Adapalen i perbenzoilu SPC Medgen

Ulotka: informacje dla użytkownika

Adapalene/benzoile perossido Medgen 1 mg/g + 25 mg/g gel
Adapalene/Benzoile perossido
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest gel adapalene/benzoile perossido Medgen 1 mg/g + 25 mg/g i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem gelu adapalene/benzoile perossido Medgen 1 mg/g + 25 mg/g
3. Jak stosować gel adapalene/benzoile perossido Medgen 1 mg/g + 25 mg/g
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać gel adapalene/benzoile perossido Medgen 1 mg/g + 25 mg/g
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest gel adapalene/benzoile perossido Medgen 1 mg/g + 25 mg/g i do czego służy

Adapalene/benzoile perossido Medgen jest stosowany w leczeniu trądziku.
Gel zawiera dwa substancje czynne – adapalen i nadtlenek benzoilu – które działają łącznie, ale na różne sposoby:
Adapalen należy do grupy związków zwanych retinoidami i działa specyficznie na procesy zachodzące w skórze, które powodują trądzik.
Nadtlenek benzoilu, druga substancja czynna, działa jako środek przeciwbakteryjny oraz wywiera działanie łagodzące i złuszczające na zewnętrzną warstwę skóry.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem adapalen/benzoyl peroksyd Medgen 1 mg/g + 25 mg/g

żel
Nie stosuj adapalen/benzoyl peroksyd Medgen

• jeśli jest uczulony na adapalen lub benzoyl peroksyd lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś w ciąży
• jeśli planujesz zajście w ciążę

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj tego żelu na obszary, na których występują rany, otarcia, oparzenia słoneczne lub egzema.
Upewnij się, że żel nie dostanie się do oczu, ust, nosa ani innych bardzo wrażliwych obszarów ciała. W przypadku kontaktu z którąkolwiek z tych stref, natychmiast przepłucz obszar dużą ilością ciepłej wody.
Unikaj nadmiernego narażenia na światło słoneczne i na lampy UV.
Unikaj kontaktu żelu z włosami lub z kolorowym ubraniem, ponieważ może je odbarwić.
Starannie umyj ręce po zastosowaniu tego leku.
Inne leki i adapalen/benzoyl peroksyd Medgen
Nie stosuj jednocześnie innych produktów na trądzik (zawierających benzoyl peroksyd i/lub retinoidy) z tym żelem.
Unikaj stosowania adapalen/benzoyl peroksyd Medgen jednocześnie z kosmetykami, które drażnią, wysuszają lub egfoliuje skórę.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
NIE STOSUJ adapalen/benzoyl peroksyd Medgen, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Lekarz może podać Ci więcej informacji.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania adapalen/benzoyl peroksyd Medgen, natychmiast przerwij leczenie i powiadom lekarza jak najszybciej w celu dalszej oceny.
Karmienie piersią
Ten żel może być stosowany podczas karmienia piersią. Aby uniknąć kontaktowego narażenia niemowlęcia, należy unikać stosowania tego leku na obszarze klatki piersiowej.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Nie dotyczy
Adapalen/benzoyl peroksyd Medgen zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
Ten lek zawiera 40 mg glikolu propylenowego (E1520) w każdym gramie żelu, co odpowiada 4,00% wagowo/wagowo.
Adapalen/benzoyl peroksyd Medgen zawiera polisorbaty, które mogą powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera 3 mg polisorbatu 80 w każdym gramie żelu, co odpowiada 0,3% wagowo/wagowo.
Adapalen/benzoyl peroksyd Medgen zawiera kwas benzoesowy, produkt rozpadu benzoyl peroksydu, który może powodować lokalne podrażnienie.

3. Jak stosować lek adapalene/benzoyle peroxide Medgen 1 mg/g + 25 mg/g żel

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek jest wskazany wyłącznie do stosowania u dorosłych, nastolatków oraz dzieci w wieku co najmniej 9 lat. Lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Nałóż cienką warstwę żelu równomiernie na obszary skóry dotknięte trądzikiem, raz dziennie wieczorem przed pójściem spać, unikając kontaktu z oczami, wargami i nosem. Skóra powinna być czysta i sucha przed nałożeniem leku. Po nałożeniu żelu dokładnie umyj ręce.
Lekarz poinformuje Cię, przez jaki czas należy stosować ten lek.
Jeśli zauważysz, że działanie leku adapalene/benzoyle peroxide Medgen jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wystąpienia trwałego podrażnienia skóry podczas stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem.
Lekarz może zalecić stosowanie kremu nawilżającego, zmniejszenie częstotliwości stosowania żelu, tymczasowe wstrzymanie leczenia lub całkowite jego przerwanie.
Jeśli zastosujesz więcej leku adapalene/benzoyle peroxide Medgen niż powinieneś
Jeśli nałożysz więcej żelu niż zalecono, trądzik nie zniknie szybciej, ale może dojść do podrażnienia i zaczerwienienia skóry.
Skontaktuj się z lekarzem lub w szpitalu:

• Jeśli zastosowałeś więcej leku adapalene/benzoyle peroxide Medgen niż powinieneś.
• Jeśli dziecko przypadkowo zażyło ten lek.
• Jeśli Ty przypadkowo połknąłeś ten lek.

Lekarz doradzi Ci, jakie działania należy podjąć.
Jeśli zapomnisz zastosować lek adapalene/benzoyle peroxide Medgen
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz uczucie naprężenia w gardle lub obrzęk oczu, twarzy, warg lub języka, omdlenie lub trudności w oddychaniu.
Przerwij stosowanie leku, jeśli pojawi się pokrzywka lub uczucie swędzenia twarzy lub ciała. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.

Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 osoby na 10)

• suchość skóry
• lokalne wysypki skórne (podrażnienie skóry typu kontaktowego)
• uczucie pieczenia
• podrażnienie skóry
• zaczerwienienie
• łuszczenie się skóry

Działania niepożądane nietypowe (możliwe u do 1 osoby na 100)

• swędzenie skóry
• oparzenie słoneczne

nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk twarzy, reakcje alergiczne kontaktowe,
• obrzęk powieki,
• zwężenie gardła,
• ból skóry (uczucie ukłucia),
• pęcherze (pęcherzyki),
• trudności w oddychaniu,
• zmiana koloru skóry,
• uczucie pieczenia w miejscu aplikacji

Jeśli po zaaplikowaniu tego leku wystąpi podrażnienie skóry, jest ono zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i objawia się lokalnymi objawami takimi jak zaczerwienienie, suchość, łuszczenie, pieczenie i ból skóry (uczucie ukłucia), które osiągają szczyt w pierwszym tygodniu i następnie ustępują bez dodatkowego leczenia.
Zgłoszono przypadki uczucia pieczenia w miejscu aplikacji, najczęściej powierzchowne, ale także cięższe przypadki z pęcherzami.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać adapalene/benzoile perossido Medgen 1 mg/g + 25 mg/g gel

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i tubie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Po pierwszym otwarciu tuby, używaj leku w ciągu 3 miesięcy.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera adapalene/benzoile perossido Medgen

• Substancje czynne: adapalene i benzoile perossido. 1 g żelu zawiera 1 mg (0,1% p/p) adapaleny i 25 mg (2,5%) benzoilu peroksydu, w postaci uwodnionej, co odpowiada 25 mg (2,5% p/p) bezwodnego benzoilu peroksydu.
• Pozostałe składniki to: glikol propylenowy (E1520), gliceryna, Sepineo P600 (kopolimer akrylamidu i akryloilo dimetylotauroliny sodu (1:1), izoheksadekan, polisorbat 80, sorbitan oleinian), poloksymer 124, edetat disodu, sodu dokuzat, woda oczyszczona.

Opis wyglądu preparatu adapalene/benzoile perossido Medgen oraz zawartość opakowania
Jednolity, nieprzezroczysty żel o barwie od białej do bardzo bladożółtej.
Opakowanie zawiera 1 tubę o pojemności 30 g, 45 g lub 60 g.
Żel jest pakowany w tuby plastikowe HDPE/LLDPE białe z głowicą z białego HDPE, wyposażone w uszczelkę aluminiową do usuwania oraz zakrętkę z białego polipropylenu.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratoires MEDGEN
24 rue Erlanger
75016 Paryż
FRANCJA
Producent
BELTAPHARM S.p.A
Via Stelvio 66, – 20095 Cusano Milanino
Mediolan,
WŁOCHY
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park, Budynek 1, poziom 4,
Sir Temi Zammit Buildings,
San Gwann, SGN 3000,
MALTA
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Francja: Casarenel 0,1 %/2,5 %, żel
Holandia: Aknadue 1 mg/g + 25 mg/g żel
Hiszpania: Aceduo 1 mg/g + 25 mg/g żel

Ulotka: informacje dla użytkownika

Adapalene/benzoile perossido Medgen 3 mg/g + 25 mg/g gel
Adapalene/benzoile perossido
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Adapalene/benzoile perossido Medgen 3 mg/g + 25 mg/g gel i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Adapalene/benzoile perossido Medgen 3 mg/g + 25 mg/g gel
3. Jak stosować Adapalene/benzoile perossido Medgen 3 mg/g + 25 mg/g gel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Adapalene/benzoile perossido Medgen 3 mg/g + 25 mg/g gel
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest adapalene/benzoile perossido Medgen 3 mg/g + 25 mg/g gel i do czego służy

Adapalene/benzoile perossido Medgen gel należy do grupy leków zwanych „przygotowaniami przeciwwysypkowymi do stosowania miejscowego”, stosowanymi w leczeniu trądziku pospolitego, gdy występują komedony (czarne i białe punkty) oraz liczne grudki i bąble (zapalone trąciaki).
Gel ten zawiera dwa składniki czynne – adapalenę i nadtlenek benzoilu – które działają łącznie, ale na różne sposoby:

• adapalena należy do grupy substancji zwanych retinoidami i działa bezpośrednio na procesy skórne powodujące trądzik,
• nadtlenek benzoilu działa jako środek przeciwbakteryjny oraz wykazuje działanie kojące i złuszczające na zewnętrzną warstwę skóry.

Lek ten należy stosować wyłącznie u dorosłych i u dorastających w wieku od 12 lat wzwyż.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem adapalen/benzoylu peroksydu Medgen 3 mg/g + 25 mg/g

żel
Nie stosuj Adapalen/benzoylu peroksydu Medgen

• jeśli jest nadwrażliwy na adapalen lub benzoyle peroksyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest w ciąży;
• jeśli planuje zajście w ciążę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj tego żelu na obszarach, na których występują rany, otarcia, oparzenia słoneczne lub egzema.
Upewnij się, że żel nie dostanie się do oczu, ust, nosa ani innych bardzo wrażliwych obszarów ciała. W przypadku kontaktu z którąkolwiek z tych stref, natychmiast przepłucz obszar dużą ilością ciepłej wody.
Unikaj nadmiernego narażenia na światło słoneczne i na promieniowanie z lamp UV.
Unikaj kontaktu żelu z włosami lub z kolorowym ubraniem, ponieważ może ono spowodować wybielenie.
Po zastosowaniu tego leku dokładnie umyj ręce.
Jeśli podczas stosowania tego żelu wystąpi długotrwałe podrażnienie skóry, skontaktuj się z lekarzem (patrz punkt 3 Jak stosować Adapalen/benzoylu peroksyd Medgen 3 mg/g + 25 mg/g żel).

Inne leki i Adapalen/benzoylu peroksyd Medgen
Nie stosuj innych produktów przeciwbóczkowych (zawierających benzoyle peroksyd i/lub retinoidy) równocześnie z tym żelem.
Unikaj stosowania Adapalen/benzoylu peroksydu Medgen równocześnie z kosmetykami, które drażnią, wysuszają lub wywołują złuszczanie skóry.
Inne leki mogą wpływać na działanie żelu Adapalen/benzoylu peroksydu Medgen. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz zacząć stosować inne leki.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
NIE STOSUJ Adapalen/benzoylu peroksydu Medgen, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Lekarz udzieli Ci dodatkowych informacji.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku, natychmiast przerwij leczenie i jak najszybciej powiadom lekarza w celu dalszej konsultacji.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz doradzi Ci, czy należy przerwać karmienie piersią, czy zrezygnować z leczenia tym żelem.
Jeśli lekarz zaleci kontynuację leczenia, nie stosuj żelu na klatkę piersiową, aby uniknąć kontaktowego narażenia niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Żel Adapalen/benzoylu peroksydu Medgen nie ma wpływu lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.

Adapalen/benzoylu peroksyd Medgen zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
Ten produkt zawiera 40 mg glikolu propylenowego (E1520) w każdym gramie żelu, co odpowiada 4,00% wagowo/wagowo.

Adapalen/benzoylu peroksyd Medgen zawiera polisorbaty, które mogą powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera 3 mg polisorbatu 80 w każdym gramie żelu, co odpowiada 0,3% wagowo/wagowo.

Adapalen/benzoylu peroksyd Medgen zawiera kwas benzoesowy, produkt rozpadu benzoylu peroksydu, który może powodować lokalne podrażnienie.

3. Jak stosować Adapalene/benzoile perossido Medgen 3 mg/g + 25 mg/g gel

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych i nastolatków w wieku od 12 lat. Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego.
Lekarz ustali, która stężenie żelu jest dla Ciebie odpowiednie, w zależności od ciężkości i rodzaju trądziku. Lekarz zadecyduje również, czy wymagane jest leczenie wspomagające.

• Skórę należy oczyścić i wysuszyć przed nałożeniem leku.
• Nałóż cienką warstwę żelu równomiernie na całe obszary skóry dotknięte trądzikiem na twarzy i/lub tułowiu, jeden raz dziennie, wieczorem przed snem. Unikaj kontaktu z oczami, wargami, nosem i błonami śluzowymi.
• W przypadku stosowania na twarzy: oczyść i osusz skórę twarzy, a następnie nałóż ilość żelu wielkości ziarna groszku na każdy obszar twarzy (np. czoło, broda, każda z dwóch policzków).
• Natychmiast dokładnie umyj ręce po nałożeniu żelu.

Lekarz poinformuje Cię, przez jaki czas należy stosować ten lek. Jeśli po 4–8 tygodniach nie dostrzegasz poprawy, skontaktuj się z lekarzem, aby omówić korzyści wynikające z kontynuowania leczenia.
W przypadku wystąpienia trwałego podrażnienia skóry w pierwszych tygodniach stosowania Adapalene/benzoile perossido Medgen 3 mg/g + 25 mg/g gel, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić stosowanie kremu nawilżającego, zmniejszenie częstotliwości stosowania leku, tymczasowe wstrzymanie lub całkowite przerwanie terapii.
Nie nakładaj kosmetyków (np. kremów do twarzy lub produktów do makijażu) przed codziennym nałożeniem żelu. Te produkty mogą być stosowane dopiero po wyschnięciu żelu.

Stosowanie u dzieci
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.

W przypadku zażycia większej niż przepisana dawki Adapalene/benzoile perossido Medgen
Jeśli nałożysz więcej żelu niż powinieneś, trądzik nie zniknie szybciej, ale może dojść do podrażnienia i zaczerwienienia skóry.
Skontaktuj się z lekarzem lub w szpitalu:

• Jeśli zastosowałeś więcej Adapalene/benzoile perossido Medgen niż zalecono;
• Jeśli dziecko przypadkowo zażyło ten lek;
• Jeśli Ty lub inna osoba przypadkowo połknęliście ten lek.

Lekarz poda Ci dalsze wskazówki.

Jeśli zapomnisz zastosować Adapalene/benzoile perossido Medgen
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Trąciaki (komedony, grudki i pęcherzyki) zaczną ustępować dopiero po kilku aplikacjach tego leku. Kontynuuj stosowanie tego leczenia przez okres zalecony przez lekarza.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
U około 1 na 10 pacjentów stosujących ten lek mogą wystąpić niepożądane reakcje skórne.
Przerwij stosowanie tego leku i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz uczucie napięcia w gardle lub obrzęk oczu, twarzy, warg lub języka, omdlenie lub trudności w oddychaniu. Przerwij stosowanie leku, jeśli pojawi się pokrzywka lub uczucie swędzenia twarzy lub ciała. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• uczucie pieczenia skóry
• podrażnienie skóry
• egzema
• zaczerwienienie
• złuszczanie

Działania niepożądane nietypowe (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zaczerwienienie powieki
• swędzenie lub uczucie ukłucia igłami w miejscu aplikacji
• swędzenie skóry, alergiczna reakcja skórna
• wysypka
• suchość skóry

Oprócz powyższych działań niepożądanych, poniższe działania niepożądane były zgłaszane przy niższej dawce żelu zawierającego adapalen/peroxyd benzoilowy (1 mg/g + 25 mg/g).
Działania niepożądane nietypowe (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• oparzenie słoneczne

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk powiek
• zwężenie gardła
• uczulenie kontaktowe
• obrzęk twarzy
• ból skóry (uczucie pieczenia)
• pęcherze (wodniaki)
• trudności w oddychaniu
• zmiana koloru skóry
• uczucie pieczenia w miejscu aplikacji

Typowe działania niepożądane związane ze stosowaniem Adapalene/benzoile perossido Medgen obejmują reakcje w miejscu aplikacji od łagodnych po umiarkowane, takie jak podrażnienie skóry z zaczerwienieniem, suchością, złuszczaniem, swędzeniem i/lub uczuciem pieczenia skóry.
Zgłaszano przypadki uczucia pieczenia w miejscu aplikacji, najczęściej powierzchowne, ale także cięższe przypadki z pęcherzami.
Jeśli podczas pierwszych tygodni stosowania tego leku wystąpią trwające podrażnienia skóry, skontaktuj się z lekarzem. Działania niepożądane skórne, takie jak podrażnienie skóry, występują częściej przy wyższej dawce żelu w porównaniu do niższej dawki żelu (adapalen/peroxyd benzoilowy 1 mg/g + 25 mg/g żel). Możesz zostać poproszony o stosowanie kremu nawilżającego, rzadsze stosowanie żelu, przerwanie leczenia na krótki okres czasu lub jego całkowite zakończenie.
Te reakcje zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia i stopniowo zmniejszają się w czasie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać adapalene/benzoil peroksyd Medgen 3 mg/g + 25 mg/g, żelem

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i tubie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.
Po pierwszym otwarciu tuby stosować w ciągu 3 miesięcy.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera adapalene/peroxyd benzoilowy Medgen

• Substancje czynne to adapalen i peroxyd benzoilowy. Jeden gram żelu zawiera 3 mg adapalenu (0,3 % p/p) i uwodniony peroxyd benzoilowy odpowiadający 25 mg bezwodnego peroxydu benzoilowego (2,5 % p/p).
• Pozostałe składniki to propylenoglikol (E1520), gliceryna, Sepineo P600 (kopolimer akrilamidu i akryloilo dimetylotauroliny sodowej (1:1), izoheksadekan, polisorbat 80, oleinian sorbitanu), poloksymer 124, edetat disodu, dokuzat sodu, woda oczyszczona.

Opis wyglądu preparatu adapalene/peroxyd benzoilowy Medgen i zawartość opakowania
Żel jednolity, matowy, o barwie od białej do bardzo jasnożółtej.
Żel jest pakowany w tubki plastikowe HDPE/LLDPE białe z głowicą z białego HDPE, wyposażone w usuwalny aluminiowy uszczelniacz i zamknięte białą pokrywką śrubową z polipropylenu.
Tubka 15 g
Tubka 30 g
Tubka 45 g
Tubka 60 g
Może nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Laboratoires MEDGEN
24 rue Erlanger
75016 Paryż
FRANCJA
Producent
BELTAPHARM S.p.A
Via Stelvio 66, – 20095 Cusano Milanino
Mediolan,
WŁOCHY
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4,
Sir Temi Zammit Buildings,
San Gwann, SGN 3000,
MALTA
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Francja: Casarenel 0,3 %/2,5 %, żel
Holandia: Aknadue 3 mg/g + 25 mg/g żel
Hiszpania: Aceduo 3 mg/g + 25 mg/g żel