ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Adiunastrol 1 mg tabletki powlekane

Anastrozol
Lek równoważny
Przed przyjęciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Adiunastrol i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Adiunastrol
Jak stosować Adiunastrol
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Adiunastrol
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST ADIUNASTROL I DO CZEGO SŁUŻY

Adiunastrol zawiera substancję o nazwie anastrozol. Należy ona do grupy leków zwanych „inhibitorami aromatazy”.
Adiunastrol stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie.
Adiunastrol działa poprzez zmniejszanie ilości hormonów zwanych estrogenami, produkowanych przez organizm. Dzieje się to poprzez blokowanie naturalnej substancji (enzymu) w organizmie, zwanej „aromatazą”.

2. CO TO MUSI SZANIE PRZED ZAAŻYCIEM ADIUNASTROLU

Nie przyjmuj Adiunastrolu

jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na anastrozol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Nie przyjmuj Adiunastrolu, jeśli znajdujesz się w dowolnej z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien/pewna, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Adiunastrolu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Adiunastrolu:

jeśli nadal masz miesiączki i nie jesteś jeszcze w menopauzie;
jeśli przyjmujesz lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogeny (zobacz punkt „Inne leki i Anastrozol Bluefish”);
jeśli masz lub miałeś/miałaś kiedykolwiek stan wpływający na wytrzymałość kości (osteoporozę);
jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.

Jeśli nie jesteś pewien/pewna, czy pasujesz do którejś z powyższych grup, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Adiunastrolu.
W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz Adiunastrol.
**Dla osób uprawniających sport: **użycie leku bez terapeutycznego wskazania stanowi doping i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingu.

Inne leki i Adiunastrol
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/przyjmowałaś lub może zacząć przyjmować inne leki. Dotyczy to również leków zakupionych bez recepty oraz leków ziołowych.
Adiunastrol może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Adiunastrolu.
Nie przyjmuj Adiunastrolu, jeśli aktualnie przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

niektóre leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptorów estrogenowych), np. leki zawierające tamoksyfen. Wynika to z faktu, że mogą one uniemożliwić prawidłowe działanie Adiunastrolu;
leki zawierające estrogeny, np. terapię hormonalną zastępczą (HRT).

Jeśli jesteś w jednej z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz następujące leki:

lek znany jako „analog LHRH”, np. gonadorelinę, buserelinę, goserelinę, leuprorelinę lub tryptorelinę. Leki te są stosowane w leczeniu raka piersi, niektórych chorób ginekologicznych oraz w leczeniu niepłodności.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Przerwij przyjmowanie Adiunastrolu, jeśli zajdziesz w ciążę, i porozmawiaj z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Adiunastrol wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak niektóre osoby mogą okazjonalnie odczuwać osłabienie lub senność podczas przyjmowania Adiunastrolu. Jeśli doświadczasz takich objawów, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Adiunastrol zawiera laktozę.
Adiunastrol zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ ADIUNASTROL

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jedna tabletka jednorazowo dziennie.
Starać się przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze.
Połknij tabletkę całkowicie wraz z szklanką wody.
Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz Adiunastrol przed, podczas lub po posiłku. Kontynuuj przyjmowanie Adiunastrol przez cały okres wskazany przez lekarza. Jest to długoterminowe leczenie, które może wymagać przyjmowania leku przez wiele lat. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Adiunastrol nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Adiunastrol
Jeśli przyjmiesz więcej Adiunastrol niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Adiunastrol
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w zwykły sposób.
Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek naraz), aby uzupełnić zapomnianej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Adiunastrol
Nie przerywaj przyjmowania tabletek, chyba że lekarz wyda Ci odpowiednie polecenie.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli po zażyciu tego leku wystąpi którykolwiek z poniższych rzadkich objawów — mogą one być poważne:

obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka i trudności w oddychaniu (angioedem)
ciężkie reakcje alergiczne z pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona).

Działania niepożądane bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

Bóle głowy
Uczucie gorąca (czerwone usta)
Uczucie niedoboru (nudności)
Wysypka skórna
Ból lub sztywność stawów
Zapalenie stawów (artretyzm)
Uczucie osłabienia
Ubytek masy kości (osteoporoza)

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Utrata apetytu
Zwiększone lub wysokie stężenie w krwi tłuszczu zwanego cholesterol, wykrywalne w badaniu krwi
Uczucie senności
Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, uczucie zimna, osłabienie w częściach ręki)
Biegunka
Uczucie niedoboru (wymioty)
Zmiany w badaniach krwi dotyczących czynności wątroby
Rzadzenie włosów (utrata włosów)
Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym na twarz, wargi i język
Ból kości
Suchość pochwy
Krwawienie z pochwy (zazwyczaj w pierwszych tygodniach leczenia — jeśli krwawienie trwa, porozmawiaj z lekarzem)
- Ból mięśni

Działania niepożądane niezbyt częste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Zmiany w określonych badaniach krwi wskazujące na czynność wątroby (GGT i bilirubina)
Zapalenienie wątroby (hepatyt)
Pokrzywka
- Choroba skaczącego palca (stan, w którym palec lub kciuk przyjmuje zakrzywioną pozycję)
- Zwiększenie ilości wapnia we krwi. Jeśli wystąpią nudności, wymioty i pragnienie, należy powiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, ponieważ może być konieczne wykonanie badań krwi.

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

Rzadkie zapalenie skóry, które może obejmować czerwone plamy lub pęcherze.
Wysypka spowodowana nadwrażliwością (może być spowodowana reakcją alergiczną lub anafilaktyczną).
Zapalenienie drobnych naczyń krwionych powodujące czerwone lub fioletowe zabarwienie skóry. Bardzo rzadko mogą wystąpić bóle stawów, brzucha i nerek; zjawisko to znane jest jako „purpura Henocha-Schönleina”.

Działania na kości
Adiunastrol zmniejsza ilość hormonu zwanego estrogenem obecnego w organizmie. Może to prowadzić do zmniejszenia zawartości mineralnej kości. Kości mogą być słabsze i bardziej narażone na pęknięcia. Lekarz oceni te ryzyko zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia i opieki nad zdrowiem kości u kobiet w okresie menopauzy. Powinieneś porozmawiać z lekarzem o ryzykach i opcjach leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ ADIUNASTROL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj tabletki w bezpiecznym miejscu, gdzie dzieci nie mogą ich zobaczyć ani dosięgnąć. Tabletki mogą być dla nich niebezpieczne.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i blaszce folii. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zasięgnij porady farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Adiunastrol
Substancją czynną jest Anastrozole. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg Anastrozolu.
Inne składniki to Lactose monohydrate 93 mg, Povidone (K30), Sodium starch glycolate, Magnesium stearate.
Tabletki są powlekane: Hypromellose, Macrogol 300, Titanium dioxide (E171).
Opis wyglądu Adiunastrol i zawartości opakowania
Adiunastrol to białe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 6,0–6,2 mm.
Tabletki są zawarte w opakowaniach blisterowych po 28, 30, 98 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dystrybuowane.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
WAVE PHARMA S.R.L.
VIA TALAMONE 5, 00179 Rzym, Włochy
Producent
Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Sztokholm, Szwecja.
Genepharm S.A., 18th km Marathonos Avenue, 153 51 Pallini Attikis, Grecja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
AT Anastrozol Bluefish 1 mg Filmtabletten
DK Anastrozol Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter
ES Anastrozole Bluefish 1 mg comprimidos recubiertos con película
FR Anastrozole Bluefish 1 mg comprimés peliculés
HU Anastrozole Bluefish 1 mg filmtabletta
IE Anastrozole Bluefish 1 mg film-coated tablets
IT Adiunastrol 1 mg compresse rivestite con film
NL Anastrozol Bluefish 1 mg filmomhulde tabletten
PL Anastrozole Bluefish
SE Anastrozole Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter
IS Anastrozole Bluefish 1 mg filmuhúðaðar töflur
Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w dniu