Инструкция по применению: информация для пользователя

АДЖЕМО, капсулы мягкие 1000 мг

Этиловые эфиры омега-3 кислот 90
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое АДЖЕМО и для чего применяется
Что следует знать перед приёмом АДЖЕМО
Как принимать АДЖЕМО
Возможные нежелательные явления
Как хранить АДЖЕМО
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Аджемо и для чего он применяется

Аджемо, 1000 мг мягкие капсулы, содержит высокоочищенные полиненасыщенные жирные кислоты омега-3.
Аджемо, 1000 мг мягкие капсулы, относится к группе лекарственных средств, называемых понижающими уровень холестерина и триглицеридов.
Аджемо применяется:
для лечения определённых форм повышенного содержания триглицеридов (жиров) в крови, когда изменение диеты оказалось неэффективным.

2. Что следует знать перед применением Аджемо

Не принимайте Аджемо, капсулы мягкие 1000 мг,
если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к омега-3 жирным кислотам в виде этиловых эфиров 90 или к любому другому вспомогательному веществу, входящему в состав этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Аджемо, капсулы мягкие 1000 мг,
если вам предстоит операция или вы недавно перенесли хирургическое вмешательство;
если вы недавно получили травму;
если у вас есть проблемы с почками;
если у вас неконтролируемый сахарный диабет;
если у вас есть проблемы с печенью. Врач будет контролировать возможное влияние Аджемо, капсулы мягкие 1000 мг, на вашу печень с помощью анализов крови.

Другие лекарственные средства и Аджемо, капсулы мягкие 1000 мг
Если вы принимаете лекарственное средство для предотвращения образования тромбов в артериях, например варфарин, могут потребоваться дополнительные анализы крови, и привычная доза принимаемого вами антикоагулянта может быть изменена.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Аджемо, капсулы мягкие 1000 мг с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать капсулы во время еды. Это поможет снизить вероятность возникновения нежелательных явлений со стороны желудка и окружающей области (желудочно-кишечного тракта).

Применение у пожилых пациентов
Принимайте Аджемо, капсулы мягкие 1000 мг, с осторожностью, если вам больше 70 лет.

Дети и подростки
Дети и подростки не должны принимать это лекарственное средство.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что это лекарственное средство влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами.

3. Как принимать Аджемо

Принимайте Аджемо, капсулы мягкие 1000 мг, строго следуя указаниям врача или
фармацевта. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проглатывайте капсулы, запивая водой.
Вы можете принимать капсулы во время еды, чтобы способствовать снижению нежелательных
желудочно-кишечных эффектов.
Продолжительность лечения этим лекарственным препаратом определит ваш врач.
Доза для лечения повышенного уровня триглицеридов в крови (повышенного уровня жиров в крови или
гипертриглицеридемии)
Рекомендуемая доза — 2 капсулы в день, как предписано врачом.
Если препарат недостаточно эффективен в данной дозе, врач может увеличить дозу до 4 капсул в день.
Если вы случайно приняли больше капсул Аджемо, 1000 мг, чем нужно
Если вы случайно приняли больше капсул этого лекарственного препарата, чем положено, не беспокойтесь,
так как, скорее всего, особое лечение проводить не потребуется.
Если вы забыли принять капсулы Аджемо, 1000 мг
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма
не осталось мало времени; в этом случае принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу
(в два раза больше, чем предписано врачом), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или
медицинской сестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
проблемы с желудком, такие как напряжение и/или боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, кислая регургитация, тошнота или рвота

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
повышенный уровень глюкозы в крови
подагра
головокружение
нарушение вкуса
головная боль, низкое кровяное давление
кровотечение из носа
кровь в кале
высыпания на коже

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):
аллергические реакции
зудящая сыпь (кожные высыпания с покраснением, приподнятыми участками и зудом)
проблемы с печенью, возможны изменения результатов определённых анализов крови (печеночные ферменты)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
зуд

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Аджемо

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, флаконе и блистере. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните Аджемо, капсулы мягкие 1000 мг, при температуре ниже 30 °C.
Не замораживайте. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аджемо, капсулы мягкие 1000 мг
Действующие вещества — омега-3 этиловые эфиры кислот.
Каждая мягкая капсула содержит 1000 мг этиловых эфиров кислот омега-3 90, в состав которых входят в основном 840 мг эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) в виде этилового эфира (460 мг) и докозагексаеновой кислоты (ДГК) в виде этилового эфира (380 мг) (эти вещества известны как полиненасыщенные жирные кислоты омега-3), а также в качестве антиоксиданта 4 мг вспомогательного вещества — d-альфа-токоферола.
Другие вспомогательные вещества:
оболочка мягкой капсулы состоит из желатина, глицерола и следов среднецепочечных триглицеридов.

Описание внешнего вида Аджемо, капсулы мягкие 1000 мг, и содержимое упаковки
Аджемо, капсулы мягкие 1000 мг — это мягкие желатиновые капсулы, прозрачные, содержащие бледно-жёлтое масло.
Аджемо, капсулы мягкие 1000 мг, выпускается в следующих упаковках:
прозрачные блистеры из ПВХ/Aclar® – алюминий, в упаковках по 20, 28, 30, 3x10, 60, 90, 9x10, 100 и 120 капсул.
Контейнеры из ПЭВД с винтовой крышкой из ПЭВД с защитой от вскрытия, в упаковках по 20, 28, 30, 90, 98 и 100 капсул, а также в больничной упаковке — 280 капсул (10x28).
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
I. B. N. Savio S.r.l
Via del Mare, 36, Пomezia (РМ)

Производитель:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen (Венгрия)
Merckle GmbH
Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm (Германия)
Doppel Farmaceutici Srl, Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)

Настоящая инструкция по применению была одобрена в последний раз: