ДОКУМЕНТ ДЛЯ ІНФОРМУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Адіунастро 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Анастрозол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Адіунастро і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Адіунастро
Як приймати Адіунастро
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Адіунастро
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ АДІУНАСТРО І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Адіунастро містить речовину під назвою анастрозол. Ця речовина належить до групи лікарських засобів,
які називаються «інгібітори ароматази».
Адіунастро застосовується для лікування раку молочної залози у жінок у менопаузі.
Адіунастро діє, зменшуючи кількість гормонів, відомих як естрогени, що утворюються в організмі. Це
відбувається шляхом блокування природної речовини (ферменту) в організмі, яка називається «ароматаза».

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ АДІУНАСТРО

Не приймайте Адіунастро

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до анастрозолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Не приймайте Адіунастро, якщо ви перебуваєте в будь-якому з наведених вище станів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Адіунастро.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Адіунастро:

якщо у вас ще є менструації та ви ще не перебуваєте в менопаузі;
якщо ви приймаєте ліки, що містять тамоксифен або ліки, що містять естрогени (див. розділ «Інші лікарські засоби та анастрозол Bluefish»);
якщо у вас є або була раніше стан, що впливає на міцність кісток (остеопороз);
якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи належите до будь-якої з наведених вище категорій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Адіунастро.
Якщо вас госпіталізують, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Адіунастро.
Для тих, хто займається спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.

Інші лікарські засоби та Адіунастро
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, які ви купуєте без рецепта, та рослинні препарати.
Адіунастро може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Адіунастро.
Не приймайте Адіунастро, якщо ви вже приймаєте один із наступних ліків:

Деякі ліки, що використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори рецепторів естрогенів), наприклад, препарати, що містять тамоксифен. Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть перешкоджати правильній дії Адіунастро.
Ліки, що містять естрогени, наприклад, гормональна замісна терапія (ГЗТ). Якщо ви перебуваєте в одному з цих випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте наступне:
Препарат, відомий як «аналог ЛГРГ». До цієї групи належать гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін та тріпторелін. Ці ліки використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих (гінекологічних) захворювань та безпліддя.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Припиніть прийом Адіунастро, якщо ви завагініли, і проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних про те, що Адіунастро впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми. Однак деякі люди іноді можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому Адіунастро. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Адіунастро містить лактозу.
Адіунастро містить лактозу — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ АДІУНАСТРО

Використовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.
Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.
Не має значення, приймаєте ви Адіунастро до, під час або після їжі. Продовжуйте приймати Адіунастро протягом усього періоду, вказаного лікарем. Це довготривале лікування, і може знадобитися приймати препарат кілька років. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків
Адіунастро не слід застосовувати дітям та підліткам.
Якщо ви прийняли більше Адіунастро, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Адіунастро, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Адіунастро
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Адіунастро
Не припиняйте прийом таблеток без рекомендації лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно повідомте лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли такі дуже рідкісні симптоми — вони можуть бути серйозними:

набряк обличчя, язика або гортані, утруднене ковтання, кропив’янка та утруднення дихання (ангіоневротичний набряк);
тяжкі алергічні реакції з утворенням бульбашок на шкірі, в роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).

Небажані дії, що трапляються дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей)

Головний біль
Припливи гарячого повітря
Почуття нездужання (нудота)
Висипання на шкірі
Біль або скованість у суглобах
Запалення суглобів (артрит)
Почуття слабкості
Втрата кісткової тканини (остеопороз)

Небажані дії, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

Втрата апетиту
Підвищення або високий рівень жироподібної речовини, відомої як холестерин, що виявляється при аналізі крові
Почуття сонливості
Синдром карального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у руці)
Діарея
Нездужання (блювання)
Зміни в аналізах крові, що стосуються функції печінки
Рідкість волосся (втрата волосся)
Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи обличчя, губи та язик
Біль у кістках
Сухість піхви
Кровотеча з піхви (зазвичай у перші кілька тижнів лікування — якщо кровотеча триває, обов’язково обговоріть це з лікарем)
- Біль у м’язах

Небажані дії, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

Зміни певних специфічних показників крові, що свідчать про функцію печінки (гамма-ГТ та білірубін)
Запалення печінки (гепатит)
Кропив’янка
- Щільний палець (стан, при якому палець або великий палець руки приймає вигнуте положення)
- Підвищення рівня кальцію в крові. Якщо виникають нудота, блювання та постійна спрага, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, оскільки може знадобитися здавання аналізів крові.

Небажані дії, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

Рідкісне запалення шкіри, що може включати червоні плями або бульбашки.
Висипання через гіперчутливість (може бути спричинене алергічною або анафілактоїдною реакцією).
Запалення дрібних кровоносних судин, що призводить до червонуватого або фіолетового забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникати болі в суглобах, животі та нирках; це стан відомий як «пурпура Геноха-Шенлейна».

Вплив на кістки
Адіунастро знижує кількість гормону, відомого як естроген, у організмі. Це може зменшити мінеральну щільність кісток. Кістки можуть стати менш міцними та більш схильними до переломів. Лікар оцінюватиме ці ризики відповідно до рекомендацій щодо управління станом здоров’я кісток у жінок після менопаузи. Обговоріть з лікарем можливі ризики та варіанти лікування.
Повідомлення про небажані дії
Якщо у вас виникли будь-які небажані дії, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані дії безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про небажані дії, ви допомагаєте надати додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АДІУНАСТРОЛ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Зберігайте таблетки в безпечному місці, де діти не зможуть їх побачити або дістати. Таблетки можуть бути небезпечними для них.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Адіунастро
Діючою речовиною є Аназтрозол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг Аназтрозолу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат — 93 мг, полівідон (К30), натрію крохмаль гліколят, магнію стеарат. Таблетки вкриті оболонкою, що містить гіпромелозу, макрогол 300, діоксид титану (Е171).
Опис зовнішнього вигляду Адіунастро та вміст упаковки
Адіунастро — це білі круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром 6,0–6,2 мм.
Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 28, 30, 98 та 100 штук.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
WAVE PHARMA S.R.L.
VIA TALAMONE 5, 00179 Рим, Італія
Виробник
Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Стокгольм, Швеція.
Genepharm S.A., 18-й км авеню Марафону, 153 51 Палліні Аттікіс, Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
AT Anastrozol Bluefish 1 mg Filmtabletten
DK Anastrozol Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter
ES Anastrozole Bluefish 1 mg comprimidos recubiertos con película
FR Anastrozole Bluefish 1 mg comprimés peliculés
HU Anastrozole Bluefish 1 mg filmtabletta
IE Anastrozole Bluefish 1 mg film-coated tablets
IT Adiunastrol 1 mg compresse rivestite con film
NL Anastrozol Bluefish 1 mg filmomhulde tabletten
PL Anastrozole Bluefish
SE Anastrozole Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter
IS Anastrozole Bluefish1 mg filmuhúðaðar töflur
Цей листок-інструкція був останній раз переглянутий у