Абакавир и ламивудин Ауробиндо: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Абакавир и ламивудин Ауробиндо 600 мг/300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный препарат, так как в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

ВАЖНО — Реакции гиперчувствительности
Абакавир и ламивудин Ауробиндо содержит абакавир (который также является действующим веществом препаратов Тризивир, Трайюмэк и Зиаген). У некоторых пациентов, принимающих абакавир, может развиться реакция гиперчувствительности (тяжелая аллергическая реакция), которая может угрожать жизни, если продолжать прием препаратов, содержащих абакавир.
Внимательно прочитайте всю информацию, приведенную в разделе «Реакции гиперчувствительности» в рамке в разделе 4.
В упаковке препарата Абакавир и ламивудин Ауробиндо содержится Карта оповещения, напоминающая вам и медицинскому персоналу о возможности развития гиперчувствительности к абакавиру. Извлеките эту карту и всегда носите её с собой.

Содержание данной инструкции:

Что такое Абакавир и ламивудин Ауробиндо и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приема Абакавира и ламивудина Ауробиндо
Как принимать Абакавир и ламивудин Ауробиндо
Возможные побочные эффекты
Как хранить Абакавир и ламивудин Ауробиндо
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Абакавир и ламивудин Ауробиндо и для чего он применяется

Абакавир и ламивудин Ауробиндо применяется для лечения инфекции ВИЧ (вируса иммунодефицита человека) у взрослых, подростков и детей с массой тела не менее 25 кг.
Абакавир и ламивудин Ауробиндо содержит два активных вещества, используемых при лечении инфекции ВИЧ: абакавир и ламивудин. Эти лекарственные средства относятся к группе антиретровирусных препаратов, называемых нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ).
Абакавир и ламивудин Ауробиндо не приводит к полному излечению инфекции ВИЧ; он снижает вирусную нагрузку в организме и поддерживает её на низком уровне. Кроме того, препарат способствует увеличению количества клеток CD4 в крови. Клетки CD4 — это разновидность лейкоцитов, играющих важную роль в защите организма от инфекций.
Не все пациенты одинаково реагируют на лечение Абакавиром и ламивудином Ауробиндо. Ваш врач будет контролировать эффективность проводимой терапии.

2. Что Вы должны знать перед приемом Абакавир и ламивудин Ауробиндо

Не принимайте Абакавир и ламивудин Ауробиндо:

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к абакавиру (или к любому другому лекарственному средству, содержащему абакавир — например, Trizivir, Triumeq или Ziagen), ламивудину или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Внимательно прочитайте всю информацию о реакциях гиперчувствительности в разделе 4. Обратитесь к врачу, если считаете, что это может касаться Вас. Не принимайте Абакавир и ламивудин Ауробиндо.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Абакавир и ламивудин Ауробиндо обратитесь к врачу или фармацевту.
Некоторые пациенты, принимающие Абакавир и ламивудин Ауробиндо или другие комбинированные препараты для лечения ВИЧ, подвержены повышенному риску развития тяжелых побочных эффектов. Вам необходимо знать об этих дополнительных рисках:

при средней или тяжелой печеночной недостаточности
при наличии в анамнезе заболевания печени, включая гепатит В или С (если у Вас инфекция гепатита В, не прекращайте прием Абакавир и ламивудин Ауробиндо без консультации с врачом, поскольку гепатит может рецидивировать)
при выраженном ожирении (особенно если Вы — женщина)
при наличии проблем с почками
Сообщите врачу, если какое-либо из этих состояний относится к Вам, прежде чем начинать прием Абакавир и ламивудин Ауробиндо. Вам может потребоваться дополнительное обследование, включая анализы крови, в период приема препарата. См. раздел 4 для получения дополнительной информации.

Реакции гиперчувствительности к абакавиру
Даже у пациентов, не имеющих ген HLA-B*5701, может развиться реакция гиперчувствительности (тяжелая аллергическая реакция).
Внимательно прочитайте всю информацию о реакциях гиперчувствительности в разделе 4 настоящей инструкции.
Риск инфаркта миокарда
Нельзя исключить, что абакавир может быть связан с повышенным риском инфаркта миокарда.
Сообщите врачу, если у Вас есть заболевания сердца, Вы курите или страдаете заболеваниями, увеличивающими риск сердечно-сосудистых заболеваний, такими как повышенное артериальное давление или сахарный диабет. Не прекращайте прием Абакавир и ламивудин Ауробиндо, если только врач не посоветует Вам это сделать.
Обращайте внимание на важные симптомы
Некоторые пациенты, принимающие лекарственные средства от ВИЧ-инфекции, могут развивать другие заболевания, которые могут быть серьезными. Вам необходимо знать о важных признаках и симптомах, чтобы обращать на них внимание во время приема Абакавир и ламивудин Ауробиндо.
Ознакомьтесь с информацией в разделе «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ» в разделе 4 настоящей инструкции.
Защита окружающих
ВИЧ-инфекция передается половым путем от инфицированных людей или через зараженную кровь (например, при обмене инъекционными иглами). Вы можете продолжать передавать ВИЧ другим людям во время приема этого препарата, хотя риск передачи снижается под действием антиретровирусной терапии. Обсудите с врачом меры предосторожности, необходимые для предотвращения передачи инфекции другим лицам.
Другие лекарственные средства и Абакавир и ламивудин Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не забудьте сообщить врачу или фармацевту, если во время лечения Абакавир и ламивудин Ауробиндо Вам назначили новое лекарственное средство.
Следующие лекарственные средства не должны применяться совместно с Абакавир и ламивудин Ауробиндо:

эмтрицитабин для лечения ВИЧ-инфекции
другие лекарственные средства, содержащие ламивудин, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции или вирусного гепатита В
высокие дозы триметоприма/сульфаметоксазола — антибиотика
кладрибин, применяемый для лечения волосатоклеточного лейкоза
Сообщите врачу, если Вы получаете лечение одним из этих препаратов.

Некоторые лекарственные средства взаимодействуют с Абакавир и ламивудин Ауробиндо
К ним относятся:

фенитоин — для лечения эпилепсии. Сообщите врачу, если Вы принимаете фенитоин. Врач может потребовать дополнительного наблюдения во время приема Абакавир и ламивудин Ауробиндо.
метадон, применяемый как заменитель героина. Абакавир увеличивает скорость выведения метадона из организма. Если Вы принимаете метадон, за Вами будут наблюдать на предмет симптомов абстиненции. Возможно, потребуется изменение дозы метадона. Сообщите врачу, если Вы принимаете метадон.
рибавирин — для лечения гепатита С. Абакавир может снижать эффективность комбинации рибавирина и пегилированного интерферона в отношении снижения вирусной нагрузки гепатита С в организме. Сообщите врачу, если Вы принимаете рибавирин.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Применение Абакавир и ламивудин Ауробиндо во время беременности не рекомендуется.
Абакавир и ламивудин Ауробиндо и аналогичные препараты могут вызывать побочные эффекты у нерожденных детей.
Если Вы уже принимали Абакавир и ламивудин Ауробиндо во время беременности, врач может регулярно назначать анализы крови и другие диагностические обследования для контроля развития ребенка. У детей, матери которых принимали НИОТ во время беременности, польза защиты от ВИЧ превышает риск побочных эффектов.
Грудное вскармливание
Женщины, у которых обнаружен ВИЧ, не должны кормить грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку с грудным молоком. Небольшое количество компонентов Абакавир и ламивудин Ауробиндо также может проникать в грудное молоко.
Если Вы кормите грудью или планируете это делать:
немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Абакавир и ламивудин Ауробиндо может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Проконсультируйтесь с врачом о возможности управления транспортными средствами и механизмами во время приема Абакавир и ламивудин Ауробиндо.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Абакавир и ламивудин Ауробиндо таблетки
Абакавир и ламивудин Ауробиндо содержит краситель желтый закат (Е110), который может вызывать аллергические реакции у некоторых людей.

3. Как принимать Абакавир и ламивудин Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза Абакавира и ламивудина Ауробиндо у взрослых, подростков и детей с массой тела 25 кг и более составляет одну таблетку один раз в день.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Абакавир и ламивудин Ауробиндо можно принимать независимо от приёма пищи.
Поддерживайте постоянную связь с врачом
Абакавир и ламивудин Ауробиндо помогает контролировать заболевание. Необходимо принимать его каждый день, чтобы избежать ухудшения состояния. У вас всё ещё может развиться другая инфекция или заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией.
Поддерживайте контакт с врачом и не прекращайте приём Абакавира и ламивудина Ауробиндо без консультации с врачом.
Если вы случайно приняли Абакавир и ламивудин Ауробиндо в дозе больше рекомендованной
Если вы случайно приняли больше Абакавира и ламивудина Ауробиндо, чем нужно, сообщите об этом врачу или фармацевту, либо свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения для получения дальнейших рекомендаций.
Если вы забыли принять Абакавир и ламивудин Ауробиндо
Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Затем продолжайте лечение в обычном режиме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Важно принимать Абакавир и ламивудин Ауробиндо регулярно, поскольку нерегулярный приём может повысить риск развития реакции гиперчувствительности.
Если вы прекратили приём Абакавира и ламивудина Ауробиндо
Если вы прекратили приём Абакавира и ламивудина Ауробиндо по любой причине — в частности, если предполагали наличие побочных эффектов или у вас были другие заболевания:
обязательно проконсультируйтесь с врачом перед повторным началом приёма препарата. Врач проверит, были ли симптомы связаны с реакцией гиперчувствительности. Если врач сочтёт, что симптомы могли быть связаны с реакцией гиперчувствительности, вам будет строго запрещено вновь принимать Абакавир и ламивудин Ауробиндо или любой другой препарат, содержащий абакавир (например, Тризивир, Трайумек или Зиаген). Очень важно следовать этому предписанию.
Если врач решит, что вы можете возобновить приём Абакавира и ламивудина Ауробиндо, вам будет рекомендовано принимать первые дозы в месте, где при необходимости можно получить медицинскую помощь.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Во время терапии ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с улучшением общего состояния здоровья, образом жизни, а в случае липидов — иногда и с самими препаратами против ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения.
Во время лечения ВИЧ может быть трудно определить, является ли симптом побочным эффектом препарата Абакавир и ламивудин Ауробиндо, других принимаемых лекарств или следствием самой болезни ВИЧ. Поэтому крайне важно сообщать врачу обо всех изменениях в состоянии здоровья.
Даже у пациентов, не имеющих ген HLA-B*5701, может развиться реакция гиперчувствительности (тяжёлая аллергическая реакция), описанная в этом листке в разделе «Реакции гиперчувствительности».
Очень важно внимательно прочитать и понять информацию об этой тяжёлой реакции.
При комбинированной терапии ВИЧ могут возникать как побочные эффекты, перечисленные ниже для препарата Абакавир и ламивудин Ауробиндо, так и другие заболевания.
Важно ознакомиться с информацией в другом разделе данного листка под названием «Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ».

Реакции гиперчувствительности
Препарат Абакавир и ламивудин Ауробиндо содержит абакавир (который также является активным веществом таких препаратов, как Trizivir, Triumeq и Ziagen).
Абакавир может вызывать тяжёлую аллергическую реакцию, известную как реакция гиперчувствительности.
Такие реакции гиперчувствительности чаще наблюдались у пациентов, принимавших препараты, содержащие абакавир.

Кто может столкнуться с этими реакциями?
Любой пациент, принимающий препарат Абакавир и ламивудин Ауробиндо, может развить реакцию гиперчувствительности к абакавиру, которая может угрожать жизни, если продолжать приём препарата.
Вероятность развития такой реакции выше у пациентов, имеющих ген HLA-B*5701 (но реакция может возникнуть и у тех, у кого этот ген отсутствует). Перед назначением препарата Абакавир и ламивудин Ауробиндо вам должен быть проведён тест на наличие этого гена. Если вы знаете, что у вас есть этот ген, сообщите об этом врачу до начала приёма препарата Абакавир и ламивудин Ауробиндо.
В одном клиническом исследовании у 3–4 из 100 пациентов, принимавших абакавир и не имевших ген HLA-B*5701, развилась реакция гиперчувствительности.

Какие симптомы?
Наиболее частые симптомы:

лихорадка (повышенная температура) и сыпь.

Другие распространённые симптомы:

тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в желудке), сильная усталость.

Другие возможные симптомы:

боль в мышцах или суставах, отёк шеи, одышка, боль в горле, кашель, периодическая головная боль, воспаление глаза (конъюнктивит), язвы во рту, снижение артериального давления, покалывание или онемение рук или ног.

Когда возникают эти реакции?
Реакции гиперчувствительности могут начаться в любой момент при лечении препаратом Абакавир и ламивудин Ауробиндо, но чаще всего — в первые 6 недель терапии.

Немедленно свяжитесь с врачом:

1 если у вас появилась сыпь, ИЛИ

2 если у вас появились симптомы, входящие как минимум в две из следующих групп:

лихорадка
одышка, боль в горле или кашель
тошнота или рвота, диарея или боль в животе
сильная усталость, боль в мышцах или общее недомогание.

Врач может посоветовать вам прекратить приём препарата Абакавир и ламивудин Ауробиндо.

Если вы прекратили приём препарата Абакавир и ламивудин Ауробиндо
Если вы прекратили приём препарата Абакавир и ламивудин Ауробиндо из-за реакции гиперчувствительности, НИКОГДА НЕ ПРИНИМАЙТЕ СНОВА Абакавир и ламивудин Ауробиндо, а также любые другие препараты, содержащие абакавир (например, Trizivir, Triumeq или Ziagen). В противном случае в течение нескольких часов может резко снизиться артериальное давление, что может привести к смерти.
Если вы прекратили приём препарата Абакавир и ламивудин Ауробиндо по любой причине — особенно если подозревали побочные эффекты или другие заболевания:
обязательно проконсультируйтесь с врачом перед повторным началом приёма. Врач определит, были ли симптомы связаны с реакцией гиперчувствительности. Если врач предположит, что симптомы могли быть вызваны такой реакцией, вам будет рекомендовано никогда больше не принимать Абакавир и ламивудин Ауробиндо или любые другие препараты, содержащие абакавир (например, Trizivir, Triumeq или Ziagen). Очень важно следовать этому предупреждению.
Иногда реакции гиперчувствительности наблюдались у пациентов, которые возобновляли приём препаратов, содержащих абакавир, после того как ранее имели хотя бы один из симптомов, описанных в Карточке оповещения, до прекращения приёма препарата.
Очень редко у пациентов, ранее принимавших препараты с абакавиром без признаков гиперчувствительности, позже развивалась реакция гиперчувствительности при повторном начале приёма этих препаратов.
Если врач решит, что вы можете снова начать принимать Абакавир и ламивудин Ауробиндо, первые дозы вам могут быть назначены в условиях, где вы сможете получить медицинскую помощь, если это потребуется.

Если у вас есть гиперчувствительность к Абакавир и ламивудин Ауробиндо, вы должны вернуть все неиспользованные таблетки Абакавир и ламивудин Ауробиндо для безопасной утилизации. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Упаковка препарата Абакавир и ламивудин Ауробиндо включает Карточку оповещения, напоминающую вам и медицинскому персоналу о реакциях гиперчувствительности. Отделите эту карточку и всегда носите её с собой.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10):

реакция гиперчувствительности
головная боль
рвота
тошнота
диарея
боли в животе
потеря аппетита
усталость, недостаток энергии
лихорадка (повышенная температура)
общее недомогание
трудности со сном (бессонница)
мышечные расстройства и боли
боль в суставах
кашель
раздражение слизистой носа или насморк
сыпь
выпадение волос

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100 и могут быть выявлены при анализах крови):

снижение числа эритроцитов (анемия) или снижение числа лейкоцитов (нейтропения)
повышение активности печеночных ферментов
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1000):

нарушения функции печени, такие как желтуха, увеличение печени или жировая дистрофия печени, воспаление (гепатит)
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
разрушение мышечной ткани

Редкие побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:

повышение уровня фермента, называемого амилазой

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000):

ощущение онемения или покалывания в коже
ощущение слабости в руках и ногах
сыпь с пузырьками, напоминающими мишень (тёмное пятно в центре, окружённое светлым кольцом и чёрным кольцом по краю) (многоформная экссудативная эритема)
обширная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжёлая форма, при которой шелушение затрагивает более 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)
лактоацидоз (избыток молочной кислоты в крови)

Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Очень редкий побочный эффект, который может быть выявлен при анализах крови:

нарушение функции костного мозга с прекращением выработки новых эритроцитов (чистая эритропения).

Если вы испытываете побочные эффекты
Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из побочных эффектов становится тяжёлым или вызывает беспокойство, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке.

Другие возможные побочные эффекты комбинированной терапии ВИЧ
Комбинированная терапия, такая как Абакавир и ламивудин Ауробиндо, может вызывать развитие других заболеваний во время лечения ВИЧ.

Симптомы инфекции и воспаления
Могут рецидивировать старые инфекции
У пациентов с тяжёлым ВИЧ-инфицированием (СПИД) иммунная система ослаблена, и они более склонны к развитию тяжёлых инфекций (оппортунистические инфекции). Такие инфекции могут быть «скрытыми» и не выявляться ослабленной иммунной системой до начала лечения. После начала терапии иммунная система укрепляется и может начать реагировать на инфекции, вызывая симптомы инфекции или воспаления. Обычно симптомы включают лихорадку и один или несколько из следующих признаков:

головная боль
боль в животе
затруднённое дыхание

В редких случаях, поскольку иммунная система усиливается, она может начать атаковать здоровые ткани организма (аутоиммунные расстройства). Симптомы аутоиммунных расстройств могут развиться спустя несколько месяцев после начала приёма препарата от ВИЧ. К ним могут относиться:

сердцебиение (учащённый или нерегулярный пульс) или дрожь
гиперактивность (возбуждение и чрезмерное движение)
слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся к туловищу.

Если у вас появились симптомы инфекции и воспаления или вы заметили один из перечисленных выше симптомов: немедленно сообщите об этом врачу. Не принимайте другие лекарства от инфекции без консультации с врачом.

Могут возникнуть проблемы с костями
Некоторые пациенты, получающие комбинированную антиретровирусную терапию при ВИЧ-инфекции, могут развить состояние, называемое остеонекроз. При этом заболевании часть костной ткани отмирает из-за уменьшения притока крови к кости. Риск развития этого состояния выше у пациентов:

длительно принимавших комбинированную терапию
принимающих также противовоспалительные препараты — кортикостероиды
употребляющих алкогольные напитки
с очень слабой иммунной системой
с избыточным весом

Признаки остеонекроза включают:

скованность суставов
боль (особенно в бедре, колене или плече)
затруднения в движении

Если вы заметили любой из этих симптомов:
сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данном листке, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётов по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Абакавир и ламивудин Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке, упаковке и
блестерной упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Блестерная упаковка: хранить при температуре ниже 30 °C.
Флакон из ПЭВД: для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Абакавир и ламивудин Ауробиндо
Действующие вещества: абакавир и ламивудин.
Каждая пластифицированная таблетка содержит 600 мг абакавира (в виде сульфата) и 300 мг ламивудина.
Вспомогательные компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат
Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза 2910 (3 сП), гипромеллоза 2910 (6 сП), диоксид титана,
полисорбат 80, макрогол 400, алюминиевый лак жёлтого красителя FD&C № 6 (Е110)
Описание внешнего вида Абакавира и ламивудина Ауробиндо и содержимое упаковки
Пластифицированные таблетки.
Оранжевые пластифицированные таблетки капсульной формы с тиснением «H» с одной стороны и «27» — с другой. Размер таблетки 20,7 мм × 9,2 мм.
Абакавир и ламивудин Ауробиндо, пластифицированные таблетки, выпускаются в блистерных упаковках и в контейнерах из непрозрачного белого полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышкой из непрозрачного белого полипропилена.
Упаковки:
Блистерные упаковки: 30, 50, 60, 90 пластифицированных таблеток
Упаковки из полиэтилена высокой плотности (HDPE): 30, 100 пластифицированных таблеток
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. – Via San Giuseppe, 102 – 21047 Саронно (Варезе)
Производители, ответственные за выпуск серии:
APL Swift Services (Malta) Limited - HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG
3000, Мальта
Milpharm Limited - Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip - HA4 6QD, Великобритания
Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Бельгия Abacavir/Lamivudine AB 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten
Франция Abacavir/Lamivudine Arrow 600 mg/300 mg comprimés pelliculés
Германия Abacavir/Lamivudin Aurobindo 600 mg/300 mg Filmtabletten
Италия Абакавир и ламивудин Ауробиндо
Португалия Abacavir + Lamivudina Aurovitas
Румыния Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg comprimate filmate
Испания Abacavir/Lamivudina Aurovitas 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Нидерланды Abacavir/Lamivudine Aurobindo 600 /300 mg, filmomhulde tabletten
Великобритания Abacavir/Lamivudine Milpharm 600 mg/300 mg film-coated tablets