Abimono

Ulotka: informacje dla pacjenta

ABIMONO 1 % krem

Isoconazoli nitras
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta Ci zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W razie potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, albo jeśli objawy się nasilą.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest ABIMONO i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ABIMONO
3. Jak stosować ABIMONO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ABIMONO
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ABIMONO i do czego służy

ABIMONO zawiera nitrat izokonazolu, lek przeciwdrożdżycowy (przeciwdrożdżakowy) do stosowania miejscowego, który działa eliminując grzyby skóry.
ABIMONO jest wskazany u dorosłych do miejscowego leczenia grzybic powierzchownych (infekcji powierzchownych wywołanych przez grzyby), dotykających skóry omszonych lub nieooszczonych, takich jak:

• grzybice skóry (infekcje skóry owłosionej objawiające się zapalnym ogniskiem łuszczącym się z pękniętymi włosami, czasem pokrytym bąblami);
• kandydozy (infekcje grzybicze wywołane przez grzyba zwanego Candida, dotykające powierzchownych warstw skóry i błon śluzowych);
• pityriasis versicolor (infekcja grzybicza charakteryzująca się zaburzeniem koloru skóry, z nieregularnymi, dobrze odgraniczonymi i płaskimi plamami o jasnobrązowym kolorze na jasnej skórze lub jaśniejszymi w porównaniu z otaczającą zdrową skórą, jeśli skóra jest ciemna, ponieważ drożdżaki wpływają na produkcję melaniny).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub zauważasz nasilenie objawów.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem ABIMONO

Nie stosuj ABIMONO

• jeśli jest uczulony na nitrat izokonazolu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest uczulony na inne leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ABIMONO.
ABIMONO przeznaczony jest wyłącznie do zastosowania miejscowego. Nie połykaj.
Unikaj kontaktu z oczami.
Po zastosowaniu leku dokładnie umyj ręce.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku zewnętrznego może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznych (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który wdroży odpowiednią terapię.
Podczas stosowania tego leku może dojść do rozwoju grzybów i/lub bakterii, na które ten lek nie działa. W związku z tym należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po upływie okresu leczenia zaleconego przez lekarza.
Inne leki i ABIMONO
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Możliwe są reakcje krzyżowego uczulenia między izokonazolem, mikonazolem, ekonazolem i tiokonazolem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj ten lek tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Noworodek nie powinien mieć kontaktu z leczonym obszarem skóry piersi.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
ABIMONO nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
ABIMONO 1 % krem zawiera alkohol cetylostearylowy
Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować ABIMONO

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
O ile lekarz nie zalecił inaczej, dawkowanie zalecane to 2 aplikacje dziennie.
Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj 2–3 tygodnie, czasem nawet 4 tygodnie w przypadkach trudnych, szczególnie
w obszarach międzypalcowych. Na specjalne polecenie lekarza możliwe są leczenia o dłuższym czasie trwania.
W celu uniknięcia nawrotów, leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 2 tygodnie po ustąpieniu objawów klinicznych.
W przypadku zmian międzypalcowych, umieść między palcami watę nasączoną kremem Abimono.
W celu zapewnienia skuteczności leczenia, należy dokładnie przestrzegać zaleceń higienicznych, w tym starannego osuszania przestrzeni międzypalcowych w przypadku grzybicy stóp.
Jeśli zastosujesz ABIMONO w większej ilości niż zalecane
Nie odnotowano przypadków przedawkowania nitratem izokonazolu. W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować ABIMONO
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Może dojść do objawów podrażnienia skóry, bardzo rzadko występuje alergiczne zapalenie skóry kontaktowe, reakcje alergiczne.
Jeśli podczas leczenia lekiem ABIMONO wystąpi reakcja alergiczna, PRZERWIJ leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ABIMONO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie przyjmuj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po słowie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ważności odnosi się do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ABIMONO 1% krem

• substancją czynną jest isoconazoli nitras. 100 g kremu zawiera 1,00 g isoconazoli nitras;
• inne składniki to: polisorbat 60, sorbitan monostearian, alkohol cetostearylowy (patrz ustęp „ABIMONO zawiera alkohol cetostearylowy”), parafina ciekła, wazelina biała, woda destylowana.

Opis wyglądu leku ABIMONO i zawartości opakowania
Prezentuje się jako biały krem do stosowania miejscowego, zawarty w tubce o pojemności 20 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana, 25
00198 Rzym
Producent
Special Product’s Line S.p.A.
Via Campobello, 15
00040 Pomezia (RM)

Ulotka: informacje dla pacjenta

ABIMONO 600 mg supozitorium waginalne, 1 % krem waginalny

Nitrat izokonazolu
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ABIMONO i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ABIMONO
3. Jak stosować ABIMONO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ABIMONO
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ABIMONO i do czego służy

ABIMONO zawiera nitrat izokonazolu, środek przeciwdrobnoustrojowy przeznaczony do stosowania ginekologicznego.
ABIMONO jest wskazane u dorosłych kobiet do miejscowego leczenia zakażeń wywołanych przez grzyby, takie jak infekcje
błony warg sromowych i pochwy, również w przypadku, gdy są one połączone z zakażeniami bakteryjnymi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ABIMONO

Nie stosuj ABIMONO

• jeśli jest uczulona na nitrat izokonazolu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest uczulona na inne leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ABIMONO.
ABIMONO przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania pochwowego. Nie połykaj.
Podczas stosowania Abimono należy pamiętać o tym, by:
uniknąć kontaktu z oczami.
po zastosowaniu leku dokładnie umyć ręce.

• Podczas leczenia grzybicy pochwy oraz w dniach bezpośrednio po nim, w celu uniknięcia ponownego zakażenia, należy codziennie zmieniać ręczniki i bieliznę (najlepiej bawełnianą) oraz poddawać je dezynfekcji poprzez gotowanie.
• Z tego samego powodu należy skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości jednoczesnego leczenia partnera.
• Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do stosowania miejscowego może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznych (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie.

Podczas stosowania tego leku może dojść do rozwoju grzybów i/lub bakterii, na które nie działa on skutecznie. Dlatego też należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy stanu lub zaobserwuje pogorszenie objawów po upływie okresu leczenia zaleconego przez lekarza.
Inne leki i ABIMONO
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Do tej pory nie znane są interakcje Abimono z innymi lekami. Niemniej jednak zaleca się powiadomić lekarza, jeśli przyjmuje się:

• leki rozrzedzające krew (antykoagulanta), takie jak warfaryna.

Możliwe są reakcje wrażliwości krzyżowej między izokonazolem, mikonazolem, ekonazolem i tiokonazolem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, aplikator do podania ABIMONO należy stosować z ostrożnością (patrz punkt 3 „Jak stosować ABIMONO”).
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy substancja czynna Abimono przechodzi do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia.
Płodność
Nie ma danych potwierdzających, że stosowanie Abimono wpływa negatywnie na płodność.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
ABIMONO nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
ABIMONO 1 % krem pochwowy zawiera alkohol cetylosterylowy
Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować ABIMONO

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jednorazowy aplikator służy do głębokiego wprowadzenia kremu do pochwy. Należy to robić przed pójściem spać, w pozycji leżącej, z lekko ugiętymi nogami.
Nie stosuj ABIMONO w okresie menstruacyjnym.
Jeśli jesteś w ciąży, stosuj urządzenie aplikator ostrożnie i wyłącznie w sposób wskazany przez lekarza.
Podczas leczenia tym lekiem Twój partner również powinien stosować krem ABIMONO 1%. Krem należy nanieść na narząd płciowy, szczególnie na grzybek i napletk, dwa razy dziennie przez około tydzień.
Jednoczesne stosowanie prezerwatyw lateksowych lub przeciwpaków z preparatami przeciwdrobnoustrojowymi do pochwy może zmniejszyć skuteczność środka zapobiegającego ciążom. Dlatego produktów takich jak Abimono nie należy stosować razem z przeciwpakami lub prezerwatywami lateksowymi. Pacjenci stosujący środki plemnikobójcze powinni skonsultować się ze swoim lekarzem, ponieważ każde miejscowe leczenie pochwy może uczynić środek plemnikobójczy nieczynnym.
ABIMONO 600 mg – dawkowanie
Ile
Zalecana dawka to 1 sztuka.
Jak
Wprowadź supoztorium głęboko do pochwy.
ABIMONO 1% krem pochwowy
Ile
Zalecana dawka to 1 aplikacja dziennie przez tydzień.

Instrukcja stosowania

• Odkręć pokrywkę z tuby i przykręć aplikator do tuby
• Wciśnij tłoczek stopniowo aż do oporu
• Napełnij aplikator kremem, lekko naciskając na tubę
• Odłącz aplikator od tuby i ponownie załóż pokrywkę
• Wprowadź pełny aplikator głęboko do pochwy i opróżnij jego zawartość do światła, wciskając tłoczek
• Wyjmij aplikator i wyrzuć go.

Jeśli uważasz, że działanie leku Abimono jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zastosujesz więcej ABIMONO niż należało
W przypadku przypadkowego połknięcia lub nadmiernego zastosowania leku Abimono, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować ABIMONO
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę – po prostu zastosuj następną dawkę zgodnie z zaleceniem i kontynuuj leczenie według przepisu.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je odczuwają.
Jeśli podczas leczenia lekiem ABIMONO wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, PRZERWIJ leczenie i skonsultuj się z lekarzem:

• reakcja alergiczna
• pieczenie, podrażnienie i ból pochwy
• skurcze w dolnej części brzucha
• wysypka na skórze
• ból głowy

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ABIMONO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
ABIMONO 600 mg supozytoria doodbytowe
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.
ABIMONO 1% krem doodbytowy
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie przyjmuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Wskazana data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ABIMONO 600 mg supozitorium dopochwowe

• substancją czynną jest nitrat izokonazolu. Każde supozitorium zawiera 0,6 g nitratu izokonazolu;
• innymi składnikami są: kwas borowy, półsyntetyczne glicerydy.

Co zawiera ABIMONO 1% krem dopochwowy

• substancją czynną jest nitrat izokonazolu. 100 g kremu zawiera 1 g nitratu izokonazolu;
• innymi składnikami są: sorbitanostearian, polioksyeten sorbitanostearian, alkohol cetylosterylowy (patrz ustęp „ABIMONO zawiera alkohol cetylosterylowy”), wazelina biała, mirystan izopropylu, kwas borowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu zewnętrznego produktu ABIMONO i zawartość opakowania
ABIMONO 600 mg supozitorium dopochwowe
Dostępne w formie supozycjów dopochwowych zapakowanych do folii blisterowej, opakowanie zawiera 1 supozycjoryum.
ABIMONO 1% krem dopochwowy
Dostępne w postaci białego kremu do użytku ginekologicznego, zapakowanego w tubkę o pojemności 30 g. Każde opakowanie
zawiera tubkę oraz 6 aplikatorów jednorazowych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
Producent
ABIMONO 600 mg supozitorium dopochwowe
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Anagni (FR)
ABIMONO 1% krem dopochwowy
Special Product's Line s.p.a.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Anagni (FR).