется более высокая доза, врач может увеличить её до 100 мг три раза в день. В отдельных случаях может потребоваться повышение дозы до 200 мг три раза в день.
Таблетки Акарбоза Док Дженеричи следует принимать целиком непосредственно перед едой или разжевывать вместе с первым кусочком пищи.
Применение у детей и подростков младше 18 лет
Применение Акарбоза Док Дженеричи у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется. Линия деления на таблетке 100 мг предназначена только для облегчения разделения таблетки в случае затруднённого глотания.
Если вы приняли Акарбоза Док Дженеричи в дозе выше рекомендованной
Если вы (или кто-либо другой) случайно приняли слишком много таблеток одновременно, либо если вы подозреваете, что ребёнок принял таблетки, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или к врачу.
Кроме того, не употребляйте продуктов и напитков, содержащих углеводы. Передозировка может вызвать вздутие живота (из-за избыточного скопления газов), метеоризм (выделение газов из кишечника) и диарею.
Возьмите с собой в больницу или к врачу данный листок инструкции, все оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы медицинский персонал мог определить, сколько таблеток было принято.
Если вы забыли принять таблетку Акарбоза Док Дженеричи
Если вы забыли принять очередную дозу, не принимайте пропущенную дозу между приёмами пищи. Дождитесь следующего приёма пищи и примите следующую запланированную дозу, как обычно. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Некоторые из этих побочных эффектов являются серьезными. Частота следующих побочных эффектов неизвестна.
Если у вас возникнет один из перечисленных ниже симптомов, необходимо срочно обратиться к врачу.

Кровотечение или склонность к образованию синяков (вызваны снижением числа тромбоцитов в крови)
Аллергическая реакция (высыпания, покраснение кожи, кожная сыпь, крапивница)
Частичная или полная непроходимость кишечника, приводящая к боли и рвоте
Воспаление печени (может вызывать дискомфорт в животе, желтуху, потерю аппетита)

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Очень часто (может затрагивать более 1 из 10 человек)

метеоризм (вздутие газов)

Часто (может затрагивать до 1 из 10 человек)

диарея
боль в желудке или боли в животе

Нечасто (может затрагивать до 1 из 100 человек)

тошнота
рвота
расстройство пищеварения
повышение уровня ферментов печени, что может привести к изменениям в результатах анализов крови, указывающих на функцию печени

Редко (может затрагивать до 1 из 1000 человек)

накопление жидкости в тканях, вызывающее отеки рук и ног
желтуха (желтый окрас кожи и белков глаз)

Другие возможные побочные эффекты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

образование пузырьков газа в кишечнике
тромбоцитопения
реакции повышенной чувствительности к препарату и гиперчувствительности (кожная сыпь, эритема, экзантема, крапивница)
заворот кишок / пневматоз кишечника (кистозная пневматозная болезнь кишечника)
гепатит
генерализованная острая пустулёзная экзантема

Во время лечения важно строго соблюдать диету, рекомендованную врачом.
Если вы не будете придерживаться этой диеты, некоторые из описанных выше побочных эффектов, такие как метеоризм (вздутие газов), диарея и боли в животе, могут усилиться.
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Это касается любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Акарбоза Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Храните этот лекарственный препарат при температуре ниже 30 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на внешней упаковке после надписи СКАД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Акарбоза Док Дженеричи.

Действующее вещество — акарбоза. Каждая таблетка Акарбоза Док Дженеричи 100 мг содержит 100 мг действующего вещества — акарбозы. Каждая таблетка Акарбоза Док Дженеричи 50 мг содержит 50 мг действующего вещества — акарбозы.
Вспомогательные вещества: кремнекислота коллоидная, стеарат магния, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание внешнего вида Акарбоза Док Дженеричи и содержимое упаковки
Таблетки 50 мг — от белого до желтоватого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки 100 мг — от белого до желтоватого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. Риска предназначена для облегчения деления таблетки на части, если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки целиком.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via F. Turati, 40
20121 Милан
Италия

Производитель
Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Коимбра
Португалия

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Португалия: Acarbose DOC Generici
Италия: ACARBOSIO DOC Generici