Інструкція: інформація для пацієнта

Агілев 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Левофлоксацин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Агілев і для чого він застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Агілев
Як застосовувати Агілев
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Агілев
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Агілев і для чого його застосовують

Таблетки Агілев містять діючу речовину, яка називається левофлоксацином. Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, відомих як антибіотики. Левофлоксацин — це антибіотик, що належить до групи хінолонових антибактеріальних засобів, фторхінолонів, і діє, вбиваючи бактерії, відповідальні за інфекції в організмі.
Агілев може застосовуватися для лікування:

гострої бактеріальної інфекції носа та навколишніх пазух (гостра бактеріальна синусит);
гострої інфекції при захворюванні дихальних шляхів, відомому як хронічна обструктивна хвороба легень, яка включає також хронічний бронхіт;
набутої позалікарняної інфекції легень (позалікарняна пневмонія);
ускладнених інфекцій сечових шляхів (цистит — інфекція сечового міхура, та уретрит — інфекція сечівника, каналу, що з’єднує сечовий міхур із зовнішнім середовищем) та гострої інфекції нирок і верхніх сечових шляхів (пієлонефрит); хронічних бактеріальних інфекцій передміхурова залози (хронічний бактеріальний простатит);
інфекції сечового міхура (ненускладнений цистит);
інфекцій шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Їх іноді називають «м’якими тканинами»;
профілактики та лікування інфекції, спричиненої вдиханням сім’яної палички (бактерії, що викликає захворювання шкіри, легень та кишечника).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Агілев

Не приймайте Агілев:

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до левофлоксацину, до будь-якого іншого хінолонового антибіотика, наприклад, моксифлоксацину, ципрофлоксацину чи офлоксацину, або до одного з інших компонентів препарату Агілев (перелічених у розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк Квенгеля (набряк губ, обличчя, горла чи язика);
якщо Ви страждаєте або страждали на епілепсію;
якщо у Вас були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт (запалення сухожилків), пов’язані з прийомом «хінолонового антибіотика». Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують м’язи з кістками;
якщо Ви дитина або підліток, який перебуває у періоді росту;
якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти;
якщо Ви годуєте грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-що з вищезазначеного стосується Вас. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться
до лікаря або фармацевта перед прийомом Агілев.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Агілев:

якщо Вам 60 років або більше;
якщо Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та Агілев»);
якщо Ви перенесли трансплантацію;
при інфекціях, спричинених певними збудниками (наприклад, бактерією Streptococcus aureus, стійкою до метициліну — MRSA), оскільки це може вимагати комбінованої терапії;
якщо Вам поставили діагноз гострий синусит або загострення хронічного бронхіту;
якщо Ви піддавалися впливу бактерії, що викликає сибір;
при важких випадках пневмонії, спричиненої певними збудниками (наприклад, Streptococcus pneumoniae); проконсультуйтеся з лікарем, оскільки Агілев може бути не найоптимальнішим лікуванням;
якщо у Вас розвинеться тендиніт (запалення сухожилків) під час лікування Агілев;
якщо у Вас розвинеться тяжка, тривала і/або з кровотечею діарея під час або після лікування Агілев, оскільки ця діарея може бути симптомом тяжкого запалення кишечника (хвороба Clostridium difficile — CDAD), що може виникнути після лікування Агілев. Припиніть прийом Агілев. Лікар змінить Вам терапію. Не приймайте ліки від діареї, які уповільнюють рух кишечника. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря або фармацевта;
якщо у Вас є анамнез епілепсії або підвищена схильність до судом. Під час лікування Агілев ризик нападів епілепсії може збільшитися, якщо у минулому у Вас були ураження мозку, такі як інсульт (удар) або тяжкі травми голови. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у Вас були такі події. При виникненні судом лікування левофлоксацином слід припинити. Не приймайте таблетки Агілев, якщо Ви страждаєте на епілепсію;
якщо Ви маєте дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки може виникнути руйнування червоних кров’яних тілець у крові (гемоліз);
якщо Ви страждаєте на ниркову недостатність. Запитайте у лікаря, як слід змінити дозу (див. розділ «Як приймати Агілев»);
якщо виникають тяжкі алергічні реакції (іноді навіть після першої дози). Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Припиніть лікування Агілев;
якщо Ви маєте цукровий діабет і приймаєте ліки, що знижують рівень цукру в крові, такі як пероральні гіпоглікемізуючі засоби або інсулін. Необхідно ретельно контролювати рівень цукру в крові,

оскільки рівень глюкози в крові може надто знизитися після лікування Агілев
(див. також розділ «Інші лікарські засоби та Агілев»);

якщо Ви піддаєтеся впливу сонячного світла або ультрафіолетових променів. Під час терапії левофлоксацином рідко повідомлялося про фотосенсибілізацію, тобто підвищену чутливість до світла з реакціями шкіри, схожими на сонячні опіки. Рекомендується уникати зайвого впливу яскравого сонячного світла або штучних ультрафіолетових променів (наприклад, сонячних ламп, соляріїв), щоб запобігти фотосенсибілізації;
якщо Ви одночасно приймаєте пероральні антикоагулянти, такі як антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин). Оскільки можливі підвищення показників коагуляційних тестів (PT/INR) і/або кровотечі. Показники коагуляції слід контролювати, коли ці ліки призначаються одночасно. Проконсультуйтеся з лікарем;
якщо Ви маєте або мали проблеми з психікою (страждаєте на психоз або раніше мали психіатричні захворювання). Психотичні реакції повідомлялися у пацієнтів, які лікувалися левофлоксацином. У дуже рідких випадках вони прогресували до суїцидальних думок і самопошкоджувальної поведінки, іноді після однієї дози левофлоксацину. Припиніть лікування Агілев і проконсультуйтеся з лікарем;
якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (вроджена синдром подовженого QT) або маєте сімейний анамнез цього стану, особливо якщо Ви жінка або літня людина, маєте некомпенсовані електролітні порушення у крові (низький рівень калію або магнію в крові), маєте або мали серцеві захворювання, такі як серцева недостатність, дуже повільний серцевий ритм, інфаркт міокарда, приймаєте інші ліки, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші лікарські засоби та Агілев»). Ризик підвищується, якщо Ви одночасно приймаєте ліки, які відомі своїм подовженням інтервалу QT, такі як ліки від аритмій (антиаритміки класу IA та III), психічних розладів (трициклічні антидепресанти, антипсихотики) та інфекцій (макроліди);
якщо у Вас є симптоми ураження нервів, наприклад, порушення чутливості в руках і ногах (сенсорна периферична або сенсомоторна нейропатія);
якщо у Вас є симптоми захворювання печінки, наприклад, жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), темна сеча, свербіж, втрата апетиту (анорексія) та болючість живота при пальпації. Припиніть лікування Агілев;
якщо Ви страждаєте на міастенію гравіс. Оскільки Агілев може посилювати м’язову слабкість у пацієнтів з міастенією гравіс;
якщо Ви заражені інфекціями, спричиненими певними збудниками, стійкими до левофлоксацину (наприклад, P. aeruginosa, E. coli). Проконсультуйтеся з лікарем, оскільки це може вимагати комбінованої терапії (призначення двох або більше антибіотиків);
якщо Вам поставили діагноз туберкульоз, оскільки левофлоксацин пригнічує ріст бактерії, що його викликає (Mycobacterium tuberculosis);
якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини);
якщо Ви раніше перенесли розшарування аорти (розрив стінки аорти);
якщо Вам діагностували недостатність одного з серцевих клапанів (регургітація аортального або мітрального клапана);
якщо у Вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти, вроджених захворювань серцевих клапанів або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (аутоімунне запальне захворювання) або ендокардит (запалення серця);
якщо під час прийому Агілев Ваш зір погіршився або Ваші очі іншим чином постраждали, негайно зверніться до офтальмолога;
якщо у Вас розвинулася тяжка шкірна реакція або шкіра почала шелушитися, з’явилися пухирі та/або виразки у роті після прийому будь-якого лікарського засобу, що містить левофлоксацин.

Тяжкі шкірні реакції
При застосуванні левофлоксацину повідомлялися тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некроліз (TEN) та реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

SJS та TEN можуть спочатку проявлятися на тілі у вигляді червоних плям або круглих плям, часто з пухирями в центрі. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі висипання часто передують підвищення температури тіла та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масштабного шелушіння шкіри та небезпечних для життя ускладнень або призвести до смерті.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім — поширеним висипанням з підвищенням температури, підвищенням рівня ферментів печінки в аналізах крові, підвищенням певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.

Якщо у Вас розвинулося тяжке висипання або інші з цих шкірних симптомів, припиніть прийом
левофлоксацину та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
Ви не повинні приймати антибактеріальні препарати на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Агілев, якщо у минулому у Вас були тяжкі побічні реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому випадку негайно повідомте лікареві.
Під час прийому Агілев:

якщо Ви відчуваєте раптовий сильний біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми або розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїдні препарати;
негайно повідомте лікареві, якщо помітили раптове виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг чи живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття);
якщо у Вас виникли нудота, загальне погіршення самопочуття, тяжке нездужання або тривалий біль у області шлунка, або погіршення болю, або блювота, негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).

Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літня людина (старше 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органу, маєте ниркові проблеми або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати в перші 48 годин після початку лікування та навіть через кілька місяців після його завершення. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, в щиколотці, зап’ястку, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Агілев, зверніться до лікаря та тримайте уражену ділянку в спокої. Уникайте зайвих рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому випадку припиніть прийом Агілев і негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Тяжкі, тривалі, інвалідизуючі та не піддаються поліпшенню побічні ефекти
Антибактеріальні препарати на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Агілев, пов’язані з дуже рідкими, але тяжкими побічними ефектами, деякі з яких тривалими (що тривають місяці або роки), інвалідизуючими або що можуть не піддаватися поліпшенню. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, наприклад, зір, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та тяжкі порушення сну.
Якщо у Вас виникли будь-які з цих побічних ефектів після прийому Агілев, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншої групи.
Діти
Діти та підлітки, що перебувають у періоді росту, не повинні приймати Агілев, оскільки існує ризик ушкодження тканин суглобів.
Літні люди
У літніх людей часто спостерігається ниркова недостатність. Запитайте у лікаря, якщо Вам більше 60 років, оскільки може знадобитися корекція дози (див. розділ «Як приймати Агілев»).
Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Агілев.
Інші лікарські засоби та Агілев
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Оскільки Агілев може впливати на механізм дії інших лікарських засобів. Деякі ліки також можуть впливати на дію Агілев.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків. Оскільки
одночасне приймання Агілев може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів:

кортикостероїди, іноді звані стероїдами — використовуються для лікування запалень. Ймовірність розвитку запалення і/або розриву сухожилків зростає.
антагоністи вітаміну К, наприклад, варфарин — використовуються для розрідження крові. Зростає ймовірність кровотечі. Лікар може порадити регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові;
теофілін — використовується при проблемах із диханням. Ймовірність виникнення нападу (епілептичного припадку) зростає, якщо Ви приймаєте теофілін разом з Агілев;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болю та запаленні, наприклад, аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Ймовірність виникнення нападу (епілептичного припадку) при одночасному прийомі з Агілев зростає;
циклоспорин — лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгненню трансплантованих органів. Зростає ймовірність виникнення типових побічних ефектів циклоспорину;
ліки, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать ліки, що належать до групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон,

соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти (такі як амітриптилін та іміпримін), деякі
антибактеріальні засоби (що належать до групи макролідів, таких як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин), та деякі антипсихотики;

пробенецид — ліки, що використовуються для лікування подагри (накопичення сечової кислоти в малих суглобах рук і ніг), та циметидин — ліки, що використовуються для лікування виразок та печії. Слід особливо обережно використовувати будь-який з цих ліків разом з Агілев. Якщо Ви маєте проблеми з нирками, лікар може призначити Вам нижчу дозу Агілев;
інсулін або пероральні гіпоглікемізуючі засоби, такі як глібенкламід. Необхідно ретельно контролювати рівень цукру в крові, оскільки рівень глюкози може надто знизитися. Симптоми можуть включати: підвищений апетит, нервозність, пітливість, тремтіння;

Не приймайте Агілев одночасно з наступними ліками. Оскільки механізм дії
таблеток Агілев може бути порушений:

солями заліза у таблетках (від анемії), добавками цинку, антацидами, що містять магній або алюміній (від кислотності або печії), диданозином або сукральфатом (від шлункових виразок). Див. розділ 3 «Якщо Ви приймаєте солі заліза у таблетках, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат».

Аналіз сечі на опіати
У пацієнтів, які приймають Агілев, визначення «опіатів», сильних знеболювальних, у аналізі сечі може дати хибно-позитивний результат. Якщо лікар вважає за необхідне призначити Вам аналіз сечі, повідомте, що Ви приймаєте Агілев.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може призводити до «хибно-негативних» результатів у деяких лабораторних тестах, що виявляють бактерії, що викликають туберкульоз.
Агілев та їжа
Агілев можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
годуєте грудьми або плануєте годувати

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Агілев слабко або помірно впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Деякі побічні ефекти можуть виникнути після прийому цього лікарського засобу, зокрема запаморочення, сонливість, суб’єктивне відчуття руху (вертиго) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.

3. Як застосовувати Агілев

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

приймайте цей лікарський засіб перорально
ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою
таблетки можна приймати під час їжі або в будь-який час між прийомами їжі

Яку дозу лікарського засобу приймати

лікар визначить, яку дозу Агілев вам потрібно приймати
доза залежатиме від типу інфекції, яку ви отримали, та місця локалізації інфекції в організмі
тривалість лікування залежатиме від тяжкості інфекції
якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу занадто слабка або занадто сильна, не змінюйте дозу самостійно, а зверніться до лікаря

Дорослі та літні люди
Гостра бактеріальна синусит
Рекомендована доза — дві таблетки Агілев 250 мг один раз на добу або одна таблетка Агілев 500 мг один раз на добу.
Гостра інфекція при хронічній обструктивній хворобі легень, включаючи хронічний бронхіт
Рекомендована доза — дві таблетки Агілев 250 мг один раз на добу або одна таблетка Агілев 500 мг один раз на добу.
Пневмонія, що виникає в громадських місцях
Рекомендована доза — дві таблетки Агілев 250 мг один або два рази на добу або одна таблетка Агілев 500 мг один або два рази на добу.
Ускладнені інфекції сечових шляхів (цистит і уретрит) та гострий пієлонефрит
Рекомендована доза — дві таблетки Агілев 250 мг один раз на добу або одна таблетка Агілев 500 мг один раз на добу.
Непоширений цистит
Рекомендована доза — одна таблетка Агілев 250 мг один раз на добу.
Хронічний бактеріальний простатит
Рекомендована доза — дві таблетки Агілев 250 мг один раз на добу або одна таблетка Агілев 500 мг один раз на добу.
Інфекції шкіри та підшкірної клітковини, включаючи м’язи
Рекомендована доза — дві або чотири таблетки Агілев 250 мг один або два рази на добу або одна або дві таблетки Агілев 500 мг один або два рази на добу.
**Інгаляційний сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський сільський с

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зазвичай ці ефекти є легкими або помірними за ступенем і часто зникають через короткий час.
Зверніться до лікаря негайно, якщо побічний ефект раптово виник або швидко погіршується, оскільки деякі небажані реакції на ліки (наприклад, псевдомембранозний коліт, деякі зміни в крові, серйозні анафілактичні або анафілактоїдні реакції, тяжкі порушення функції печінки та серйозні шкірні ураження) можуть загрожувати життю. У таких випадках не продовжуйте прийом препарату без поради лікаря.
Припиніть прийом Агілеву та негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо помітите наступні побічні ефекти:
Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

Анафілактичний шок (серйозна реакція гіперчутливості, див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»);
анафілактичні реакції та реакції гіперчутливості, подібні до них, які можуть виникнути навіть після першої дози.

Рідко (від 1 до 10 пацієнтів на 10 000)

Набряк шкіри та слизових оболонок, наприклад, на обличчі та в горлі (ангіоневротичний набряк).

Припиніть прийом Агілеву та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-який із наступних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться невідкладна медична допомога:
Нечасто (від 1 до 10 пацієнтів на 1 000)

Втрата апетиту (анорексія).

Рідко (від 1 до 10 пацієнтів на 10 000)

Водяниста діарея, можливо з кров’ю, іноді зі спазмами в животі та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного кишкового захворювання.
Порушення сухожилків (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»), включаючи запалення сухожилків (наприклад, ахіллового сухожилка), біль у суглобах, біль у м’язах;
судоми, парестезії;
бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації, параноя);
відчуття депресії, психічні порушення, відчуття нервозності (збудження), незвичайні сни або кошмари;
широка висипка, лихоманка, підвищення рівня ферментів печінки, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2;
синдром, пов’язаний із недостатнім виділенням води та низьким рівнем натрію (СІАДН);
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом.

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

Діарея з виділенням крові, яка в дуже рідких випадках може бути ознакою кишкового запалення (ентероколіт, псевдомембранозний коліт);
ушкодження нервів (наприклад, зниження чутливості дотику, паралітичні симптоми) (сенсорна периферична нейропатія, сенсомоторна);
психотичні реакції з самопошкоджувальними діями, включаючи думки або спроби самогубства;
нудота, загальне погане самопочуття, дискомфорт або біль у ділянці шлунка або блювота. Це може бути ознакою запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Див. розділ 2;
серйозні шкірні висипки, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Вони можуть з’являтися на тілі у вигляді червонуватих плям або круглих плям, часто з центральними бульбашками, відшаруванням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах і можуть передувати їм лихоманка та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2;
втрата апетиту, жовтий колір шкіри та очей при тяжкому ураженні печінки (жовтяниця), темне забарвлення сечі, тяжке ураження печінки, гостра летальна печінкова недостатність, гепатит;
зміни зору (тимчасова втрата зору), запалення ока (увеїт).

Якщо під час прийому Агілеву ваш зір стає розмитим або у вас виникають неприємні відчуття в очах,
негайно зверніться до офтальмолога.
Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилка, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзижчання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втому, порушення сну, погіршення пам’яті та зміни слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з використанням антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та дисекції), з можливими летальними наслідками, а також випадки регургітації крові з клапанів серця у пацієнтів, яким лікували фторхінолонами. Див. також розділ 2.
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше кількох днів:
Часто (від 1 до 10 пацієнтів на 100)

Порушення сну (безсоння);
головний біль, запаморочення;
погане самопочуття (нудота, блювота) та діарея;
підвищення рівня печінкових ферментів у крові.

Нечасто (від 1 до 10 пацієнтів на 1 000)

Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, що називається Кандида, яка може вимагати специфічного лікування;
зниження кількості білих кров’яних тілок (лейкопенія), підвищення кількості деяких клітин крові (еозинофілія);
відчуття стресу (тремтіння), відчуття сплутаності, сонливість, нервозність, тремор;
відчуття «кручення голови» (вертиго);
задишка (диспнея);
зміна смаку речей (дисгевзія), біль у животі, біль у шлунку, порушення травлення або нездужність (диспепсія), виділення газів (метеоризм), запор;
ознаки зниженої функції печінки (підвищений рівень білірубіну в крові);
свербіж, висипка, кропив’янка, надмірне потовиділення (гіпергідроз);
біль у суглобах, біль у м’язах;
ознаки зниженої функції нирок (підвищений рівень креатиніну в крові);
загальна слабкість;

Рідко (від 1 до 10 пацієнтів на 10 000)

Зниження кількості тромбоцитів, деяких клітин крові (тромбоцитопенія), зі зниженням здатності до згортання, схильність до синяків та кровотеч;
зниження кількості білих кров’яних тілок (нейтропенія);
надмірна імунна відповідь (гіперчутливість);
порушення слуху (шум у вухах) або зору (розмитий зір);
прискорене серцебиття (тахікардія) та серцебиття;
зниження артеріального тиску (гіпотензія);
слабкість м’язів. Це важливо для пацієнтів із міастенією гравіс (рідкісне захворювання нервової системи);
гостра ниркова недостатність, наприклад, через алергічні ниркові реакції (інтерстиційний нефрит);
лихоманка;
чітко виражені еритематозні плями, з або без утворення бульбашок, які розвиваються протягом декількох годин після введення левофлоксацину та зникають, залишаючи почервоніння; зазвичай з’являються знову в тому самому місці на шкірі або слизовій оболонці після наступного прийому левофлоксацину;
погіршення пам’яті. Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
лихоманка, біль у горлі та загальне погане самопочуття, яке не проходить. Це може бути пов’язано із зниженням кількості білих кров’яних тілок у крові (агранулоцитоз);
зниження червоних кров’яних тілок (анемія). Це може призводити до блідості або жовтушного забарвлення шкіри через ушкодження червоних кров’яних тілок та зниження кількості всіх типів клітин у крові (панцитопенія);
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Це важливо для людей із цукровим діабетом;
зміна запаху речей, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія);
труднощі з рухом та ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні порушення);
тимчасова втрата свідомості або орієнтації (синкопе);
стійкий головний біль із або без розмитого зору (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія);
тимчасова втрата або зниження слуху;
надзвичайно швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, зміни ритму серця (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на електрокардіограмі — електрична активність серця);
труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм);
алергічні реакції в легенях (алергічна пневмонія);
панкреатит;
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла або ультрафіолетових променів (фоточутливість);
запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, викликане алергічною реакцією (васкуліт);
запалення внутрішніх тканин рота (стоматит);
розрив м’язів, сухожилків або зв’язок, руйнування м’язів (рабдоміоліз);
почервоніння та набряк суглобів (артрит);
біль у спині, грудях та кінцівках;
напади порфірії у пацієнтів із попередньою порфірією (дуже рідкісне метаболічне захворювання).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Агілев

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання, але краще зберігати
таблетки Агілев у первинній упаковці та коробці, у сухому місці, щоб захистити ліки
від вологи.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Агілев
Діючою речовиною є левофлоксацин. Кожна таблетка Агілев 250 мг містить 250 мг левофлоксацину, а кожна таблетка Агілев 500 мг містить 500 мг левофлоксацину.
Інші компоненти:

для ядра таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, гіпромелоза, тальк, магнію стеарат.
для оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 400, тальк, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний.

Опис зовнішнього вигляду Агілев та вміст упаковки
Пачка, що містить блистер з 5 таблетками.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Konpharma S.r.l. – Via Pietro Della Valle, 1 – 00193 Рим
Виробник
PSI Supply nv
Axxes Business Park, Guldensporenpark 22, Block-C
9820 Merelbeke
Бельгія
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 – Аньяні (FR)
Італія