Інструкція з використання: інформація для користувача

Абакавір і ламівудин Ауробіндо 600 мг/300 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, про які не йдеться в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

ВАЖЛИВО — Реакції гіперчутливості
Абакавір і ламівудин Ауробіндо містить абакавір (що є також діючою речовиною у лікарських засобах, таких як Trizivir, Triumeq та Ziagen). У деяких людей, які приймають абакавір, можуть розвинутися реакції гіперчутливості (серйозна алергійна реакція), які можуть загрожувати життю, якщо продовжувати прийом лікарських засобів, що містять абакавір.
Уважно прочитайте всю інформацію, наведену в розділі «Реакції гіперчутливості» у рамці розділу 4.
Упаковка Абакавір і ламівудин Ауробіндо містить Картку-попередження, щоб нагадувати вам та медичному персоналу про гіперчутливість до абакавіру. Вийміть цю картку і завжди носіть її з собою.
Зміст цього листівка:

Що таке Абакавір і ламівудин Ауробіндо та для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Абакавір і ламівудин Ауробіндо
Як приймати Абакавір і ламівудин Ауробіндо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Абакавір і ламівудин Ауробіндо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Абакавір і ламівудин Ауробіндо та для чого призначений цей засіб

Абакавір і ламівудин Ауробіндо використовується для лікування інфекції ВІЛ (вірусу імунодефіциту людини) у дорослих, підлітків та дітей із масою тіла не менше 25 кг.
Абакавір і ламівудин Ауробіндо містить два активних компоненти, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ: абакавір і ламівудин. Ці лікарські засоби належать до групи антиретровірусних препаратів, відомих як нуклеозидні аналоги інгібіторів зворотної транскриптази (НЗІТІ).
Абакавір і ламівудин Ауробіндо не виліковує повністю інфекцію ВІЛ; він зменшує вірусне навантаження в організмі та підтримує його на низькому рівні. Крім того, препарат збільшує кількість клітин CD4 у крові. Клітини CD4 — це один із видів лейкоцитів, які відіграють важливу роль у захисті організму від інфекцій.
Не всі пацієнти однаково реагують на лікування препаратом Абакавір і ламівудин Ауробіндо. Ваш лікар буде контролювати ефективність терапії.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Абакавір і ламівудин Ауробіндо

Не приймайте Абакавір і ламівудин Ауробіндо:

якщо Ви алергіки (гіперчутливі) до абакавіру (або до будь-якого іншого лікарського засобу, що містить абакавір — наприклад, Trizivir, Triumeq або Ziagen), ламівудину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Уважно прочитайте всю інформацію про реакції гіперчутливості у розділі 4. Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що це може стосуватися Вас. Не приймайте Абакавір і ламівудин Ауробіндо.

Застереження та обережність
Перед прийомом Абакавір і ламівудин Ауробіндо зверніться до лікаря або фармацевта.
Деякі люди, які приймають Абакавір і ламівудин Ауробіндо або інші комбіновані терапії для лікування ВІЛ, мають підвищений ризик серйозних побічних ефектів. Вам слід бути обізнаним про ці додаткові ризики:

якщо у Вас середньо тяжке або важке захворювання печінки
якщо у Вас було захворювання печінки, включаючи гепатит В або С (якщо у Вас інфекція гепатиту В, не припиняйте прийом Абакавір і ламівудин Ауробіндо без консультації з лікарем, оскільки гепатит може рецидивувати)
якщо Ви значно важчаєте (особливо якщо Ви жінка)
якщо у Вас проблеми з нирками
Повідомте лікареві, якщо якась із цих ситуацій стосується Вас, перш ніж починати застосування Абакавір і ламівудин Ауробіндо.
Під час прийому цього лікарського засобу Вам можуть знадобитися додаткові обстеження, включаючи аналізи крові. Див. розділ 4 для отримання додаткової інформації.

Реакції гіперчутливості до абакавіру
Навіть пацієнти, які не мають гену HLA-B*5701, можуть розвинути реакцію гіперчутливості (серйозну алергічну реакцію).
Уважно прочитайте всю інформацію про реакції гіперчутливості у розділі 4 цього листка-вкладки.

Ризик серцевого нападу
Не можна виключити, що абакавір може бути пов’язаний із підвищеним ризиком серцевого нападу.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є проблеми з серцем, Ви палите або маєте захворювання, які підвищують ризик серцевих захворювань, наприклад підвищений артеріальний тиск або цукровий діабет.
Не припиняйте прийом Абакавір і ламівудин Ауробіндо, якщо цього не рекомендував лікар.

Звертайте увагу на важливі симптоми
Деякі люди, які приймають ліки від ВІЛ-інфекції, розвивають інші захворювання, які можуть бути серйозними. Вам слід знати про важливі ознаки та симптоми, щоб мати змогу вчасно звернути на них увагу під час прийому Абакавір і ламівудин Ауробіндо.
Прочитайте інформацію у розділі «Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ» у розділі 4 цього листка-вкладки.

Захист інших людей
ВІЛ-інфекція поширюється через статеві контакти з інфікованими людьми або через передачу інфікованої крові (наприклад, через спільне використання ін’єкційних голок).
Ви все ще можете передавати ВІЛ під час прийому цього лікарського засобу, хоча ризик знижується завдяки дії антиретровірусної терапії.
Обговоріть з лікарем необхідні заходи обережності, щоб уникнути передачі інфекції іншим людям.

Інші ліки та Абакавір і ламівудин Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не забудьте повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви починаєте приймати новий лікарський засіб під час лікування Абакавір і ламівудин Ауробіндо.

Ці ліки не повинні прийматися разом з Абакавір і ламівудин Ауробіндо:

емтрицитабін для лікування ВІЛ-інфекції
інші ліки, що містять ламівудин, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції або інфекції вірусом гепатиту В
високі дози триметоприму/сульфаметоксазолу — антибіотик
кладрибін, який використовується для лікування волосатоклітинного лейкозу
Повідомте лікареві, якщо Вам призначено один із цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з Абакавір і ламівудин Ауробіндо
До них належать:

фенітоїн для лікування епілепсії. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте фенітоїн. Лікар може потребувати контролювати Ваш стан під час прийому Абакавір і ламівудин Ауробіндо.
метадон, який використовується як замінник героїну. Абакавір прискорює виведення метадону з організму. Якщо Ви приймаєте метадон, Ваш стан будуть контролювати на наявність симптомів абстиненції. Можливо, знадобиться зміна дози метадону. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте метадон.
рібавірин, для лікування гепатиту С. Абакавір може знизити ефективність комбінації рібавірину та пегільованого інтерферону щодо зниження рівня вірусу гепатиту С в організмі. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте рібавірин.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Не рекомендується застосовувати Абакавір і ламівудин Ауробіндо під час вагітності.
Абакавір і ламівудин Ауробіндо та подібні ліки можуть спричиняти побічні ефекти у ненароджених дітей.
Якщо Ви вже приймали Абакавір і ламівудин Ауробіндо під час вагітності, лікар може регулярно призначати аналізи крові та інші діагностичні обстеження для контролю розвитку дитини. У дітей, матері яких приймали НІТІ під час вагітності, користь від захисту від ВІЛ переважає ризик побічних ефектів.

Годування грудьми
Жінки, які мають позитивний тест на ВІЛ, не повинні годувати грудьми, оскільки ВІЛ-інфекція може передаватися дитині з молоком. Невелика кількість компонентів Абакавір і ламівудин Ауробіндо також може проникати в грудне молоко.
Якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити:
негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Абакавір і ламівудин Ауробіндо може спричиняти побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Проконсультуйтеся з лікарем щодо здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми під час прийому Абакавір і ламівудин Ауробіндо.

Важлива інформація про деякі допоміжні речовини таблеток Абакавір і ламівудин Ауробіндо
Абакавір і ламівудин Ауробіндо містить барвник жовтий «Сонячний захід» (Е110), який може викликати алергічні реакції у деяких осіб.

3. Як застосовувати Абакавір і ламівудин Ауробіндо

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Абакавіру і ламівудину Ауробіндо для дорослих, підлітків та дітей із
вагою 25 кг і більше становить одну таблетку один раз на добу.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою. Абакавір і ламівудин Ауробіндо можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.
Обов’язково підтримуйте постійний зв’язок з лікарем
Абакавір і ламівудин Ауробіндо допомагає контролювати захворювання. Щоб захворювання не погіршувалося,
необхідно приймати препарат щодня. Проте у вас все ще можуть розвинутися інші інфекції та захворювання, пов’язані з ВІЛ-інфекцією.
Підтримуйте зв’язок з лікарем і не припиняйте прийом Абакавіру і ламівудину Ауробіндо
без поради лікаря.
Якщо ви прийняли Абакавір і ламівудин Ауробіндо більше, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше Абакавіру і ламівудину Ауробіндо, негайно повідомте лікареві або фармацевту або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги для отримання подальших рекомендацій.
Якщо ви забули прийняти Абакавір і ламівудин Ауробіндо
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Потім продовжуйте лікування за попереднім графіком.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Важливо регулярно приймати Абакавір і ламівудин Ауробіндо, оскільки нерегулярний прийом може збільшити ризик розвитку реакції гіперчутливості.
Якщо ви припинили прийом Абакавіру і ламівудину Ауробіндо
Якщо ви припинили прийом Абакавіру і ламівудину Ауробіндо з будь-якої причини — зокрема, якщо вважали, що у вас виникли побічні ефекти, або через інші захворювання:
обов’язково проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж знову починати прийом препарату. Лікар визначить, чи були ваші симптоми пов’язані з реакцією гіперчутливості. Якщо лікар вважатиме, що ці симптоми могли бути пов’язані з реакцією гіперчутливості, вам буде сказано ніколи більше не приймати
Абакавір і ламівудин Ауробіндо або будь-який інший лікарський засіб, що містить абакавір (наприклад, Trizivir, Triumeq або Ziagen). Важливо дотримуватися цієї рекомендації.
Якщо лікар порадить вам знову почати прийом Абакавіру і ламівудину Ауробіндо, вас попросять прийняти перші дози в місці, де ви зможете отримати медичну допомогу, якщо це стане необхідно.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час терапії ВІЛ може спостерігатися підвищення ваги тіла та рівнів ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов’язано з покращенням загального стану здоров’я та способом життя, а у випадку ліпідів — іноді також з самими ліками проти ВІЛ. Лікар перевірятиме ці зміни.
Під час лікування ВІЛ може бути важко визначити, чи є симптом побічною дією Абакавіру і ламівудину Ауробіндо, чи інших препаратів, які ви приймаєте, чи наслідком самого захворювання ВІЛ. Тому дуже важливо повідомляти лікаря про будь-які зміни у стані здоров’я.
Навіть пацієнти, які не мають гену HLA-B*5701, можуть розвинути реакцію гіперчутливості (серйозну алергічну реакцію), описану в цьому листку у розділі «Реакції гіперчутливості».
Дуже важливо прочитати та зрозуміти інформацію про цю серйозну реакцію.
Під час комбінованої терапії ВІЛ можуть виникати як побічні ефекти, перераховані нижче для Абакавіру і ламівудину Ауробіндо, так і інші захворювання.
Важливо ознайомитися з інформацією в іншому розділі цього листка під назвою «Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ».

Реакції гіперчутливості
Абакавір і ламівудин Ауробіндо містить абакавір (що є також діючою речовиною в таких препаратах, як Trizivir, Triumeq та Ziagen).
Абакавір може викликати серйозну алергічну реакцію, відому як реакція гіперчутливості.
Такі реакції гіперчутливості спостерігалися частіше у людей, які приймають препарати, що містять абакавір.

Хто може мати такі реакції?
Будь-яка людина, яка приймає Абакавір і ламівудин Ауробіндо, може розвинути реакцію гіперчутливості до абакавіру, яка може бути небезпечною для життя, якщо прийом Абакавіру і ламівудину Ауробіндо продовжується.
Імовірніше розвинути таку реакцію, якщо у вас є ген під назвою HLA-B*5701 (але така реакція може виникнути навіть при відсутності цього гену). Перед призначенням Абакавіру і ламівудину Ауробіндо вам мають провести тест на наявність цього гену. Якщо ви знаєте, що маєте цей ген, повідомте лікареві перед початком прийому Абакавіру і ламівудину Ауробіндо.
У клінічному дослідженні серед 100 пацієнтів, які отримували абакавір і не мали гену HLA-B*5701, у 3–4 пацієнтів виникла реакція гіперчутливості.

Які симптоми?
Найпоширеніші симптоми:

лихоманка (підвищена температура) та висипання на шкірі.

Інші поширені симптоми:

нудота, блювота, діарея, біль у животі, сильна втама.

Інші симптоми включають:

біль у м’язах або суглобах, набряк шиї, задишка, біль у горлі, кашель, тимчасові головні болі, запалення очей (кон’юнктивіт), виразки у роті, зниження артеріального тиску, поколювання або оніміння рук чи ніг.

Коли виникають ці реакції?
Реакції гіперчутливості можуть виникнути в будь-який час під час лікування Абакавіром і ламівудином Ауробіндо, але найімовірніше — протягом перших 6 тижнів лікування.

Негайно зв’яжіться з лікарем:

1 якщо у вас виникло висипання на шкірі, АБО
2 якщо у вас виникли симптоми, що входять щонайменше до двох із наступних груп:

лихоманка
задишка, біль у горлі або кашель
нудота або блювота, діарея або біль у животі
сильна втама, болючість або загальне погіршення самопочуття.

Лікар може порадити вам припинити прийом Абакавіру і ламівудину Ауробіндо.

Якщо ви припинили прийом Абакавіру і ламівудину Ауробіндо
Якщо ви припинили прийом Абакавіру і ламівудину Ауробіндо через реакцію гіперчутливості, ВИ НІКОЛИ НЕ ПОВИННІ знову приймати Абакавір і ламівудин Ауробіндо або будь-який інший препарат, що містить абакавір (наприклад, Trizivir, Triumeq або Ziagen). Якщо це станеться, протягом декількох годин артеріальний тиск може небезпечно знизитися, що може призвести до смерті.
Якщо ви припинили прийом Абакавіру і ламівудину Ауробіндо з будь-якої причини — зокрема, тому, що вважали, що у вас побічні ефекти чи інші захворювання:
поговоріть з лікарем, перш ніж знову починати прийом препарату. Лікар перевірить, чи були ваші симптоми пов’язані з реакцією гіперчутливості. Якщо лікар вважатиме, що ці симптоми могли бути пов’язані з реакцією гіперчутливості, вам буде сказано ніколи більше не приймати Абакавір і ламівудин Ауробіндо або будь-який інший препарат, що містить абакавір (наприклад, Trizivir, Triumeq або Ziagen). Важливо дотримуватися цієї поради.
Іноді реакції гіперчутливості виникали у пацієнтів, які знову починали приймати препарати, що містять абакавір, але які раніше мали хоча б один із симптомів, описаних у Картці попередження, до припинення прийому ліків.
Дуже рідко пацієнти, які раніше приймали препарати з абакавіром без жодних симптомів гіперчутливості, згодом розвивали реакцію гіперчутливості, коли знову починали приймати ці препарати.
Якщо лікар радить вам знову почати прийом Абакавіру і ламівудину Ауробіндо, вас попросять прийняти перші дози в місці, де ви зможете отримати медичну допомогу, якщо це буде потрібно.
Якщо у вас є гіперчутливість до Абакавіру і ламівудину Ауробіндо, ви повинні повернути всі не використані таблетки Абакавіру і ламівудину Ауробіндо для безпечного утилізування. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Упаковка Абакавіру і ламівудину Ауробіндо містить Картку попередження, щоб нагадувати вам та медичному персоналу про реакції гіперчутливості. Відріжте цю картку і завжди тримайте її при собі.

Поширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 людей):

реакція гіперчутливості
головний біль
блювота
нудота
діарея
болі в животі
втрата апетиту
втама, відчуття виснаження
лихоманка (підвищена температура)
загальне погіршення самопочуття
труднощі зі сном (несоння)
м’язові розлади та болі
біль у суглобах
кашель
подразнення слизових оболонок носа або риніт
висипання на шкірі
випадіння волосся

Непоширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 100 людей і можуть бути виявлені при аналізах крові):

зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія) або зниження кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія)
підвищення рівня ферментів, що виробляються печінкою
зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромбопенія)

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 1000 людей):

захворювання печінки, такі як жовтяниця, збільшення печінки або жировий гепатоз, запалення (гепатит)
запалення підшлункової залози (панкреатит)
розпад м’язової тканини

Рідкісні побічні ефекти, які можуть бути виявлені при аналізах крові:

підвищення рівня ферменту, що називається амілаза

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 000 людей):

відчуття оніміння або поколювання у шкірі
відчуття слабкості рук і ніг
висипання на шкірі з утворенням пухирців, схожих на маленькі мішені (темна пляма в центрі, оточена світлою ділянкою з чорним кільцем по краю) (еритема мультиформна)
поширене висипання з пухирцями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) та більш тяжка форма, що призводить до шелушіння шкіри на більш ніж 30% поверхні тіла (токсична епідермальна некроліза)
лактатний ацидоз (надлишок молочної кислоти в крові)

Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.

Дуже рідкісний побічний ефект, який може бути виявлений при аналізах крові:

недостатність кісткового мозку у виробництві нових червоних кров’яних тілець (еритроцитарна аплазія).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним або турбує вас, або якщо ви помітили побічний ефект, не зазначений у цьому листку.

Інші можливі побічні ефекти комбінованої терапії ВІЛ
Комбінована терапія, така як Абакавір і ламівудин Ауробіндо, може спричиняти розвиток інших захворювань під час лікування ВІЛ.

Симптоми інфекції та запалення
Можуть рецидивувати старі інфекції
Люди з тяжким інфікуванням ВІЛ (СНІД) мають ослаблену імунну систему і більше схильні до розвитку серйозних інфекцій (оппортуністичні інфекції). Такі інфекції можуть бути «тихими» і не виявлятися ослабленою імунною системою до початку лікування. Після початку лікування імунна система стає сильнішою і може реагувати на інфекції, викликаючи симптоми інфекції або запалення. Симптоми зазвичай включають лихоманку та один із наступних симптомів:

головний біль
біль у животі
труднощі з диханням

У рідкісних випадках, коли імунна система стає сильнішою, вона також може атакувати здорові тканини організму (аутоімунні розлади). Симптоми аутоімунних розладів можуть розвинутися через багато місяців після початку прийому препарату для лікування ВІЛ. Симптоми можуть включати:

серцебиття (швидке або нерегулярне серцебиття) або тремтіння
гіперактивність (збудження та надмірна рухливість)
слабкість, що починається в руках і ногах і поширюється до тулуба тіла.

Якщо у вас виникли симптоми інфекції та запалення або ви помітили будь-який із вищезазначених симптомів: негайно повідомте лікареві. Не приймайте інші ліки від інфекції без поради лікаря.

Можуть виникнути проблеми з кістками
Деякі люди, які отримують комбіновану антиретровірусну терапію при інфекції ВІЛ, розвивають стан, відомий як остеонекроз. У результаті цього захворювання частина кісткової тканини вмирає через зниження притоку крові до кістки. Імовірніше розвинути це захворювання, якщо:

ви приймаєте комбіновану терапію протягом тривалого часу
ви також приймаєте протизапальні препарати, відомі як кортикостероїди
ви вживаєте алкогольні напої
ваша імунна система дуже ослаблена
ви маєте надмірну вагу.

Ознаки остеонекрозу включають:

напруженість суглобів
біль (особливо в стегні, коліні або плечі)
труднощі з рухом

Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів:
повідомте лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Абакавір і ламівудин Ауробіндо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, упаковці та блистері після СК. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Блистерна упаковка: зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Флакон з HDPE: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Абакавір і ламівудин Ауробіндо
Діючими речовинами є абакавір і ламівудин.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 600 мг абакавіру (у вигляді сульфату) і 300 мг ламівудину.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, натрію крохмаль гліколят (тип А), магнію стеарат
Оболонка таблетки: гіпромелоза 2910 (3 ср), гіпромелоза 2910 (6 ср), титану діоксид,
полісорбат 80, макрогол 400, жовтий FD&C № 6 алюмінієвий лак (Е110)
Опис зовнішнього вигляду Абакавіру і ламівудину Ауробіндо та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у формі модифікованої капсули, помаранчевого кольору, з гравіюванням «H» з одного боку та «27» — з іншого. Розмір — 20,7 мм × 9,2 мм.
Абакавір і ламівудин Ауробіндо, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках із блистерами та в контейнерах із непрозорого білого HDPE з кришкою з непрозорого білого поліпропілену.
Упаковки:
Блистерні упаковки: 30, 50, 60, 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Упаковки з HDPE: 30, 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. – Via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (Varese)
Виробники, відповідальні за випуск партій:
APL Swift Services (Malta) Limited - HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG
3000 Malta
Milpharm Limited - Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip - HA4 6QD Regno
Unito
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
Бельгія Abacavir/Lamivudine AB 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten
Франція Abacavir/Lamivudine Arrow 600 mg/300 mg comprimés pelliculés
Німеччина Abacavir/Lamivudin Aurobindo 600 mg/300 mg Filmtabletten
Італія Abacavir e Lamivudina Aurobindo
Португалія Abacavir + Lamivudina Aurovitas
Румунія Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg comprimate filmate
Іспанія Abacavir/Lamivudina Aurovitas 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Нідерланди Abacavir/Lamivudine Aurobindo 600 /300 mg, filmomhulde tabletten
Великобританія Abacavir/Lamivudine Milpharm 600 mg/300 mg film-coated tablets