Аерфлю

.
Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію Аерфлю, і лікар може вирішити постійно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці ліки (зокрема, деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Інструкція: інформація для користувача

Аерфлю 0,1% розчин для інгаляцій

Флунізолід
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Аерфлю і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Аерфлю
3. Як застосовувати Аерфлю
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аерфлю
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аерфлю і для чого його застосовують

Аерфлю містить діючу речовин inflammаторного засобу групи інших лікарських засобів для обструктивних синдромів дихальних шляхів (захворювання легень із закриттям малих бронхів) для аерозолю.
Аерфлю показаний для лікування алергічних захворювань дихальних шляхів, таких як бронхіальна астма, астматичний хронічний бронхіт, хронічні та сезонні риніти.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Аерфлю

Не приймайте Аерфлю

• Якщо Ви маєте алергію на флунізолід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви хворієте на активний або неактивний (латентний) туберкульоз легень.
• Якщо Ви маєте бактеріальні, вірусні або грибкові інфекції.
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Попередження та застереження»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Аерфлю.
Застосування цього лікарського засобу, особливо тривале, може призвести до явищ сенсибілізації (надмірної реакції організму при контакті з чужорідними речовинами: лежить в основі алергії) та, украй рідко, до системних побічних ефектів (що впливають на весь організм), характерних для цього лікарського засобу. У такому разі необхідно припинити лікування та розпочати відповідну терапію.
Кожного разу, коли застосовуються кортикостероїди, слід мати на увазі, що вони можуть приховувати деякі симптоми інфекції, а під час їх застосування можуть розвинутися нові інфекційні процеси.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. Збільшення дози, окрім того, що не підвищує терапевтичну ефективність засобу, збільшує ризик системних ефектів внаслідок всмоктування.
Перехід від системної терапії стероїдами (перорально, внутрішньом’язово, внутрішньовенно, підшкірно) до терапії флунізолідом слід здійснювати обережно, якщо існує підозра на порушення функції надниркових залоз (наднирники — дві залози, розташовані над нирками, які виробляють речовини, подібні до кортизону, які можуть бути пригнічені стероїдами); раптове припинення системної терапії, як правило, слід уникати (оскільки пригнічені наднирники не зможуть відновити свою роботу одразу).
Якщо Ви перебуваєте під системною кортикотерапією, лікування потребує особливих застережень та ретельного медичного нагляду, оскільки відновлення функції надниркових залоз, пригніченої тривалою системною кортикотерапією, відбувається повільно. У будь-якому разі захворювання має бути відносно стабілізоване системною терапією.
Спочатку Аерфлю слід призначати, продовжуючи системну терапію, а потім поступово зменшувати її дозу, регулярно спостерігаючи за пацієнтом та коригуючи дозування Аерфлю залежно від отриманих результатів.
Під час періодів стресу або тяжкого нападу астми, якщо Ви перебуваєте на такому переході, Вам може знадобитися додаткова терапія системними стероїдами. Вам також слід регулярно перевіряти функцію кортикостероїдної системи надниркових залоз, включаючи вимірювання рівнів кортизолу вранці в стані спокою.
Якщо Ви стероїдозалежні (довгий час приймаєте кортикостероїди і не можете їх припинити), рекомендується поступовий і контрольований перехід від пероральної терапії до місцевої (локальної) ендобронхіальної терапії.
Ефект Аерфлю, як і всіх інгаляційних кортикостероїдів, не є миттєвим.
Тому слід пам’ятати, що Аерфлю не ефективний під час нападів астми та що рекомендується регулярне застосування препарату протягом декількох днів.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. Збільшення дози, окрім того, що не підвищує терапевтичну ефективність препарату, збільшує ризик системних ефектів внаслідок всмоктування.
Флунізолід, як і всі кортикостероїди, слід застосовувати з обережністю, а іноді й уникати, якщо у Вас є активний або неактивний туберкульоз дихальних шляхів, неліковані грибкові, бактеріальні або вірусні інфекції або герпес симплекс на очах.
Через те, що кортикостероїди пригнічують процеси загоєння (уповільнюють утворення рубців), флунізолід слід застосовувати з обережністю, якщо у Вас є минулі або недавні травми носа, виразка перегородки носа або повторні носові кровотечі.
Хоча порушення мікрофлори (зміна якості та кількості бактерій, які звичайно присутні в організмі) спостерігаються рідко, рекомендується контролювати можливі зміни мікрофлори верхніх дихальних шляхів, особливо під час тривалого лікування, і, за необхідності, призначати профілактичну терапію.
Можуть виникати системні ефекти при застосуванні інгаляційних кортикостероїдів, особливо при призначенні високих доз на тривалий час. Такі ефекти виникають рідше, ніж при застосуванні пероральних кортикостероїдів. Можливі системні ефекти включають затримку росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісток, катаракту, глаукому та, рідше, цілий ряд психічних або поведінкових ефектів, таких як психомоторна гіперактивність, порушення сну, тривожність, депресія або агресивність (особливо у дітей). Тому важливо, щоб доза інгаляційного кортикостероїду була найнижчою можливою, при якій зберігається ефективний контроль астми.
Важливо приймати дозу так, як зазначено в інструкції або як призначив лікар. Не слід збільшувати або зменшувати дозу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо Ви маєте сильну нежить або значні виділення з носа, може бути показане попереднє лікування місцевими судинозвужувальними засобами, щоб спрей для носа міг краще контактувати зі слизовою оболонкою.

Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати препарат дітям молодше чотирьох років.
Можливі системні ефекти, зокрема затримка росту у дітей та підлітків, можуть виникати після застосування інгаляційних кортикостероїдів у високих дозах на тривалий час.

Інші лікарські засоби та Аерфлю
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію Аерфлю, і лікар може вирішити постійно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці препарати (зокрема, деякі засоби для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Прийом Аерфлю не рекомендовано протягом перших трьох місяців вагітності; після цього періоду та під час годування грудьми Аерфлю слід застосовувати лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомі ефекти препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Для осіб, які займаються спортом, застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тестах.

3. Як застосовувати Аерфлю

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Дорослі:
Рекомендована доза — 1 мг (25 крапель) Аерфлю двічі на добу.
Діти:
Рекомендована доза — 500 мікрограмів (12–13 крапель) Аерфлю двічі на добу.
Не рекомендується застосовувати Аерфлю дітям молодше чотирьох років.
Аерфлю слід використовувати лише з електричними небулайзерами і не розбавляти.
На піпетці крапельниці є позначка на 0,5 мл, що відповідає 12–13 краплям. Кожна крапля містить 40 мікрограмів флунізоліду.
Як відомо, введення лікарських засобів у вигляді розчину за допомогою електричних небулайзерів призводить до залишку розчину, який залишається на стінках ампули або на дні і не витрачається.
З огляду на це під час підготовки необхідно враховувати необхідність додаткового внесення кількості розчину, яка компенсує невитрачений залишок.
Застосування у дітей
Не рекомендується застосовувати Аерфлю дітям молодше чотирьох років.
Якщо ви застосували більше Аерфлю, ніж потрібно
Застосування великих доз флунізоліду за короткий проміжок часу може призвести до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. У такому разі дозу слід негайно зменшити до рекомендованої.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Аерфлю, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Лише деякі пацієнти з дуже чутливими дихальними шляхами мали кашель та осиплість (зниження тону голосу); іноді може виникати незначне та тимчасове печіння слизової оболонки носа.
Рідко спостерігалися грибкові інфекції рота або горла, які швидко зникали після відповідної місцевої терапії. Ці інфекції можна запобігти або звести до мінімуму, якщо ретельно полоскати рот після кожного застосування. Інші побічні ефекти, що спостерігалися: подразнення носа, носові кровотечі, закладеність носа, ринорея (надмірне виділення слизу з носа), біль у горлі, осиплість, подразнення порожнини рота та глотки (простір, що розділяє рот і гортань). Якщо ці побічні ефекти є серйозними, може знадобитися припинення терапії.
Лише при неправильному застосуванні можуть виникнути, хоча й у меншій мірі, типові ефекти кортикостероїдів, що застосовуються системно.
Найпоширенішим побічним ефектом, пов’язаним з кортикозалежністю, було виникнення носової закладеності та носових поліпів (доброякісних утворень), що пов’язано саме зі зменшенням системної кортикотерапії. Вам слід перебувати під уважним контролем під час тривалого лікування, щоб своєчасно виявити можливі системні прояви (остеопороз, шлунково-кишкові виразки, ознаки вторинної недостатності кори наднирників, такі як гіпотонія (зниження артеріального тиску) та втрата ваги), аби уникнути в останньому випадку серйозних ускладнень гострого гіпоадреналізму (зниження функції надниркових залоз).
Побічні ефекти, які можуть виникнути, частота яких невідома: психомоторна гіперактивність, порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки (переважно у дітей).
Побічні ефекти, які можуть виникнути нечасто (можуть стосуватися до 1 людини зі 100):
Розмите зору.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або до фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Національну систему звітування про підозрювані небажані реакції: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аерфлю

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей термін дійсний для продукту, упакованого в оригінальну упаковку та правильно збереженого.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Використовувати лікарський засіб протягом 30 днів після першого відкриття флакона. Залишки лікарського засобу слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аерфлю

• Діюча речовина: флунізолід. 100 мл розчину для небулізації містять 100 мг флунізоліду. Одна крапля містить 40 мікрограмів флунізоліду. Інші компоненти: пропіленгліколь, натрію хлорид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Аерфлю та вміст упаковки
Розчин для небулізації. Флакон 30 мл розчину 0,1%.
Тримач ліцензії на введення в обіг
S.F. GROUP S.R.L., Віа Тібуртіна, 1143, 00156 Рима
Виробник
FARMILA -THEA Farmaceutici S.p.A. - Віа Е. Фермі, 50 - Сеттімо Міланезе (МІ)