Інструкція: інформація для користувача

Адемо, капсули м’які 1000 мг

Естер етиловий кислот омега-3 90
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитись із нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медичному працівнику. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Адемо і для чого застосовується
Що потрібно знати перед застосуванням Адемо
Як застосовувати Адемо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Адемо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Адемо і для чого призначається

Адемо, 1000 мг м’які капсули, містить високочисті поліненасичені омега-3 жирні кислоти.
Адемо, 1000 мг м’які капсули належить до групи лікарських засобів, які називаються засобами для зниження рівня холестерину та тригліцеридів.
Адемо застосовується:
для лікування певних форм підвищення рівня тригліцеридів (жирів) у крові, коли зміна дієти не дала ефекту.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Адемо

Не приймайте Адемо, капсули м'які 1000 мг,
якщо Ви маєте алергію (підвищену чутливість) до омега-3 жирних кислот етилових ефірів 90 або до будь-якого з інших
допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Адемо, капсул м'яких 1000 мг,
якщо Ви повинні пройти або нещодавно пройшли хірургічну операцію;
якщо Ви нещодавно отримали травму;
якщо маєте проблеми з нирками;
якщо страждаєте на неконтрольованний діабет;
якщо маєте проблеми з печінкою. Лікар перевірить, чи не має Адемо, капсули м'які 1000 мг,
впливу на Вашу печінку за допомогою аналізів крові.
Інші лікарські засоби та Адемо, капсули м'які 1000 мг
Якщо Ви приймаєте ліки для запобігання утворення згортків крові в артеріях, наприклад варфарин, можуть знадобитися додаткові аналізи крові, а звичайну дозу антикоагулянта, який Ви приймаєте, може бути змінено.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Адемо, капсули м'які 1000 мг разом з їжею, напоями та алкоголем
Ви можете приймати капсули під час їжі. Це допоможе зменшити ймовірність появи побічних ефектів з боку шлунка та навколишніх ділянок (шлунково-кишкового тракту).
Застосування у літніх людей
Приймайте Адемо, капсули м'які 1000 мг обережно, якщо Вам більше 70 років.
Діти та підлітки
Діти та підлітки не повинні приймати цей лікарський засіб.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Малоймовірно, що цей лікарський засіб впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми.

3. Як приймати Адемо

Приймайте Адемо, 1000 мг м’які капсули, суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Капсули приймайте з водою.
Ви можете приймати капсули під час їжі, щоб зменшити можливі побічні ефекти з боку
шлунково-кишкового тракту.
Тривалість лікування цим лікарським засобом визначить лікар.
Доза для лікування підвищеного рівня тригліцеридів у крові (підвищений рівень жирів у крові або
гіпертригліцеридемія)
Рекомендована доза — 2 капсули на добу, як призначив лікар.
Якщо лікарський засіб недостатньо ефективний у цій дозі, лікар може збільшити дозу до 4 капсул
на добу.
Якщо ви прийняли більше Адемо, 1000 мг м’яких капсул, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше капсул цього лікарського засобу, ніж слід, не хвилюйтеся,
оскільки, найімовірніше, не знадобиться спеціальне лікування.
Якщо ви забули прийняти Адемо, 1000 мг м’які капсули
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще далеко; якщо ж майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу (у два рази більше, ніж призначив лікар), щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):
проблеми зі шлунком, такі як напруження і/або біль у животі, запор, діарея, диспепсія, метеоризм, бурчання у животі, кисла відрижка, нудота або блювота

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):
підвищений рівень глюкози в крові
підагра
запаморочення
порушення смаку
головний біль
низький кров’яний тиск
кровотеча з носа
наявність крові у калі
висипання на шкірі

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):
алергічні реакції
сверблячка (висипання на шкірі з почервонінням, підвищеними ділянками та свербіжом)
проблеми з печінкою, які можуть призвести до змін у результатах певних лабораторних досліджень крові (печінкові ферменти).

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо встановити на підставі наявних даних):
свербіж

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Адемо

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної дати закінчення терміну придатності, яка вказано на пакуванні, флаконі та блистері. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте Адемо, 1000 мг м'які капсули при температурі нижчій за 30 °C.
Не заморожуйте. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Адемо, 1000 мг м’які капсули
Діючими речовами є етилові естери омега-3 кислот.
Кожна м’яка капсула містить 1000 мг етилових естерів омега-3 кислот 90, що включають
переважно 840 мг ейкозапентаєнової кислоти (ЕПК) у вигляді етилового естеру (460 мг) та
докозагексаєнової кислоти (ДГК) у вигляді етилового естеру (380 мг) (ці речовини відомі як
поліненасичені жирні кислоти омега-3), а також як антиоксидант 4 мг допоміжної речовини d-альфа-
токоферолу.
Інші допоміжні речовини:
оболонка м’якої капсули складається з желатину, гліцеролу та слідів середньоланцюгових тригліцеридів.
Опис зовнішнього вигляду Адемо, 1000 мг м’які капсули та вміст упаковки
Адемо, 1000 мг м’які капсули — це прозорі м’які желатинові капсули, що містять олію світло-жовтого кольору.
Адемо, 1000 мг м’які капсули доступні в таких упаковках:
прозорі блистери з ПВХ/Aclar®–алюміній, упаковки по 20, 28, 30, 3x10, 60, 90, 9x10,
100 та 120 капсул.
Контейнери з HDPE з кришкою-скруткою з HDPE, що запобігає втручанню, упаковки по 20, 28,
30, 90, 98 та 100 капсул та госпітальна упаковка 280 (10x28) капсул.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
I. B. N. Savio S.r.l
Via del Mare, 36 Pomezia (RM)
Виробник:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen (Угорщина)
Merckle GmbH
Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm (Німеччина)
Doppel Farmaceutici Srl, Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Цей листок-інструкція було схвалено востаннє у: