Інструкція: інформація для пацієнта

Абстрал таблетки сублінгвальні 100 мікрограмів, таблетки сублінгвальні 200 мікрограмів, таблетки сублінгвальні 300 мікрограмів, таблетки сублінгвальні 400 мікрограмів, таблетки сублінгвальні 600 мікрограмів, таблетки сублінгвальні 800 мікрограмів

фентаніл
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам. Навіть якщо симптоми хвороби такі самі, як у вас, це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Абстрал і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Абстрал
Як застосовувати Абстрал
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Абстрал
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Абстрал і для чого його застосовують

Абстрал — це лікарський засіб, призначений для дорослих, які вже повинні регулярно приймати потужні
знеболювальні ліки (опіоїди) для лікування тривалого болю, пов’язаного з раком, але потребують додаткового лікування при приступах інтенсивного болю. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.
Інтенсивний епізодичний біль — це раптовий напад болю, який виникає навіть тоді, коли ви вже прийняли звичайний знеболювальний опіоїдний препарат.
Діючою речовиною сублінгвальних таблеток Абстрал є фентаніл. Фентаніл належить до групи потужних знеболювальних засобів, відомих як опіоїди.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Абстрал

Не приймайте Абстрал

якщо Ви маєте алергію на фентаніл або будь-який із допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у Вас є тяжкі проблеми з диханням
якщо Ви не приймаєте регулярно лікарські засоби-опіоїди, які призначив лікар (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, петидин), кожного дня за встановленим графіком, принаймні протягом тижня, для контролю тривалого болю. Якщо Ви не приймаєте ці ліки, Вам не слід використовувати Абстрал, оскільки це може підвищити ризик того, що дихання стане повільним і/або важким небезпечною мірою або навіть зупиниться
якщо у Вас короткотривалий біль, відмінний від інтенсивного епізодичного болю
якщо Ви проходить лікування ліками, що містять натрію оксибат.

Застереження та обережність
Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, недоступному для інших осіб (див. розділ 5 «Як зберігати Абстрал» для отримання додаткової інформації).
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Абстралу, якщо у Вас є або нещодавно були будь-які з наведених нижче станів, оскільки лікар повинен врахувати їх при визначенні дози:

травма голови, оскільки Абстрал може приховувати тяжкість ушкодження
проблеми з диханням або міастенія (стан, що характеризується м’язовою слабкістю)
якщо у Вас є проблеми з серцем, зокрема повільне серцебиття
низький кров’яний тиск
захворювання нирок або печінки, оскільки це може вимагати від лікаря більш ретельного коригування дози
пухлина головного мозку і/або підвищення внутрішньочерепного тиску (підвищення тиску в мозку, що спричиняє сильний головний біль, нудоту/блювоту та розмитість зору)
виразки в роті або мукозит (набряк і почервоніння всередині рота)
якщо Ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні засоби, див. розділ «Інші лікарські засоби та Абстрал»
якщо у Вас у минулому розвинулася надниркова недостатність або відсутність статевих гормонів (дефіцит андрогенів) при застосуванні опіоїдів

Під час лікування Абстралом повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, якщо:

Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання
у Вас виникає біль або підвищена чутливість до болю (гіпералгезія), який не піддається лікуванню підвищенням дози лікарського засобу, призначеного лікарем
у Вас виникає поєднання таких симптомів: нудота, блювота, анорексія, втому, слабкість, запаморочення та низький артеріальний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельної умови, яка називається наднирковою недостатністю, коли надниркові залози не виробляють достатню кількість гормонів

Тривале застосування та толерантність
Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Повторне застосування знеболюючих опіоїдів може зробити ліки менш ефективними (Ви звикаєте до них, що відоме як толерантність до ліків). Під час застосування Абстралу Ви також можете стати більш чутливими до болю. Це явище називається гіпералгезією. Збільшення дози Абстралу може допомогти зменшити біль на короткий час, але також може бути шкідливим. Якщо Ви помітили, що ліки стають менш ефективними, зверніться до лікаря. Лікар вирішить, чи краще збільшити дозу чи поступово зменшити застосування Абстралу.
Залежність та наркоманія
Цей лікарський засіб містить фентаніл — опіоїд. Він може спричинити залежність і/або наркоманію.
Повторне застосування фентанілу також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик цих побічних ефектів може зростати при застосуванні вищих доз та тривалому застосуванні. Залежність або наркоманія можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які Ви приймаєте, або частотою їх застосування. Ви можете відчувати потребу продовжувати прийом ліків, навіть якщо вони не допомагають усунути біль.
Ризик розвитку залежності або наркоманії відрізняється від людини до людини. У Вас може бути вищий ризик стати залежним або наркоманом від Абстралу, якщо:

Ви або Ваші близькі у минулому страждали від зловживання або залежності від алкоголю, ліків за рецептом або нелегальних речовин («наркоманія»);
Ви палите;
у Вас у минулому були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви проходили лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Поява будь-якого з наведених нижче симптомів під час застосування Абстралу може бути ознакою залежності або наркоманії.

Виникає потреба приймати ліки довше, ніж це вказано лікарем
Виникає потреба приймати дозу, що перевищує рекомендовану
Ви приймаєте ліки з інших причин, ніж призначені, наприклад, «щоб залишатися спокійним» або «щоб допомогти заснути»
Ви неодноразово намагалися припинити або контролювати застосування цього лікарського засобу, але безуспішно
Коли Ви припиняєте лікування ліками, Ви почуваєтеся погано (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривожність, озноб, тремтіння та пітливість), а коли знову починаєте приймати — почуваєтеся краще («синдром відмивання»)

Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий терапевтичний шлях для Вас, включаючи необхідність припинення лікування та спосіб безпечного припинення.
Порушення дихання, пов’язані зі сном
Абстрал може спричинити порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, прокидання вночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зниження дози.
Для тих, хто займається спортом: застосування ліків без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивних результатів при антидопінгових тестах.
Інші лікарські засоби та Абстрал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки (окрім звичайних знеболюючих опіоїдів).
Деякі ліки можуть посилювати або послаблювати дію Абстралу. Тому, якщо Ви почнете або припините терапію наведеними нижче ліками або зміните їх дозу, повідомте лікареві, оскільки може знадобитися коригування дози Абстралу:

деякі види протигрибкових засобів, що містять, наприклад, кетоконазол або ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
деякі види антибіотиків, що використовуються для лікування інфекцій (макроліди, наприклад, еритроміцин);
деякі види противірусних засобів — інгібітори протеази, що містять, наприклад, ритонавір (використовуються для лікування вірусних інфекцій);
рифампіцин або рифабутин (ліки для лікування бактеріальних інфекцій);
карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал (ліки для лікування судом/епілептичних нападів);
фітотерапевтичні засоби на основі звіробою ( Hypericum perforatum );
ліки, що містять алкоголю;
ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), які використовуються при тяжкій депресії та хворобі Паркінсона; повідомте лікареві, якщо Ви приймали ці ліки за останні дві тижні.
Деякі види потужних знеболюючих — агоністи/часткові антагоністи, наприклад, бупренорфін, налбуфін та пентазоцин (ліки для лікування болю). У поєднанні

з цими ліками можуть виникнути симптоми відмивання (нудота, блювота,
діарея, тривожність, озноб, тремтіння та пітливість).
Абстрал може посилювати дію ліків, що спричиняють сонливість (седативні), таких як:

інші потужні знеболюючі ліки (опіоїдного типу, наприклад, для болю та кашлю)
деякі знеболюючі від болю в нервах (габапентин та прегабалін)
загальні анестетики (використовуються для заснування під час операцій)
м’язові релаксанти
снодійні засоби
ліки, що використовуються для лікування депресії, алергій, тривожності (наприклад, бензодіазепіни, такі як діазепам) та психозів
ліки, що містять клонідин (використовуються для лікування високого кров’яного тиску).

Спільне застосування Абстралу та ліків, що спричиняють сонливість (седативні), наприклад, бензодіазепінів, підвищує ризик сонливості, проблем з диханням (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. З цієї причини спільне застосування Абстралу та седативних ліків слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливостей лікування.
Однак, якщо лікар призначає Абстрал разом із седативними ліками, доза та тривалість спільного лікування повинні бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, наданих лікарем. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про зазначені вище симптоми. Зверніться до лікаря, коли виникають такі симптоми.
Ризик деяких інших побічних ефектів зростає, якщо Ви приймаєте певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Абстрал може взаємодіяти з цими ліками, і Ви можете відчувати зміни психічного стану (наприклад, тривожність, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як температура тіла вище 38 °C, підвищення частоти серцебиття, нестабільний кров’яний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея). Лікар повідомить Вам, чи підходить Абстрал для Вас.
Абстрал із їжею, напоями та алкоголем
У деяких людей Абстрал може спричинити сонливість. Не вживайте алкоголю без консультації з лікарем, оскільки це може спричинити більшу сонливість, ніж зазвичай.
Не пийте грейпфрутовий сік, якщо Вам призначено лікування Абстралом, оскільки це може посилити побічні ефекти Абстралу.
Вагітність та годування груддю
Не використовуйте Абстрал під час вагітності, якщо тільки лікар явно не сказав Вам це робити.
Фентаніл може проникати в грудне молоко та спричиняти побічні ефекти у дитини, яку годують груддю. Не приймайте Абстрал під час годування груддю. Ви можете відновити годування груддю своєї дитини не раніше ніж через 5 днів після прийому останньої дози Абстралу.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки під час вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Абстрал може впливати на Вашу фізичну або розумову здатність виконувати потенційно небезпечні дії, такі як керування автомобілем або використання механізмів.
Якщо Ви відчуваєте запаморочення, сонливість або розмите зору під час прийому Абстралу, не керуйте автомобілем і не використовуйте механізми.
Абстрал містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Абстрал

Перш ніж уперше приймати Абстрал, лікар пояснить вам, як його правильно застосовувати для ефективного лікування епізодичного сильного болю.
Перш ніж розпочати лікування та регулярно під час лікування, лікар також обговорить з вами, чого можна очікувати від застосування Абстралу, коли та як довго його потрібно застосовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити лікування (див. також пункт 2).
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Цей препарат призначений виключно для вас, на підставі інструкцій, наданих лікарем. Його не повинні використовувати інші люди, оскільки це може становити СЕРЙОЗНУ небезпеку для їхнього здоров’я, особливо для дітей.
Абстрал відрізняється від інших ліків, які ви могли використовувати для лікування епізодичного сильного болю. Ви повинні завжди застосовувати ту дозу Абстралу, яку призначив лікар – вона може відрізнятися від дози, яку ви застосовували раніше з іншими препаратами від епізодичного сильного болю.

Початок лікування – визначення оптимальної дози
Щоб Абстрал діяв ефективно, лікар повинен визначити оптимальну дозу для лікування вашого епізодичного сильного болю. Абстрал доступний у різних дозуваннях. Можливо, вам доведеться спробувати кілька різних доз Абстралу під час різних нападів епізодичного сильного болю, щоб знайти найефективнішу дозу. Лікар допоможе вам визначити найкращу дозу для застосування.
Якщо від однієї дози ви не отримуєте достатнього полегшення від болю, лікар може порадити вам прийняти додаткову дозу для лікування нападу епізодичного сильного болю. Не приймайте другу таблетку, якщо лікар не сказав вам, що ви можете це зробити, оскільки це може призвести до передозування.
Може статися, що лікар порадить вам прийняти дозу, що складається з кількох таблеток одночасно. Приймайте таку дозу тільки за призначенням лікаря.
Чекайте щонайменше 2 години після прийому останньої дози, перш ніж лікувати новий напад епізодичного сильного болю за допомогою Абстралу.

Подальше лікування – після визначення оптимальної дози
Як тільки ви разом з лікарем визначите дозу Абстралу, яка ефективно контролює епізодичний сильний біль, ви повинні приймати цю дозу не більше чотирьох разів на добу. Одна доза Абстралу може складатися з кількох таблеток.
Чекайте щонайменше 2 години після прийому останньої дози, перш ніж лікувати новий напад епізодичного сильного болю за допомогою Абстралу.
Якщо ви вважаєте, що доза Абстралу, яку ви зараз застосовуєте, недостатньо ефективно контролює епізодичний сильний біль, повідомте про це лікареві, оскільки, можливо, йому знадобиться скоригувати дозу.
Не змінюйте дозу Абстралу, якщо цього не було рекомендовано лікарем.

Застосування препарату
Абстрал призначений для сублінгвального застосування. Це означає, що таблетку потрібно покласти під язик, де вона швидко розчиниться, і фентаніл буде всмоктуватися через слизову оболонку порожнини рота. Після всмоктування фентаніл починає діяти, забезпечуючи знеболювальний ефект.
Коли у вас виникає напад епізодичного сильного болю, прийміть дозу, призначену лікарем, таким чином:

якщо у вас сухе в роті, випийте трохи води, щоб зволожити порожнину рота. Виплюньте або проковтніть воду;
вийміть одну або кілька таблеток із блистерної упаковки безпосередньо перед застосуванням, таким чином:
- відокремте одну комірку блистера від упаковки, розрізавши по пунктирних лініях (решту комірок блистера залиште непорушеними);
- відігніть край алюмінієвої фольги там, де вказана стрілка, і обережно вийміть таблетку. Не намагайтеся протиснути сублінгвальні таблетки Абстрал крізь верхній алюмінієвий шар, оскільки це може пошкодити їх;
покладіть таблетку під язик у найглибшу можливу точку і дайте їй повністю розчинитися;
Абстрал швидко розчиниться під язиком і буде всмоктуватися, щоб забезпечити знеболювальний ефект. Тому дуже важливо не смоктати, не жувати і не ковтати таблетку;
не пийте і не їжте нічого, доки таблетка повністю не розчиниться під язиком.

Якщо ви прийняли більше Абстралу, ніж потрібно:

видаліть таблетки з рота;
повідомте особу, яка доглядає за вами, або іншу людину про те, що сталося;
ви або особа, яка доглядає за вами, повинні негайно зателефонувати лікарю, фармацевту або в місцеву лікарню та обговорити, які дії слід вжити;
поки чекаєте на лікаря, необхідно постійно розмовляти з хворою особою або струшувати її, щоб утримати її в стані неспання.

Симптоми передозування включають:

надмірну сонливість;
уповільнення та утруднення дихання;
кому.

Передозування може також спричинити захворювання мозку, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.
У разі виникнення таких симптомів негайно зверніться за невідкладною медичною допомогою.
Якщо ви вважаєте, що хтось прийняв Абстрал випадково, негайно зверніться за невідкладною медичною допомогою.

Якщо ви припиняєте лікування Абстралом
Якщо у вас більше немає епізодичних болів, ви повинні припинити лікування Абстралом. Однак ви повинні продовжувати приймати звичайний знеболювальний засіб на основі опіоїдів для лікування постійного пухлинного болю, дотримуючись рекомендацій лікаря. Якщо ви припините застосування Абстралу, у вас можуть виникнути симптоми відміни препарату, схожі на можливі побічні ефекти Абстралу.
Зверніться до лікаря, якщо у вас розвинуться симптоми відміни або ви хвилюєтеся щодо контролю болю. Лікар вирішить, чи потрібно призначити вам препарат для зменшення або усунення симптомів відміни.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви починаєте відчувати незвичайну або надмірну сонливість або у вас сповільнене або
утруднене дихання, ви або особа, яка доглядає за вами, повинні негайно звернутися до лікаря або
місцевої лікарні для надання невідкладної медичної допомоги (див. також розділ 3 «Якщо ви прийняли
більше Абстралу, ніж потрібно»).
Дуже поширені побічні ефекти (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10) включають:

нудоту

Поширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 10) включають:

запаморочення, головний біль, надмірну сонливість
задишку/ускладнене дихання
запалення слизової оболонки рота, блювоту, запор, сухість у роті
пітливість, втому/слабкість/відчуття відсутності енергії

Незвичайні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 100) включають:

алергічну реакцію, тремтіння, порушення зору або розмите зору, прискорене або уповільнене серцебиття, низький артеріальний тиск, втрату пам’яті
депресію, паранойю/незрозуміле відчуття страху, відчуття сплутаності, дезорієнтації, тривоги/незадоволення/неспокою, незвичайне відчуття щастя/добробуту, стрибки настрою
відчуття переповнення шлунка, біль у шлунку, нерозлад шлунка
виразки в роті, проблеми з язиком, біль у роті або горлі, відчуття стиснення в горлі, виразки на губах або яснах
втрату апетиту, втрату або зміну смаку/нюху
труднощі заснути або неспокійний сон, порушення уваги/легке відволікання, відчуття відсутності енергії/слабкості/втрати сили
шкірні ураження, висипання, свербіж, нічну пітливість, знижену чутливість до дотиків, схильність до синців
біль або скованість у суглобах, м’язову скованість
симптоми, що виникають при припиненні прийому препарату ( можуть виникати при появі таких побічних ефектів: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремтіння та пітливість ), випадкову передозування, у чоловіків — неможливість досягти і/або підтримувати ерекцію, загальне відчуття нездужання

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

набряк мови, серйозні проблеми з диханням, падіння, почервоніння, відчуття сильного жару, діарею, судоми (епілептичні напади), набряк рук або ніг, бачити або чути те, чого немає (галюцинації), гарячку, зниження або втрату свідомості, свербіж та делирій (симптоми можуть включати поєднання: збудження, неспокій, дезорієнтація, сплутаність свідомості, страх, галюцинації, порушення сну, кошмари).
толерантність до препарату, залежність від психоактивних речовин (наркоманія), зловживання ліків (див. розділ 2).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може призвести до симптомів абстиненції у новонародженого, що може мати фатальні наслідки (див. розділ 2).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Абстрал

Знеболювальний засіб, що міститься в Абстралі, дуже потужний і може бути небезпечним для життя, якщо його випадково прийме дитина. Тримайте Абстрал у недоступному для дітей місці, поза їхнім баченням і досяжністю.
Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, недоступному для інших осіб. Випадкове або навмисне застосування цього препарату іншими особами, яким він не був призначений, може призвести до серйозних ушкоджень або бути смертельним.
Рекомендується зберігати Абстрал у захищеному місці, яке закрито на ключ.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блістері після надпису «SCAD». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальному блістері, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Будь-який не використаний препарат слід, якщо можливо, передати у аптеку для безпечного утилізування. Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Абстрал
Діючою речовиною є фентаніл. Одна сублінгвальна таблетка містить:
100 мікрограмів фентанілу (цитрату)
200 мікрограмів фентанілу (цитрату)
300 мікрограмів фентанілу (цитрату)
400 мікрограмів фентанілу (цитрату)
600 мікрограмів фентанілу (цитрату)
800 мікрограмів фентанілу (цитрату)
Допоміжні речовини: манітол (Е421), силіцизована мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза та
магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Абстралу та вмісту упаковки
Абстрал — це невелика біла сублінгвальна таблетка, яку потрібно покласти під язик. Лікар вибере для вас відповідну дозу (форму) та кількість таблеток.
Таблетка 100 мікрограмів — біла, кругла
Таблетка 200 мікрограмів — біла, овальна
Таблетка 300 мікрограмів — біла, трикутна
Таблетка 400 мікрограмів — біла, п’ятикутна
Таблетка 600 мікрограмів — біла, у формі літери «D»
Таблетка 800 мікрограмів — біла, у формі капсули
Таблетки Абстрал доступні в упаковках по 10 або 30 таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
Власник дозволу на введення в обіг:
Grünenthal Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 16
20124 Мілано
Італія
Виробник:
RECIPHARM LEGANÉS S.L.U.
Calle Severo Ochoa 13
Леганес, 28914 (Мадрид)
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у
Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Abstral:
Кіпр, Данія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Ірландія, Ісландія, Італія, Норвегія, Нідерланди, Португалія, Сполучене Королівство (Північна Ірландія), Іспанія, Швеція.
Lunaldin:
Естонія, Латвія, Литва, Чехія, Румунія, Словаччина.