Інструкція: інформація для пацієнта

Акінетон 2 мг таблетки, 4 мг таблетки з подовженим вивільненням

біпериден гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Акінетон і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед прийомом Акінетону
Як приймати Акінетон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Акінетон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Акінетон і для чого він призначений

Акінетон містить гідрохлорид біперидену, який належить до групи лікарських засобів, що називаються
«антихолінергічні засоби».
Цей лікарський засіб призначається у поєднанні з іншими терапіями для лікування всіх форм
підкіркового синдрому (хвороба Паркінсона, постенцефалітичний паркінсонізм, атеросклеротичний паркінсонізм, екстрапірамідний синдром, спричинений нейролептиками).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Акінетону

Не приймайте Акінетон

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас підвищений очний тиск (глазур);
якщо у Вас є блокада на рівні шлунка або кишечника, яка може проявлятися спазмами в животі, блювотою, запорами (механічна стеноза шлунково-кишкового тракту або кишкова атонія);
якщо у Вас є вроджена вада товстої кишки, що характеризується надмірним розширенням цього органу (мегаколон);
якщо у Вас є труднощі з сечовипусканням (затримка сечі).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Акінетону:

якщо Ви нещодавно перенесли інфаркт або страждаєте порушеннями серцевого ритму, оскільки цей лікарський засіб може спричинити прискорення серцевого ритму. Лікар буде контролювати частоту Вашого серцебиття;
якщо у Вас є захворювання простати, що характеризується збільшенням цього органу (гіперплазія простати), оскільки цей лікарський засіб може спричинити труднощі з сечовипусканням; у цьому випадку лікар зменшить дозу;
якщо Ви схильні до судом, оскільки ризик виникнення нападу може збільшитися.

Перехід з іншого лікарського засобу на Акінетон повинен відбуватися поступово, тобто шляхом поступового зменшення дози попереднього лікарського засобу та поступового збільшення дози Акінетону.
Діти
Цей лікарський засіб не рекомендовано дітям.
Інші лікарські засоби та Акінетон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали:

лікарські засоби, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як тривожність, депресія, манії тощо (психотропні ліки);
інші лікарські засоби, що належать до тієї ж групи, що й Акінетон (антихолінергічні ліки);
інші ліки для лікування хвороби Паркінсона, наприклад леводопу, оскільки може збільшитися кількість непрохідних рухів м’язів;
ліки, що використовуються для лікування непрохідних скорочень м’язів, так звані спазми (спазмолітичні засоби);
хінідин — лікарський засіб, що використовується для лікування порушень серцевого ритму, оскільки може посилювати дію Акінетону;
петидин — лікарський засіб, що використовується для лікування болю, оскільки можуть посилюватися побічні ефекти;
ліки, що використовуються для лікування розладів шлунково-кишкового тракту (наприклад, метоклопрамід), оскільки їхня дія може зменшуватися при одночасному прийомі Акінетону.

Акінетон несумісний з хлорпротіксеном та промазиною.
Акінетон та алкоголі
Не вживайте алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Утримайтеся від прийому цього лікарського засобу під час вагітності, якщо підозрюєте вагітність або плануєте її, а також під час годування груддю. Завжди проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, що вимагають підвищеної уваги, під час прийому цього лікарського засобу.
Акінетон містить

лактозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Акінетон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар визначить найбільш
підходящу для вас дозу.
Акінетон 2 мг таблетки
Оптимальну дозу має встановити лікар. Вона може коливатися від півтаблетки 3 рази на день до
2 таблеток 5 разів на день.
Лікар допоможе вам визначити оптимальну дозу, дотримуючись наступної процедури: спочатку
вам буде призначено по півтаблетки 2 рази на день, потім дозу поступово збільшуватимуть до
1 таблетки 3 рази на день. Через декілька днів дозу знову поступово збільшуватимуть, доки
не перестане відбуватися подальше поліпшення симптомів. Після цього вам будуть пропонувати
поступово зменшувати дозу, доки симптоми знову не погіршуються.
Оптимальною для вас дозою буде та, що перебуває між максимальною досягнутою дозою та дозою,
яка знову спричинила погіршення стану.
Акінетон 4 мг таблетки з подовженим вивільненням
Лікування слід починати з застосування таблеток Акінетон 2 мг і поступово збільшувати дозу
до досягнення найбільш сприятливого дозування, відповідно до вказівок лікаря. Після цього можна
переходити на застосування таблеток Акінетон 4 мг з подовженим вивільненням. Зазвичай середня
добова доза становить 1–2 таблетки з подовженим вивільненням, але може бути збільшена до 3
таблеток на добу, розподілених протягом дня.
Спосіб застосування
Таблетки слід приймати після їжі. Якщо у вас спостерігається сильне виділення слини в роті
(сіалорея), таблетки слід приймати під час їжі. Правильне застосування лікарського засобу також
допоможе зменшити ризик розвитку шлункових розладів.
Якщо ви прийняли більше Акінетону, ніж потрібно
Якщо ви прийняли дозу Акінетону, що перевищує призначену, негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчої лікарні. З собою візьміть цей листок-інструкцію та упаковку лікарського
засобу, навіть якщо вона порожня.
Якщо ви прийняли надмірну дозу цього лікарського засобу, у вас можуть виникнути такі
симптоми: розширені зіниці або зіниці, які погано розширюються, сухість у роті, почервоніння
шкіри, прискорення серцевого ритму (тахікардія), кишкову непрохідність, збільшення об’єму
м’язів сечового міхура, підвищення температури тіла (особливо у дітей), збудження, сплутаність
свідомості, дезорієнтація та/або галюцинації. У разі прийому дуже високої дози може виникнути
небезпечне уповільнення дихання та серцевого ритму.
Якщо ви забули прийняти Акінетон
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Акінетоном
Не припиняйте лікування Акінетоном без поради лікаря. Припинення лікування Акінетоном має
відбуватися поступово.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можуть виникати зокрема на початку лікування або якщо дозування збільшують надто швидко.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1 000)

при підвищених дозах: збудження, тривожність, сплутаність свідомості, страх, делірій (втрата усвідомлення навколишнього середовища, сплутаність, відчуження від реальності), галюцинації (бачити або чути те, чого немає), порушення сну;
втому, запаморочення;
порушення пам'яті;
підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія);
сухість у роті, нудоту, проблеми зі шлунком;
сонливість.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

підвищену чутливість (алергічні реакції);
нервозність, надмірне відчуття добробуту (еуфорія);
головний біль;
непроизвольні аномальні рухи (дискінезія); втрата м'язової координації (атаксія), труднощі з мовою, підвищений ризик епілептичних нападів та судом;
порушення зору (наприклад, труднощі з фокусуванням), розширення зіниць (мідріаз), чутливість до світла (фоточутливість), підвищення тиску в оці (глазна тиск, глаукома);
зниження частоти серцевих скорочень;
запори;
зниження пітотворення, алергічні висипання;
скорочення м'язів;
труднощі зі спорожненням сечового міхура (особливо у пацієнтів із пухлиною простати), труднощі з сечовипусканням (затримка сечі).

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

запалення слинних залоз, розташованих біля вух (паротит).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Акінетон

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Акінетон
Акінетон 2 мг таблетки

Діючою речовиною є біперидену хлорид. Одна таблетка містить 2 мг біперидену хлориду.
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, кальцію фосфат двоосновний дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, сополімер вінілпіролідону вінілацетату, лактоза, магнію стеарат, тальк.

Акінетон 4 мг таблетки з подовженим вивільненням

Діючою речовиною є біперидену хлорид. Одна таблетка містить 4 мг біперидену хлориду.
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, воск карнаубський, гідроксипропілцелюлоза, лактоза, магнію стеарат, метилгідроксипропілцелюлоза, оксид заліза жовтий (E 172), поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 6000, повідон, діоксид кремнію колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат, тальк, діоксид титану (E 171).

Опис зовнішнього вигляду Акінетону та вміст упаковки
Акінетон 2 мг таблетки постачається в коробці, що містить 60 таблеток у блістері.
Акінетон 4 мг таблетки з подовженим вивільненням постачається в коробці, що містить 50 таблеток з подовженим вивільненням у блістері.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Лабораторія Фармацевтична SIT S.r.l. – Віа Кавур, 70 – 27035 Меде (PV)