AKINETON

Ulotka: informacja dla pacjenta

Akineton 2 mg tabletki, 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

biperidenu chlorohydryk
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Akineton i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Akineton
3. Jak stosować Akineton
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Akineton
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Akineton i do czego służy

Akineton zawiera chlorowodorek biperidynu, który należy do grupy leków zwanych
„antycholinergicznymi”.
Lek ten jest wskazany, łącznie z innymi terapiami, do leczenia wszystkich form
parkinsonizmu (choroba Parkinsona, zespoły parkinsonizmu popostencefalitowego, zespoły parkinsonizmu związanego z twardzicą zastoinową, zespoły pozapiramidowe wywołane lekami neuroleptycznymi).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Akineton

Nie przyjmuj Akineton

• jeśli jest uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma wysokie ciśnienie wewnątrz oka (jaskra);
• jeśli ma zablokowanie żołądka lub jelit, które może objawiać się bólem brzucha, wymiotami, zaparciem (mechaniczna zwężka przewodu pokarmowego lub atonia jelit);
• jeśli ma wadę wrodzoną jelita grubego, charakteryzującą się nadmiernym rozszerzeniem tego narządu (megakolon);
• jeśli ma trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Akineton:

• jeśli niedawno doznał zawału serca lub cierpi na zaburzenia rytmu serca, ponieważ ten lek może powodować przyspieszenie tępu serca. Lekarz będzie monitorował częstość akcji serca;
• jeśli ma chorobę prostaty charakteryzującą się powiększeniem tego narządu (przerost prostaty), ponieważ ten lek może powodować trudności z oddawaniem moczu; w takim przypadku lekarz obniży dawkę;
• jeśli ma skłonność do napadów drgawkowych, ponieważ ryzyko wystąpienia napadu może wzrosnąć.

Przejście z innego leku na Akineton powinno odbywać się stopniowo i
pomiernie, tzn. poprzez powolne zmniejszanie dawki dotychczas stosowanego leku i
stopniowe zwiększanie dawki Akineton.
Dzieci
Ten lek nie jest zalecany u dzieci.
Inne leki i Akineton
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może
przyjmować inne leki.
Szczególnie ważne jest, aby powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje lub niedawno przyjmował:

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak lęk, depresja, manie itp. (leki psychotropowe);
• inne leki z tej samej grupy co Akineton (leki antycholinergiczne);
• inne leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, takie jak lewodopa, ponieważ mogą one nasilać niekontrolowane ruchy mięśni;
• leki stosowane w leczeniu mimowolnych skurczów mięśni, tzw. skurczów (leki przeciwwstrząsowe);
• chinidynę: lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca, ponieważ może nasilić działanie Akineton;
• petydynę: lek stosowany w leczeniu bólu, ponieważ mogą się nasilić jego działania niepożądane;
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń przewodu pokarmowego (np. metoklopramid), ponieważ ich działanie może być osłabione przez jednoczesne przyjmowanie Akineton.

Akineton jest niekompatybilny z chlorproteksenem i promazyną.
Akineton i alkohol
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Unikaj przyjmowania tego leku w czasie ciąży, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz ją, lub jeśli karmisz piersią. Zawsze poproś o poradę
lekarza lub farmaceuty, zanim zaczniesz przyjmować ten lek.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Nie kieruj pojazdów i nie używaj maszyn wymagających szczególnej uwagi podczas przyjmowania
tego leku.
Akineton zawiera

• laktozę: jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Akineton

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Akineton 2 mg tabletki
Optymalna dawka musi zostać ustalona przez lekarza i może wynosić od pół tabletki 3 razy dziennie do 2 tabletek 5 razy dziennie.
Lekarz pomoże Ci ustalić optymalną dawkę, postępując według następującej procedury: rozpoczniesz leczenie od pół tabletki 2 razy dziennie, a następnie dawkę będzie się stopniowo zwiększać aż do 1 tabletki 3 razy dziennie. Po kilku dniach dawkę będzie się dalej zwiększać, aż do momentu, gdy nie uda się uzyskać dalszej poprawy objawów. Następnie zostanie Ci polecono stopniowe zmniejszanie dawki, aż do momentu, w którym objawy ponownie się nasilą.
Optymalna dawka dla Ciebie będzie znajdować się pomiędzy najwyższą osiągniętą dawką a tą, która spowodowała ponowne nasilenie objawów.

Akineton 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Leczenie należy rozpocząć od Akineton 2 mg tabletek, stopniowo zwiększając dawkę do osiągnięcia korzystniejszego dawkowania, zgodnie z zaleceniem lekarza. Następnie można przejść na stosowanie Akineton 4 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Zazwyczaj średnia dawka wynosi 1–2 tabletki o przedłużonym uwalnianiu dziennie, ale możliwe jest podanie nawet do 3 tabletek dziennie, rozłożonych na cały dzień.

Sposób stosowania
Tabletki należy przyjmować po posiłkach. Jeśli cierpisz na nadmierne wydzielanie śliny (szczawica), tabletki należy przyjmować podczas posiłków. Poprawne stosowanie leku pomoże również zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowych.

Jeśli przyjmiesz więcej Akineton niż powinieneś
Jeśli przyjąłeś dawkę Akineton większą niż zalecana, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą ten ulotnik oraz opakowanie leku, nawet jeśli jest puste.
Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę tego leku, możesz doświadczyć następujących objawów: rozszerzone źrenice lub źrenice trudno reagujące, suchość w ustach, zaczerwienienie skóry, przyspieszenie akcji serca (tachykardia), zatrzymanie jelit, zwiększenie objętości mięśnia pęcherza moczowego, podwyższenie temperatury ciała (szczególnie u dzieci), pobudzenie, dezorientację, dezorientację i/lub halucynacje. W przypadku bardzo wysokiej dawki może wystąpić niebezpieczne spowolnienie oddechu i akcji serca.

Jeśli zapomnisz przyjąć Akineton
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Akinetonem
Nie przerywaj leczenia Akinetonem bez konsultacji z lekarzem. Przerywanie leczenia Akinetonem powinno odbywać się stopniowo.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane mogą pojawić się szczególnie na początku leczenia oraz w przypadku zbyt szybkiego zwiększania dawki.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• w dawkach wysokich: pobudzenie, niepokój, dezorientacja, strach, delirium (utrata świadomości otoczenia, dezorientacja, oderwanie od rzeczywistości), halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją), zaburzenia snu;
• zmęczenie, zawroty głowy;
• zaburzenia pamięci;
• zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia);
• suchość w ustach, nudności, problemy żołądkowe;
• senność.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• nadwrażliwość (reakcje alergiczne);
• pobudzenie nerwowe, przesadne uczucie dobrego samopoczucia (euforia);
• ból głowy;
• nieprawidłowe ruchy mimowolne (dyskinezja); utrata koordynacji mięśniowej (ataksja), trudności w mówieniu, zwiększone ryzyko napadów padaczkowych i drgawek;
• zaburzenia wzroku (np. trudności w skupieniu wzroku), rozszerzenie źrenic (midryza), wrażliwość na światło (fotosensytywność), zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra);
• spowolnienie akcji serca;
• zaparcia;
• zmniejszone pocenie się, wysypka alergiczna;
• skurcze mięśni;
• trudności w opróżnianiu pęcherza moczowego (szczególnie u pacjentów z nowotworem gruczołu krokowego), trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zapalenienie gruczołów ślinowych położonych w pobliżu uszu (świnka).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Akineton

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie przydatności do użycia, podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Waz.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Akineton
Akineton 2 mg tabletki

• Substancją czynną jest biperiden hydrochloride. Jedna tabletka zawiera 2 mg biperidenu hydrochloride.
• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, wapń fosforan dibazowy dwuwodny, celuloza mikryształowa, kopolimer winylopirydona-winylowe octan, laktoza, stearynian magnezu, talk.

Akineton 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

• Substancją czynną jest biperiden hydrochloride. Jedna tabletka zawiera 4 mg biperidenu hydrochloride.
• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, celuloza mikryształowa, wosk karneuba, hydroksypropyloceluloza, laktoza, stearynian magnezu, metylohydroksypropyloceluloza, tlenek żelaza żółty (E 172), polietylenoglikol 400, polietylenoglikol 6000, povidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laurylosiarczan sodu, talk, dwutlenek tytanu (E 171).

Opis wyglądu Akineton i zawartość opakowania
Akineton 2 mg tabletki są dostępne w opakowaniu kartonowym zawierającym 60 tabletek w blisterach.
Akineton 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu są dostępne w opakowaniu kartonowym zawierającym 50 tabletek o przedłużonym uwalnianiu w blisterach.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV)