Інструкція: інформація для користувача

Агіверт 20 мг/40 мг таблетки

циннаризин/дименідринат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:
1 Що таке Агіверт і для чого його застосовують
2 Що треба знати перед прийомом Агіверту
3 Як приймати Агіверт
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Агіверт
6 Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Агіверт і для чого він призначений

Агіверт містить два діючих компоненти — циннаризин і дименідринат. Обидві речовини належать до різних груп лікарських засобів. Циннаризин належить до групи блокаторів кальцієвих каналів, дименідринат належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними.
Обидві речовини діють, зменшуючи симптоми запаморочення (відчуття обертовання або головокружіння) та нудоти (відчуття нездужання). Коли ці дві речовини використовуються спільно, їхня дія є ефективнішою, ніж при застосуванні кожної з них окремо.
Агіверт застосовується для лікування різних видів запаморочення у дорослих. Запаморочення може мати різні причини. Прийом Агіверту може допомогти вам виконувати звичайні щоденні дії, які ускладнюються через наявність запаморочення.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Агіверт

Не приймайте Агіверт
Якщо Вам менше 18 років.
Якщо Ви маєте алергію на циннаризин, дименідринат, дифенідрамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви маєте алергію на будь-який інший антигістамінний засіб (наприклад, астемізол, хлорфенірамін або терфенадин, які використовуються як антиалергійні препарати). Вам не слід приймати цей засіб, якщо його не призначив лікар.
Якщо Ви хворієте на закритокутову форму глаукоми (особливий тип захворювання очей).
Якщо Ви хворієте на епілепсію.
Якщо маєте підвищений тиск усередині головного мозку (наприклад, через пухлину).
Якщо маєте проблеми, пов’язані з алкоголізмом.
Якщо маєте захворювання простати, що ускладнюють сечовипускання.
Якщо страждаєте на печінкову або ниркову недостатність.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Агіверту, якщо Ви страждаєте на:

низький або високий артеріальний тиск,
підвищений очний тиск,
кишкову непрохідність,
збільшення простати,
гіпертиреоз (посилену роботу щитоподібної залози),
серйозні захворювання серця,
хворобу Паркінсона.

Застосування Агіверту може погіршити ці станів. Проте Агіверт може бути Вам призначений, але лікар повинен враховувати ці фактори.

Інші лікарські засоби та Агіверт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Агіверт може взаємодіяти з іншими ліками, які Ви приймаєте.
Прийом Агіверту разом із такими ліками, як перераховані нижче, може спричинити втому або сонливість:

барбітурати (ліки, які часто приймають для заспокоєння)
наркотичні анальгетики, такі як морфін (сильні знеболювальні, як морфін)
транквілізатори (різновид ліків, що використовуються для лікування депресії та тривоги)
інгібітори моноаміноксидази (використовуються для лікування депресії та тривожних станів)

Агіверт може посилювати дію таких ліків:

трициклічні антидепресанти (використовуються для лікування депресії та тривожних станів)
атропін (лікарський засіб, що розслабляє м’язи, часто використовується під час офтальмологічних обстежень)
ефедрин (може використовуватися для лікування кашлю або закладеності носа)
прокарбазин (лікарський засіб, що використовується для лікування деяких видів раку)
ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску

Аміноглікозиди (різновид антибіотиків) можуть пошкоджувати внутрішнє вухо. Якщо Ви приймаєте Агіверт, Ви можете не помітити цього пошкодження.
Не слід приймати Агіверт разом із ліками, що використовуються для корекції порушень серцевого ритму (протиаритмічні засоби). Агіверт також може змінювати реакцію шкіри на алергопроби.

Агіверт, їжа, напої та алкоголь
Агіверт може спричинити розлад шлунку, який можна зменшити, приймаючи таблетки після їжі. Не вживайте алкоголь під час лікування Агівертом, оскільки це може спричинити втому або сонливість.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Не приймайте Агіверт, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Агіверт може спричинити сонливість. У такому разі Ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. ЯК ПРИЙМАТИ АГІВЕРТ

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка тричі на добу, після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Таблетку потрібно ковтати цілою, не пережовуючи. Зазвичай ви будете приймати Агіверт не більше 4 тижнів.
Лікар повідомить вас, чи слід приймати Агіверт довше.
Якщо ви прийняли більше Агіверту, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток або якщо дитина їх проковтнула, негайно зверніться
до лікаря.
Прийом надлишкової кількості Агіверту може спричинити сильну втому, сонливість та незначну нестійкість.
У вас можуть розширитися зіниці, виникнути труднощі з сечовипусканням. Можливі такі симптоми, як сухість у роті,
покрасніння обличчя, прискорене серцебиття, підвищення температури, пітливість та головний біль.
Якщо ви прийняли дуже велику дозу Агіверту, можуть виникнути судоми, галюцинації, підвищення тиску,
відчуття тремтіння, збудження та труднощі з диханням. Можливий коматозний стан.
Якщо ви забули прийняти Агіверт
Якщо ви забули прийняти таблетку Агіверту, пропустіть цю дозу. Прийміть наступну таблетку Агіверту
у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту таблетку.
Якщо ви припините лікування Агівертом
Не припиняйте лікування Агівертом раніше, ніж це порадить ваш лікар. Якщо ви припините лікування
занадто рано, симптоми запаморочення (відчуття обертовання або головокружіння) можуть повернутися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча не у всіх людей вони
виявляються.
Поширені небажані ефекти (можуть стосуватися до однієї людини з десяти)

сонливість
сухість у роті
головний біль
біль у шлунку Ці ефекти, як правило, є незначними за тяжкістю і зникають протягом декількох днів, навіть якщо лікування препаратом Агіверт продовжується.

Небажані ефекти, що трапляються не часто (можуть стосуватися до однієї людини зі ста)

пітливість
почервоніння шкіри
погане травлення
нудота (неприємні відчуття)
діарея
збудження
судоми
забудькуватість
шум у вухах
парестезія (поколювання в руках або ногах)
тремтіння

Рідкісні небажані ефекти (можуть стосуватися до однієї людини з тисячі)

порушення зору
алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції)
підвищена чутливість до світла
труднощі з сечовипусканням

Дуже рідкісні небажані ефекти (можуть стосуватися до однієї людини з 10 000):

зниження кількості білих кров’яних тілець і тромбоцитів
значне зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до слабкості, схильності до утворення синців або підвищення ризику розвитку інфекцій.

Якщо у вас виникли інфекції з підвищенням температури та суттєвим погіршенням загального стану здоров’я, зверніться до лікаря
і повідомте йому про лікарський засіб, який ви приймаєте.
Інші можливі реакції (частоту яких неможливо визначити на основі наявних даних), що можуть виникати при застосуванні цього препарату, включають:

збільшення ваги тіла
запор
відчуття тиску в грудях
жовтяницю (жовтіння шкіри та білків очей, спричинену проблемами крові або печінки)
погіршення закритокутового глаукоми (захворювання очей, що характеризується підвищеним тиском усередині ока)
неконтрольовані рухи
збудження та незвичайну неспокійність (особливо у дітей)
тяжкі шкірні реакції.

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до
лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про небажані ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього
препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АГІВЕРТ

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня вказаного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Агіверт

Діючими речовинами є циннаризин та дименідринат. Кожна таблетка містить 20 мг циннаризину та 40 мг дименідринату.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, тальк та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Агіверту та вміст упаковки
Таблетки Агіверту білого кольору, круглі, двовипуклі.
Агіверт доступний у упаковках по 20 або 50 таблеток.
Власник Підтвердження Реєстрації та виробник
Власник ПР
FARMA GROUP S.r.l.
Віа Стрампеллі, 18
63074 Сан-Бенедетто-дель-Тронто (АП), Італія
Виробники
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Руа да Тапада Ґранде, № 2, Абрунхейра, 2710-089 Сінтра, Португалія
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Руа Жуану ді Зіш, № 11, Венда Нова, 2700-486 Амадора, Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Португалія: Cinarizina + Dimenidrinato Osir
Італія: Агіверт