Prospecto: Información para el usuario

AGIVERT 20 mg/40 mg comprimidos

cinarizina/dimenidrinato
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:
1 Qué es Agivert y para qué se utiliza
2 Qué debe saber antes de tomar Agivert
3 Cómo tomar Agivert
4 Posibles efectos adversos
5 Cómo conservar Agivert
6 Contenido del envase y otra información

1. Qué es Agivert y para qué se utiliza

Agivert contiene dos principios activos, cinnarizina y dimenhidrinato. Ambas sustancias pertenecen a grupos diferentes de medicamentos. La cinnarizina pertenece al grupo de los antagonistas del calcio, mientras que el dimenhidrinato pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos.
Ambas sustancias actúan reduciendo los síntomas de las vértigos (sensación de mareo o de giro de la cabeza) y de las náuseas (sensación de malestar). Cuando estas dos sustancias se utilizan en combinación, son más eficaces que el uso individual de cada una de ellas.
Agivert se utiliza para el tratamiento de varios tipos de vértigos en adultos. Las vértigos pueden tener distintas causas. La toma de Agivert puede ayudarle a realizar sus actividades diarias habituales que se ven dificultadas por la presencia de vértigos.

2. Qué debe saber antes de tomar Agivert

No tome Agivert
Si tiene menos de 18 años.
Si es alérgico a la cinarizina, al dimenhidrinato, a la difenhidramina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (enumerados en la sección 6).
Si es alérgico a cualquier otro antihistamínico (como el astemizol, la clorfeniramina y la terfenadina,
utilizados como medicamentos antialérgicos). No debe tomar este medicamento a menos que se lo haya
recetado su médico.
Si padece glaucoma de ángulo cerrado (un tipo particular de enfermedad ocular).
Si padece epilepsia.
Si tiene un aumento de la presión dentro del cerebro (por ejemplo, debido a un tumor).
Si tiene problemas de abuso de alcohol.
Si padece alteraciones de la próstata que causan dificultad para orinar.
Si padece insuficiencia hepática o renal.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Agivert si padece:

Presión arterial baja o alta,
Presión ocular alta,
Obstrucción intestinal,
Agrandamiento de la próstata,
Tiroides hiperactiva,
Problemas graves del corazón,
Enfermedad de Parkinson.

El uso de Agivert puede empeorar estas afecciones. No obstante, Agivert podría estar indicado para usted, pero el médico
debe tener en cuenta estos factores.

Otros medicamentos y Agivert
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier
otro medicamento.
Agivert puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando.
La ingestión de Agivert junto con los medicamentos enumerados a continuación puede provocarle cansancio o somnolencia:

Barbitúricos (medicamentos frecuentemente utilizados para inducir un estado de calma)
Analgésicos narcóticos como la morfina (analgésicos potentes como la morfina)
Tranquilizantes (un tipo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad)
Inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad)

Agivert puede potenciar los efectos de los siguientes medicamentos:

Antidepresivos tricíclicos (utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad)
Atropina (un medicamento que relaja los músculos y que se utiliza frecuentemente en exámenes oculares)
Efedrina (puede utilizarse para el tratamiento de la tos o la congestión nasal)
Procarbazina (un medicamento utilizado para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer)
Medicamentos utilizados para reducir la presión arterial

Los aminoglucósidos (un tipo de antibióticos) pueden dañar el oído interno. Si toma AGIVERT, es
posible que no advierta dicho daño.
No debe tomar Agivert junto con medicamentos utilizados para corregir alteraciones del ritmo cardiaco
(antiarrítmicos). Agivert también puede alterar la respuesta de la piel a las pruebas alérgicas.

Agivert con alimentos, bebidas y alcohol
Agivert puede provocar indigestión, que puede reducirse si toma las tabletas después de las comidas. No consuma
alcohol durante el tratamiento con Agivert, ya que podría provocar cansancio o somnolencia.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Agivert si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está
amamantando con leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Agivert puede provocar somnolencia. En tal caso, no debe conducir ni utilizar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR AGIVERT

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido tres veces al día, que debe tomarse después de las comidas con un poco de líquido.
Trague el comprimido entero sin masticarlo. Generalmente tomará Agivert durante un máximo de 4 semanas. Su médico le indicará si debe tomar Agivert durante más tiempo.
Si toma más Agivert de lo que debe
Si toma accidentalmente demasiados comprimidos o si un niño los ha ingerido, consulte inmediatamente a un médico.
La ingestión de una cantidad excesiva de Agivert puede hacer que se sienta muy cansado, somnoliento e inestable.
Sus pupilas pueden dilatarse y puede serle imposible orinar. Puede presentar sequedad de boca, enrojecimiento del rostro, frecuencia cardíaca acelerada, fiebre, sudoración y dolor de cabeza.
Si toma una dosis muy elevada de Agivert, puede presentar convulsiones, alucinaciones, presión arterial alta, sensación de temblores, excitación y dificultad para respirar. Puede llegar al coma.
Si olvida tomar Agivert
Si olvida tomar un comprimido de Agivert, debe omitir esa dosis. Tome el siguiente comprimido de Agivert a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Agivert
No interrumpa el tratamiento con Agivert antes de que su médico se lo indique. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, es probable que los síntomas de vértigo (sensación de mareo y de giro de la cabeza) reaparezcan.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

somnolencia
boca seca
dolor de cabeza
dolor de estómago
Estos efectos son generalmente de intensidad leve y desaparecen en unos días, incluso continuando el tratamiento con Agivert.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

sudoración
enrojecimiento de la piel
indigestión
náuseas (malestar)
diarrea
nerviosismo
calambres
olvido
acúfeno (zumbido en los oídos)
parestesia (hormigueo en manos o pies)
temblor

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

alteración de la vista
reacciones alérgicas (por ejemplo, reacciones en la piel)
sensibilidad a la luz
dificultad para orinar

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

disminución del número de glóbulos blancos y del número de plaquetas
disminución considerable del número de glóbulos rojos que puede causar debilidad, formación de moretones o aumento de la probabilidad de desarrollar infecciones.

Si presenta infecciones con fiebre y empeoramiento grave del estado general de salud, consulte a su médico e infórmelo sobre el medicamento que está tomando.
Otras reacciones posibles (la frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles) que pueden ocurrir con el uso de este medicamento incluyen:

aumento de peso
estreñimiento
sensación de opresión en el pecho
ictericia (amarilleo de la piel y de la parte blanca de los ojos causado por problemas en la sangre o en el hígado)
empeoramiento del glaucoma de ángulo cerrado (una enfermedad ocular caracterizada por un aumento de la presión dentro del ojo)
movimientos incontrolados
excitación e inquietud inusuales (especialmente en niños)
reacciones cutáneas graves.

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR AGIVERT

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Agivert

Los principios activos son cinarizina y difenhidramina. Cada comprimido contiene 20 mg de cinarizina y 40 mg de difenhidramina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, hipromelosa, carboximetilalmidón sódico, talco y estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Agivert y contenido del envase
Los comprimidos de Agivert son de color blanco, forma redonda y convexa.
Agivert se presenta en envases de 20 o 50 comprimidos.

Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Titular del AIC
FARMA GROUP S.r.l.
Via Strampelli, 18
63074 San Benedetto del Tronto (AP)
Productores
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portugal: Cinarizina + Dimenidrinato Osir
Italia: Agivert