Инструкция по применению: информация для пациента

Акинетон 2 мг таблетки, 4 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

гидрохлорид биперидена
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Акинетон и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Акинетона
Как принимать Акинетон
Возможные нежелательные явления
Как хранить Акинетон
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Акинетон и для чего он применяется

Акинетон содержит гидрохлорид биперидена, который относится к группе лекарственных средств, называемых «антихолинергические препараты».
Этот препарат показан в составе комбинированной терапии для лечения всех форм паркинсонизма (болезнь Паркинсона, постэнцефалитическая паркинсонианская синдром, атеросклеротический паркинсонианский синдром, экстрапирамидный синдром, вызванный нейролептиками).

2. Что Вы должны знать перед приемом Акинетона

Не принимайте Акинетон

если у Вас аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);
если у Вас имеется непроходимость желудка или кишечника, которая может проявляться болями в животе, рвотой, запорами (механическая непроходимость желудочно-кишечного тракта или атония кишечника);
если у Вас врождённое заболевание толстой кишки, характеризующееся её чрезмерным расширением (мегаколон);
если у Вас затруднено мочеиспускание (задержка мочи).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Акинетона:

если в последнее время у Вас был инфаркт или если у Вас нарушения сердечного ритма, поскольку это лекарственное средство может вызвать учащение сердцебиения. Врач будет контролировать частоту Вашего сердцебиения;
если у Вас заболевание предстательной железы, характеризующееся её увеличением (гиперплазия предстательной железы), поскольку это лекарственное средство может вызвать затруднения при мочеиспускании; в этом случае врач может снизить дозу;
если у Вас есть склонность к судорожным припадкам, поскольку риск возникновения припадка может увеличиться.

Переход с другого лекарственного средства на Акинетон должен осуществляться постепенно, то есть медленным снижением дозы ранее принимавшегося препарата и постепенным увеличением дозы Акинетона.
Дети
Это лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей.
Другие лекарственные средства и Акинетон
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали:

лекарственные средства, применяемые для лечения психических расстройств, таких как тревожность, депрессия, мания и т.д. (психотропные препараты);
другие лекарственные средства из той же группы, что и Акинетон (антихолинергические препараты);
другие лекарственные средства для лечения болезни Паркинсона, например леводопу, поскольку они могут усиливать непроизвольные движения мышц;
лекарственные средства, применяемые для лечения непроизвольных сокращений мышц (спазмы) — спазмолитики;
хинидин — лекарственное средство, применяемое для лечения нарушений сердечного ритма, поскольку оно может усиливать действие Акинетона;
петидин — лекарственное средство, применяемое для обезболивания, поскольку побочные эффекты могут усиливаться;
лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, метоклопрамид), поскольку их эффект может ослабляться при одновременном приёме с Акинетоном.

Акинетон несовместим с хлорпротиксеном и промазином.
Акинетон и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приёма этого лекарственного средства.
Беременность и кормление грудью
Избегайте приёма этого лекарственного средства во время беременности, при подозрении на беременность или при планировании беременности, а также во время кормления грудью. Перед приёмом этого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, требующие повышенного внимания, во время приёма этого лекарственного средства.
Состав Акинетона

лактоза: если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Акинетон

Принимайте этот препарат строго по указанию врача или
фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач определит наиболее подходящую для вас дозу.
Акинетон 2 мг, таблетки
Оптимальная доза устанавливается врачом и может варьироваться от:
половины таблетки 3 раза в день до 2 таблеток 5 раз в день.
Врач поможет вам определить оптимальную дозу, следуя следующей процедуре:
сначала вы будете принимать по половине таблетки 2 раза в день, затем доза будет
постепенно увеличиваться до 1 таблетки 3 раза в день. Через несколько дней доза
будет снова постепенно увеличиваться до тех пор, пока не перестанет улучшаться
состояние. Затем вам будет предложено постепенно уменьшить дозу до тех пор,
пока симптомы снова не начнут ухудшаться.
Оптимальной дозой для вас будет считаться доза, находящаяся между
максимальной достигнутой и той, при которой началось ухудшение состояния.
Акинетон 4 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
Лечение необходимо начинать с таблеток Акинетон 2 мг, постепенно увеличивая
дозу до наиболее благоприятного уровня в соответствии с указаниями врача.
После этого можно переходить на приём таблеток Акинетон 4 мг с пролонгированным
высвобождением. Обычно средняя доза составляет 1–2 таблетки с пролонгированным
высвобождением в день, но при необходимости возможно увеличение до 3 таблеток в день,
распределённых в течение суток.
Способ применения
Принимайте таблетки после еды. При сильном слюноотделении (сиялорее) принимайте
таблетки во время еды. Правильный приём препарата поможет также снизить риск
возникновения желудочно-кишечных расстройств.
Если вы приняли Акинетон в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли дозу Акинетон, превышающую предписанную, немедленно сообщите об этом врачу
или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой данный лист-вкладыш и упаковку
препарата, даже если она пуста.
При передозировке этого препарата у вас могут появиться следующие симптомы:
расширенные зрачки или зрачки, плохо реагирующие на свет, сухость во рту, покраснение кожи,
учащение сердцебиения (тахикардия), кишечная непроходимость, увеличение мышечного
объёма мочевого пузыря, повышение температуры тела (особенно у детей), беспокойство,
спутанность сознания, дезориентация и/или галлюцинации. В случае приёма очень высокой дозы
может развиться опасное замедление дыхания и сердечного ритма.
Если вы забыли принять Акинетон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите приём Акинетон
Не прекращайте лечение Акинетон без указания врача. Прекращение приёма Акинетон должно
происходить постепенно.
При наличии любых сомнений относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Побочные эффекты могут возникать особенно в начале лечения и при слишком быстром увеличении дозы.

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

при высоких дозах: возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, страх, делирий (потеря осознания окружающей среды, спутанность сознания, оторванность от реальности), галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет), нарушения сна;
утомляемость, головокружение;
нарушения памяти;
увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
сухость во рту, тошнота, проблемы с желудком;
сонливость.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

повышенная чувствительность (аллергические реакции);
раздражительность, чрезмерное чувство благополучия (эйфория);
головная боль;
непроизвольные аномальные движения (дискинезия); потеря координации мышц (атаксия), трудности при говорении, повышенная вероятность возникновения эпилептических припадков и судорог;
нарушения зрения (напр. трудности с фокусировкой), расширение зрачков (мидриаз), чувствительность к свету (фоточувствительность), повышение внутриглазного давления (глаукома);
уменьшение частоты сердечных сокращений;
запор;
снижение потоотделения, аллергическая сыпь;
напряжение мышц;
трудности при опорожнении мочевого пузыря (особенно у пациентов с опухолью простаты), затрудненное мочеиспускание (задержка мочи).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

воспаление слюнных желез, расположенных около ушей (паротит).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Акинетон

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения.
Хранить данный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Акинетон
Акинетон 2 мг таблетки

Действующее вещество — гидрохлорид биперидена. Одна таблетка содержит 2 мг гидрохлорида биперидена.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, фосфат кальция двузамещённый двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер винилпирролидона и винилацетата, лактоза, стеарат магния, тальк.

Акинетон 4 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Действующее вещество — гидрохлорид биперидена. Одна таблетка содержит 4 мг гидрохлорида биперидена.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, воск карнаубский, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза, стеарат магния, метилгидроксипропилцеллюлоза, оксид железа жёлтый (Е 172), полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 6000, повидон, диоксид кремния коллоидный безводный, лаурилсульфат натрия, тальк, диоксид титана (Е 171).

Описание внешнего вида Акинетона и содержимое упаковки
Акинетон 2 мг таблетки — упаковка содержит 60 таблеток в блистерах.
Акинетон 4 мг таблетки с пролонгированным высвобождением — упаковка содержит 50 таблеток с пролонгированным высвобождением в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лабораторио Фармацевтико СИТ С.р.л. – Виа Кавур, 70 – 27035 Меде (ПВ)