АбімоноО

Інструкція: інформація для пацієнта

АбімоноО 1 % крем

Ізононазолу нітрат
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або консультація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, помітите погіршення симптомів.

Зміст цього листівка:

1. Що таке АбімоноО і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням АбімоноО
3. Як застосовувати АбімоноО
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати АбімоноО
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АбімоноО і для чого його застосовують

АбімоноО містить ізононазолу нітрат, протигрибний засіб (антимікотик) для місцевого застосування, тобто діє шляхом знищення грибків шкіри.
АбімоноО призначають дорослим для місцевого лікування поверхневих мікозів (поверхневих грибкових інфекцій) шкіри, яка може бути як оголеною, так і вкритою волоссям, зокрема:

• дерматофітії (інфекції шкіри, вкритої волоссям, що проявляються запальними вогнищами з лущенням, зламаними волосинами, іноді з пустульозними ураженнями);
• кандидози (грибкова інфекція, спричинена грибком роду Candida, яка уражає поверхневі шари шкіри та слизових оболонок);
• разношерстистий стригучий лишай (пітириаз вельверсеколор) — грибкова інфекція, що характеризується зміною кольору шкіри, утворенням нерівних, чітко відмежованих, плоских плям світло-коричневого кольору на світлій шкірі або світліших у порівнянні з навколишньою здоровою шкірою при темній шкірі, оскільки дріжджовий грибок порушує синтез меланіну).

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або помітите погіршення симптомів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням АбімоноО

Не застосовуйте АбімоноО

• якщо Ви маєте алергію на нітрат ізоконазолу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на інші лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням АбімоноО.
АбімоноО призначений виключно для місцевого застосування. Не проковтуйте.
Уникайте потрапляння у очі.
Ретельно вимийте руки після застосування лікарського засобу.
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування може спричинити алергічні реакції (див. розділ «Можливі небажані ефекти»). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря, який призначить відповідне лікування.
Під час застосування цього лікарського засобу можуть розвинутися гриби та/або бактерії, на які цей препарат не діє. Тому зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після закінчення передбаченого лікарем терміну лікування.
Інші лікарські засоби та АбімоноО
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Можливі реакції перехресної чутливості між ізоконазолом, міконазолом, еконазолом та тіоконазолом.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, застосовуйте цей препарат тільки у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Немовляті не повинні контактувати з обробленою шкірою грудей.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
АбімоноО не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Крем АбімоноО 1 % містить цетилстеариловий спирт
Може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати АбімоноО

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендована доза становить 2 застосування на добу.
Тривалість лікування, як правило, становить 2–3 тижні, іноді — до 4 тижнів у важких випадках, особливо при ураженні міжпальцевих проміжків. За спеціальним призначенням лікаря можливе застосування засобу протягом довшого терміну.
Для запобігання рецидивам лікування доцільно продовжувати щонайменше ще 2 тижні після клінічного одужання.
При ураженнях між пальцями вкладіть між пальці марлеву серветку, змочену кремом АбімоноО.
Для забезпечення успішного результату лікування дотримуйтесь певних правил гігієни, зокрема ретельно висушуйте міжпальцеві проміжки, якщо грибкове ураження локалізоване на ногах.

Якщо ви застосували більше АбімоноО, ніж потрібно
Випадків передозування нітратом ізохоназолу не зафіксовано. У разі випадкового прийому або проковтування цього лікарського засобу зверніться до лікаря або найближчого до вас шпиталю.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули застосувати АбімоноО
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути шкірні подразнення, дуже рідко — контактний дерматит, алергічні реакції.
Якщо під час лікування препаратом АбімоноО у Вас виникне алергічна реакція, ПРИПИНІТЬ лікування та
зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати АбімоноО

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в недоторканій упаковці, який зберігався відповідно до рекомендацій.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить АбімоноО 1% крем

• діюча речовина — ізо­коназолу нітрат. 100 г крему містять 1,00 г ізо­коназолу нітрату;
• інші компоненти: полісорбат 60, сорбітан моно­стеарат, цетил­стеариловий спирт (див. розділ «АбімоноО містить цетил­стеариловий спирт»), рідкий парафін, білий вазелін, дистильована вода.

Опис зовнішнього вигляду АбімоноО та вміст упаковки
Крем білого кольору для місцевого застосування, у тубі по 20 г.
Власник дозволу на введення в обіг
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana, 25
00198 Рим
Виробник
Special Product’s Line S.p.A.
Via Campobello, 15
00040 Помеція (РМ)

Інструкція: інформація для пацієнта

АбімоноО 600 мг супозиторій вагінальний, 1 % крем вагінальний

Ізо­коназолу нітрат
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке АбімоноО і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням АбімоноО
3. Як застосовувати АбімоноО
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати АбімоноО
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АбімоноО і для чого воно призначено

АбімоноО містить ізононазолу нітрат — протигрибковий засіб для гінекологічного застосування.
АбімоноО показаний дорослим жінкам для місцевого лікування інфекцій, спричинених грибками, зокрема вульво-вагінальних інфекцій, навіть якщо вони пов’язані з інфекціями бактеріальної природи. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням АбімоноО

Не застосовуйте АбімоноО

• якщо Ви маєте алергію до нітрату ізоеконазолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на інші лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням АбімоноО.
АбімоноО призначений виключно для місцевого вагінального застосування. Не проковтуйте.
Під час застосування АбімоноО важливо дотримуватися таких правил:
уникайте контакту з очима.
Ретельно вимийте руки після застосування лікарського засобу.

• Під час лікування вагінальних мікозів та у наступні після цього дні, щоб уникнути повторної інфекції, щодня змінюйте рушники та білизну (бажано з бавовни) і стерилізуйте їх шляхом кип’ятіння.
• З тієї ж причини проконсультуйтеся з лікарем щодо доцільності одночасного місцевого лікування Вашого партнера.
• Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування може спричинити алергічні реакції (див. розділ «Можливі небажані ефекти»). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря, який призначить відповідну терапію.

Під час застосування цього лікарського засобу можуть розвинутися гриби та/або бактерії, на які цей засіб не діє. Тому зверніться до лікаря, якщо після закінчення передбаченого лікування Ви не відчуваєте поліпшення стану або стан погіршується.
Інші лікарські засоби та АбімоноО
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Наразі не відомо про взаємодію АбімоноО з іншими лікарськими засобами. Однак рекомендується попередити лікаря, якщо Ви приймаєте:

• Лікарські засоби для розрідження крові (антикоагулянти), такі як варфарин.

Можливі перехресні алергічні реакції між ізоеконазолом, міконазолом, еконазолом та тіоконазолом.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Якщо Ви вагітні, аплікатор для введення АбімоноО слід використовувати з обережністю (див. розділ 3 «Як застосовувати АбімоноО»).
Годування груддю
Невідомо, чи активна речовина АбімоноО проникає до грудного молока. Ризик для немовляти не можна виключити.
Фертильність
Немає даних, що свідчать про порушення фертильності під час застосування АбімоноО.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
АбімоноО не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
АбімоноО 1 % вагінальна крема містить цетилстеариловий спирт
Може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати АбімоноО

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Одноразовий дозатор використовується для глибокого введення крему у піхву. Краще це робити перед сном, лежачи на спині, зі злегка зігнутими ногами.
Не застосовуйте АбімоноО під час менструації.
Якщо Ви вагітні, використовуйте дозатор обережно і лише так, як Вам призначив лікар.
Під час лікування цим лікарським засобом Ваш партнер також повинен застосовувати крем АбімоноО 1%. Крем слід наносити на статевий орган, зокрема на головку і крайку, двічі на добу протягом приблизно одного тижня.
Сумісне застосування латексних презервативів або діафрагм з вагінальними антимікробними засобами може знижувати ефективність латексних контрацептивів. Тому такі засоби, як АбімоноО, не слід застосовувати разом із діафрагмами або латексними презервативами. Пацієнти, які використовують сперміциди, повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки будь-яке місцеве вагінальне лікування може зробити сперміцид неефективним.

АбімоноО 600 мг супозиторії вагінальні
Дозування
Рекомендована доза — 1 супозиторій.
Спосіб застосування
Введіть супозиторій глибоко у піхву.

АбімоноО 1% вагінальний крем
Дозування
Рекомендована доза — 1 застосування на добу протягом тижня.

Інструкції щодо застосування

• Зніміть кришку з тюбика та наверніть аплікатор на тюбик
• Поступово витисніть поршень до упору
• Наповніть аплікатор кремом, легенько натискаючи на тюбик
• Зніміть аплікатор з тюбика та закрийте тюбик кришкою
• Введіть повний аплікатор глибоко у піхву та випорожніть його вміст, натискаючи на поршень
• Вийміть аплікатор та викиньте його.

Якщо Ви вважаєте, що дія препарату АбімоноО занадто сильна або занадто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо Ви застосували більше АбімоноО, ніж потрібно
У разі випадкового прийому внутрішньо або надмірного застосування препарату АбімоноО зверніться до лікаря, фармацевта або найближчого лікарняного закладу.
Якщо Ви забули застосувати АбімоноО
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто використайте наступну дозу в звичайний час і продовжуйте лікування, як призначено.
Якщо у Вас залишилися будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування препаратом АбімоноО у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, ПРИПИНІТЬ лікування та зверніться до лікаря:

• алергічна реакція
• печіння, подразнення та біль у піхві
• спазми в нижній частині живота
• висип на шкірі
• головний біль

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати АбімоноО

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
АбімоноО 600 мг вагінальний супозиторій
Зберігати при температурі не вище 30 °C.
АбімоноО 1% вагінальна мазь
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зазначений термін придатності стосується продукту в недушкій упаковці, що правильно зберігався.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить АбімоноО 600 мг супозиторій вагінальний

• діюча речовина — ізоеконазолу нітрат. Кожен супозиторій містить 0,6 г ізоеконазолу нітрату;
• інші компоненти: кислота борна, гліцериди напівсинтетичні.

Що містить АбімоноО 1% крем вагінальний

• діюча речовина — ізоеконазолу нітрат. 100 г крему містять 1 г ізоеконазолу нітрату;
• інші компоненти: сорбітану моностеарат, поліоксиетиленсорбітану моностеарат, спирт цетилстеариловий (див. розділ «АбімоноО містить спирт цетилстеариловий»), вазелін білий, ізопропіловий міристат, кислота борна, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду АбімоноО та вміст упаковки
АбімоноО 600 мг супозиторій вагінальний
Супозиторій для гінекологічного застосування, упакований у блістер, у пачці по 1 супозиторій.
АбімоноО 1% крем вагінальний
Крем білого кольору для гінекологічного застосування, упакований у тюбик по 30 г. Кожна упаковка
містить тюбик та 6 одноразових аплікаторів.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Рима
Виробник
АбімоноО 600 мг супозиторій вагінальний
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Ананьї (FR)
АбімоноО 1% крем вагінальний
Special Product's Line s.p.a.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Ананьї (FR).