Зовідуо 50 мг/г + 10 мг/г крем

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Зовідуо 50 мг/г і 10 мг/г крем

Ацикловір та гідрокортизон

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо ваші симптоми зберігаються протягом 5 днів після завершення лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Зовідуо і для чого його застосовують
2. Що вам слід знати, перш ніж починати застосовувати Зовідуо
3. Як застосовувати Зовідуо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Зовідуо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зовідуо і для чого його застосовують

Зовідуо містить два діючих речовини: ацикловір і гідрокортизон. Ацикловір — це противірусний засіб, який допомагає боротися з вірусом, що викликає герпес. Гідрокортизон — це стероїд середньої потужності, який зменшує запалення, пов’язане з герпесом.

Крем Зовідуо застосовується для лікування перших ознак і симптомів (наприклад, відчуття поколювання, свербіння або почервоніння) герпесу на губах та шкірі навколо них, з метою зменшення ризику переходу герпесу на губах у стадію пухирців у дорослих та підлітків (віком від 12 років і старших).

Навіть якщо ваш герпес перейде в стадію пухирців, Зовідуо скоротить термін одужання приблизно на 12–24 години порівняно з будь-яким кремом, що не містить цих діючих речовин. Герпес на губах викликається вірусом, який називається вірус простого герпесу. Цей вірус викликає пухирці та виразки переважно на губах, але іноді й на шкірі поблизу них. Герпес на губах може виникати, коли імунна система послаблена, наприклад, під час застуди або іншої інфекції. Стрес, сонячне світло, низькі температури або менструація також можуть спричинити герпес на губах. Якщо симптоми тривають понад 5 днів після завершення лікування, слід звернутися до лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Зовідуо

Не застосовуйте Зовідуо

• якщо ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір, гідрокортизон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6)
• при будь-якому іншому шкірному захворюванні, окрім герпесу на губах

Попередження та застереження

Зовідуо слід застосовувати лише при герпесі на губах і в області навколо ваших губ.

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас часто трапляється важкий герпес на губах, щоб перевірити, чи немає в вас іншої основної хвороби.

Не застосовуйте Зовідуо

• в очах, всередині рота або носа, або на статевих органах
• для лікування генітального герпесу
• якщо ваша імунна система працює неналежним чином (наприклад, якщо ви перенесли трансплантацію кісткового мозку або маєте ВІЛ) або якщо у вас діагностують ослаблену імунну систему
• під пов’язкою, такою як пластир або наклейка від висипу

Мийте руки до і після нанесення крему, щоб уникнути погіршення герпесу на губах або передачі інфекції іншій людині.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’являється розмите зору або інші порушення зору.

Не застосовуйте більше ніж протягом 5 днів.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років, оскільки невідомо, чи діє він у них і чи є безпечним для їхнього застосування.

Застосування Зовідуо разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати потребу приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Невідомо, чи може впливати на дію Зовідуо застосування інших лікарських засобів одночасно з ним.

Застосування Зовідуо разом з їжею та напоями

Не наносіть крем безпосередньо перед їжею, оскільки крем може бути облизаний.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю, окрім випадків, коли ваш лікар вважає, що потенційна вигода переважає можливі невідомі ризики.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Застосування Зовідуо не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та користуватися механізмами.

Зовідуо містить пропіленгліколь та кетоцетостеариловий спирт

Цей лікарський засіб містить 200 мг/г пропіленгліколю.

Кетоцетостеариловий спирт може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).

Зовідуо містить лауринсульфат натрію

Цей лікарський засіб містить 8 мг/г лауринсульфату натрію.

Лауринсульфат натрію може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, відчуття печіння або пощипування) або посилювати шкірні реакції, спричинені іншими засобами, коли їх застосовують на тій самій ділянці.

3. Як застосовувати Зовідуо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Лише для зовнішнього застосування.

Не застосовуйте більше, ніж рекомендовану дозу.

Дорослі та діти віком 12 років і старші:

Наносити крем п’ять разів на добу протягом 5 днів (тобто приблизно кожні 3–4 години під час пробудження). Рекомендується починати лікування якомога раніше, бажано при перших ознаках або симптомах (наприклад, відчутті поколювання, почервонінні або свербіжі).

Не застосовуйте більше 5 днів. Якщо після закінчення курсу лікування симптоми тривають понад 5 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Спосіб застосування

Перед і після нанесення крему ретельно вимийте руки, щоб уникнути погіршення герпетичних висипань або зараження інших людей.

Якщо у Вас утворилася виразка, не торкайтеся її більше, ніж це необхідно, щоб не поширювати інфекцію на інші ділянки тіла або на очі.

Якщо Ви застосували більше Зовідуо, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо у Вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

Якщо Ви забули застосувати Зовідуо

Якщо Ви пропустили дозу, нанесіть її, як тільки згадаєте, і далі продовжуйте застосовувати за попереднім графіком.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди страждають від них.

Припиніть використання цього лікарського засобу та негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів алергічної реакції (дуже рідкісна побічна реакція: може впливати до 1 з кожних 10 000 людей):

• набряк обличчя, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання
• кропив’янка

Нижче наведені побічні ефекти, впорядковані відповідно до частоти їхнього виникнення:

Часті (можуть впливати до 1 з кожних 10 людей):

• сухість або шелушення шкіри

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 100 людей):

• короткочасне печіння, поколювання або печіння можуть іноді виникати безпосередньо після нанесення
• свербіж

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 1000 людей):

• почервоніння шкіри
• зміни кольору шкіри

• еритема або місцеве подразнення шкіри зі свербіжом і відчуттям печіння у місці нанесення крему.

Частота невідома:

• розмитість зору

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людських цілях: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Зовідуо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. Зберігайте при температурі нижче 25°C. Не охолоджуйте і не заморожуйте. Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та тюбику після НЕД. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного.

Термін придатності після першого відкриття тюбика: 3 місяці. Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що крем змінив зовнішній вигляд і/або текстуру.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зовідуо

• Діючими речовинами є ацикловір та гідрокортизон. Один грам крему містить 50 мг ацикловіру та 10 мг гідрокортизону.
• Інші компоненти: рідкий парафін, пропіленгліколь, ізопропіловий міристат, натрію лаурилсульфат, спирт цетостеариловий, білий м’який парафін, полоксамер 188, лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид, хлоридна кислота, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кожен тюбик містить 2 грами крему Зовідуо. Крем Зовідуо має білий або жовтуватий колір. Тюбик виготовлений із ламінованого алюмінієм поліетиленового пластику або з алюмінію.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

Haleon Spain, S.A
Paseo de la Castellana, 259D, planta 32,
28046 Madrid, España

Виробник:

Haleon Denmark ApS
Delta Park 37, 2665,
Vallensbæk Strand Denmark

Haleon Belgium NV
Da Vincilaan 5,
1930 Zaventem,
Belgium

Haleon - Gebro Consumer Health GmbH
Bahnhofbichi 13,
6391 Fieberbrunn
Austria

Haleon Germany GmbH
Barthstraβe 4, 80339, Munich
Germany

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Zovirax Duo: Бельгія, Болгарія, Хорватія, Чеська Республіка, Естонія, Німеччина, Угорщина, Ірландія, Латвія, Люксембург, Нідерланди, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина.

Zoviduo: Кіпр, Данія, Греція, Ісландія, Фінляндія, Литва, Мальта, Норвегія, Словенія, Іспанія, Швеція.

Activir Duo: Австрія.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2021 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/