Абсеамед

Інструкція: інформація для пацієнта

Абсеамед 1 000 ОД/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці, 2 000 ОД/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці, 3 000 ОД/0,3 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці, 4 000 ОД/0,4 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці, 5 000 ОД/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці, 6 000 ОД/0,6 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці, 7 000 ОД/0,7 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці, 8 000 ОД/0,8 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці, 9 000 ОД/0,9 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці, 10 000 ОД/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці, 20 000 ОД/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці, 30 000 ОД/0,75 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці, 40 000 ОД/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

епоетин альфа
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Абсеамед і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Абсеамед
3. Як застосовувати Абсеамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Абсеамед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Абсеамед і для чого його застосовують

Абсеамед містить діючу речовину епоетину альфа — білок, який стимулює кістковий мозок до утворення більшої кількості червоних кров’яних клітин, що переносять гемоглобін (речовину, яка транспортує кисень).
Епоетин альфа є копією людського білка еритропоетину і діє таким самим чином.
Абсеамед застосовують для лікування симптоматичної анемії, спричиненої захворюваннями нирок :

• у дітей, які перебувають на гемодіалізі,
• у дорослих, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі,
• у дорослих із тяжкою анемією, які ще не потребують діалізу.

При захворюванні нирок може виникнути нестача червоних кров’яних клітин, якщо нирки не виробляють достатньо еритропоетину (речовини, необхідної для утворення червоних кров’яних клітин). Абсеамед призначають для стимуляції кісткового мозку до утворення більшої кількості червоних кров’яних клітин.
Абсеамед застосовують для лікування анемії у дорослих, які проходять хіміотерапію при
солідних пухлинах, злоякісному лімфомі або множинній мієломі (пухлині кісткового мозку), які можуть потребувати переливання крові. Абсеамед може зменшити необхідність переливання крові у цих пацієнтів.
Абсеамед застосовують у дорослих із помірною анемією, які збираються зробити добровільну донорську здачу частини власної крові перед хірургічним втручанням, щоб зібрану кров можна було їм перелити під час або після операції. Оскільки Абсеамед стимулює утворення червоних кров’яних клітин, лікарі можуть зібрати більше крові від цих осіб.
Абсеамед застосовують у дорослих із помірною анемією, які готуються до проведення великого ортопедичного хірургічного втручання (наприклад, заміна стегнового суглоба або коліна), щоб зменшити потенційну необхідність переливання крові.
Абсеамед застосовують для лікування анемії у дорослих із захворюванням кісткового мозку, яке призводить до тяжкого порушення утворення кров’яних клітин (мієлодиспластичні синдроми). Абсеамед може зменшити необхідність переливання крові.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Абсеамеду

Не використовуйте Абсеамед

• якщо у Вас алергія на епоетин альфа або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Вам діагностували чисту аплазію червоної серії (кістковий мозок не здатний утворювати достатню кількість червоних кров'яних тілець) після лікування будь-яким лікарським засобом, що стимулює утворення червоних кров'яних тілець (включно з Абсеамедом). Див. розділ 4.
• якщо у Вас високий кров'яний тиск, який недостатньо контролюється ліками.
• для стимуляції утворення червоних кров'яних тілець (щоб лікарі могли відібрати у Вас більше крові) якщо Ви не можете отримувати переливання власної крові під час або після хірургічного втручання.
• якщо Ви збираєтеся на планову великі ортопедичні операції (наприклад, операція на стегні або коліні) і:
• маєте серйозне захворювання серця
• маєте серйозні захворювання вен або артерій
• нещодавно перенесли інфаркт або інсульт
• не можете приймати ліки, що розріджують кров. Абсеамед може бути Вам не підходити. Обговоріть це з лікарем. Під час лікування Абсеамедом деяким пацієнтам потрібні ліки для зменшення ризику утворення тромбів. Якщо Ви не можете приймати ліки, що запобігають утворенню тромбів, Вам не слід приймати Абсеамед.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Абсеамеду.
Абсеамед та інші препарати, що стимулюють утворення червоних кров'яних тілець, можуть підвищувати у
всіх пацієнтів ризик утворення тромбів. Цей ризик може бути вищим, якщо у Вас є інші фактори ризику
для розвитку тромбів (наприклад, якщо у Вас коли-небудь був тромб, Ви маєте надлишкову вагу, цукровий діабет, захворювання серця або Вам доводиться довго лежати через хірургічне втручання чи захворювання). Повідомте
лікареві про будь-які такі ситуації. Лікар допоможе визначити, чи підходить Вам Абсеамед.
Важливо повідомити лікареві, якщо будь-яка з наведених нижче ситуацій стосується Вас.
Можливо, Ви все ж зможете використовувати Абсеамед, але спочатку обговоріть це з лікарем.
Якщо Ви знаєте, що страждаєте або страждали раніше від:

• високого кров'яного тиску;
• судом або епілептичних нападів;
• захворювань печінки;
• анемії з інших причин;
• порфірії (рідкісного захворювання крові).

Якщо Ви пацієнт із хронічною недостатністю функції нирок, зокрема, якщо не реагуєте належним чином
на Абсеамед, лікар перевірить дозу Абсеамеду, яку Ви отримуєте, оскільки багаторазове збільшення дози Абсеамеду при відсутності відповіді на лікування може підвищити ризик ураження серця або судин, інфаркту міокарда, інсульту та смерті.
Якщо Ви онкологічний пацієнт, зверніть увагу, що ліки, що стимулюють утворення червоних кров'яних тілець (як Абсеамед), можуть діяти як фактори росту і теоретично можуть впливати на прогресування пухлини.
Залежно від особистої ситуації, може бути краще провести переливання крові. Обговоріть це з лікарем.
Якщо Ви онкологічний пацієнт, зверніть увагу, що Абсеамед може бути пов’язаний зі скороченням тривалості життя та підвищеним рівнем смертності у пацієнтів із злоякісними пухлинами голови та шиї та метастатичним раком молочної залози, які отримують хіміотерапію.
Під час лікування епоетином спостерігалися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсичну епідермальну некролізу (ТЕН).
ССД та ТЕН спочатку можуть проявлятися як червонуваті плями-мішені або круглі плями, часто з центральними пухирями на тулубі. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні висипання часто передують лихоманка та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масового відшарування шкіри та загрозливих для життя ускладнень.
Якщо у Вас розвинеться серйозне висипання або інші зазначені шкірні симптоми, негайно припиніть прийом Абсеамеду та зверніться до лікаря.
Будьте особливо обережні з іншими препаратами, що стимулюють утворення червоних кров'яних тілець:
Абсеамед належить до групи препаратів, які, як і людський білок еритропоетин, стимулюють утворення червоних кров'яних тілець. Медичний працівник завжди буде фіксувати конкретний препарат, який Ви використовуєте. Якщо під час лікування Вам призначать інший препарат цієї групи, відмінний від Абсеамеду, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед його застосуванням.
Інші ліки та Абсеамед
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Якщо Ви пацієнт із гепатитом С та отримуєте інтерферон і рибавірин
Обговоріть це з лікарем, оскільки поєднання епоетину альфа з інтерфероном і рибавірином у рідких випадках призводило до втрати ефекту та розвитку стану, що називається чистою аплазією червоної серії (ПЧС) — тяжкої форми анемії. Абсеамед не схвалено для лікування анемії, пов’язаної з гепатитом С.
Якщо Ви приймаєте ліки під назвою циклоспорин (наприклад, після трансплантації нирки), лікар може призначити аналізи крові для визначення рівня циклоспорину під час прийому Абсеамеду.
Препарати заліза та інші стимулятори кровотворення можуть підвищувати ефективність Абсеамеду. Лікар вирішить, чи слід Вам їх приймати.
Якщо Ви потрапляєте до лікарні, клініки або до лікаря сімейної медицини, повідомте, що Ви отримуєте лікування Абсеамедом. Це може вплинути на інші методи лікування або результати аналізів.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Важливо повідомити лікареві, якщо будь-яка з наведених нижче ситуацій стосується Вас.
Можливо, Ви все ж зможете використовувати Абсеамед, але спочатку обговоріть це з лікарем:

• якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Дані щодо впливу Абсеамеду на фертильність відсутні.
Абсеамед містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Абсеамед

Використовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Лікар провів аналізи крові і вирішив, що Вам потрібен Абсеамед.
Абсеамед можна вводити шляхом ін’єкції:

• у вену або через катетер, що вводиться у вену (внутрішньовенно)
• або під шкіру (підшкірно).

Лікар визначить, як саме буде вводитися Абсеамед. Зазвичай ін’єкції робить лікар, медсестра або інший медичний працівник. Деякі пацієнти, залежно від причини, що зумовлює необхідність лікування Абсеамедом, згодом можуть навчитися самостійно вводити його підшкірно: див. Інструкції щодо самостійного введення Абсеамеду в кінці цього вкладеного листка.

Абсеамед не повинен використовуватися:

• після дати, зазначеної на етикетці та зовнішньому пакуванні як термін придатності;
• якщо ви знаєте або підозрюєте, що препарат був випадково заморожений, або
• якщо зламався холодильник.

Доза Абсеамеду, яку вам буде призначено, залежить від маси тіла в кілограмах. Також причину анемії враховує лікар при виборі відповідної дози.
Під час лікування Абсеамедом лікар регулярно перевірятиме ваший артеріальний тиск.
Хворі з захворюваннями нирок

• Лікар підтримуватиме рівень гемоглобіну в межах 10–12 г/дл, оскільки підвищений рівень гемоглобіну може збільшити ризик утворення тромбів та смерті. У дітей рівень гемоглобіну слід підтримувати в межах 9,5–11 г/дл.
• Звичайна початкова доза Абсеамеду у дорослих та дітей становить 50 міжнародних одиниць (МО) на кілограм (/кг) маси тіла, яку вводять тричі на тиждень. У пацієнтів, які перебувають на перитонеальному діалізі, Абсеамед можна вводити двічі на тиждень.
• У дорослих та дітей Абсеамед вводять у вену (внутрішньовенно) або через катетер, що вводиться у вену. Якщо такий доступ (через вену або катетер) не є доступним, лікар може вирішити вводити Абсеамед підшкірно. Це стосується пацієнтів, які перебувають на діалізі, та тих, хто ще не почав діаліз.
• Лікар регулярно призначатиме аналізи крові, щоб визначити, як анемія реагує на лікування, і може змінювати дозу, зазвичай не частіше, ніж раз на чотири тижні. Потрібно уникати підвищення рівня гемоглобіну більше ніж на 2 г/дл протягом чотирьох тижнів.
• Після усунення анемії лікар продовжуватиме регулярно контролювати кров. Дозування та частоту введення Абсеамеду можуть подальше коригувати, щоб підтримувати ефект від лікування. Лікар використовуватиме найменшу ефективну дозу для контролю симптомів анемії.
• Якщо ви неадекватно реагуєте на Абсеамед, лікар перевірить дозу, яку ви отримуєте, і повідомить вас, чи потрібно змінити дозу Абсеамеду.
• Якщо інтервал між дозами Абсеамеду більший (наприклад, рідше, ніж раз на тиждень), ви можете не змогти підтримувати належний рівень гемоглобіну, і може знадобитися збільшення дози або частоти введення Абсеамеду.
• Перед початком та під час лікування Абсеамедом вам також можуть призначити додаткове введення заліза для підвищення ефективності лікування.
• Якщо ви перебуваєте на діалізі на початку лікування Абсеамедом, може знадобитися зміна режиму діалізу. Про це вирішуватиме лікар.

Дорослі, які проходять хіміотерапію

• Лікар може почати лікування Абсеамедом, якщо рівень гемоглобіну дорівнює або нижче 10 г/дл.
• Лікар підтримуватиме рівень гемоглобіну в межах 10–12 г/дл, оскільки підвищений рівень гемоглобіну може збільшити ризик утворення тромбів та смерті.
• Звичайна початкова доза становить 150 МО на кілограм маси тіла тричі на тиждень або 450 МО на кілограм маси тіла один раз на тиждень.
• Абсеамед вводять підшкірно за допомогою ін’єкції.
• Лікар призначатиме вам аналізи крові та може змінювати дозу залежно від того, як анемія реагує на лікування.
• Перед початком та під час лікування Абсеамедом вам також можуть призначити додаткове введення заліза для підвищення ефективності лікування.
• Зазвичай лікування Абсеамедом продовжується ще один місяць після завершення хіміотерапії.

Дорослі, які здають власну кров

• Звичайна доза — 600 МО на кілограм маси тіла двічі на тиждень.
• Абсеамед вводять внутрішньовенно шляхом ін’єкції безпосередньо після здачі крові протягом 3 тижнів перед операцією.
• Перед початком та під час лікування Абсеамедом вам також можуть призначити додаткове введення заліза для підвищення ефективності лікування.

Дорослі, які очікують проведення великого ортопедичного втручання

• Рекомендована доза — 600 МО на кілограм маси тіла один раз на тиждень.
• Абсеамед вводять підшкірно один раз на тиждень протягом трьох тижнів перед операцією та в день операції.
• Якщо потрібно скоротити час до операції, вводять щоденно дозу 300 МО/кг протягом максимум десяти днів до операції, у день операції та протягом чотирьох наступних днів.
• Якщо аналізи крові перед операцією показують надто високий рівень гемоглобіну, лікування буде припинено.
• Перед початком та під час лікування Абсеамедом вам можуть призначити додаткове введення заліза для підвищення ефективності лікування.

Дорослі з мієлодиспластичними синдромами

• Лікар може почати лікування Абсеамедом, якщо рівень гемоглобіну дорівнює або нижче 10 г/дл. Мета лікування — підтримувати рівень гемоглобіну в межах 10–12 г/дл, оскільки вищий рівень гемоглобіну може збільшити ризик утворення тромбів та смерті.
• Абсеамед вводять підшкірно за допомогою ін’єкції.
• Початкова доза становить 450 МО на кілограм маси тіла один раз на тиждень.
• Лікар призначатиме вам аналізи крові та може змінювати дозу залежно від того, як анемія реагує на лікування Абсеамедом.

Інструкції щодо самостійного введення Абсеамеду
На початку лікування Абсеамед, як правило, вводить медичний або медичний персонал.
Пізніше лікар може запропонувати вам або особі, яка доглядає за вами, навчитися самостійно вводити
Абсеамед підшкірно ( per via sottocutanea ).

• Не намагайтеся самостійно вводити препарат, якщо лікар або медсестра не показали вам, як це робити.
• Завжди використовуйте Абсеамед точно так, як пояснили вам лікар або медсестра.
• Переконайтеся, що вводите лише ту кількість рідини, яку вказали вам лікар або медсестра.
• Використовуйте Абсеамед лише тоді, коли він зберігався відповідно до вказівок — див. розділ 5, Як зберігати Абсеамед.
• Перед використанням залиште шприц із Абсеамедом у спокої, доки він не досягне кімнатної температури. Зазвичай потрібно 15–30 хвилин. Використовуйте шприц протягом 3 днів з моменту витягування з холодильника.

Використовуйте лише одну дозу Абсеамеду з кожного шприца.
Якщо Абсеамед вводять підшкірно, об’єм рідини, як правило, не перевищує одного мілілітра (1 мл) на одну ін’єкцію.
Абсеамед вводять окремо, не змішуючи з іншими розчинами для ін’єкцій.
Не струшуйте шприци з Абсеамедом. Тривале інтенсивне струшування може пошкодити препарат.
Якщо препарат був сильно струшений, не використовуйте його.
Інструкції щодо самостійного введення Абсеамеду наведені в кінці цього листка-вкладення.
Якщо ви використали більше Абсеамеду, ніж потрібно
Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви вважаєте, що було введено надмірну кількість Абсеамеду. Немає ймовірності, що виникнуть побічні ефекти при передозуванні Абсеамедом.
Якщо ви забули використати Абсеамед
Введіть наступну ін’єкцію, як тільки згадаєте. Якщо до наступної ін’єкції залишилося менше доби, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте звичайний графік. Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче побічних ефектів.
Під час лікування епоетином повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Вони можуть проявлятися у вигляді червоних плям-«мішеней» або круглих плям, часто з центральними пухирцями, на тулубі, шкірного лущення, виразок у роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і можуть передувати їм лихоманка та симптоми, схожі на грип. Припиніть застосування Абсеамеду, якщо у вас розвинуться будь-які з цих симптомів, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Дуже часті побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб.

• Діарея
• Нудота
• Блювота
• Лихоманка
• Закладеність дихальних шляхів, наприклад, закладений ніс та біль у горлі, спостерігалася у пацієнтів із захворюваннями нирок, які ще не перебувають на діалізі.

Часті побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 10 осіб.

• Підвищення артеріального тиску. Наступні симптоми можуть свідчити про раптове підвищення тиску: головний біль, особливо раптовий, пронизливий, схожий на мігрень, запаморочення або судоми. Ці симптоми вимагають негайного лікування. Підвищення тиску може вимагати лікування ліками (або корекції дози препаратів, які ви вже приймаєте від підвищеного тиску).
• Утворення тромбів (включаючи глибоку венозну тромбозу та емболію), що може потребувати негайного втручання. Можливі симптоми: біль у грудях, задишка, набряк із більшістю та почервонінням, зазвичай у ніг.
• Кашель.
• Висипання на шкірі, що можуть бути пов’язані з алергічною реакцією.
• Біль у кістках або м’язах.
• Симптоми, схожі на грип, такі як головний біль, біль і болісність у суглобах, відчуття слабкості, озноб, втома та запаморочення. Ці симптоми можуть траплятися частіше на початку лікування. Якщо вони виникають під час ін’єкції у вену, повільніша ін’єкція може допомогти уникнути їх у майбутньому.
• Покрасніння, печіння та біль у місці ін’єкції.
• Набряк щиколоток, стоп або пальців рук.
• Біль у руці або нозі.

Нечасті побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 100 осіб.

• Підвищений рівень калію в крові, що може призводити до порушень серцевого ритму (це дуже частий побічний ефект у пацієнтів, які перебувають на діалізі).
• Судоми.
• Закладеність носа або дихальних шляхів.
• Алергічна реакція.
• Кропив’янка.

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 1000 осіб.

• Симптоми чистої еритробластопенії (ЧЕП)

Чиста еритробластопенія (ЧЕП) означає, що кістковий мозок не виробляє достатньо червоних кров’яних клітин. ЧЕП призводить до раптової та серйозної анемії. Симптоми:

• незвичайна втому,
• відчуття запаморочення,
• задишка.

ЧЕП повідомлялася дуже рідко, особливо у пацієнтів із захворюваннями нирок, через місяці або роки після початку лікування епоетином альфа та іншими препаратами, що стимулюють утворення червоних кров’яних клітин.

• Особливо на початку лікування може виникати збільшення кількості деяких малих клітин крові (тромбоцитів), які зазвичай беруть участь у утворенні тромбів. Лікар буде проводити відповідні перевірки.
• Серйозна алергічна реакція, яка може включати:
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла,
• утруднене ковтання або дихання,
• висипання зі свербіжом (крупозна).
• Порушення крові, що може спричиняти біль, темне забарвлення сечі або підвищену чутливість шкіри до сонячного світла (порфірія).

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі:

• У діалізній фістулі можуть утворюватися тромби (тромбоз). Це більш імовірно, якщо у вас низький артеріальний тиск або ускладнення фістули.
• Тромби можуть утворюватися також у системі гемодіалізу. Лікар може вирішити збільшити дозу гепарину під час діалізу.

Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви помітили будь-які з цих ефектів або інші побічні ефекти під час лікування Абсеамедом.
Якщо будь-які побічні ефекти погіршуються або ви помітили появу побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції, повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Абсеамед

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після «EXP» та на упаковці після «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Зберігайте та транспортуйте в холодильнику (2 °C – 8 °C).
• Можна вийняти Абсеамед із холодильника та зберігати при кімнатній температурі (до 25 °C) не більше 3 днів. Як тільки шприц було вийнято з холодильника та він досяг кімнатної температури (до 25 °C), його необхідно використати протягом 3 днів або утилізувати.
• Не заморожуйте та не струшуйте.
• Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили:

• що він випадково замерз;
• що трапилася несправність холодильника;
• що рідина змінила колір або у ній видно частинки, що плавають;
• що пломба порушена.

Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Абсеамед

• Діюча речовина: епоетин альфа (для кількості див. нижче в таблиці).
• Допоміжні речовини: натрію дігідрофосфат моногідрат, натрію гідрофосфат дигідрат, натрію хлорид, гліцин, полісорбат 80, хлоридна кислота (для регулювання pH), натрію гідроксид (для регулювання pH), вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Абсеамеду та вміст упаковки
Абсеамед є прозорою безбарвною розчином для ін'єкцій у шприці-наповнювачі. Шприци запечатані в блистерні упаковки.

Упаковки по 1, 4 або 6 шприців-ручок із або без пристрою безпеки для голки.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Німеччина
Виробник
Sandoz GmbH
Biochemiestr. 10
6336 Langkampfen
Австрія
Докладнішу інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства
з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Інструкція з самостійного введення (лише для пацієнтів із симптоматичною анемією, спричиненою
захворюваннями нирок, для дорослих пацієнтів, які проходять хіміотерапію, дорослих пацієнтів,
які очікують ортопедичну операцію, або дорослих пацієнтів із мієлодисплазійними синдромами)
У цьому розділі міститься інформація про те, як самостійно вводити Абсеамед. Дуже важливо, щоб ви не
намагалися самостійно вводити цей лікарський засіб, доки вас спеціально не навчить лікар або медсестра.
Абсеамед постачається із або без пристрою безпеки для голки: лікар або медсестра покажуть вам, як його використовувати. Якщо у вас виникнуть сумніви або запитання щодо самостійного введення, звертайтеся до лікаря або медсестри.
УВАГА: Не використовуйте шприц-ручку, якщо вона впала на тверду поверхню або впала після зняття ковпачка з голки. Не використовуйте шприц-ручку Абсеамед, якщо вона пошкоджена. Поверніть шприц-ручку та упаковку, в якій вона була доставлена, до аптеки.

1. Вимийте руки.
2. Вийміть шприц-ручку з упаковки та зніміть захисний ковпачок з голки. Шприці-ручки позначені рельєфними поділками; це дозволяє часткове використання, якщо це необхідно. Кожна поділка відповідає об’єму 0,1 мл. Якщо потрібне часткове використання шприц-ручки, викиньте зайвий розчин до введення.
3. Обробіть шкіру в місці введення тампоном, змоченим спиртом.
4. Створіть шкірну складку, защипнувши шкіру між великим і вказівним пальцями.
5. Швидким і впевненим рухом введіть голку в шкірну складку. Введіть розчин Абсеамед так, як вам показав лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Шприц-ручка без пристрою безпеки для голки

6. Тримаючи шкірну складку між пальцями, повільно та рівномірно натискайте на поршень.
7. Після введення рідини вийміть голку та відпустіть шкіру. Натисніть на місце введення сухою стерильною марлею.
8. Викиньте не використаний лікарський засіб та відходи, пов’язані з цим лікарським засобом. Використовуйте кожен шприц-ручку лише для одного введення.

Шприц-ручка з пристроєм безпеки для голки

6. Тримаючи шкірну складку між пальцями, повільно та

рівномірно натискайте на поршень до повного введення дози і до тих пір, поки поршень не перестане натискатися. Не послаблюйте тиск на поршень!

7. Після введення рідини вийміть голку, продовжуючи тиснути на поршень, а потім відпустіть шкіру. Натисніть на місце введення сухою стерильною марлею.
8. Відпустіть поршень. Пристрій безпеки швидко накриє голку.
9. Викиньте не використаний лікарський засіб та відходи, пов’язані з цим лікарським засобом. Використовуйте кожен шприц-ручку лише для одного введення.