Адиунастроол: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Адиунастроол 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Анастрозол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Адиунастроол и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Адиунастроола
Как принимать Адиунастроол
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Адиунастроол
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ АДИУНАСТРООЛ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Адиунастроол содержит вещество, называемое анастрозол. Оно относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторы ароматазы».
Адиунастроол применяется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
Адиунастроол действует, уменьшая количество вырабатываемых организмом гормонов, называемых эстрогенами. Это происходит за счёт блокировки естественного вещества (фермента) в организме, называемого «ароматаза».

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ АДИУНАСТРООЛ

Не принимайте Адиунастроол

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к анастрозолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте Адиунастроол, если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Адиунастроол.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Адиунастроол:

если у вас ещё сохраняются менструации и вы ещё не находитесь в менопаузе;
если вы принимаете лекарственное средство, содержащее тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. раздел «Другие лекарственные средства и анастрозол Bluefish»);
если у вас есть или ранее были состояния, влияющие на прочность костей (например, остеопороз);
если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из вышеуказанных категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Адиунастроол.

Если вы поступаете в стационар, обязательно сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Адиунастроол.
Для занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Другие лекарственные средства и Адиунастроол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, приобретаемые без рецепта, и средства на растительной основе.
Адиунастроол может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарственные средства могут влиять на действие Адиунастроол.

Не принимайте Адиунастроол, если вы уже принимаете одно из следующих лекарственных средств:

некоторые препараты, применяемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы рецепторов эстрогенов), например, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что такие препараты могут препятствовать правильному действию Адиунастроол;
препараты, содержащие эстрогены, например, гормональную заместительную терапию (ГЗТ).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:

лекарственное средство, известное как «аналог ЛГРГ» (LHRH-аналог), включая гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются при лечении рака молочной железы, некоторых женских (гинекологических) заболеваний и бесплодия.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Прекратите приём Адиунастроол, если беременность наступила, и проконсультируйтесь со своим врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что Адиунастроол влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами. Однако у некоторых пациентов при приёме Адиунастроол может возникать слабость и сонливость. Если у вас наблюдаются такие симптомы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Адиунастроол содержит лактозу.
Адиунастроол содержит лактозу — один из видов сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ АДИУНАСТРООЛ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Не имеет значения, принимаете ли вы Адиунастроол до, во время или после еды. Продолжайте принимать Адиунастроол в течение всего срока, назначенного врачом. Это долгосрочное лечение, и вам может потребоваться его применение в течение нескольких лет. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков
Адиунастроол не должен применяться у детей и подростков.
Если вы приняли Адиунастроол в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли больше Адиунастроола, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом.
Если вы забыли принять дозу Адиунастроола
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Адиунастроолом
Не прекращайте приём таблеток без указаний врача.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу, если после приема этого препарата у вас появятся следующие симптомы — они могут быть очень редкими, но серьезными:

отек лица, языка или глотки, затруднение при глотании, крапивница и затрудненное дыхание (ангионевротический отек);
тяжелые аллергические реакции с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

головная боль;
приливы жара;
ощущение недомогания (тошнота);
кожная сыпь;
боль или скованность в суставах;
воспаление суставов (артрит);
ощущение слабости;
потеря костной массы (остеопороз).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 10 человек):

потеря аппетита;
повышение или высокий уровень жирового вещества, известного как холестерин, в крови (определяется при анализе крови);
ощущение сонливости;
синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в частях кисти);
диарея;
недомогание (рвота);
изменения в анализах крови, указывающие на функцию печени;
истончение волос (выпадение волос);
аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ и языка;
боль в костях;
сухость влагалища;
вагинальное кровотечение (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, сообщите об этом врачу);
боль в мышцах.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 100 человек):

изменения специфических анализов крови, указывающих на функцию печени (гамма-ГТ и билирубин);
воспаление печени (гепатит);
крапивница;
щелкающий палец (состояние, при котором палец или большой палец принимают согнутое положение);
повышение уровня кальция в крови. Если у вас появляются тошнота, рвота и жажда, вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться сдача анализа крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 1000 человек):

редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или пузыри;
кожная сыпь, вызванная повышенной чувствительностью (может быть вызвана аллергической или анафилактоидной реакцией);
воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее покраснение или пурпурные пятна на коже. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудке и почках; это состояние известно как «пурпура Геноха-Шёнлейна».

Влияние на кости
Адиунастроол снижает количество гормона, называемого эстрогеном, в организме. Это может привести к снижению минеральной плотности костей. Кости могут стать менее прочными и более склонными к переломам. Врач будет оценивать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению и поддержанию здоровья костей у женщин в менопаузе. Обсудите с врачом возможные риски и варианты лечения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ Адиунастроол

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и не подверженных их взгляду.
Храните таблетки в безопасном месте, где дети не могут их увидеть и дотянуться до них.
Таблетки могут быть опасными для них.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на индивидуальной ячейке блистера. Дата истечения срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Адиунастроол
Действующее вещество — анастрозол. Каждая пластифицированная таблетка содержит 1 мг анастрозола.
Другие компоненты: лактоза моногидрат — 93 мг, повидон (K30), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Таблетки покрыты оболочкой, содержащей гипромеллозу, макрогол 300, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Адиунастроола и содержание упаковки
Адиунастроол — это белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 6,0–6,2 мм.
Таблетки упакованы в блистеры по 28, 30, 98 и 100 штук.
Возможно, не все варианты упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
WAVE PHARMA S.R.L.
VIA TALAMONE 5, 00179 Рим, Италия

Производитель
Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Стокгольм, Швеция.
Genepharm S.A., 18-й км авеню Марафон, 153 51 Палини Аттики, Греция.

Этот препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
AT Anastrozol Bluefish 1 mg Filmtabletten
DK Anastrozol Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter
ES Anastrozole Bluefish 1 mg comprimidos recubiertos con película
FR Anastrozole Bluefish 1 mg comprimés peliculés
HU Anastrozole Bluefish 1 mg filmtabletta
IE Anastrozole Bluefish 1 mg film-coated tablets
IT Adiunastrol 1 mg compresse rivestite con film
NL Anastrozol Bluefish 1 mg filmomhulde tabletten
PL Anastrozole Bluefish
SE Anastrozole Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter
IS Anastrozole Bluefish 1 mg filmuhúðaðar töflur

Настоящая инструкция была в последний раз пересмотрена