Абіостіл

Італія
Торгова назва Абіостіл
Форма випуску мазь
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 010772
Абіостіл мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Абіостіл мазь назальна

Неоміцин сульфат, що відповідає неоміцину основі 0,50 г, евкаліптоловий ефір 1,60 г, пінеолій 0,025 г, камфора 0,20 г, ментол 0,20 г, хлоробутанол 0,50 г.
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

  1. Що таке Абіостіл і для чого він застосовується
  2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Абіостіл
  3. Як застосовувати Абіостіл
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Абіостіл
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Абіостіл і для чого його застосовують

Абіостіл містить неоміцин, аміноглікозидний антибіотик, який використовується для лікування інфекцій, спричинених певними бактеріями, бальзамічні речовини (еукаліптолову олію, есенцію сосни звичайної, камфору, ментол, також відомі як терпенові похідні) та хлоробутанол, який є дезінфектантом.
Цей лікарський засіб застосовується для місцевого лікування бактеріальних інфекцій носа та горла.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або почуваєтеся гірше після 3 днів застосування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Абіостіл

Не застосовуйте Абіостіл

  • якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • у дітей до 30 місяців віку;
  • у дітей, які хворіють на епілепсію або схильні до судом (сильні та непередбачувані скорочення м’язів), пов’язаних із лихоманкою;
  • у дітей, у яких раніше були епізоди спазму м’язів горла або судом, навіть якщо їм більше 30 місяців.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Абіостіл.
Цей препарат містить речовини, які називаються терпеновими похідними, що в надмірних дозах можуть спричинити розлади, такі як сильні та непередбачувані скорочення м’язів (судоми) у новонароджених та дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж 3 дні без консультації з лікарем, щоб уникнути накопичення в організмі та мозку речовин, що містяться в цьому препараті — терпенових похідних.
Тривале застосування засобів для місцевого застосування може призвести до явищ сенсибілізації (надмірної реакції організму на речовини, з якими він стикався) і може спричинити розвиток інфекцій, стійких до неоміцину.
У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем щодо початку відповідної терапії.
Не перевищуйте рекомендовану дозу (див. розділ 3 «Якщо Ви застосували більше Абіостіл, ніж потрібно» та розділ 4 «Побічні ефекти»).
Препарат призначений лише для зовнішнього застосування, тому його не можна ковтати.
Уникайте контакту з очима. Якщо випадково контакт відбувся, рекомендується добре промити очі водою до повного видалення можливих залишків носового мазі.
Після застосування добре вимийте руки.
Препарат потенційно вогненебезпечний, тримайте його подалі від вогню.

Діти
Цей лікарський засіб не можна застосовувати у дітей молодше 30 місяців та у дітей із анамнезом епілепсії або схильних до судом (сильних та непередбачуваних скорочень м’язів), пов’язаних із лихоманкою.
У дітей, у яких раніше були епізоди спазму м’язів горла або судом, препарат слід застосовувати з обережністю, навіть якщо їм більше 30 місяців (див. розділ 2 «Не застосовуйте Абіостіл»).

Інші лікарські засоби та Абіостіл
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Абіостіл не слід застосовувати:

  • разом із іншими препаратами (ліками або косметичними засобами), що містять терпенові похідні (наприклад: камфора, цинеол, няуолі, дикий тим’ян, терпінеол, терпін, цитраль, ментол та ефірні олії хвої сосни, евкаліпта та скипидару), незалежно від способу введення (перорально, ректально, шкірно, назально або інгаляційно);
  • якщо Ви маєте алергію на інші антибіотики з групи аміноглікозидів (наприклад, канаміцин, гентаміцин, фраміцетин), оскільки можлива алергія й на Абіостіл.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність:
Абіостіл не рекомендовано застосовувати під час вагітності та жінкам репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції. У жінок, які перебувають у стані вагітності, препарат слід застосовувати лише у разі реальної потреби та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування груддю:
Абіостіл не рекомендовано застосовувати під час годування груддю. Недостатньо даних щодо виділення сульфату неоміцину, евкаліптолу, есенції сосни звичайної, камфори, ментолу, хлоробутанолу з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Абіостіл

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Рекомендована доза — кількість, достатня для утворення тонкого шару, який покриває носову слизову оболонку, застосовувати три або чотири рази на добу або згідно з призначенням лікаря.

Спосіб застосування
Вводьте мазь в кожну ніздрю, нахиливши голову спочатку набік, потім — на інший бік.

Тривалість лікування
Лікування не повинно перевищувати 3 дні (див. також розділ 2 «Попередження та застереження») або згідно з призначенням лікаря.

Якщо ви застосували Абіостіл у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому/проковтування надлишкової дози Абіостілу дітьми негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У дітей може виникнути ризик неврологічних розладів. Ці симптоми вимагають негайних відповідних заходів, тому зверніться до найближчої лікарні, взявши з собою цей листок.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають
у всіх осіб.
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні Абіостіл:
При застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, у дітей можуть виникати сильні та
непередбачувані скорочення м’язів (судоми) через наявність у препараті бальзамічних речовин
(див. також розділ 2 «Застереження та обережність»).
Можливі ефекти на імунну систему, такі як реакції гіперчутливості, сенсибілізація шкіри.
Можуть виникати ознаки надмірної реакції організму на речовини, що містяться в препараті,
наприклад, висипання на шкірі, почуття печіння та свербіж. При тривалому застосуванні можуть
виникати токсичні ефекти на слух або нирки, пов’язані з використанням антибіотика, що входить
до складу препарату (неоміцин).
Бактеріальні або грибкові інфекції, нечутливі до неоміцину.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку-вкладці,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи
про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Абіостіл

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Абіостіл
Діючі речовини: Neomicina sulfas, eucaliptolum, pino silvestre, canfora, mentolum,
chlorobutanol
Інші компоненти: Silice precipitata, Paraffinum liquidum, vaselina alba
Опис зовнішнього вигляду Абіостілу та вміст упаковки
Абіостіл випускається у вигляді тюбика з шовковим друком із носовим аплікатором.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani S.r.l., Via G. Balzaretti 17 – 20133 Milano
Виробник
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A., Via Licinio 11 - 22036 ERBA (CO)