Abacavir y lamivudina Aurobindo

Folleto informativo: información para el usuario

Abacavir y Lamivudina Aurobindo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

IMPORTANTE — Reacciones de hipersensibilidad
Abacavir y lamivudina Aurobindo contiene abacavir (que también es el principio activo de medicamentos como Trizivir, Triumeq y Ziagen). Algunas personas que toman abacavir pueden desarrollar una reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica grave) que puede poner en peligro la vida si continúan tomando medicamentos que contengan abacavir.
Lea atentamente toda la información en la sección ‘Reacciones de hipersensibilidad’ en el recuadro del apartado 4.
El envase de Abacavir y lamivudina Aurobindo incluye una Tarjeta de Alerta para recordarle a usted y al personal sanitario la posibilidad de hipersensibilidad al abacavir. Retire esta tarjeta y llévela siempre consigo.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Abacavir y lamivudina Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Abacavir y lamivudina Aurobindo
3. Cómo tomar Abacavir y lamivudina Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Abacavir y lamivudina Aurobindo
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Abacavir y lamivudina Aurobindo y para qué se utiliza

Abacavir y lamivudina Aurobindo se utiliza para tratar la infección por VIH (Virus de la Inmunodeficiencia Humana) en adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg.
Abacavir y lamivudina Aurobindo contiene dos principios activos utilizados en el tratamiento de la infección por VIH: abacavir y lamivudina. Estos medicamentos pertenecen a un grupo de fármacos antirretrovirales denominados análogos nucleosídicos inhibidores de la transcriptasa inversa (NRTI).
Abacavir y lamivudina Aurobindo no cura completamente la infección por VIH; reduce la carga viral en el organismo y la mantiene en niveles bajos. Además, aumenta el número de células CD4 en sangre. Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos importantes que ayudan al organismo a combatir las infecciones.
No todas las personas responden al tratamiento con Abacavir y lamivudina Aurobindo de la misma manera. Su médico controlará la eficacia del tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Abacavir y lamivudina Aurobindo

No tome Abacavir y lamivudina Aurobindo:

• si es alérgico (hipersensible) a abacavir (o a cualquier otro medicamento que contenga abacavir, por ejemplo Trizivir, Triumeq o Ziagen), a lamivudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Lea atentamente toda la información sobre las reacciones de hipersensibilidad en el apartado 4. Consulte a su médico si cree que esto le afecta. No tome Abacavir y lamivudina Aurobindo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Abacavir y lamivudina Aurobindo.
Algunas personas que toman Abacavir y lamivudina Aurobindo u otras terapias combinadas para el tratamiento del VIH tienen mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves. Debe estar al tanto de estos riesgos adicionales:

• si padece una enfermedad hepática moderada o grave
• si ha tenido una enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C (si tiene infección por hepatitis B, no suspenda Abacavir y lamivudina Aurobindo sin consultar con su médico, ya que la hepatitis podría reactivarse)
• si tiene sobrepeso severo (especialmente si es mujer)
• si padece un problema renal
  Informe a su médico si alguna de estas situaciones le afecta antes de usar Abacavir y lamivudina Aurobindo. Podría necesitar controles adicionales, incluyendo análisis de sangre, mientras toma este medicamento. Véase el apartado 4 para más información.

Reacciones de hipersensibilidad a abacavir
Incluso los pacientes que no tienen el gen HLA-B*5701 pueden desarrollar una reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica grave).
Lea atentamente toda la información sobre las reacciones de hipersensibilidad en el apartado 4 de este prospecto.
Riesgo de infarto de miocardio
No puede descartarse que abacavir pueda estar asociado con un aumento del riesgo de infarto de miocardio.
Informe a su médico si padece problemas cardíacos, si fuma o si tiene enfermedades que aumentan el riesgo de enfermedad cardíaca, como presión arterial elevada o diabetes. No deje de tomar Abacavir y lamivudina Aurobindo a menos que su médico se lo indique.
Preste atención a los síntomas importantes
Algunas personas que toman medicamentos para la infección por VIH desarrollan otras afecciones que pueden ser graves. Es importante que conozca los signos y síntomas importantes para estar atento mientras toma Abacavir y lamivudina Aurobindo.
Lea la información en “Otros posibles efectos adversos de la terapia combinada para el VIH” en el apartado 4 de este prospecto.
Protección de otras personas
La infección por VIH se transmite mediante relaciones sexuales con personas infectadas o mediante la transferencia de sangre infectada (por ejemplo, mediante el intercambio de agujas para inyecciones). Usted aún puede transmitir el VIH mientras toma este medicamento, aunque el riesgo se reduzca gracias al efecto de la terapia antirretroviral. Hable con su médico sobre las precauciones necesarias para evitar transmitir la infección a otras personas.
Otros medicamentos y Abacavir y lamivudina Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Recuerde informar a su médico o farmacéutico si comienza a tomar un nuevo medicamento durante el tratamiento con Abacavir y lamivudina Aurobindo.
No deben tomarse conjuntamente con Abacavir y lamivudina Aurobindo los siguientes medicamentos:

• emtricitabina para tratar la infección por VIH
• otros medicamentos que contengan lamivudina, utilizados para tratar la infección por VIH o la infección por el virus de la hepatitis B
• dosis altas de trimetoprim/sulfametoxazol, un antibiótico
• cladribina, utilizada para tratar la leucemia de células pilosas
  Informe a su médico si está siendo tratado con alguno de estos medicamentos.

Algunos medicamentos interactúan con Abacavir y lamivudina Aurobindo
Estos incluyen:

• fenitoína, para tratar la epilepsia. Informe a su médico si está tomando fenitoína. Su médico podría necesitar controlarle mientras toma Abacavir y lamivudina Aurobindo.
• metadona, utilizada como sustituto de la heroína. Abacavir aumenta la velocidad con la que el organismo elimina la metadona. Si está tomando metadona, se le controlará por posibles síntomas de abstinencia. Puede ser necesario ajustar la dosis de metadona. Informe a su médico si está tomando metadona.
• ribavirina, para el tratamiento de la hepatitis C. Abacavir puede hacer que la combinación de ribavirina e interferón pegilado sea menos eficaz para reducir los niveles del virus de la hepatitis C en el organismo. Informe a su médico si está tomando ribavirina.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso de Abacavir y lamivudina Aurobindo durante el embarazo.
Abacavir y lamivudina Aurobindo y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en los niños por nacer.
Si ya ha tomado Abacavir y lamivudina Aurobindo durante el embarazo, su médico podría solicitar análisis de sangre y otros exámenes diagnósticos de forma periódica para controlar el desarrollo del bebé. En los niños cuyas madres han tomado NRTI durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH ha superado el riesgo de efectos adversos.
Lactancia
Las mujeres con VIH positivo no deben amamantar porque la infección por VIH puede transmitirse al bebé a través de la leche materna. Una pequeña cantidad de los componentes de Abacavir y lamivudina Aurobindo también puede pasar a la leche materna.
Si está amamantando o piensa hacerlo:
hable con su médico inmediatamente.
Conducción y uso de máquinas
Abacavir y lamivudina Aurobindo puede causar efectos adversos que puedan afectar a su capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Hable con su médico sobre su capacidad para conducir y utilizar maquinaria mientras toma Abacavir y lamivudina Aurobindo.
Información importante sobre algunos excipientes de Abacavir y lamivudina Aurobindo comprimidos
Abacavir y lamivudina Aurobindo contiene el colorante denominado amarillo anaranjado (E110) que puede provocar reacciones alérgicas en algunas personas.

3. Cómo tomar Abacavir y lamivudina Aurobindo

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Abacavir y lamivudina Aurobindo en adultos, adolescentes y
niños con un peso igual o superior a 25 kg es una comprimido una vez al día.
Trague los comprimidos enteros con agua. Abacavir y lamivudina Aurobindo puede tomarse con o
sin alimentos.
Manténgase en contacto constante con su médico
Abacavir y lamivudina Aurobindo ayuda a controlar la enfermedad. Es necesario que lo tome cada
día para evitar que la enfermedad empeore. Aun así, puede desarrollar otras infecciones y enfermedades relacionadas
con la infección por VIH.
Mantenga el contacto con su médico y no deje de tomar Abacavir y lamivudina Aurobindo
sin el consejo de su médico.
Si toma más Abacavir y lamivudina Aurobindo del que debe
Si toma accidentalmente más Abacavir y lamivudina Aurobindo del indicado, informe a su médico o farmacéutico o
póngase en contacto con el Servicio de Urgencias del hospital más cercano para recibir orientación adicional.
Si olvida tomar Abacavir y lamivudina Aurobindo
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Después, continúe con el tratamiento como antes.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Es importante tomar Abacavir y lamivudina Aurobindo regularmente, ya que tomarlo a intervalos irregulares puede aumentar el riesgo de presentar una reacción de hipersensibilidad.
Si ha interrumpido la toma de Abacavir y lamivudina Aurobindo
Si ha interrumpido la toma de Abacavir y lamivudina Aurobindo por cualquier motivo, especialmente
porque creía tener efectos adversos o porque tenía otras enfermedades:
hable con su médico antes de volver a tomarlo. Su médico comprobará si los síntomas estaban relacionados con una reacción de hipersensibilidad. Si su médico considera que estos síntomas podrían haber estado relacionados con una reacción de hipersensibilidad, se le indicará que no vuelva a tomar nunca más
Abacavir y lamivudina Aurobindo ni ningún otro medicamento que contenga abacavir (por ejemplo, Trizivir, Triumeq o Ziagen). Es importante que siga este consejo.
Si su médico le recomienda reiniciar el tratamiento con Abacavir y lamivudina Aurobindo, se le pedirá que tome las primeras dosis en un lugar donde pueda recibir, si fuera necesario, asistencia médica de urgencia.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Durante el tratamiento del VIH puede producirse un aumento de peso y de los niveles de lípidos y glucosa en sangre. Esto se debe en parte a la recuperación del estado de salud general, al estilo de vida y, en el caso de los lípidos en sangre, a veces también a los propios medicamentos contra el VIH. Su médico controlará estos cambios.
Durante el tratamiento del VIH, puede resultar difícil determinar si un síntoma es un efecto adverso de Abacavir y lamivudina Aurobindo o de otros medicamentos que esté tomando, o si es un efecto de la propia enfermedad por VIH. Por este motivo, es muy importante informar a su médico sobre cualquier cambio en su estado de salud.
Incluso los pacientes que no poseen el gen HLA-B*5701 pueden desarrollar una reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica grave), descrita en este prospecto en una sección titulada “Reacciones de hipersensibilidad”.
Es muy importante leer y comprender la información sobre esta reacción grave.
Durante el tratamiento combinado del VIH, pueden presentarse tanto los efectos adversos enumerados a continuación para Abacavir y lamivudina Aurobindo como otras enfermedades.
Es importante leer la información contenida en otra parte de este prospecto bajo el título “Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado para el VIH”.

Reacciones de hipersensibilidad
Abacavir y lamivudina Aurobindo contiene abacavir (que también es el principio activo presente en medicamentos como Trizivir, Triumeq y Ziagen).
El abacavir puede causar una reacción alérgica grave conocida como reacción de hipersensibilidad.
Estas reacciones de hipersensibilidad se han observado con mayor frecuencia en personas que toman medicamentos que contienen abacavir.

¿Quiénes pueden presentar estas reacciones?
Cualquier persona que tome Abacavir y lamivudina Aurobindo podría desarrollar una reacción de hipersensibilidad al abacavir, que podría ser potencialmente mortal si se continúa tomando Abacavir y lamivudina Aurobindo.
Es más probable que presente esta reacción si posee un gen llamado HLA-B*5701 (aunque también puede presentarla aunque no tenga este gen). Deberá realizarse una prueba genética para detectar la presencia de este gen antes de que se le recete Abacavir y lamivudina Aurobindo. Si sabe que posee este gen, informe a su médico antes de tomar Abacavir y lamivudina Aurobindo.
En un estudio clínico, de cada 100 pacientes tratados con abacavir que no tenían el gen HLA-B*5701, aproximadamente entre 3 y 4 presentaron una reacción de hipersensibilidad.

¿Cuáles son los síntomas?
Los síntomas más comunes son:

• fiebre (temperatura elevada) y erupción cutánea.

Otros síntomas comunes son:

• náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal (en el estómago), cansancio extremo.

Otros síntomas incluyen:

• dolor muscular o articular, inflamación del cuello, dificultad para respirar, dolor de garganta, tos, dolor de cabeza ocasional, inflamación ocular (conjuntivitis), úlceras bucales, descenso de la presión arterial, hormigueo o entumecimiento en las manos o los pies.

¿Cuándo aparecen estas reacciones?
Las reacciones de hipersensibilidad pueden comenzar en cualquier momento durante el tratamiento con Abacavir y lamivudina Aurobindo, pero es más probable que ocurran durante las primeras 6 semanas de tratamiento.
Comuníquese inmediatamente con su médico:
1 si presenta una erupción cutánea, O BIEN
2 si presenta síntomas incluidos en al menos 2 de los siguientes grupos:

• fiebre
• dificultad para respirar, dolor de garganta o tos
• náuseas o vómitos, diarrea o dolor abdominal
• cansancio extremo, dolor generalizado o sensación de malestar general.

Su médico podría recomendarle que suspenda la toma de Abacavir y lamivudina Aurobindo.

Si ha suspendido la toma de Abacavir y lamivudina Aurobindo
Si ha dejado de tomar Abacavir y lamivudina Aurobindo debido a una reacción de hipersensibilidad, NUNCA debe volver a tomar Abacavir y lamivudina Aurobindo ni ningún otro medicamento que contenga abacavir (por ejemplo, Trizivir, Triumeq o Ziagen). Si esto ocurriera, dentro de unas horas la presión arterial podría descender peligrosamente, lo que podría provocar la muerte.
Si ha suspendido la toma de Abacavir y lamivudina Aurobindo por cualquier motivo —en particular porque creyó tener efectos adversos u otras enfermedades—:
hable con su médico antes de volver a tomarlo. Su médico evaluará si los síntomas estaban relacionados con una reacción de hipersensibilidad. Si su médico considera que los síntomas podrían estar relacionados con una reacción de hipersensibilidad, se le indicará que no debe volver a tomar nunca Abacavir y lamivudina Aurobindo ni ningún otro medicamento que contenga abacavir (por ejemplo, Trizivir, Triumeq o Ziagen). Es importante que siga esta recomendación.
En ocasiones se han producido reacciones de hipersensibilidad en pacientes que reiniciaron medicamentos que contienen abacavir, aunque previamente hubieran presentado tan solo uno de los síntomas descritos en la Tarjeta de Alerta antes de suspender el medicamento.
Muy raramente, pacientes que previamente habían tomado medicamentos que contienen abacavir sin presentar síntomas de hipersensibilidad, han desarrollado posteriormente una reacción de hipersensibilidad al reiniciar estos medicamentos.
Si su médico le recomienda reiniciar Abacavir y lamivudina Aurobindo, se le pedirá que tome las primeras dosis en un lugar donde pueda recibir asistencia médica de emergencia si fuera necesario.
Si es hipersensible a Abacavir y lamivudina Aurobindo, debe devolver todas las tabletas no utilizadas para su eliminación segura. Consulte a su médico o farmacéutico.
El envase de Abacavir y lamivudina Aurobindo incluye una Tarjeta de Alerta para recordarle a usted y al personal sanitario las reacciones de hipersensibilidad. Desprenda esta tarjeta y llévela siempre consigo.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• reacción de hipersensibilidad
• dolor de cabeza
• vómitos
• náuseas
• diarrea
• dolor abdominal
• pérdida de apetito
• fatiga, falta de energía
• fiebre (temperatura elevada)
• sensación general de malestar
• dificultad para dormir (insomnio)
• trastornos y dolor muscular
• dolor articular
• tos
• irritación de las mucosas nasales o secreción nasal
• erupción cutánea
• pérdida del cabello

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas y pueden detectarse mediante análisis de sangre):

• recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) o bajo número de glóbulos blancos (neutropenia)
• aumento de las enzimas hepáticas
• reducción del número de plaquetas (trombocitopenia)

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• trastornos hepáticos como ictericia, hígado agrandado o hígado graso, inflamación (hepatitis)
• inflamación del páncreas (pancreatitis)
• descomposición del tejido muscular

Efectos adversos raros que pueden detectarse mediante análisis de sangre:

• aumento de una enzima llamada amilasa

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• sensación de entumecimiento u hormigueo en la piel
• sensación de debilidad en brazos y piernas
• erupción cutánea con lesiones en forma de diana (una mancha oscura en el centro rodeada por un área clara con un anillo oscuro en el borde) (eritema multiforme)
• erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que provoca descamación de la piel en más del 30 % de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica)
• acidosis láctica (exceso de ácido láctico en sangre)

Si nota cualquiera de estos síntomas, contacte urgentemente con su médico.
Un efecto adverso muy raro que puede detectarse mediante análisis de sangre es:

• insuficiencia de la médula ósea para producir nuevos glóbulos rojos (aplasia eritroide pura).

Si experimenta efectos adversos
Informe a su médico o farmacéutico si alguno de los efectos adversos se vuelve grave o preocupante, o si nota algún efecto adverso no mencionado en este prospecto.

Otros posibles efectos adversos del tratamiento combinado para el VIH
El tratamiento combinado como Abacavir y lamivudina Aurobindo puede provocar el desarrollo de otras enfermedades durante el tratamiento del VIH.

Síntomas de infección e inflamación
Pueden reactivarse infecciones anteriores
Las personas con infección avanzada por VIH (SIDA) tienen el sistema inmunitario debilitado y tienen mayor probabilidad de desarrollar infecciones graves (infecciones oportunistas). Estas infecciones pueden haber estado “silenciosas” y no detectadas por el sistema inmunitario debilitado antes de iniciar el tratamiento. Tras comenzar el tratamiento, el sistema inmunitario se fortalece y puede reaccionar contra estas infecciones, causando síntomas de infección o inflamación. Los síntomas generalmente incluyen fiebre, junto con algunos de los siguientes:

• dolor de cabeza
• dolor abdominal
• dificultad para respirar

En casos raros, al fortalecerse el sistema inmunitario, este también puede atacar tejidos sanos del cuerpo (trastornos autoinmunes). Los síntomas de los trastornos autoinmunes pueden aparecer varios meses después de iniciar el tratamiento contra la infección por VIH. Los síntomas pueden incluir:

• palpitaciones (ritmo cardíaco rápido o irregular) o temblores
• hiperactividad (agitación y movimientos excesivos)
• debilidad que comienza en las manos y los pies y se extiende hacia el tronco del cuerpo

Si presenta cualquier síntoma de infección e inflamación o nota alguno de los síntomas descritos anteriormente: informe a su médico inmediatamente. No tome otros medicamentos para la infección sin el consejo de su médico.

Puede tener problemas óseos
Algunas personas en tratamiento antirretroviral combinado para la infección por VIH desarrollan una enfermedad llamada osteonecrosis. Debido a esta enfermedad, parte del tejido óseo muere por la disminución del flujo sanguíneo al hueso. Es más probable que desarrollen esta enfermedad las personas que:

• han tomado tratamiento combinado durante mucho tiempo
• también toman medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides
• consumen bebidas alcohólicas
• tienen el sistema inmunitario muy debilitado
• tienen sobrepeso

Los signos de osteonecrosis incluyen:

• rigidez articular
• dolor (especialmente en la cadera, la rodilla o el hombro)
• dificultad para moverse

Si nota cualquiera de estos síntomas:
informe a su médico.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Abacavir y lamivudina Aurobindo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Envase blíster: Mantener a una temperatura inferior a 30 °C.
Frasco de HDPE: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Abacavir y lamivudina Aurobindo
Los principios activos son abacavir y lamivudina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de abacavir (como sulfato) y 300 mg de lamivudina.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón (tipo A), estearato de magnesio
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa 2910 (3cp), hipromelosa 2910 (6cp), dióxido de titanio,
polisorbato 80, macrogol 400, laca de aluminio del colorante amarillo FD&C n.º 6 (E110)
Descripción del aspecto de Abacavir y lamivudina Aurobindo y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película de forma ovalada modificada, de color naranja, con la inscripción «H» en un lado y «27» en el otro. El tamaño es de 20,7 mm x 9,2 mm.
Abacavir y lamivudina Aurobindo comprimidos recubiertos con película está disponible en envases en blíster y en recipientes de polietileno de alta densidad (HDP) blanco opaco con tapa de polipropileno blanco opaco.
Envases:
Envases en blíster: 30, 50, 60, 90 comprimidos recubiertos con película
Envases en HDPE: 30, 100 comprimidos recubiertos con película
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. – Via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (Varese)
Productores responsables de la liberación de los lotes:
APL Swift Services (Malta) Limited - HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG
3000 Malta
Milpharm Limited - Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip - HA4 6QD Reino
Unido
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Bélgica Abacavir/Lamivudine AB 600 mg/300 mg filmomhulde tabletten
Francia Abacavir/Lamivudine Arrow 600 mg/300 mg comprimés pelliculés
Alemania Abacavir/Lamivudin Aurobindo 600 mg/300 mg Filmtabletten
Italia Abacavir y Lamivudina Aurobindo
Portugal Abacavir + Lamivudina Aurovitas
Rumanía Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg comprimate filmate
España Abacavir/Lamivudina Aurovitas 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Países Bajos Abacavir/Lamivudine Aurobindo 600 /300 mg, filmomhulde tabletten
Reino Unido Abacavir/Lamivudine Milpharm 600 mg/300 mg film-coated tablets