Abseamed

Folleto informativo: información para el paciente

Abseamed 1 000 UI/0,5 mL solución inyectable en jeringa precargada, 2 000 UI/1 mL solución inyectable en jeringa precargada, 3 000 UI/0,3 mL solución inyectable en jeringa precargada, 4 000 UI/0,4 mL solución inyectable en jeringa precargada, 5 000 UI/0,5 mL solución inyectable en jeringa precargada, 6 000 UI/0,6 mL solución inyectable en jeringa precargada, 7 000 UI/0,7 mL solución inyectable en jeringa precargada, 8 000 UI/0,8 mL solución inyectable en jeringa precargada, 9 000 UI/0,9 mL solución inyectable en jeringa precargada, 10 000 UI/1 mL solución inyectable en jeringa precargada, 20 000 UI/0,5 mL solución inyectable en jeringa precargada, 30 000 UI/0,75 mL solución inyectable en jeringa precargada, 40 000 UI/1 mL solución inyectable en jeringa precargada

epoetina alfa
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le fue recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es Abseamed y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Abseamed
3. Cómo utilizar Abseamed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Abseamed
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Abseamed y para qué se utiliza

Abseamed contiene el principio activo epoetina alfa, una proteína que estimula la médula ósea a producir más glóbulos rojos de la sangre que transportan la hemoglobina (una sustancia que transporta el oxígeno).
La epoetina alfa es una copia de la proteína humana eritropoyetina y actúa del mismo modo.
Abseamed se utiliza para el tratamiento de la anemia sintomática causada por enfermedades renales:

• en niños sometidos a hemodiálisis
• en adultos sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal,
• en adultos con anemia grave aún no dializados

En caso de enfermedad renal, puede presentarse una carencia de glóbulos rojos si el riñón no produce suficiente eritropoyetina (necesaria para la producción de glóbulos rojos). Abseamed se receta para estimular la médula ósea a producir más glóbulos rojos.
Abseamed se utiliza para el tratamiento de la anemia en adultos sometidos a quimioterapia por tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple (tumor de la médula ósea) que podrían necesitar una transfusión de sangre. Abseamed puede reducir la necesidad de transfusiones sanguíneas en estos pacientes.
Abseamed se utiliza en adultos con anemia moderada que donen parte de su propia sangre antes de una intervención quirúrgica, de modo que la sangre recolectada pueda serles administrada durante o después de la intervención quirúrgica. Dado que Abseamed estimula la producción de glóbulos rojos, los médicos pueden extraer más sangre de estas personas.
Abseamed se utiliza en adultos con anemia moderada que vayan a someterse a una intervención de cirugía ortopédica mayor (por ejemplo, una intervención quirúrgica de reemplazo de cadera o rodilla) para reducir la posible necesidad de transfusiones de sangre.
Abseamed se utiliza para el tratamiento de la anemia en adultos con una enfermedad de la médula ósea que causa una alteración grave en la formación de células sanguíneas (síndromes mielodisplásicos). Abseamed puede reducir la necesidad de transfusiones de sangre.

2. Qué debe saber antes de utilizar Abseamed

No utilice Abseamed

• si es alérgico a la epoetina alfa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si se le ha diagnosticado una anemia aplásica pura de la serie roja (la médula ósea no es capaz de producir suficientes glóbulos rojos) tras el tratamiento con cualquier medicamento que estimule la producción de glóbulos rojos (incluido Abseamed). Véase sección 4.
• si tiene hipertensión arterial no suficientemente controlada con medicamentos.
• para estimular la producción de glóbulos rojos (para que los médicos puedan extraerle más sangre) si no puede recibir transfusiones con su propia sangre durante o después de una intervención quirúrgica.
• si va a someterse a una cirugía ortopédica mayor electiva (como una intervención quirúrgica de cadera o rodilla) y:
• tiene una enfermedad cardíaca grave
• padece trastornos graves en venas o arterias
• ha sufrido recientemente un infarto de miocardio o un ictus
• no puede tomar medicamentos para hacer la sangre más fluida. Abseamed podría no ser adecuado para usted. Hable con su médico. Durante el tratamiento con Abseamed, algunas personas necesitan medicamentos para reducir el riesgo de coágulos sanguíneos. Si no puede tomar medicamentos que impidan la formación de coágulos, no debe tomar Abseamed.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Abseamed.
Abseamed y otros productos que estimulan la producción de glóbulos rojos pueden aumentar en todos los pacientes el riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Este riesgo puede ser mayor si usted tiene otros factores de riesgo para el desarrollo de coágulos sanguíneos (por ejemplo, si ha tenido previamente un coágulo sanguíneo, si tiene sobrepeso, diabetes, enfermedades cardíacas o si debe permanecer acostado durante un período prolongado debido a una cirugía o enfermedad). Informe a su médico sobre cualquier situación de este tipo. Su médico le ayudará a decidir si Abseamed es adecuado para usted.
Es importante que informe a su médico si alguna de las siguientes situaciones se aplica a su caso. Podría ser capaz de utilizar Abseamed, pero debe hablarlo primero con su médico.
Si sabe que padece o ha padecido en el pasado:

• hipertensión arterial;
• convulsiones o crisis epilépticas;
• enfermedades hepáticas;
• anemia por otras causas;
• porfiria (un trastorno sanguíneo raro).

Si es un paciente con insuficiencia renal crónica, y especialmente si no responde adecuadamente a Abseamed, su médico revisará la dosis de Abseamed que recibe, ya que aumentar repetidamente la dosis de Abseamed cuando no responde al tratamiento puede incrementar el riesgo de problemas cardíacos o vasculares, así como el riesgo de infarto de miocardio, ictus y muerte.
Si es un paciente oncológico, tenga en cuenta que los medicamentos que estimulan la producción de glóbulos rojos (como Abseamed) pueden actuar como factores de crecimiento y, por tanto, teóricamente podrían influir en la progresión del tumor.
Dependiendo de su situación personal, podría ser preferible una transfusión sanguínea. Hable con su médico.
Si es un paciente oncológico, tenga en cuenta que Abseamed puede estar asociado con una supervivencia más corta y una tasa más elevada de mortalidad en pacientes con tumores malignos de cabeza y cuello y cáncer de mama metastásico sometidos a quimioterapia.
Se han notificado reacciones cutáneas graves en relación con el tratamiento con epoetina, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y la necrólisis epidérmica tóxica (NET).
El SSJ y la NET pueden manifestarse inicialmente como manchas rojizas en forma de diana o placas circulares, a menudo con ampollas centrales en el tronco. También pueden aparecer úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves suelen ir precedidas de fiebre y/o síntomas similares a la gripe. Las erupciones cutáneas pueden progresar hasta una exfoliación cutánea generalizada y complicaciones potencialmente mortales.
Si desarrolla una erupción cutánea grave u otros de estos síntomas cutáneos, deje de tomar Abseamed y contacte inmediatamente con su médico.
Tenga especial cuidado con otros productos que estimulan la producción de glóbulos rojos:
Abseamed pertenece a un grupo de productos que, como la proteína humana eritropoyetina, estimulan la producción de glóbulos rojos. El profesional sanitario siempre registrará el producto específico que está utilizando. Si durante el tratamiento se le administra un medicamento de este grupo distinto de Abseamed, hable con su médico o farmacéutico antes de usarlo.
Otros medicamentos y Abseamed
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Si usted es un paciente con hepatitis C y recibe interferón y ribavirina
Debe hablarlo con su médico, ya que la combinación de epoetina alfa con interferón y ribavirina ha provocado, en casos raros, pérdida de efecto y el desarrollo de una afección denominada anemia aplásica pura de la serie roja (PRCA), una forma grave de anemia. Abseamed no está autorizado para el tratamiento de la anemia asociada a la hepatitis C.
Si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado, por ejemplo, tras trasplantes renales), su médico podría solicitarle análisis de sangre para medir los niveles de ciclosporina durante el tratamiento con Abseamed.
Los suplementos de hierro y otros estimulantes sanguíneos pueden aumentar la eficacia de Abseamed. Su médico decidirá si es adecuado que los tome.
Si acude al hospital, clínica o consulta de su médico de cabecera, informe que está en tratamiento con Abseamed. Esto podría influir en otros tratamientos o en los resultados de análisis.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Es importante informar a su médico si alguna de las siguientes situaciones se aplica a su caso. Podría ser capaz de utilizar Abseamed, pero debe hablarlo primero con su médico:

• Si está embarazada, si sospecha que lo está o si planea quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No hay datos disponibles sobre los efectos de Abseamed en la fertilidad.
Abseamed contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo utilizar Abseamed

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte
con su médico.
Su médico ha realizado algunos análisis de sangre y ha decidido que necesita Abseamed.
Abseamed puede administrarse mediante inyección:

• en una vena o en un tubo que va a una vena (vía intravenosa)
• o bien bajo la piel (vía subcutánea).

Su médico decidirá cómo se inyectará Abseamed. Habitualmente, las inyecciones las realizan un
médico, una enfermera u otro profesional sanitario. Algunas personas, según la razón por la que necesitan el tratamiento con Abseamed, pueden aprender posteriormente a autoinyectárselo bajo la piel: véase Instrucciones para la autoinyección de Abseamed al final de este prospecto.

Abseamed no debe utilizarse:

• después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el envase exterior,
• si sabe o cree que ha sido congelado accidentalmente o
• si ha habido una avería del frigorífico.

La dosis de Abseamed que se le administrará depende de su peso corporal en kilogramos. También es importante la causa de la anemia para que el médico elija la dosis adecuada.
Su médico controlará regularmente la presión arterial durante el tratamiento con Abseamed.

Personas con enfermedades renales

• El médico mantendrá el nivel de hemoglobina entre 10 y 12 g/dL, ya que un nivel elevado de hemoglobina podría aumentar el riesgo de formación de coágulos sanguíneos y de muerte. En los niños, el nivel de hemoglobina debe mantenerse entre 9,5 y 11 g/dL.
• La dosis inicial habitual de Abseamed en adultos y niños es de 50 Unidades Internacionales (UI) por kilogramo (/kg) de peso corporal, que debe administrarse tres veces por semana. En pacientes sometidos a diálisis peritoneal, Abseamed puede administrarse dos veces por semana.
• En adultos y niños, Abseamed se administra mediante inyección en una vena (vía intravenosa) o en un catéter venoso. Cuando este acceso (a través de una vena o un catéter) no esté inmediatamente disponible, el médico puede decidir inyectar Abseamed bajo la piel (vía subcutánea). Esto afecta a pacientes en diálisis y a pacientes aún no en diálisis.
• El médico prescribirá periódicamente análisis de sangre para evaluar cómo responde la anemia al tratamiento y podrá modificar la dosis, normalmente como máximo cada cuatro semanas. Debe evitarse un aumento de la hemoglobina superior a 2 g/dL en un período de cuatro semanas.
• Una vez corregida la anemia, el médico seguirá controlando periódicamente la sangre. La dosis y la frecuencia de administración de Abseamed podrán modificarse aún más para mantener la respuesta al tratamiento. El médico utilizará la dosis eficaz más baja para controlar los síntomas de la anemia.
• Si no responde adecuadamente a Abseamed, el médico revisará la dosis que recibe y le informará si es necesario modificar las dosis de Abseamed.
• Si está utilizando un intervalo más amplio (más de una vez por semana) entre las dosis de Abseamed, podría no lograr mantener niveles adecuados de hemoglobina y podría necesitar un aumento de la dosis o de la frecuencia de administración de Abseamed.
• Antes y durante el tratamiento con Abseamed, podría recibir también suplementos de hierro para aumentar la eficacia del tratamiento.
• Si está en diálisis cuando comienza el tratamiento con Abseamed, podría ser necesario modificar el programa de diálisis. El médico tomará la decisión al respecto.

Adultos en quimioterapia

• El médico puede iniciar el tratamiento con Abseamed si la hemoglobina es igual o inferior a 10 g/dL.
• El médico mantendrá el nivel de hemoglobina entre 10 y 12 g/dL, ya que un nivel elevado de hemoglobina puede aumentar el riesgo de formación de coágulos sanguíneos y de muerte.
• La dosis inicial habitual es de 150 UI por kilogramo de peso corporal tres veces por semana o bien 450 UI por kilogramo de peso corporal una vez por semana.
• Abseamed se administra mediante inyección subcutánea.
• El médico le prescribirá análisis de sangre y podrá modificar la dosis según la respuesta de la anemia al tratamiento.
• Antes y durante el tratamiento con Abseamed, podría recibir también suplementos de hierro para aumentar la eficacia del tratamiento.
• Habitualmente, el tratamiento con Abseamed continuará durante un mes después de finalizar la quimioterapia.

Adultos que donan su propia sangre

• La dosis habitual es de 600 UI por kilogramo de peso corporal, dos veces por semana.
• Abseamed se administra mediante inyección en una vena, inmediatamente después de donar sangre, durante 3 semanas antes de la intervención quirúrgica.
• Antes y durante el tratamiento con Abseamed, podría recibir también suplementos de hierro para aumentar la eficacia del tratamiento.

Adultos en espera de una intervención de cirugía ortopédica mayor

• La dosis recomendada es de 600 UI por kilogramo de peso corporal una vez por semana.
• Abseamed se administra mediante inyección subcutánea cada semana durante tres semanas antes de la intervención quirúrgica y el día de la intervención.
• Si es necesario acortar el tiempo antes de la intervención quirúrgica, se administrará una dosis diaria de 300 UI/kg durante un máximo de diez días antes de la cirugía, el día de la cirugía y durante los cuatro días siguientes.
• Si los análisis de sangre muestran niveles demasiado altos de hemoglobina antes de la intervención quirúrgica, el tratamiento se interrumpirá.
• Antes y durante el tratamiento con Abseamed, podría recibir suplementos de hierro para aumentar la eficacia del tratamiento.

Adultos con síndromes mielodisplásicos

• El médico puede iniciar el tratamiento con Abseamed si la hemoglobina es igual o inferior a 10 g/dL. El objetivo del tratamiento es mantener el nivel de hemoglobina entre 10 y 12 g/dL, ya que un nivel más elevado de hemoglobina puede aumentar el riesgo de formación de coágulos sanguíneos y de muerte.
• Abseamed se administra mediante inyección subcutánea.
• La dosis inicial es de 450 UI por kilogramo de peso corporal una vez por semana.
• El médico le prescribirá análisis de sangre y podrá modificar la dosis según la respuesta de la anemia al tratamiento con Abseamed.

Instrucciones para la autoinyección de Abseamed
Al inicio del tratamiento, Abseamed generalmente es inyectado por personal médico o paramédico.
Posteriormente, el médico podría sugerirle a usted o a una persona que lo asista que aprenda a inyectar Abseamed bajo la piel ( por vía subcutánea ) de forma independiente.

• No intente autoinyectarse el medicamento a menos que el médico o la enfermera le hayan mostrado cómo hacerlo.
• Utilice siempre Abseamed exactamente como se lo hayan indicado el médico o la enfermera.
• Asegúrese de inyectar únicamente la cantidad de líquido indicada por el médico o la enfermera.
• Utilice Abseamed solo si ha sido almacenado correctamente — consulte la sección 5, Cómo conservar Abseamed.
• Antes de su uso, deje reposar la jeringa de Abseamed hasta que alcance la temperatura ambiente. Habitualmente se necesitan entre 15 y 30 minutos. Use la jeringa dentro de los 3 días siguientes a su extracción del frigorífico.

Administre una sola dosis de Abseamed de cada jeringa.
Si Abseamed se inyecta bajo la piel (por vía subcutánea), el volumen inyectado generalmente no supera un mililitro (1 mL) por inyección individual.
Abseamed se administra solo, sin mezclarlo con otros líquidos inyectables.
No agite las jeringas de Abseamed. Agitar vigorosamente y durante mucho tiempo puede dañar el producto.
Si el producto ha sido agitado vigorosamente, no lo use.
Las instrucciones para la autoinyección de Abseamed se incluyen al final de este prospecto.

Si usa más Abseamed del que debe
Informe inmediatamente al médico o a la enfermera si cree que se ha inyectado una cantidad excesiva de Abseamed. Es poco probable que se produzcan efectos adversos en caso de sobredosis con Abseamed.

Si olvida usar Abseamed
Aplique la inyección tan pronto como se acuerde. Si falta menos de un día para la siguiente inyección, omita la inyección olvidada y continúe con su programa habitual. No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Informe inmediatamente a su médico o enfermero si nota cualquiera de los efectos adversos indicados en la lista.
En relación con el tratamiento con epoetina, se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica. Estas pueden manifestarse como manchas rojizas en forma de diana o zonas circulares, a menudo con vesículas centrales en el tronco, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos, y pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe. Deje de usar Abseamed si desarrolla alguno de estos síntomas y contacte inmediatamente con su médico. Vea también el apartado 2.

Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas.

• Diarrea
• Náuseas
• Vómitos
• Fiebre
• Congestión de las vías respiratorias, como congestión nasal y dolor de garganta, se ha notificado en pacientes con enfermedad renal no dializados.

Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas.

• Aumento de la presión arterial. Los siguientes signos pueden indicar un aumento repentino de la presión arterial: dolor de cabeza, especialmente si es de aparición repentina y punzante, similar a una migraña, confusión o convulsiones. Estos signos requieren un tratamiento urgente. El aumento de la presión arterial puede necesitar tratamiento con medicamentos (o un ajuste de la dosis de los medicamentos que ya esté tomando para la hipertensión).
• Coágulos sanguíneos (incluyendo trombosis venosa profunda y embolia), que pueden requerir intervención urgente. Los síntomas pueden incluir dolor en el pecho, dificultad para respirar y hinchazón con dolor y enrojecimiento, generalmente en las piernas.
• Tos.
• Erupciones cutáneas, que pueden deberse a una reacción alérgica.
• Dolor en los huesos o músculos.
• Síntomas similares a los de la gripe, como dolor de cabeza, dolores articulares, rigidez, sensación de debilidad, escalofríos, fatiga y mareo. Estos síntomas pueden ser más frecuentes al inicio del tratamiento. Si presenta estos síntomas durante la inyección intravenosa, una inyección más lenta puede ayudar a evitarlos en el futuro.
• Enrojecimiento, escozor y dolor en el lugar de inyección.
• Hinchazón en los tobillos, pies o dedos de las manos.
• Dolor en el brazo o pierna.

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas.

• Niveles elevados de potasio en sangre, que pueden provocar alteraciones del ritmo cardíaco (este es un efecto adverso muy frecuente en pacientes en diálisis).
• Convulsiones.
• Congestión nasal o de las vías respiratorias.
• Reacción alérgica.
• Urticaria.

Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas.

• Síntomas de aplasia pura de la serie roja (APSR)

La aplasia pura de la serie roja (APSR) significa que la médula ósea no produce suficientes glóbulos rojos. La APSR provoca una anemia repentina y grave. Los síntomas son:

• fatiga inusual,
• sensación de mareo,
• falta de aliento.

La APSR se ha notificado muy raramente, especialmente en pacientes con enfermedad renal, tras meses o años de tratamiento con epoetina alfa y otros medicamentos que estimulan la producción de glóbulos rojos.

• Puede producirse, especialmente al inicio del tratamiento, un aumento en el número de ciertas células sanguíneas pequeñas (llamadas plaquetas), que normalmente participan en la formación de coágulos. Su médico realizará los controles necesarios.
• Reacción alérgica grave que puede incluir:
• hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta,
• dificultad para tragar o respirar,
• erupción cutánea con picor (urticaria).
• Trastorno sanguíneo que puede causar dolor, orina de color oscuro o aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar (porfiria).

Si está en hemodiálisis:

• Pueden formarse coágulos (trombosis) en la fístula para diálisis. Es más probable que esto ocurra si tiene la presión arterial baja o si hay complicaciones en la fístula.
• También pueden formarse coágulos en el sistema de hemodiálisis. Su médico puede decidir aumentar la dosis de heparina durante la diálisis.

Informe inmediatamente a su médico o enfermero si nota alguno de estos efectos o si observa cualquier otro efecto durante el tratamiento con Abseamed.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de un efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, enfermero o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Abseamed

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras «EXP» y en el envase tras «Scad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
• Conservar y transportar en nevera (2 °C - 8 °C).
• Puede sacar Abseamed de la nevera y conservarlo a temperatura ambiente (hasta 25 °C) durante un máximo de 3 días. Una vez que la jeringa se ha sacado de la nevera y ha alcanzado la temperatura ambiente (hasta 25 °C), debe utilizarse dentro de los 3 días siguientes o bien desecharse.
• No congele ni agite.
• Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.

No utilice este medicamento si observa que:

• ha sido congelado accidentalmente, o bien
• se ha producido una avería en la nevera,
• el líquido está coloreado o se observan partículas en suspensión,
• el precinto está roto.

No tire ningún medicamento por las aguas residuales. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Abseamed

• El principio activo es epoetina alfa (para la cantidad, véase la tabla siguiente).
• Los demás componentes son fosfato monobásico de sodio dihidrato, fosfato dibásico de sodio dihidrato, cloruro de sodio, glicina, polisorbato 80, ácido clorhídrico (para ajustar el pH), hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Abseamed y contenido del envase
Abseamed se presenta como una solución inyectable transparente e incolora en jeringa precargada. Las jeringas están selladas en blísteres.

Presentaciones de 1, 4 o 6 jeringas precargadas con o sin dispositivo de seguridad para la aguja.
Es posible que no todas las presentaciones estén comercializadas.
Titular de la Autorización de Comercialización
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Alemania
Fabricante
Sandoz GmbH
Biochemiestr. 10
6336 Langkampfen
Austria
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Instrucciones para la autoinyección (solo para pacientes con anemia sintomática causada por enfermedades
renales, pacientes adultos sometidos a quimioterapia, pacientes adultos que esperan una intervención
quirúrgica ortopédica, o pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos)
Este apartado contiene información sobre cómo inyectarse Abseamed por sí mismo. Es importante que no
intente inyectarse el medicamento por sí solo antes de haber sido debidamente formado por su médico
o enfermero. Abseamed se suministra con o sin dispositivo de seguridad para la aguja: su médico o
enfermero le mostrarán cómo utilizarlo. Si tiene dudas o preguntas sobre la autoinyección, consulte a su
médico o enfermero.
ADVERTENCIA: No utilice la jeringa si ha caído sobre una superficie dura o si ha caído después de retirar
el tapón de la aguja. No utilice la jeringa precargada de Abseamed si está rota. Devuelva la jeringa precargada
y el envase en el que fue entregada a la farmacia.

1. Lávese las manos.
2. Saque una jeringa del envase y retire la tapa protectora de la aguja. Las jeringas están marcadas con graduaciones en relieve; esto permite su uso parcial, si fuera necesario. Cada graduación corresponde a un volumen de 0,1 mL. Si se requiere un uso parcial de la jeringa, deseche la solución no necesaria antes de realizar la inyección.
3. Desinfecte la piel en el lugar de inyección con una gasa impregnada de alcohol.
4. Forme un pliegue cutáneo pellizcando la piel entre el pulgar y el índice.
5. Con un movimiento rápido y decidido, introduzca la aguja en el pliegue cutáneo. Inyecte la solución de Abseamed tal como se lo haya mostrado su médico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.

Jeringa precargada sin dispositivo de seguridad para la aguja

6. Manteniendo siempre el pliegue cutáneo entre los dedos, presione lentamente y de forma uniforme el émbolo.
7. Tras inyectar el líquido, retire la aguja y suelte la piel. Presione sobre el lugar de inyección con una gasa estéril seca.
8. Deseche el medicamento no utilizado y los residuos derivados de este medicamento. Utilice cada jeringa únicamente para una sola inyección.

Jeringa precargada con dispositivo de seguridad para la aguja

6. Manteniendo siempre el pliegue cutáneo entre los dedos, presione lentamente y de forma

uniforme el émbolo hasta que se haya administrado toda la dosis y hasta que el
émbolo no pueda presionarse más. ¡No afloje la presión sobre el émbolo!

7. Tras inyectar el líquido, retire la aguja manteniendo la presión sobre el émbolo y luego suelte la piel. Presione sobre el lugar de inyección con una gasa estéril seca.
8. Suelte el émbolo. El dispositivo de seguridad cubrirá rápidamente la aguja.
9. Deseche el medicamento no utilizado y los residuos derivados de este medicamento. Utilice cada jeringa únicamente para una sola inyección.