Folleto informativo: información para el usuario

AGEMO, 1000 mg cápsulas blandas

Ácidos omega-3 ésteres etílicos 90
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no están mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es AGEMO y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar AGEMO
Cómo tomar AGEMO
Posibles efectos adversos
Cómo conservar AGEMO
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es AGEMO y para qué se utiliza

AGEMO, 1000 mg cápsulas blandas, contiene ácidos grasos poliinsaturados omega-3 altamente purificados.
AGEMO, 1000 mg cápsulas blandas pertenece a un grupo de medicamentos denominados reductores del
colesterol y de los triglicéridos.
AGEMO se utiliza:
para el tratamiento de ciertas formas de aumento de los triglicéridos (grasas) en sangre, tras comprobar que la modificación de la dieta no ha resultado eficaz.

2. Qué debe saber antes de tomar AGEMO

No tome AGEMO, 1000 mg cápsulas blandas
si es alérgico (hipersensible) a ácidos omega-3 ésteres etílicos 90 o a cualquiera de los demás
excipientes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar AGEMO, 1000 mg cápsulas blandas
si debe someterse o se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica;
si ha sufrido recientemente un traumatismo;
si tiene problemas renales;
si padece diabetes no controlada;
si tiene problemas hepáticos. El médico controlará cualquier posible efecto que AGEMO 1000 mg cápsulas blandas pueda tener sobre su hígado mediante análisis de sangre.
Otros medicamentos y AGEMO, 1000 mg cápsulas blandas
Si está tomando un medicamento para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las arterias, como la warfarina, podrían ser necesarios análisis de sangre adicionales y es posible que deba modificarse la dosis habitual del anticoagulante que esté tomando.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
AGEMO, 1000 mg cápsulas blandas con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar las cápsulas durante las comidas. Esto permitirá reducir la posibilidad de que aparezcan efectos adversos en el estómago y en la zona circundante (el tracto gastrointestinal).
Uso en personas mayores
Tome AGEMO, 1000 mg cápsulas blandas con precaución si tiene más de 70 años.
Niños y adolescentes
Los niños y adolescentes no deben tomar este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Es poco probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o manejar herramientas o máquinas.

3. Cómo tomar AGEMO

Tome AGEMO, cápsulas blandas de 1000 mg siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Trague las cápsulas con agua.
Puede tomar las cápsulas durante las comidas para favorecer la reducción de los efectos adversos gastrointestinales.
Su médico determinará la duración de su tratamiento con este medicamento.

Dosis para el tratamiento de los niveles elevados de triglicéridos en sangre (niveles elevados de grasas en sangre o hipertrigliceridemia)
La dosis recomendada es de 2 cápsulas al día, según lo prescrito por el médico.
Si el medicamento no resulta suficientemente eficaz a esta dosis, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 4 cápsulas al día.

Si toma más AGEMO, cápsulas blandas de 1000 mg de lo que debe
Si toma accidentalmente más cápsulas de este medicamento de las que debe, no se preocupe, ya que es improbable que necesite un tratamiento específico.

Si olvida tomar AGEMO, cápsulas blandas de 1000 mg
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, salvo que ya esté cerca del momento de la siguiente dosis; en ese caso, tome la dosis siguiente con normalidad. No tome una dosis doble (dos veces la dosis prescrita por el médico) para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, a su farmacéutico o a su enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
problemas estomacales como tensión y/o dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia,
flatulencia, eructos, reflujo ácido, náuseas o vómitos
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
aumento de los niveles de glucosa en sangre
gota
vértigo
alteración del gusto
dolor de cabeza
presión sanguínea baja
sangrado nasal
presencia de sangre en las heces
erupciones cutáneas
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):
reacciones alérgicas
erupción pruriginosa (erupción cutánea con enrojecimiento elevado y picazón)
problemas hepáticos con posibles alteraciones en los resultados de ciertas pruebas de sangre (enzimas
hepáticos).
Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
picazón
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar AGEMO

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, en el frasco y en el blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar AGEMO, 1000 mg cápsulas blandas a una temperatura inferior a 30°C.
No congele. Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad.
No tire medicamentos por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene AGEMO, 1000 mg cápsulas blandas
Los principios activos son los ésteres etílicos de ácidos omega-3.
Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90, que comprenden principalmente 840 mg de ácido eicosapentaenoico (EPA) como éster etílico (460 mg) y ácido docosaexaenoico (DHA) como éster etílico (380 mg) (estas sustancias son conocidas como ácidos grasos poliinsaturados omega-3), y contiene como antioxidante 4 mg del excipiente d-alfa-tocoferol.
Los demás excipientes son:
la cubierta de la cápsula blanda está formada por gelatina, glicerol y trazas de triglicéridos de cadena media.

Descripción del aspecto de AGEMO, 1000 mg cápsulas blandas y contenido del envase
AGEMO, 1000 mg cápsulas blandas son cápsulas de gelatina blanda, transparentes, que contienen un aceite de color amarillo pálido.
AGEMO, 1000 mg cápsulas blandas está disponible en los siguientes envases:
Blísters transparentes en PVC/Aclar®–aluminio, disponibles en envases de 20, 28, 30, 3x10, 60, 90, 9x10, 100 y 120 cápsulas.
Recipientes de PEAD con tapón roscado de PEAD de seguridad, disponibles en envases de 20, 28, 30, 90, 98 y 100 cápsulas y en envase hospitalario de 280 (10x28) cápsulas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
I. B. N. Savio S.r.l
Via del Mare, 36 Pomezia (RM)

Fabricante:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen (Hungría)
Merckle GmbH
Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm (Alemania)
Doppel Farmaceutici Srl, Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)

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