Abiostil: información detallada

Neomicina Sulfato equivalente a Neomicina Base 0,50 g, Eucaliptol 1,60 g, Esencia de pino silvestre
0,025 g, alcanfor 0,20 g, mentol 0,20 g, clorobutanol 0,50 g.
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es ABIOSTIL y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar ABIOSTIL
Cómo usar ABIOSTIL
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ABIOSTIL
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es ABIOSTIL y para qué se utiliza

ABIOSTIL contiene neomicina, un antibiótico aminoglucósido utilizado contra las infecciones causadas
por ciertas bacterias, sustancias balsámicas (eucaliptol, esencia de pino silvestre, alcanfor, mentol, también
denominadas derivados terpénicos) y clorobutanol, que es un desinfectante.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento local de las infecciones bacterianas de la nariz y la garganta.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días.

2. Qué debe saber antes de usar ABIOSTIL

No use ABIOSTIL

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
en niños menores de 30 meses de edad;
en niños que padezcan epilepsia o que tengan predisposición a convulsiones (contracciones musculares violentas e involuntarias) relacionadas con la fiebre;
en niños que hayan tenido episodios de espasmo de los músculos de la garganta o convulsiones, incluso si tienen más de 30 meses de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Abiostil.
Este producto contiene sustancias denominadas derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos como contracciones musculares violentas e involuntarias (convulsiones) en recién nacidos y niños.
No utilice este medicamento durante más de 3 días sin consultar con el médico, con el fin de evitar que ciertas sustancias contenidas en este medicamento, los derivados terpénicos, se acumulen en su organismo y en su cerebro.
La utilización prolongada de productos de uso tópico (local) puede provocar fenómenos de sensibilización (reacción excesiva del organismo a sustancias extrañas con las que ha estado en contacto) y puede causar el desarrollo de infecciones resistentes a la neomicina.
En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia adecuada.
No supere la dosis recomendada (ver apartado 3 “Si usa más ABIOSTIL de lo que debe” y apartado 4 “Efectos adversos”).
El producto es solo para uso externo y, por tanto, NO debe ingerirse.
Evite el contacto con los ojos. Si se produjera un contacto accidental, se recomienda lavar abundantemente los ojos con agua hasta eliminar cualquier residuo de pomada nasal. Lávese las manos después de su uso.
El producto es potencialmente inflamable, manténgalo alejado de llamas.

Niños
Este medicamento NO debe usarse en niños menores de 30 meses de edad ni en niños con antecedentes de epilepsia o predisposición a convulsiones (contracciones musculares violentas e involuntarias) relacionadas con la fiebre.
Debe usarse con precaución en niños que hayan tenido episodios de espasmo de los músculos de la garganta o convulsiones, incluso si tienen más de 30 meses de edad (ver apartado 2 “No use ABIOSTIL”).

Otros medicamentos y ABIOSTIL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Abiostil no debe usarse:

junto con otros productos (medicamentos o cosméticos) que contengan derivados terpénicos (por ejemplo: alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpineno, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina), independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o inhalatoria).
si es alérgico a otros antibióticos pertenecientes a la clase de los aminoglucósidos (como por ejemplo kanamicina, gentamicina, framycetina), ya que podría ser alérgico también a ABIOSTIL.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo:
Abiostil no se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos. En mujeres embarazadas, el medicamento solo debe usarse si existe una necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Lactancia:
Abiostil no se recomienda durante la lactancia. No existen datos suficientes sobre la excreción de sulfato de neomicina, eucaliptol, esencia de pino silvestre, alcanfor, mentol y clorobutanol en la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar ABIOSTIL

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
No supere la dosis recomendada.
La dosis recomendada es la cantidad suficiente para formar una capa fina que recubra la mucosa
nasal, que debe aplicarse tres o cuatro veces al día o según prescripción médica.
Modo de administración
Introduzca la pomada en cada una de las fosas nasales inclinando la cabeza lateralmente primero hacia un lado, luego hacia el lado opuesto.
Duración del tratamiento
El tratamiento no debe superar los 3 días (ver también el apartado 2 "Advertencias y precauciones")
o según prescripción médica.
Si utiliza más ABIOSTIL del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de ABIOSTIL en niños, avise inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
En los niños puede existir riesgo de trastornos neurológicos. Estos síntomas requieren la adopción
de medidas de urgencia adecuadas; por tanto, acuda al hospital más cercano, llevando consigo este
folleto.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los siguientes efectos adversos se han observado con ABIOSTIL:
Con el uso de dosis superiores a las indicadas, en los niños pueden producirse contracciones musculares
violentas e involuntarias (convulsiones) debido a la presencia de las sustancias balsámicas del
producto (ver también sección 2 "Advertencias y precauciones").
Pueden producirse efectos sobre el sistema inmunitario, como reacciones de hipersensibilidad o
sensibilización de la piel.
Podrían manifestarse signos de una reacción excesiva del organismo a las sustancias contenidas en el
producto, tales como erupciones cutáneas, escozor y prurito. En tratamientos prolongados, pueden
aparecer efectos tóxicos sobre la audición o los riñones relacionados con el uso del antibiótico
contenido en el producto (neomicina).
Infecciones bacterianas o fúngicas no sensibles a la neomicina.
Comunicación de los efectos adversos
Si usted nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Abiostil

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Abiostil
Los principios activos son neomicina sulfato, eucaliptol, pino silvestre, alcanfor, mentol,
clorobutanol
Los demás componentes son sílice precipitada, parafina líquida, vaselina blanca.
Descripción del aspecto de Abiostil y contenido del envase
Abiostil se presenta en forma de tubo serigrafiado con aplicador nasal.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani S.r.l., Via G. Balzaretti 17 – 20133 Milán
Productor
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A., Via Licinio 11 - 22036 ERBA (CO)