Neomycini sulfas odpowiadający neomycynie w postaci zasady 0,50 g, Eucalyptolum 1,60 g, Pinus sylvestris oleum 0,025 g, Camphora 0,20 g, Mentolum 0,20 g, Chlorobutanolum 0,50 g.
Uważnie przeczytaj niniejszą ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest ABIOSTIL i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku ABIOSTIL
Jak stosować lek ABIOSTIL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek ABIOSTIL
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ABIOSTIL i do czego służy

ABIOSTIL zawiera neomycynę, antybiotyk aminoglikozydowy stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez niektóre bakterie, substancje balsamiczne (eukaliptol, olejek z sosny, kamforę, mentol, określane również jako pochodne terpenowe) oraz chlorobutanol, który działa jako środek odkażający.
Lek ten stosuje się miejscowo w leczeniu bakteryjnych infekcji nosa i gardła.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogorszy po 3 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ABIOSTIL

Nie stosować ABIOSTIL

jeśli jest uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
u dzieci do 30 miesięcy życia;
u dzieci cierpiących na padaczkę lub predysponowanych do napadów drgawkowych (gwałtownych i niekontrolowanych skurczów mięśni) związanych z gorączką;
u dzieci, u których wystąpiły napady skurczów mięśni gardła lub drgawki, nawet jeśli mają więcej niż 30 miesięcy życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Abiostil należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten produkt zawiera substancje zwane pochodnymi terpenowymi, które w nadmiernych dawkach mogą powodować zaburzenia takie jak gwałtowne i niekontrolowane skurcze mięśni (drgawki) u noworodków i dzieci.
Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem, aby uniknąć nagromadzenia się w organizmie i mózgu niektórych substancji zawartych w tym leku, czyli pochodnych terpenowych.
Długotrwałe stosowanie produktów do użytku miejscowego (lokalnego) może prowadzić do zjawisk uczulenia (nadmiernego reagowania organizmu na obce substancje, z którymi wchodzi w kontakt) oraz może spowodować rozwój infekcji niewrażliwych na neomycynę.
W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii.
Nie należy przekraczać zaleconej dawki (zobacz punkt 3 „Jeśli zastosuje się więcej ABIOSTIL niż powinien” i punkt 4 „Działania niepożądane”).
Produkt przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego i dlatego NIE należy go połykać.
Należy unikać kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu zaleca się obfite przemywanie oczu wodą aż do usunięcia ewentualnych pozostałości maści nosowej. Należy umyć ręce po zastosowaniu.
Produkt jest potencjalnie łatwopalny, należy trzymać go z dala od ognia.

Dzieci
Ten lek NIE powinien być stosowany u dzieci poniżej 30 miesięcy życia oraz u dzieci z wywiadem padaczki lub predysponowanych do drgawek (gwałtownych i niekontrolowanych skurczów mięśni) związanych z gorączką.
U dzieci, u których wystąpiły napady skurczów mięśni gardła lub drgawki, należy stosować z ostrożnością, nawet jeśli mają więcej niż 30 miesięcy życia (zobacz punkt 2 „Nie stosować ABIOSTIL”).

Inne leki i ABIOSTIL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki.
Abiostil nie powinien być stosowany:

łącznie z innymi produktami (lekami lub kosmetykami) zawierającymi pochodne terpenowe (np. kamfora, cineol, niaouli, dziki tymianek, terpineol, terpina, cytral, mentol oraz olejki eteryczne z igieł sosny, eukaliptusa i terpentyny), niezależnie od drogi podania (doustnej, doodbytowej, skórnej, nosowej lub inhalacyjnej);
u osób uczulonych na inne antybiotyki z grupy aminoglikozydów (np. kanamicyna, gentamicyna, framycetyna), ponieważ może występować również uczulenie na ABIOSTIL.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża:
Abiostil nie jest zalecany w czasie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują metod zapobiegania ciąży. U kobiet w ciąży lek należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Karmienie piersią:
Abiostil nie jest zalecany w czasie karmienia piersią. Brakuje wystarczających informacji na temat wydzielania się siarczanu neomycyny, eukaliptolu, olejku z sosny zwyczajnej, kamfory, mentolu i chlorobutanolu w mleku matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani na umiejętność obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować ABIOSTIL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zalecanej dawki.
Zalecana dawka to ilość wystarczająca do utworzenia cienkiej warstwy pokrywającej błonę śluzową
nosową, stosowaną trzy lub cztery razy dziennie lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Sposób podania
Wprowadzić maść do każdej nozdrza, pochylając głowę na bok, najpierw na jedną stronę, a następnie na drugą.
Czas trwania leczenia
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 dni (zobacz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Jeśli użyjesz więcej ABIOSTIL niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjęcia zbyt dużej dawki ABIOSTIL przez dziecko niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
U dzieci może wystąpić ryzyko zaburzeń neurologicznych. Te objawy wymagają natychmiastowych odpowiednich działań, dlatego należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą ten ulotkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższe działania niepożądane obserwowano przy stosowaniu ABIOSTILU:
Przy użyciu dawek większych niż zalecane, u dzieci mogą wystąpić silne i niekontrolowane skurcze mięśni (drapania) spowodowane obecnością substancji balsamicznych w produkcie (zobacz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Możliwe są działania na układ odpornościowy, takie jak reakcje nadwrażliwości, uczulenie skóry.
Może dojść do objawów nadmiernej reakcji organizmu na substancje zawarte w produkcie, takich jak wysypka, pieczenie i świąd. Przy długotrwałym leczeniu mogą wystąpić działania toksyczne na narząd słuchu lub nerki związane ze stosowaniem antybiotyku zawartego w produkcie (neomycyna).
Zakażenia bakteryjne lub grzybicze niewrażliwe na neomycynę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Abiostil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po napisie „Wyg.” Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Abiostil
Substancjami czynnymi są: neomycina sulfas, eucalyptol, pini silvestris, camphora, menthol,
chlorobutanol
Innymi składnikami są: kwas krzemowy (Aerosil), parafina ciekła, wazelina biała
Opis wyglądu leku Abiostil i zawartości opakowania
Abiostil ma postać tubki z nadrukowanym opisem i aplikatorem do nosa.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani S.r.l., Via G. Balzaretti 17 – 20133 Milano
Producent
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A., Via Licinio 11 - 22036 ERBA (CO)