Ulotka: Informacje dla użytkownika

AGIVERT 20 mg/40 mg tabletki

cinnaryzyna/dimenhydrynina
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym także takich, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:
1 Co to jest Agivert i do czego służy
2 Co należy wiedzieć przed zażywaniem Agivert
3 Jak stosować Agivert
4 Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać Agivert
6 Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Agivert i do czego służy

Agivert zawiera dwa składniki czynne: cinnaryzynę i dimenhydrynian. Oba składniki należą do różnych grup leków. Cinnaryzyna należy do grupy antagonistów wapnia, natomiast dimenhydrynian należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.
Oba składniki działają zmniejszając objawy zawrotów głowy (uczucie oszołomienia lub kręcenia się w głowie) oraz nudności (uczucie dyskomfortu). Gdy oba składniki są stosowane łącznie, są bardziej skuteczne niż pojedyncze stosowanie każdego z nich.
Agivert stosuje się w leczeniu różnych rodzajów zawrotów głowy u dorosłych. Zawroty głowy mogą mieć różne przyczyny. Stosowanie Agivertu może pomóc w wykonywaniu normalnych codziennych czynności, które są utrudnione przez występowanie zawrotów głowy.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Agivert

Nie przyjmuj Agivert
Jeśli masz mniej niż 18 lat.
Jeśli jesteś uczulony na cynamydrynę, dimenhydrynat, difenhydraminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli jesteś uczulony na którykolwiek inny lek przeciwhistaminowy (takie jak astemizol, chlorfeniramina lub terfenadyna, stosowane jako leki przeciwalergiczne). Nie powinieneś przyjmować tego leku, chyba że został Ci go przepisany przez lekarza.
Jeśli cierpisz na jaskrę z zamkniętym kątem (szczególny rodzaj choroby oczu).
Jeśli cierpisz na epilepsję.
Jeśli występuje u Ciebie zwiększone ciśnienie śródczaszkowe (np. spowodowane guzem).
Jeśli masz problemy związane z nadużywaniem alkoholu.
Jeśli masz problemy prostaty powodujące trudności w oddawaniu moczu.
Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby i nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Agivert, jeśli cierpisz na:

niskie lub wysokie ciśnienie krwi,
wysokie ciśnienie wewnątrz oka,
obturację jelit,
przerost prostaty,
nadczynność tarczycy,
poważne problemy serca,
chorobę Parkinsona.

Stosowanie Agivert może nasilić te stany. Agivert może jednak być dla Ciebie wskazany, lekarz jednak musi wziąć pod uwagę te czynniki.

Inne leki i Agivert
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Agivert może oddziaływać z innymi lekami, które przyjmujesz.
Przyjmowanie Agivert w połączeniu z lekami wymienionymi poniżej może powodować uczucie zmęczenia lub senności:

barbiturany (leki często stosowane w celu wywołania stanu uspokojenia)
analgetyki narkotyczne, takie jak morfina (silne środki przeciwbólowe, takie jak morfina)
środki uspokajające (rodzaj leków stosowanych w leczeniu depresji i lęku)
inhibitory monoaminooksydazy (stosowane w leczeniu depresji i lęku)

Agivert może nasilać działanie następujących leków:

trójcykliczne leki przeciwdziałające depresji (stosowane w leczeniu depresji i lęku)
atropina (lek rozkurczający mięśnie, często stosowany podczas badań oczu)
ephedryna (może być stosowana w leczeniu kaszlu lub kongestii nosa)
prokarbazyna (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów)
leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi

Aminoglikozydy (rodzaj antybiotyków) mogą uszkadzać ucho wewnętrzne. Jeśli przyjmujesz Agivert, możesz nie zauważyć takiego uszkodzenia.
Nie powinieneś przyjmować Agivert w połączeniu z lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca (przeciwnadżerniakowych). Agivert może również zmieniać reakcję skóry na próby alergiczne.

Agivert z pokarmami, napojami i alkoholem
Agivert może powodować niestrawność, którą można zmniejszyć poprzez przyjmowanie tabletek po posiłkach. Nie pij alkoholu podczas leczenia Agivert, ponieważ może to powodować uczucie zmęczenia lub senności.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie przyjmuj Agivert, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Agivert może powodować senność. W takim przypadku nie powinieneś kierować pojazdami ani korzystać z maszyn.

3. JAK STOSOWAĆ AGIVERT

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka trzy razy dziennie, przyjmowana po posiłkach z niewielką ilością płynu.
Tabletkę należy połknąć całą, nie żując. Ogólnie stosuje się Agivert maksymalnie przez 4 tygodnie. Lekarz powie Ci, czy należy kontynuować leczenie Agivert dłużej.
Jeśli wziąłeś więcej Agivert niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek lub jeśli dziecko połknęło jedną lub więcej tabletek, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.
Przyjęcie nadmiarowej ilości Agivert może spowodować silne uczucie zmęczenia, senność i osłabienie.
Twoje źrenice mogą się rozszerzyć i możesz mieć trudności z oddawaniem moczu. Może wystąpić suchość w ustach, zaczerwienienie twarzy, przyspieszone tętno, gorączka, nadmierne pocenie się i ból głowy.
W przypadku zażycia bardzo dużej dawki Agivert mogą wystąpić drgawki, halucynacje, podwyższone ciśnienie krwi, uczucie drżenia, pobudzenia oraz trudności z oddychaniem. Możliwe jest nawet wejście w stan śpiączki.
Jeśli zapomnisz wziąć Agivert
Jeśli zapomnisz wziąć tabletkę Agivert, opuść tę dawkę. Weź następną tabletę Agivert w regularnym czasie. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Agivert
Nie przerywaj leczenia Agivert, zanim nie zaleci tego lekarz. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować powrót objawów zawrotów głowy (uczucie oszołomienia i kręcenia się w głowie).
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

senność
suchość w ustach
ból głowy
ból brzucha
Te działania są zazwyczaj łagodne i zanikają w ciągu kilku dni, mimo kontynuowania leczenia lekiem Agivert.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

pocenie się
zaczerwienienie skóry
niestrawność
nudności (uczucie mdłości)
biegunka
pobudzenie nerwowe
skurcze
zapominanie
szumy w uszach
parestezje (mrowienie rąk lub stóp)
drżenie

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zaburzenia wzroku
reakcje alergiczne (np. reakcje skórne)
nadwrażliwość na światło
trudności z oddawaniem moczu

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

zmniejszenie liczby białych krwinek i liczby płytek krwi
znaczne zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować osłabienie, powstawanie siniaków lub zwiększone ryzyko wystąpienia infekcji.

Jeśli wystąpią infekcje towarzyszące gorączce i silnemu pogorszeniu ogólnego stanu zdrowia, skontaktuj się z lekarzem i poinformuj go o leku, który przyjmuje.
Inne możliwe reakcje (częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych), które mogą wystąpić przy stosowaniu tego leku, obejmują:

przyrost masy ciała
zaparcia
uczucie ucisku w klatce piersiowej
żółtaczka (żółknięcie skóry i białek oczu spowodowane problemami z krwią lub wątrobą)
nasilenie zamkniętego kąta jaskry (choroby oczu charakteryzującej się wzrostem ciśnienia wewnątrz oka)
niekontrolowane ruchy
pobudzenie i niepokój (szczególnie u dzieci)
ciężkie reakcje skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ AGIVERT

Ten ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Agivert

Substancje czynne to cinnaryzyna i dimenhydrynina. Każda tabletka zawiera 20 mg cinnaryzyny i 40 mg dimenhydryniny.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, skrobia pregelatynizowana, hipromeloza, sodowa só croskarbokselulozy, talk i stearynian magnezu.

Opis wyglądu Agivert i zawartość opakowania
Tabletki Agivert są białe, o kształcie okrągłym i wypukłym.
Agivert jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 lub 50 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
FARMA GROUP S.r.l.
Via Strampelli, 18
63074 San Benedetto del Tronto (AP)
Producenci
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugalia
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugalia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Portugalia: Cinarizina + Dimenidrinato Osir
Włochy: Agivert