Агиверт: подробная информация

Инструкция по применению: Информация для пользователя

АГИВЕРТ 20 мг/40 мг таблетки

циннаризин/дименгидринат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:
1 Что такое Агиверт и для чего применяется
2 Что следует знать перед приемом Агиверта
3 Как принимать Агиверт
4 Возможные побочные эффекты
5 Как хранить Агиверт
6 Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Агиверт и для чего он применяется

Агиверт содержит два действующих вещества — циннаризин и дименгидринат. Эти два вещества относятся к разным группам лекарственных препаратов. Циннаризин входит в группу блокаторов кальциевых каналов, дименгидринат относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными.
Оба вещества действуют, уменьшая симптомы головокружения (ощущение вращения или кружения) и тошноту (ощущение недомогания). Когда эти два вещества используются в сочетании, их эффективность выше, чем при применении каждого из них по отдельности.
Агиверт применяется для лечения различных форм головокружения у взрослых. Головокружение может иметь разные причины. Приём Агиверта может помочь вам выполнять обычные повседневные действия, которые затруднены из-за головокружения.

2. Что следует знать перед приемом Агиверта

Не принимайте Агиверт, если:
— вам меньше 18 лет;
— у вас аллергия на циннаризин, дименгидринат, дифенгидрамин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
— у вас аллергия на любой другой антигистаминный препарат (например, на астемизол, хлорфенирамин или терфенадин, применяемые как противоаллергические средства). Не следует принимать это лекарство, если оно не было назначено врачом;
— у вас закрытоугольная глаукома (особый тип глазного заболевания);
— у вас эпилепсия;
— у вас повышенное внутричерепное давление (например, вследствие опухоли);
— у вас есть проблемы, связанные со злоупотреблением алкоголем;
— у вас имеются заболевания простаты, вызывающие затруднения при мочеиспускании;
— у вас печеночная или почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Агиверта, если у вас:

низкое или высокое артериальное давление,
повышенное внутриглазное давление,
кишечная непроходимость,
увеличение предстательной железы,
гипертиреоз,
тяжелые заболевания сердца,
болезнь Паркинсона.

Применение Агиверта может усугубить течение этих заболеваний. Тем не менее, Агиверт может быть вам показан, но врач должен учитывать данные факторы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Агиверт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Агиверт может взаимодействовать с другими препаратами, которые вы принимаете.
Одновременный прием Агиверта с перечисленными ниже лекарствами может вызвать у вас усталость или сонливость:

барбитураты (лекарства, часто применяемые для успокоения),
наркотические анальгетики, такие как морфин (сильные обезболивающие, например, морфин),
транквилизаторы (препараты, используемые для лечения депрессии и тревожных состояний),
ингибиторы моноаминоксидазы (применяются для лечения депрессии и тревожных расстройств).

Агиверт может усиливать действие следующих лекарств:

трициклические антидепрессанты (применяются при лечении депрессии и тревожных состояний),
атропин (препарат, расслабляющий мышцы, часто используемый при обследовании глаз),
эфедрин (может применяться при лечении кашля или заложенности носа),
прокарбазин (препарат, используемый для лечения некоторых видов рака),
лекарства, применяемые для снижения артериального давления.

Аминогликозиды (группа антибиотиков) могут повреждать внутреннее ухо. При приеме Агиверта вы можете не заметить этого повреждения.
Не следует принимать Агиверт вместе с препаратами, применяемыми для коррекции нарушений сердечного ритма (противоаритмическими средствами). Агиверт также может изменить реакцию кожи на аллергопробы.

Агиверт с пищей, напитками и алкоголем
Агиверт может вызывать расстройство пищеварения, которое можно уменьшить, принимая таблетки после еды. Не употребляйте алкоголь во время лечения Агивертом, поскольку это может вызвать усталость или сонливость.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не принимайте Агиверт, если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Агиверт может вызывать сонливость. В этом случае вы не должны управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

3. КАК ПРИНИМАТЬ АГИВЕРТ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка три раза в день, принимать после еды с небольшим количеством жидкости.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая. Обычно вы будете принимать Агиверт не более 4 недель.
Врач сообщит вам, нужно ли принимать Агиверт дольше.
Если вы примете Агиверт больше, чем следует
Если вы случайно примете слишком много таблеток или если их проглотил ребёнок, немедленно обратитесь к врачу.
Приём избыточного количества Агиверта может вызвать сильную усталость, сонливость и неустойчивость.
Зрачки могут расшириться, могут возникнуть затруднения при мочеиспускании. Возможны сухость во рту, покраснение лица, учащённое сердцебиение, повышение температуры, потливость и головная боль.
Если вы примете очень большую дозу Агиверта, могут возникнуть судороги, галлюцинации, повышенное артериальное давление, ощущение дрожи, возбуждение и затруднённое дыхание. Возможна потеря сознания (кома).
Если вы забыли принять Агиверт
Если вы забыли принять таблетку Агиверта, пропустите этот приём. Принимайте следующую таблетку Агиверта в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Агивертом
Не прекращайте лечение Агивертом раньше, чем скажет ваш врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы головокружения (ощущение вращения и «головокружения») могут вернуться.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до одной из десяти человек)

сонливость
сухость во рту
головная боль
боль в желудке
Эти эффекты, как правило, слабо выражены и исчезают в течение нескольких дней, даже если продолжается лечение препаратом Агиверт.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до одной из ста человек)

повышенное потоотделение
покраснение кожи
расстройство пищеварения
тошнота (недомогание)
диарея
раздражительность
судороги
забывчивость
шум в ушах
парестезия (покалывание в руках или ногах)
тремор

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до одной из тысячи человек)

нарушение зрения
аллергические реакции (например, кожные реакции)
повышенная чувствительность к свету
затруднение мочеиспускания

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до одного из десяти тысяч человек):

снижение числа лейкоцитов и числа тромбоцитов
значительное снижение числа эритроцитов, которое может вызвать слабость, появление синяков или повышенную вероятность развития инфекций.

Если у вас появляются инфекции с повышением температуры и резким ухудшением общего состояния здоровья, обратитесь к врачу и сообщите ему о препарате, который вы принимаете.
Другие возможные реакции (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных), которые могут возникнуть при применении этого препарата, включают:

увеличение массы тела
запор
ощущение тяжести в грудной клетке
желтуха (пожелтение кожи и белков глаз, вызванная проблемами с кровью или печенью)
ухудшение закрытоугольной формы глаукомы (заболевание глаз, характеризующееся повышением внутриглазного давления)
неконтролируемые движения
возбуждение и необычная беспокойность (особенно у детей)
тяжелые кожные реакции.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ АГИВЕРТ

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Агиверт

Действующие вещества: циннаризин и дименгидринат. Каждая таблетка содержит 20 мг циннаризина и 40 мг дименгидрината.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, предварительно геллированный крахмал, гипромеллоза, натрия кроккармеллоза, тальк и магния стеарат.

Описание внешнего вида Агиверт и содержание упаковки
Таблетки Агиверт имеют белый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность.
Агиверт выпускается в упаковках по 20 или 50 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
FARMA GROUP S.r.l.
Виа Стрампелли, 18
63074 Сан-Бенедетто-дель-Тронто (AP)
Производители
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Руа да Тапада Гранди, № 2, Абрунхейра, 2710-089 Синтра, Португалия
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Руа Жуана де Дешу, № 11, Венда Нова, 2700-486 Амадора, Португалия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Португалия: Cinarizina + Dimenidrinato Osir
Италия: Агиверт