Адапален і бензоїлу пероксид Медджен
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- 1. Що таке Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 1 мг/г + 25 мг/г гель і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 1 мг/г + 25 мг/г
- 3. Як застосовувати Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 1 мг/г + 25 мг/г гель
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 1 мг/г + 25 мг/г гель
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція для користувача
- 1. Що таке Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 3 мг/г + 25 мг/г гель і для чого він призначений
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням адапалену і бензоїлу пероксиду Медджен 3 мг/г + 25 мг/г
- 3. Як застосовувати Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 3 мг/г + 25 мг/г гель
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 3 мг/г + 25 мг/г гель
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 1 мг/г + 25 мг/г гель
Адапален/Бензоїлу пероксид
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 1 мг/г + 25 мг/г гель і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати перед застосуванням Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 1 мг/г + 25 мг/г гель
- Як застосовувати Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 1 мг/г + 25 мг/г гель
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 1 мг/г + 25 мг/г гель
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 1 мг/г + 25 мг/г гель і для чого його застосовують
Адапален і бензоїлу пероксид Медджен застосовується для лікування вугрового висипу.
Гель містить два діючих речовини — адапален і бензоїл пероксид, які діють спільно, але різними механізмами:
Адапален належить до групи речовин, відомих як ретиноїди, і діє безпосередньо на шкірні процеси, що призводять до розвитку вугрового висипу.
Бензоїлу пероксид, інша діюча речовина, діє як антибактеріальний засіб і має протизапальну та відшкірювальну дію на найзовнішніший шар шкіри.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 1 мг/г + 25 мг/г
гель
Не застосовуйте Адапален і бензоїлу пероксид Медджен
- якщо Ви маєте алергію на адапален або бензоїл пероксид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Ви вагітні;
- якщо Ви плануєте вагітність.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте цей гель на ділянках шкіри з порізами, подряпинами, сонячними опіками або екземою.
Дбайте про те, щоб гель не потрапив у очі, рот, ніс та інші дуже чутливі ділянки тіла. У разі потрапляння в одну з цих зон негайно промийте її великими обсягами теплої води.
Уникайте надмірного впливу сонячного світла та ультрафіолетових ламп.
Уникайте контакту гелю з Вашими волоссям або кольоровими тканинами, оскільки він може їх обіснити.
Ретельно помийте руки після застосування цього лікарського засобу.
Інші лікарські засоби та Адапален і бензоїлу пероксид Медджен
Не застосовуйте інші засоби від вугрової хвороби (що містять бензоїл пероксид і/або ретиноїди) одночасно з цим гелем.
Уникайте застосування Адапален і бензоїлу пероксид Медджен одночасно з косметичними засобами, які подразнюють, сушать або відшаровують шкіру.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
НЕ ЗАСТОСОВУЙТЕ Адапален і бензоїлу пероксид Медджен, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність. Лікар може надати Вам додаткову інформацію.
Якщо Ви завагітніли під час застосування Адапален і бензоїлу пероксид Медджен, негайно припиніть лікування та повідомте лікаря для подальшої консультації.
Годування груддю
Цей гель можна застосовувати під час годування груддю. Щоб уникнути контакту з лікарським засобом немовляти, слід уникати нанесення цього препарату на ділянку грудей.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не має значення.
Адапален і бензоїлу пероксид Медджен містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.
Цей лікарський засіб містить 40 мг пропіленгліколю (Е1520) в кожному грамі гелю, що відповідає 4,00% мас./мас.
Адапален і бензоїлу пероксид Медджен містить полісорбати, які можуть викликати алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить 3 мг полісорбату 80 в кожному грамі гелю, що відповідає 0,3% мас./мас.
Адапален і бензоїлу пероксид Медджен містить бензойну кислоту — продукт розпаду бензоїлу пероксиду, який може викликати місцеве подразнення.
3. Як застосовувати Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 1 мг/г + 25 мг/г гель
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникнуть сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Цей лікарський засіб призначений виключно для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком від 9 років і старше. Цей лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього застосування.
Наносіть тонкий рівномірний шар гелю на уражені ділянки шкіри один раз на добу — ввечері, перед сном, уникайте потрапляння на очі, губи та ніздрі. Перед нанесенням гелю шкіру необхідно ретельно очистити та висушити. Після нанесення гелю обов’язково ретельно вимийте руки.
Лікар повідомить вам, протягом якого часу слід застосовувати цей лікарський засіб.
Якщо, на вашу думку, дія Адапалену і бензоїлу пероксиду Медджен є надто сильною або недостатньою, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо під час застосування цього лікарського засобу у вас виникне тривале подразнення шкіри, зверніться до свого лікаря.
Лікар може порадити вам застосовувати зволожувальний крем, зменшити частоту нанесення гелю, тимчасово призупинити або повністю припинити терапію.
Якщо ви застосували більше Адапалену і бензоїлу пероксиду Медджен, ніж потрібно
Якщо ви нанесете на шкіру більше гелю, ніж передбачено, ваш акне не зникне швидше, але може виникнути подразнення та почервоніння шкіри.
Зверніться до лікаря або в лікарню:
- якщо ви застосували більше Адапалену і бензоїлу пероксиду Медджен, ніж слід;
- якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб;
- якщо ви випадково проковтнули цей лікарський засіб.
Лікар порадить вам, які заходи слід вжити.
Якщо ви забули застосувати Адапален і бензоїлу пероксид Медджен
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть використання препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте напруження в горлі або набряк очей, обличчя, губ або язика, якщо відчуваєте запаморочення або маєте труднощі з диханням.
Припиніть використання препарату, якщо з’явиться кропив’янка або відчуття свербіння на обличчі або тілі.
Частота виникнення цих побічних ефектів — невідома.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):
- сухість шкіри
- місцева шкірна висипка (іритативний контактний дерматит)
- відчуття печіння
- подразнення шкіри
- почервоніння
- шелушіння
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):
- свербіж шкіри
- сонячний опік
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
- набряк обличчя, алергічні реакції на контакт,
- набряк повіки,
- стиснення горла,
- біль у шкірі (відчуття вколювання),
- пухирі (везикули),
- труднощі з диханням,
- зміна кольору шкіри,
- печіння в місці нанесення
Якщо після застосування цього лікарського засобу виникає подразнення шкіри, воно, як правило, є легким або помірним і характеризується місцевими симптомами, такими як почервоніння, сухість, шелушіння, печіння та біль у шкірі (відчуття вколювання), які досягають піку протягом першого тижня, а потім зникають без додаткового лікування.
Повідомлялося про випадки печіння в місці нанесення — найчастіше поверхневі, але також і більш тяжкі випадки з утворенням пухирів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 1 мг/г + 25 мг/г гель
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та тюбику. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Після першого відкриття тюбика використовувати лікарський засіб протягом 3 місяців.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи.
Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Адапален і бензоїлу пероксид Медджен
- Діючі речовини: адапален і бензоїлу пероксид. 1 г гелю містить 1 мг (0,1% мас./мас.) адапалену та 25 мг (2,5%) бензоїлу пероксиду, гідрат, що еквівалентно 25 мг (2,5% мас./мас.) безводного бензоїлу пероксиду.
- Інші компоненти: пропіленгліколь (Е1520), гліцерол, сепінео Р600 (сополімер акриламіду та натрію акрилоїлдиметилтаурату (1:1)), ізооктадекан, полісорбат 80, сорбітанолеат), полоксамер 124, едетату динатрію, докусату натрію, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Адапалену і бензоїлу пероксиду Медджен та вміст упаковки
Однорідний непрозорий гель білого або дуже блідо-жовтого кольору.
Упаковка по 1 тюбику місткістю 30 г, 45 г або 60 г.
Гель упакований у пластикові тюбики HDPE/LLDPE білого кольору з головкою з білого HDPE, оснащені знімним алюмінієвим ущільнювачем і закриті гвинтовою кришкою з білого поліпропілену.
Може бути, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Laboratoires MEDGEN
24 rue Erlanger
75016 Париж
ФРАНЦІЯ
Виробник
BELTAPHARM S.p.A
Via Stelvio 66, – 20095 Cusano Milanino
Мілан,
ІТАЛІЯ
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4,
Sir Temi Zammit Buildings,
San Gwann, SGN 3000,
МАЛЬТА
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами:
Франція: Casarenel 0,1 %/2,5 %, гель
Нідерланди: Aknadue 1 мг/г + 25 мг/г гель
Іспанія: Aceduo 1 мг/г + 25 мг/г гель
Інструкція для користувача
Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 3 мг/г + 25 мг/г гель
Adapalene/benzoile perossido
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 3 мг/г + 25 мг/г гель і для чого його застосовують
- Що треба знати перед застосуванням Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 3 мг/г + 25 мг/г гель
- Як застосовувати Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 3 мг/г + 25 мг/г гель
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 3 мг/г + 25 мг/г гель
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 3 мг/г + 25 мг/г гель і для чого він призначений
Гель Адапален і бензоїлу пероксид Медджен належить до групи лікарських засобів, відомих як
«засоби для місцевого застосування при акне», тобто використовується для лікування звичайного акне,
коли присутні комедони (чорні цяточки, білі цяточки), численні папули та пустули (запалені висипи).
Цей гель містить два активні компоненти — адапален і бензоїл пероксид, які діють
спільно, але різними способами:
- адапален належить до групи речовин, відомих як ретиноїди, і діє спеціфічно на шкірні процеси, що призводять до розвитку акне;
- бензоїл пероксид діє як антибактеріальний засіб і має протизапальну та відшкірювальну дію на найзовнішніший шар шкіри.
Цей лікарський засіб слід застосовувати лише у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням адапалену і бензоїлу пероксиду Медджен 3 мг/г + 25 мг/г
гель
Не застосовуйте Адапален і бензоїлу пероксид Медджен
- якщо Ви маєте алергію на адапален або бензоїл пероксид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Ви вагітні;
- якщо Ви плануєте вагітність.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте цей гель на ділянках шкіри з порізами, подряпинами, сонячними опіками або екземою.
Переконайтеся, що гель не потрапляє на очі, рот, ніс та інші дуже чутливі ділянки тіла. У разі потрапляння на ці ділянки негайно промийте уражену ділянку великою кількістю теплої води.
Уникайте надмірного впливу сонячного світла та ультрафіолетових ламп.
Уникайте контакту гелю з Вашими волоссям або кольоровими тканинами, оскільки він може викликати їх вибілювання.
Ретельно вимийте руки після застосування цього лікарського засобу.
Якщо під час початку лікування цим гелем у Вас виникне тривала подразливість шкіри, зверніться до лікаря. (див. розділ 3 Як застосовувати Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 3 мг/г + 25 мг/г
гель).
Інші лікарські засоби та Адапален і бензоїлу пероксид Медджен
Не застосовуйте інші засоби від вугрової хвороби (що містять бензоїл пероксид і/або ретиноїди) одночасно з цим гелем.
Уникайте застосування Адапалену і бензоїлу пероксиду Медджен разом із косметичними засобами, які подразнюють, сушать або відшаровують шкіру.
Інші лікарські засоби можуть впливати на гель Адапален і бензоїлу пероксид Медджен. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
НЕ ЗАСТОСОВУЙТЕ Адапален і бензоїлу пероксид Медджен, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність. Лікар може надати Вам додаткову інформацію.
Якщо Ви завагітніли під час застосування цього лікарського засобу, негайно припиніть лікування та повідомте лікареві для подальшого обстеження.
Годування грудьми
Якщо Ви годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар порадить Вам, чи слід припинити годування грудьми чи утриматися від лікування цим гелем.
Якщо лікар радить Вам продовжити лікування, не наносіть гель на груди, щоб уникнути контакту з немовлям.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Гель Адапален і бензоїлу пероксид Медджен не має жодного або незначного впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Адапален і бензоїлу пероксид Медджен містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.
Цей продукт містить 40 мг пропіленгліколю (Е1520) в кожному грамі гелю, що відповідає 4,00% мас./мас.
Адапален і бензоїлу пероксид Медджен містить полісорбати, які можуть викликати алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить 3 мг полісорбату 80 в кожному грамі гелю, що відповідає 0,3% мас./мас.
Адапален і бензоїлу пероксид Медджен містить бензоїнову кислоту — продукт розпаду бензоїлу пероксиду, який може викликати місцеве подразнення.
3. Як застосовувати Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 3 мг/г + 25 мг/г гель
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для застосування у дорослих та підлітків віком 12 років і старше. Цей лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього застосування.
Лікар визначить, яка концентрація гелю вам потрібна, залежно від тяжкості та клінічної картини вашого акне. Лікар також вирішить, чи потрібне вам додаткове лікування.
- Шкіру слід очистити та висушити перед нанесенням.
- Наносіть тонкий рівномірний шар гелю на всю уражену ділянку шкіри обличчя та/або тулуба один раз на добу — ввечері, перед сном. Уникайте потрапляння на очі, губи, ніздрі та слизові оболонки.
- Якщо застосовується на обличчі: вимийте та висушіть обличчя, використовуйте кількість гелю розміром із горошину, розподіливши її на кожну ділянку обличчя (наприклад, лоб, підборіддя, кожна щока).
- Дуже ретельно вимийте руки одразу після нанесення гелю.
Лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати цей лікарський засіб. Якщо ви не помітили поліпшення після 4–8 тижнів, зверніться до лікаря, щоб обговорити доцільність продовження лікування.
Якщо під час перших тижнів застосування Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 3 мг/г + 25 мг/г гель виникне тривале подразнення шкіри, зверніться до лікаря. Лікар може порадити вам наносити зволожувальний крем, зменшити частоту застосування лікарського засобу, тимчасово припинити або повністю припинити терапію.
Не наносіть косметичні засоби (наприклад, креми для обличчя або засоби для макіяжу) перед щоденним нанесенням гелю. Ці продукти можна використовувати після того, як гель повністю висохне.
Застосування у дітей
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років.
Якщо ви застосували Адапален і бензоїлу пероксид Медджен у більшій кількості, ніж слід
Якщо ви нанесли більше гелю, ніж слід, акне не зникне швидше, але може виникнути подразнення та почервоніння шкіри.
Зверніться до лікаря або в лікарню:
- якщо ви застосували більше Адапален і бензоїлу пероксид Медджен, ніж слід;
- якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб внутрішньо;
- якщо ви чи хтось інший випадково проковтнули цей лікарський засіб.
Лікар порадить вам, які дії слід вжити.
Якщо ви забули застосувати Адапален і бензоїлу пероксид Медджен
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Вугрі (комедони, папули та пустули) зменшуються лише після декількох застосувань цього лікарського засобу. Продовжуйте застосовувати це лікування протягом строку, призначеного лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Приблизно 1 із 10 пацієнтів, які використовують цей лікарський засіб, можуть відчувати шкірні побічні реакції.
Припиніть використання цього лікарського засобу та зверніться до лікаря негайно, якщо відчуваєте відчуття стиснення в горлі або набряк очей, обличчя, губ або язика, відчуття запаморочення або труднощі з диханням. Припиніть використання препарату, якщо з’явиться кропив’янка або відчуття свербіж у обличчі чи на тілі. Частота виникнення цих побічних ефектів — невідома.
Побічні ефекти поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):
- відчуття печіння шкіри
- подразнення шкіри
- екзема
- почервоніння
- лущення
Побічні ефекти непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
- почервоніння повік
- свербіння або відчуття уколів голок у місці нанесення
- свербіж шкіри, алергічна шкірна реакція
- висип
- сухість шкіри
Окрім вищевказаних побічних ефектів, наступні побічні ефекти повідомлялися при нижчій дозі гелю з адапаленом/бензоїлу пероксидом (1 мг/г + 25 мг/г).
Побічні ефекти непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
- сонячний опік
Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
- набряк повік
- стиснення горла
- контактна алергійна реакція
- набряк обличчя
- біль у шкірі (відчуття жалення)
- пухирі (везикули)
- труднощі з диханням
- зміна кольору шкіри
- печіння у місці нанесення
Типові побічні реакції, пов’язані з використанням Адапален і бензоїлу пероксид Медджен, включають реакції у місці нанесення від легких до помірних, такі як подразнення шкіри з почервонінням, сухістю, лущенням, свербіжем і/або печінням шкіри.
Повідомлялося про випадки печіння у місці нанесення, найчастіше поверхневі, але також і більш тяжкі випадки з утворенням пухирів.
Якщо під час перших тижнів застосування цього препарату виникає стійке подразнення шкіри, зверніться до лікаря. Шкірні побічні реакції, такі як подразнення шкіри, трапляються частіше при вищій дозі гелю порівняно з нижчою дозою гелю (адапален/бензоїлу пероксид 1 мг/г + 25 мг/г). Можливо, вам порадять наносити зволожувальний крем, використовувати гель рідше, тимчасово призупинити лікування або припинити його.
Ці реакції зазвичай виникають на початку лікування та з часом поступово зменшуються.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Адапален і бензоїлу пероксид Медджен 3 мг/г + 25 мг/г гель
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і щоб він не був на виду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та тюбику. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Після першого відкриття тюбику використовуйте протягом 3 місяців.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи.
Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Адапален і бензоїлу пероксид Медджен
- Діючими речовинами є адапален і бензоїлу пероксид. Один грам гелю містить 3 мг адапалену (0,3 % мас./мас.) та гідрат бензоїлу пероксиду, що еквівалентний 25 мг безводного бензоїлу пероксиду (2,5 % мас./мас.).
- Інші складові: пропіленгліколь (Е1520), гліцерол, Сепінео Р600 (сополімер акриламіду та натрію акрилоїлдиметилтаурату (1:1), ізоесадекан, полісорбат 80, сорбітанолеат), Полоксамер 124, едетату динатрію, докусат натрію, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Адапалену і бензоїлу пероксиду Медджен та вміст упаковки
Однорідний непрозорий гель білого або дуже світло-жовтого кольору.
Гель упакований у пластикові трубки HDPE/LLDPE білого кольору з наконечником з білого HDPE, оснащені знімним алюмінієвим ущільненням і закриті білою гвинтовою кришкою з поліпропілену.
Трубка 15 г
Трубка 30 г
Трубка 45 г
Трубка 60 г
Можливо, не всі упаковки реалізуються в продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Laboratoires MEDGEN
24 rue Erlanger
75016 Париж
ФРАНЦІЯ
Виробник
BELTAPHARM S.p.A
Via Stelvio 66, – 20095 Cusano Milanino
Мілан,
ІТАЛІЯ
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4,
Sir Temi Zammit Buildings,
San Gwann, SGN 3000,
МАЛЬТА
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:
Франція: Casarenel 0,3 %/2,5 %, гель
Нідерланди: Aknadue 3 мг/г + 25 мг/г гель
Іспанія: Aceduo 3 мг/г + 25 мг/г гель