Агилев: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

АГИЛЕВ 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Левофлоксацин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое АГИЛЕВ и для чего применяется
Что вы должны знать перед приемом АГИЛЕВ
Как принимать АГИЛЕВ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить АГИЛЕВ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Агилев и для чего он применяется

Таблетки Агилев содержат действующее вещество под названием левофлоксацин. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это антибиотик, принадлежащий к группе хинолоновых антибактериальных средств, фторхинолонов, который действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в организме.
Агилев может применяться для лечения следующих состояний:

острое бактериальное инфицирование носа и околоносовых пазух (острая бактериальная синусит);
острое инфицирование при хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), включая хронический бронхит;
внебольничная пневмония (воспаление лёгких, приобретённое вне стационара);
осложнённые инфекции мочевыводящих путей (цистит — инфекция мочевого пузыря, и уретрит — инфекция уретры, канала, соединяющего мочевой пузырь с внешней средой), а также острое инфекционное поражение почки и верхних мочевыводящих путей (пиелонефрит);
хронические бактериальные инфекции предстательной железы (хронический бактериальный простатит);
неосложнённый цистит (инфекция мочевого пузыря);
инфекции кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями»;
профилактика и лечение инфекции, вызванной ингаляцией сибирской язвы (бактерии, вызывающей поражения кожи, лёгких и кишечника).

2. Что нужно знать перед применением Агилев

Не принимайте Агилев:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к левофлоксацину, к другим хинолоновым антибиотикам, таким как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или к любому из других компонентов препарата Агилев (перечисленных в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, ангионевротический отек (отек губ, лица, горла или языка);
если у вас есть или ранее была эпилепсия;
если у вас были проблемы с сухожилиями, такие как тендинит (воспаление сухожилий), возникшие при лечении «хинолоновыми антибиотиками». Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы со скелетом;
если вы ребёнок или подросток в период роста;
если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её;
если вы кормите грудью.

Не принимайте этот препарат, если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приёма Агилев.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Агилев:

если вам 60 лет или более;
если вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарства и Агилев»);
если вы перенесли трансплантацию;
при инфекциях, вызванных определёнными патогенами (например, метициллин-резистентным золотистым стафилококком — MRSA), поскольку может потребоваться комбинированная терапия;
если вам поставлен диагноз острый бактериальный синусит или обострение хронического бронхита;
если вы подвергались воздействию бактерии, вызывающей сибирскую язву;
при тяжёлых случаях пневмонии, вызванной определёнными патогенами (например, Streptococcus pneumoniae); проконсультируйтесь с врачом, поскольку Агилев может не быть оптимальным лечением;
если у вас развивается тендинит (воспаление сухожилий) во время лечения Агилев;
если у вас появляется тяжёлый, стойкий и/или с кровью понос во время или после лечения Агилев, поскольку это может быть признаком тяжёлого воспаления кишечника (болезнь, вызванная Clostridium difficile — CDAD), которое может развиться после лечения Агилев. Прекратите приём Агилев. Врач назначит другое лечение. Не принимайте противодиарейные препараты, замедляющие кишечную перистальтику. В этом случае немедленно обратитесь к врачу или фармацевту;
если у вас в анамнезе эпилепсия или повышенная склонность к судорогам. Во время лечения Агилев риск приступов эпилепсии может увеличиться, если в прошлом у вас были повреждения мозга, такие как инсульт (церебральный инсульт) или тяжёлые травмы головного мозга. Вы должны сообщить врачу, если у вас были такие события. При возникновении судорог лечение левофлоксацином должно быть прекращено. Не принимайте таблетки Агилев, если у вас эпилепсия;
если у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку может возникнуть разрушение эритроцитов в крови (гемолиз);
если у вас почечная недостаточность. Проконсультируйтесь с врачом о необходимости коррекции дозы (см. раздел «Как принимать Агилев»);
если возникают тяжёлые аллергические реакции (иногда даже после первой дозы). Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Прекратите приём Агилев;
если вы страдаете диабетом и принимаете препараты, снижающие уровень сахара в крови, такие как пероральные гипогликемические средства или инсулин. Необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови,

поскольку уровень глюкозы в крови может чрезмерно снизиться после лечения Агилев
(см. также раздел «Другие лекарства и Агилев»);

если вы подвергаетесь воздействию солнечного света или ультрафиолетовых лучей. Во время терапии левофлоксацином редко, но отмечалась фотосенсибилизация — повышенная чувствительность к свету, проявляющаяся кожными реакциями, похожими на солнечные ожоги. Рекомендуется избегать избыточного пребывания на сильном солнце или под искусственными ультрафиолетовыми лучами (например, солярии, лампы для загара), чтобы предотвратить фотосенсибилизацию;
если вы одновременно принимаете пероральные антикоагулянты, такие как антагонисты витамина К (например, варфарин). Возможны повышение показателей коагуляционных тестов (ПВ/МНО) и/или кровотечения. При одновременном применении этих препаратов необходимо контролировать коагуляционные тесты. Проконсультируйтесь с врачом;
если у вас есть или были психические расстройства (психоз или ранее существовавшее психическое заболевание). Психотические реакции сообщались у пациентов, получавших левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и самоповреждающего поведения, иногда после одной дозы левофлоксацина. Прекратите приём Агилев и проконсультируйтесь с врачом;
если у вас врождённое удлинение интервала QT (врождённый синдром длинного QT), особенно если вы женщина или пожилой человек, имеете неуравновешенный электролитный дисбаланс в крови (низкий уровень калия или магния в крови), имеете или имели сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, очень медленный сердечный ритм, инфаркт миокарда, или принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарства и Агилев»). Риск возрастает при одновременном приёме препаратов, известных как удлиняющие интервал QT, таких как антиаритмические средства (класс IA и III), препараты при психических расстройствах (трициклические антидепрессанты, антипсихотики) и при инфекциях (макролиды);
если у вас есть симптомы поражения нервов, например, нарушения чувствительности в руках и ногах (сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия);
если у вас есть симптомы заболеваний печени, например, желтушность кожи и глаз (желтуха), тёмная моча, зуд, потеря аппетита (анорексия) и болезненность живота при пальпации. Прекратите приём Агилев;
если у вас миастения гравис. Поскольку Агилев может усугубить мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис;
если вы инфицированы патогенами, устойчивыми к левофлоксацину (например, P. aeruginosa, E. coli). Проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться комбинированная терапия (одновременное применение двух или более антибиотиков);
если у вас проводится диагностика туберкулёза, поскольку левофлоксацин подавляет рост бактерии, его вызывающей (Mycobacterium tuberculosis);
если у вас диагностировано увеличение или расширение крупного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
если у вас ранее были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
если у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальный или митральный регургитация);
если у вас в семейном анамнезе есть аневризма или расслоение аорты, врождённые заболевания клапанов сердца или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаяйская артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (аутоиммунное воспалительное заболевание) или эндокардит (воспаление сердца);
если во время приёма Агилев у вас ухудшается зрение или возникают иные нарушения зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу;
если у вас развилась тяжёлая кожная реакция или шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приёма любого препарата, содержащего левофлоксацин.

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщались тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

SJS и TEN могут сначала проявляться на теле в виде красноватых пятен или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и отёчные глаза). Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и опасных для жизни осложнений, которые могут привести к смерти.
DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, и кожной сыпью на лице, затем — распространённой кожной сыпью с лихорадкой, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, повышением уровня определённого типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у вас развилась тяжёлая кожная сыпь или любой из этих кожных симптомов, прекратите приём левофлоксацина и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Не принимайте хинолоновые/фторхинолоновые антибактериальные препараты, включая Агилев, если ранее у вас были тяжёлые нежелательные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.

Во время приёма Агилев:

если вы испытываете сильную внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть признаком аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды;
немедленно сообщите врачу, если заметите быстрое появление одышки, особенно в положении лёжа, или отёк лодыжек, стоп или живота, или новые приступы сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения);
если у вас появляется тошнота, общее недомогание, сильное расстройство или стойкая боль или ухудшение боли в области живота или рвота, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

Редко могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут проявиться в первые 48 часов лечения и вплоть до нескольких месяцев после окончания терапии Агилев. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите приём Агилев, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.

Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае прекратите приём Агилев и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.

Тяжёлые, длительные, инвалидизирующие и необратимые нежелательные эффекты

Фторхинолоновые/хинолоновые антибактериальные препараты, включая Агилев, связаны с очень редкими, но тяжёлыми нежелательными эффектами, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не проходят. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.

Если после приёма Агилев у вас появляются какие-либо из этих нежелательных эффектов, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжить лечение. Врач совместно с вами решит, продолжать ли лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.

Дети

Дети и подростки в период роста не должны принимать Агилев, поскольку существует риск повреждения тканей суставов.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов часто наблюдается нарушение функции почек. Если вам больше 60 лет, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы (см. раздел «Как принимать Агилев»).

Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Агилев.

Другие лекарства и Агилев

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Поскольку Агилев может влиять на действие других препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие Агилев.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Поскольку одновременный приём Агилев может увеличить вероятность возникновения нежелательных эффектов:

кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Вероятность развития воспаления и/или разрыва сухожилий повышается.
антагонисты витамина К, например, варфарин — используются для разжижения крови. Вероятность кровотечения повышается. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля свёртываемости;
теофиллин — используется при респираторных заболеваниях. Вероятность приступа (эпилептический припадок) повышается при одновременном приёме теофиллина и Агилев;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин — используются при болях и воспалениях. Вероятность приступа (эпилептический припадок) повышается при одновременном приёме с Агилев;
циклоспорин — препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированных органов. Вероятность типичных нежелательных эффектов циклоспорина повышается;
препараты, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся антиаритмические средства (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутелид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин), некоторые антимикробные средства (макролиды, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин) и некоторые антипсихотики;
пробенецид — препарат, используемый для лечения подагры (накопление мочевой кислоты в мелких суставах рук и ног), и циметидин — препарат, используемый для лечения язв и изжоги. Особое внимание следует уделить при одновременном применении этих препаратов с Агилев. При наличии проблем с почками врач может назначить пониженную дозу Агилев;
инсулин или пероральные гипогликемические средства, такие как глибенкламид. Необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови, поскольку он может чрезмерно снизиться. Симптомы могут включать: повышенный аппетит, нервозность, потливость, дрожь;

Не принимайте Агилев одновременно со следующими препаратами. Поскольку механизм действия таблеток Агилев может быть нарушен:

соли железа в таблетках (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге), диданозин или сульфаслазин (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы принимаете соли железа в таблетках, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфаслазин».

Анализ мочи на опиаты

У пациентов, принимающих Агилев, анализ мочи на «опиаты» — сильные обезболивающие — может дать ложноположительный результат. Если врач считает необходимым провести анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Агилев.

Тест на туберкулёз

Этот препарат может вызывать ложноотрицательные результаты в некоторых лабораторных тестах, выявляющих бактерии, вызывающие туберкулёз.

Агилев и пища

Агилев можно принимать с едой или независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если:

вы беременны, можете забеременеть или думаете, что беременны;
вы кормите грудью или планируете кормить.

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Агилев слегка или умеренно влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. После приёма этого препарата могут возникать некоторые нежелательные эффекты, такие как головокружение, сонливость, ощущение движения (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих эффектов могут нарушать способность концентрироваться и скорость реакции. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельность, требующую высокого уровня внимания.

3. Как принимать Агилев

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

принимайте этот препарат внутрь
проглатывайте таблетки целиком, запивая водой
таблетки можно принимать во время еды или в любое время между приёмами пищи

Какую дозу препарата принимать

врач определит, сколько Агилев вам нужно принимать
доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы приобрели, и от локализации инфекции в организме
продолжительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции
если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно, а обратитесь к врачу

Взрослым и пожилым пациентам
Острая бактериальная синусит
Рекомендуемая доза — две таблетки Агилев 250 мг один раз в день или одна таблетка Агилев 500 мг один раз в день.
Острое обострение при хронической обструктивной бронхолегочной патологии, включая хронический бронхит
Рекомендуемая доза — две таблетки Агилев 250 мг один раз в день или одна таблетка Агилев 500 мг один раз в день.
Пневмония, приобретённая в community-условиях
Рекомендуемая доза — две таблетки Агилев 250 мг один или два раза в день или одна таблетка Агилев 500 мг один или два раза в день.
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (цистит и уретрит) и острый пиелонефрит
Рекомендуемая доза — две таблетки Агилев 250 мг один раз в день или одна таблетка Агилев 500 мг один раз в день.
Несложная цистит
Рекомендуемая доза — одна таблетка Агилев 250 мг один раз в день.
Хронический бактериальный простатит
Рекомендуемая доза — две таблетки Агилев 250 мг один раз в день или одна таблетка Агилев 500 мг один раз в день.
Инфекции кожи и подкожных тканей, включая мышцы
Рекомендуемая доза — две или четыре таблетки Агилев 250 мг один или два раза в день или одна или две таблетки Агилев 500 мг один или два раза в день.
Ингаляционная форма сибирской язвы
Рекомендуемая доза — две таблетки Агилев 250 мг один раз в день или одна таблетка Агилев 500 мг один раз в день.
Применение у взрослых и пожилых пациентов с нарушениями функции почек
Врач может счесть необходимым снизить дозу.
Применение у детей и подростков
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.
Защита кожи от солнечного света
Не подвергайтесь прямому солнечному свету во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней после его окончания. Это связано с тем, что кожа становится чрезвычайно чувствительной к солнцу и может возникнуть ожог, зуд или появление тяжёлых поражений, напоминающих волдыри, если не соблюдать следующие меры предосторожности:

обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
всегда носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
избегайте использования солярия

Если вы уже принимаете препараты железа в таблетках, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфаслазин
Не принимайте эти препараты одновременно с Агилев. Принимайте назначенную дозу этих препаратов не менее чем за 2 часа до или после приёма Агилев.
Если вы случайно приняли Агилев в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу определить, что именно было принято.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептические приступы), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и нарушения сердечной деятельности, которые могут привести к нерегулярному сердцебиению, а также тошноте или изжоге.
Если вы забыли принять Агилев
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма уже не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Агилев
Не прекращайте приём таблеток Агилев только потому, что вам стало лучше. Важно, чтобы вы завершили полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, инфекция может вернуться, состояние ухудшиться, а бактерии могут выработать устойчивость к препарату.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Как правило, эти эффекты имеют лёгкую или умеренную степень выраженности и часто исчезают спустя короткое время.
Немедленно обратитесь к врачу, если побочный эффект появляется внезапно или быстро ухудшается, поскольку некоторые побочные реакции на лекарственные средства (например, псевдомембранозный колит, некоторые нарушения состава крови, тяжёлые анафилактические или анафилактоидные реакции, тяжёлые нарушения функции печени и тяжёлые кожные поражения) могут угрожать жизни. В таких случаях не продолжайте приём препарата без консультации с врачом.
Прекратите приём Агилева и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если вы заметили следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Анафилактический шок (тяжёлая реакция гиперчувствительности, см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
анафилактические и схожие с ними реакции гиперчувствительности, которые могут возникнуть уже после первого приёма.

Редко (наблюдается у 1–10 пациентов из 10 000)

Отёк кожи и слизистых оболочек, например, лица и горла (ангионевротический отёк).

Прекратите приём Агилева и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:
Нечасто (наблюдается у 1–10 пациентов из 1000)

Потеря аппетита (анорексия).

Редко (наблюдается у 1–10 пациентов из 10 000)

Водянистый понос, возможно с примесью крови, сопровождающийся спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьёзного кишечного расстройства.
Поражение сухожилий (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), включая воспаление сухожилий (например, ахиллова сухожилия), боль в суставах, боль в мышцах;
судороги, парестезии;
галлюцинации, паранойя (ощущение, будто вы видите или слышите то, чего на самом деле нет);
ощущение депрессии, психические нарушения, чувство беспокойства (возбуждение), необычные сновидения или кошмары;
обширная сыпь, повышение температуры, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в составе крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2;
синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИНВД);
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.

Частот неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Понос с примесью крови, в очень редких случаях — признак воспаления кишечника (энтероколит, псевдомембранозный колит);
поражение нервов (например, снижение чувствительности, паралитические симптомы) (сенсорная периферическая нейропатия, сенсомоторная);
психотические реакции с саморазрушительным поведением, включая суицидальные мысли или попытки суицида;
тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области желудка, рвота. Эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2.
Тяжёлые высыпания на коже, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен или круглых пятен, часто с пузырьками в центре, отслоением кожи, язвами во рту, горле, носу, на половых органах и глазах, и могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2;
потеря аппетита, желтушность кожи и глаз из-за тяжёлого повреждения печени (желтуха), потемнение мочи, тяжёлое повреждение печени, острая летальная печеночная недостаточность, гепатит;
нарушения зрения (временная потеря зрения), воспаление глаза (увеит).

Если при приёме Агилева у вас появилось помутнение зрения или любые неприятные ощущения в глазах,
немедленно обратитесь к офтальмологу.
Очень редко при применении антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов отмечались побочные реакции, которые могут сохраняться в течение месяцев или лет или быть постоянными, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в руках или ногах, затруднения при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния. В некоторых случаях такие реакции наблюдались независимо от наличия предрасполагающих факторов.
У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва аортальной стенки (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и смерти, а также о случаях регургитации крови из сердечных клапанов. См. также раздел 2.
Сообщите врачу, если один из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:
Часто (наблюдается у 1–10 пациентов из 100)

Нарушения сна (бессонница);
головная боль, головокружение;
ощущение недомогания (тошнота, рвота) и диарея;
повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Нечасто (наблюдается у 1–10 пациентов из 1000)

Изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная Candida, которая может потребовать специфического лечения;
снижение числа лейкоцитов (лейкопения), увеличение числа определённых клеток крови (эозинофилия);
ощущение стресса (тревожность), спутанность сознания, сонливость, нервозность, тремор;
ощущение «кружения головы» (головокружение);
одышка (диспноэ);
изменение вкуса (дисгевзия), боли в животе, боли в желудке, нарушения пищеварения или несварение (диспепсия), метеоризм (вздутие живота), запор;
признаки снижения функции печени (повышенный уровень билирубина в крови);
зуд, кожная сыпь, крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз);
боли в суставах, боли в мышцах;
признаки снижения функции почек (повышенный уровень креатинина в крови);
общая слабость;

Редко (наблюдается у 1–10 пациентов из 10 000)

Снижение числа тромбоцитов — некоторых клеток крови (тромбоцитопения), что приводит к снижению способности крови к свёртыванию, склонности к образованию синяков и кровотечениям;
снижение числа лейкоцитов (нейтропения);
чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность);
нарушения слуха (шум в ушах) или зрения (расплывчатое зрение);
учащённое сердцебиение (тахикардия) и ощущение сердцебиения;
снижение артериального давления (гипотензия);
мышечная слабость. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы);
острая почечная недостаточность, например, вследствие аллергических реакций в почках (интерстициальный нефрит);
повышение температуры;
чётко очерченные эритематозные пятна, с образованием пузырей или без них, которые появляются в течение нескольких часов после приёма левофлоксацина и проходят, оставляя покраснение; обычно возвращаются в том же месте на коже или слизистой после последующего приёма левофлоксацина;
нарушение памяти. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
повышение температуры, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз).
снижение числа эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов и к снижению числа всех типов клеток крови (панцитопения).
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом;
изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агевзия);
затруднения при движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидные расстройства);
временная потеря сознания или нарушение равновесия (обморок);
стойкая головная боль с или без расплывчатого зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия);
потеря или снижение слуха;
необычно быстрое сердцебиение, нерегулярный ритм сердца с угрозой для жизни, включая остановку сердца, нарушения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца);
затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм);
аллергические реакции в лёгких (аллергическая пневмония);
панкреатит;
повышенная чувствительность кожи к солнцу или ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность);
воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему организму, вследствие аллергической реакции (васкулит);
воспаление внутренних тканей рта (стоматит);
разрыв мышц, сухожилий или связок, разрушение мышц (рабдомиолиз);
покраснение и отёк суставов (артрит);
боль в спине, груди и конечностях;
приступы порфирии у пациентов с ранее существовавшей порфирией (очень редкое метаболическое заболевание);

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Агилев

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения, однако лучше хранить
таблетки Агилев в оригинальной упаковке — в блистере и коробке — в сухом месте, чтобы защитить лекарство
от влаги.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Агилев
Активное вещество — левофлоксацин. Каждая таблетка Агилев 250 мг содержит 250 мг левофлоксацина, а каждая таблетка Агилев 500 мг содержит 500 мг левофлоксацина.
Другие компоненты:

для ядра таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гипромеллоза, тальк, стеарат магния.
для пленочного покрытия: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 400, тальк, оксид железа желтый, оксид железа красный.

Описание внешнего вида Агилев и содержание упаковки
Блистер, помещённый в картонную пачку, содержит 5 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Konpharma S.r.l. – Via Pietro Della Valle, 1 – 00193 Рим
Производитель
PSI Supply nv
Axxes Business Park, Guldensporenpark 22, Block-C
9820 Мерельбеке
Бельгия
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 – Анагни (FR)
Италия