Абимоно

Инструкция по применению: информация для пациента

Абимоно 1 % крем

Изоиконазола нитрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4. Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Абимоно и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Абимоно
3. Как применять Абимоно
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Абимоно
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Абимоно и для чего он применяется

Абимоно содержит изоконазола нитрат — противогрибковое средство (антифунгальное) местного действия, которое уничтожает грибы кожи.
Абимоно показан взрослым для местного лечения поверхностных микозов (поверхностных инфекций, вызванных грибами), поражающих оволосенные или неоволосенные участки кожи, таких как:

• дерматофитии (инфекции оволосенной кожи, проявляющиеся воспалённым шелушащимся пятном с обломанными волосами, иногда с гнойничками);
• кандидозы (грибковая инфекция, вызванная грибком рода Candida, поражающая поверхностные слои кожи и слизистых оболочек);
• разноцветный лишай (грибковая инфекция, характеризующаяся изменением цвета кожи: появляются неправильные, чётко отграниченные плоские пятна светло-коричневого цвета на светлой коже или более светлые по сравнению с окружающей здоровой кожей при тёмном цвете кожи, поскольку дрожжевой грибок нарушает выработку меланина).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или замечаете ухудшение симптомов.

2. Что следует знать перед применением Абимоно

Не используйте Абимоно

• если у вас аллергия на нитрат изоконазола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие лекарственные средства, применяемые для лечения грибковых инфекций.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Абимоно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Абимоно предназначен только для местного применения. Не принимать внутрь.
Избегайте попадания в глаза.
Тщательно мойте руки после использования препарата.
Применение, особенно длительное, местных средств может вызвать аллергические реакции (см. раздел
«Возможные нежелательные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Во время применения этого лекарственного средства могут развиться грибки и/или бактерии, на которые данный препарат не действует. Поэтому, если после окончания назначенного врачом курса лечения вы не отмечаете улучшения или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов, обратитесь к врачу.
Другие лекарственные средства и Абимоно
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Возможны перекрёстные аллергические реакции между изоконазолом, миконазолом, эконазолом и тиоконазолом.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Если вы беременны или кормите грудью, используйте этот препарат только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Младенец не должен соприкасаться с обработанной поверхностью груди.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Абимоно не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Абимоно 1 % крем содержит цетилстеариловый спирт
Может вызывать местные кожные реакции (например, контактные дерматиты).

3. Как применять Абимоно

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта.
При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Если врачом не предписано иное, рекомендуемая доза составляет 2 применения в день.
Продолжительность лечения, как правило, составляет 2–3 недели; в более сложных случаях — до 4 недель, особенно при поражении межпальцевых промежутков.
По специальному назначению врача возможно более длительное лечение.
Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее чем на 2 недели после клинического выздоровления.
При наличии поражений в межпальцевых промежутках введите между пальцами марлевую салфетку, пропитанную кремом Абимоно.
Для обеспечения успешного результата лечения соблюдайте тщательно определённые гигиенические меры, включая тщательное высушивание межпальцевых промежутков при микозе стоп.

Если вы применили Абимоно в большем количестве, чем нужно
Случаи передозировки нитратом изоконазола не зарегистрированы. При случайном приёме/проглатывании этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшую больницу.

Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить Абимоно
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны раздражающие кожные реакции, крайне редко — контактный дерматит, аллергические реакции.
Если во время лечения препаратом Абимоно у вас появятся признаки аллергической реакции, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений на сайте
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Абимоно

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не принимайте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности указана для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Абимоно 1% крем

• действующее вещество — нитрат изоконазола. 100 г крема содержат 1,00 г нитрата изоконазола;
• прочие компоненты: полисорбат 60, моностеарат сорбитана, цетилстеариловый спирт (см. раздел «Абимоно содержит цетилстеариловый спирт»), жидкий парафин, белый вазелин, дистиллированная вода.

Описание внешнего вида Абимоно и содержание упаковки
Представляет собой белую мазь для местного применения, расфасованную в тубу по 20 г.
Держатель регистрационного удостоверения
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana, 25
00198 Рим
Производитель
Special Product’s Line S.p.A.
Via Campobello, 15
00040 Пomezия (РМ)

Инструкция по применению: информация для пациента

Абимоно 600 мг вагинальные суппозитории, 1 % вагинальная мазь

Нитрат изоконазола
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Абимоно и для чего оно применяется
2. Что следует знать перед применением Абимоно
3. Как применять Абимоно
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Абимоно
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Абимоно и для чего он применяется

Абимоно содержит нитрат изоконазола — антимикробное средство для гинекологического применения.
Абимоно показан взрослым женщинам для местного лечения инфекций, вызванных грибами, например, вульво-вагинальных инфекций, в том числе при наличии инфекций, вызванных бактериями. Обратитесь к врачу, если ваше состояние не улучшается или ухудшается.

2. Что следует знать перед применением Абимоно

Не используйте Абимоно

• если у вас аллергия на нитрат изоконазола или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие лекарственные препараты, применяемые для лечения инфекций, вызванных грибками.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Абимоно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Абимоно предназначен только для местного вагинального применения. Не принимать внутрь.
При использовании Абимоно важно помнить:
избегайте контакта с глазами.
Тщательно мойте руки после применения препарата.

• Во время лечения вагинального микоза и в последующие дни для предотвращения повторного заражения ежедневно меняйте и стерилизуйте кипячением полотенца и бельё (желательно из хлопка).
• По этой же причине проконсультируйтесь с врачом о целесообразности одновременного местного лечения партнёра.
• Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.

Во время применения этого лекарственного средства могут развиться грибки и/или бактерии, на которые данный препарат
не действует. Поэтому, если после завершения курса лечения, назначенного врачом, вы не отмечаете улучшения состояния или замечаете ухудшение симптомов, обратитесь к врачу.
Другие лекарственные средства и Абимоно
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие
лекарственные средства.
На данный момент неизвестно о взаимодействии Абимоно с другими лекарственными средствами. Однако рекомендуется сообщить врачу, если вы принимаете:

• Лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты), такие как варфарин.

Возможны перекрёстные аллергические реакции между изоконазолом, миконазолом, эконазолом и тиоконазолом.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Если вы беременны, аппликатор для введения Абимоно следует использовать
с осторожностью (см. раздел 3 «Как применять Абимоно»).
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли активное вещество Абимоно в грудное молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Фертильность
Нет данных, свидетельствующих о том, что применение Абимоно может нарушить фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Абимоно не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Абимоно 1 % вагинальная крем содержит цетилстеариловый спирт
может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Абимоно

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Одноразовый аппликатор используется для глубокого введения крема во влагалище. Рекомендуется проводить процедуру перед сном, лёжа на спине, с незначительно согнутыми ногами.
Не применяйте Абимоно во время менструации.
Если вы беременны, используйте аппликатор с осторожностью и только в соответствии с указаниями врача.
Во время лечения этим препаратом вашему партнёру также следует применять крем Абимоно 1%. Крем необходимо наносить на половой орган, в особенности на головку и крайнюю плоть, дважды в день в течение примерно одной недели.
Одновременное использование латексных презервативов или диафрагм с антимикробными вагинальными препаратами может снизить контрацептивную эффективность латексных средств. Поэтому такие продукты, как Абимоно, не следует применять одновременно с диафрагмами или латексными презервативами. Пациентам, использующим спермициды, следует проконсультироваться со своим врачом, поскольку любое местное вагинальное лечение может инактивировать спермицид.

Абимоно 600 мг вагинальные суппозитории
Дозировка
Рекомендуемая доза — 1 суппозиторий.
Способ применения
Глубоко введите суппозиторий во влагалище.

Абимоно 1% вагинальный крем
Дозировка
Рекомендуемая доза — 1 применение в день в течение недели.

Инструкция по применению

• Снимите колпачок с тюбика и плотно навинтите аппликатор на тюбик
• Постепенно продвиньте поршень до упора
• Наполните аппликатор кремом, слегка надавливая на тюбик
• Снимите аппликатор с тюбика и снова закройте тюбик колпачком
• Введите заполненный аппликатор глубоко во влагалище и опорожните его, продвигая поршень
• Извлеките аппликатор и утилизируйте его.

Если вы считаете, что действие препарата Абимоно слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы применили Абимоно в большей дозе, чем необходимо
При случайном приеме/проглатывании или чрезмерном применении препарата Абимоно немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Абимоно
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Как только вы вспомните, просто примените следующую дозу в обычное время и продолжайте лечение в соответствии с предписаниями.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех пациентов.
Если во время лечения препаратом Абимоно у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов,
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь к врачу:

• аллергическая реакция
• жжение, раздражение и боль во влагалище
• спазмы в нижней части живота
• высыпания на коже
• головная боль

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу:
\www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Абимоно

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Абимоно 600 мг вагинальные суппозитории
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Абимоно 1% вагинальная крем
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата окончания срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с рекомендованными условиями.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Абимоно 600 мг вагинальный свечи

• действующее вещество — нитрат изоконазола. Каждая свеча содержит 0,6 г нитрата изоконазола;
• вспомогательные компоненты: борная кислота, полусинтетические глицериды.

Что содержит Абимоно 1% вагинальная крем

• действующее вещество — нитрат изоконазола. В 100 г крема содержится 1 г нитрата изоконазола;
• вспомогательные компоненты: сорбитан моностеарат, поликсилетилсорбитан моностеарат, цетилстеариловый спирт (см. раздел «Абимоно содержит цетилстеариловый спирт»), белый вазелин, изопропилмиристат, борная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Абимоно и содержание упаковки
Абимоно 600 мг вагинальный свечи
Представляет собой свечи для гинекологического применения, упакованные в блистер, по 1 свече в упаковке.
Абимоно 1% вагинальная крем
Представляет собой белый крем для гинекологического применения, упакованный в тубу по 30 г. Каждая упаковка содержит тубу и 6 одноразовых аппликаторов.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Рим
Италия

Производитель
Абимоно 600 мг вагинальный свечи
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Аньяни (FR)
Италия
Абимоно 1% вагинальная крем
Special Product's Line s.p.a.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Аньяни (FR)
Италия