Ulotka: informacje dla użytkownika

AGEMO, 1000 mg miękkie kapsułki

Kwasy omega-3, etylowe estery 90
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest AGEMO i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem AGEMO
Jak stosować AGEMO
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać AGEMO
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest AGEMO i do czego służy

AGEMO, 1000 mg miękkie kapsułki, zawiera wysoce oczyszczone kwasy tłuszczowe omega-3.
AGEMO, 1000 mg miękkie kapsułki, należy do grupy leków zwanych obniżającymi poziom cholesterolu i trójglicerydów.
AGEMO stosuje się:
w leczeniu niektórych postaci podwyższonego poziomu trójglicerydów (tłuszczów) we krwi, gdy zmiana diety nie okazała się skuteczna.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem AGEMO

Nie przyjmuj AGEMO, 1000 mg miękkich kapsułek,
jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na kwas omega-3 etyloestry 90 lub na którykolwiek z innych
substantancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem AGEMO, 1000 mg miękkich kapsułek,
jeśli ma się przeprowadzić lub niedawno przeprowadzono zabieg chirurgiczny;
jeśli niedawno doznał urazu;
jeśli ma problemy z nerkami;
jeśli cierpi na niekontrolowaną cukrzycę;
jeśli ma problemy z wątrobą. Lekarz sprawdzi, czy AGEMO 1000 mg miękkich kapsułek może mieć wpływ na wątrobę, poprzez badania krwi.
Inne leki i AGEMO, 1000 mg miękkich kapsułek
Jeśli przyjmuje lek zapobiegający powstawaniu skrzeplin w tętnicach, takich jak warfaryna, mogą być potrzebne dodatkowe badania krwi i dawkę stosowanego leku przeciwzakrzepowego może być konieczne dostosować.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
AGEMO, 1000 mg miękkich kapsułek z pokarmami, napojami i alkoholem
Może przyjmować kapsułki podczas posiłków. Umożliwi to zmniejszenie ryzyka wystąpienia niepożądanych działań ze strony żołądka i okolic (przewodu pokarmowego).
Stosowanie u osób starszych
Przyjmuj AGEMO, 1000 mg miękkich kapsułek z ostrożnością, jeśli ma się powyżej 70 lat.
Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież nie powinny przyjmować tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje ciążę, albo jeśli karmi się piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Mało prawdopodobne, że ten lek wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania narzędzi lub maszyn.

3. Jak stosować AGEMO

Stosuj AGEMO, kapsułki miękkie 1000 mg, zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza lub
farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki należy przyjmować z wodą.
Możesz przyjmować kapsułki podczas posiłków, aby zmniejszyć ryzyko niepożądanych działań
żołądkowo-jelitowych.
Lekarz ustali czas trwania leczenia tym lekiem.
Dawka stosowana w leczeniu podwyższonych poziomów trójglicerydów we krwi (podwyższony poziom tłuszczów we krwi lub
hipertriglicerydemia)
Zalecaną dawką jest 2 kapsułki dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Jeśli lek nie wykazuje wystarczającego działania przy tej dawce, lekarz może zwiększyć dawkę do
4 kapsulek dziennie.
Jeśli przyjmiesz więcej niż powinieneś AGEMO, kapsułki miękkie 1000 mg
Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej kapsulek tego leku niż powinieneś, nie martw się,
ponieważ mało prawdopodobne jest konieczność specjalnego leczenia.
Jeśli zapomnisz przyjąć AGEMO, kapsułki miękkie 1000 mg
Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko zauważysz zapomnienie, chyba że do następnej dawki pozostało już niewiele czasu; w takim przypadku przyjmij następną dawkę w zwykły sposób. Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwukrotnie więcej niż zalecił lekarz), aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 osoby na 10):
problemy żołądkowe, takie jak napięcie i/lub ból brzucha, zaparcia, biegunka, niestrawność, wzdęcia, odbijanie, refluks kwasu, nudności lub wymioty
Działania niepożądane nieczęste (możliwe u do 1 osoby na 100):
podwyższony poziom glukozy we krwi
przypadek podagry
zawroty głowy
zmiany w smaku
ból głowy, niskie ciśnienie krwi
krwawienie z nosa
krew w stolcu
wysypka skórna
Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1000):
reakcje alergiczne
świąd (wysypka skórna z zaczerwienieniem, guzkami i świądem)
problemy wątrobowe, możliwe zmiany wyników niektórych badań krwi (enzymów wątrobowych).
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):
świąd
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na wcześniejsze udostępnienie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek AGEMO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu, flakonie i blisterze.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj lek AGEMO, 1000 mg miękkie kapsułki w temperaturze poniżej 30°C.
Nie zamrażać. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera AGEMO, 1000 mg miękkie kapsułki
Substancjami czynnymi są etylowe estry kwasów omega-3.
Każda miękka kapsułka zawiera 1000 mg 90% etylowych estrów kwasów omega-3, które obejmują głównie 840 mg kwasu eikozapentenowego (EPA) w postaci etylowego estru (460 mg) i kwasu dokozaheksenowego (DHA) w postaci etylowego estru (380 mg) (te substancje są znane jako wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3), oraz jako antyutleniacz 4 mg substancji pomocniczej d-alfa-tokoferolu.
Pozostałe substancje pomocnicze to:
powłoka miękkiej kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu i śladów triglicerydów o średnim łańcuchu.
Opis wyglądu AGEMO, 1000 mg miękkie kapsułki i zawartość opakowania
AGEMO, 1000 mg miękkie kapsułki to przezroczyste kapsułki żelatynowe zawierające olej o jasnożółtym kolorze.
AGEMO, 1000 mg miękkie kapsułki dostępne są w następujących opakowaniach:
przejrzyste blistery z PVC/Aclar®–aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających 20, 28, 30, 3x10, 60, 90, 9x10, 100 i 120 kapsułek.
pojemniki HDPE z nakrętką zabezpieczoną przed ingerencją wykonaną z HDPE, dostępne w opakowaniach zawierających 20, 28, 30, 90, 98 i 100 kapsułek oraz w opakowaniu szpitalnym zawierającym 280 (10x28) kapsułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
I. B. N. Savio S.r.l
Via del Mare, 36 Pomezia (RM)
Producent:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen (Węgry)
Merckle GmbH
Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm (Niemcy)
Doppel Farmaceutici Srl, Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona dnia: