Zovido 50 mg/g + 10 mg/g crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Zoviduo 50 mg/g e 10 mg/g Crema

Aciclovir e Idrocortisone

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se i suoi sintomi persistono per 5 giorni dopo aver completato il trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Zoviduo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Zoviduo
3. Come usare Zoviduo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zoviduo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Zoviduo e a cosa serve

Zoviduo contiene due principi attivi: aciclovir e idrocortisone. L'aciclovir è un agente antivirale che aiuta a combattere il virus responsabile delle febbi. L'idrocortisone è un corticosteroide di potenza media che riduce l'infiammazione associata alla febbia.

La crema Zoviduo è utilizzata per il trattamento dei primi segni e sintomi (ad esempio sensazione di formicolio, prurito o arrossamento) dell'herpes sulle labbra e sulla pelle circostante, al fine di ridurre la probabilità che l'herpes labiale si evolva in vesciche negli adulti e negli adolescenti (dai 12 anni in su).

Anche se la febbia dovesse trasformarsi in vescica, Zoviduo abbrevierà il processo di guarigione di circa 12-24 ore, rispetto a qualsiasi crema priva dei principi attivi. L'herpes labiale è causato da un virus chiamato virus herpes simplex. Il virus provoca vesciche e ulcere soprattutto sulle labbra, ma talvolta anche sulla pelle circostante. L'herpes labiale può manifestarsi quando il sistema immunitario è indebolito, ad esempio in caso di raffreddore o di altra infezione. Anche lo stress, l'esposizione alla luce solare, le basse temperature o il ciclo mestruale possono scatenare un episodio di herpes labiale. Deve consultare un medico se i sintomi persistono per più di 5 giorni dopo il completamento del trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Zoviduo

Non usi Zoviduo

• se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir, all’idrocortisone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• per qualsiasi altra infezione cutanea diversa dall’herpes labiale

Avvertenze e precauzioni

Usi Zoviduo soltanto per l’herpes labiale e nella zona intorno alle labbra.

Consulti il medico se soffre di herpes labiale ricorrente grave, per verificare che non vi siano altre condizioni mediche sottostanti.

Non usi Zoviduo

• negli occhi, all’interno della bocca o del naso, o sui genitali
• per trattare l’herpes genitale
• se il suo sistema immunitario non funziona correttamente (ad esempio se ha subito un trapianto di midollo osseo o se ha l’HIV) o se le è stato diagnosticato un sistema immunitario indebolito
• con una medicazione come una benda o un cerotto per afte

Si lavi le mani prima e dopo l’applicazione per evitare che l’herpes labiale peggiori o che l’infezione si trasmetta ad altre persone.

Consulti il medico se dovesse manifestare visione offuscata o altri disturbi della vista.

Non usi il medicinale per più di 5 giorni.

Bambini

Non applichi questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni, poiché non si sa se sia efficace o sicuro per loro.

Uso di Zoviduo con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non è noto se l’effetto di Zoviduo possa essere influenzato dall’uso contemporaneo di altri medicinali.

Uso di Zoviduo con cibi e bevande

Non si applichi la crema subito prima di mangiare, poiché potrebbe essere leccata.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se crede di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che il medico ritenga che i potenziali benefici superino i possibili rischi sconosciuti.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’uso di Zoviduo non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Zoviduo contiene propilenglicole e alcol cetostearilico

Questo medicinale contiene 200 mg/g di propilenglicole.

L’alcol cetostearilico può causare reazioni locali cutanee (come dermatite da contatto).

Zoviduo contiene laurilsolfato di sodio

Questo medicinale contiene 8 mg/g di laurilsolfato di sodio.

Il laurilsolfato di sodio può causare reazioni locali cutanee (come sensazione di bruciore o pizzicore) o aumentare le reazioni cutanee provocate da altri prodotti quando applicati nella stessa zona.

3. Come utilizzare Zoviduo

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Solo per uso cutaneo.

Non usi una dose superiore a quella raccomandata.

Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni:

Applicare la crema cinque volte al giorno per 5 giorni (ossia, approssimativamente ogni 3-4 ore durante il periodo di veglia). Si raccomanda di iniziare il trattamento il prima possibile, preferibilmente ai primi segni o sintomi (ad esempio, sensazione di formicolio, arrossamento o prurito).

Non usi il medicinale per più di 5 giorni. Deve consultare un medico se i sintomi persistono per 5 giorni dopo aver terminato il trattamento.

Modalità di somministrazione

Lavi le mani prima e dopo l'applicazione per evitare che l'herpes labiale peggiori o che venga trasmesso a un'altra persona.

Se sviluppa un'ulcera, eviti di toccarla più del necessario per non diffondere l'infezione ad altre aree del corpo o agli occhi.

Se usa più Zoviduo di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

Se ha dimenticato di usare Zoviduo

Se ha saltato una dose, la applichi non appena se ne ricorda e prosegua il trattamento come prima.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Interrompa l'uso di questo medicamento e contatti immediatamente il medico qualora dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi di reazione allergica (reazione avversa molto rara: può interessare fino a 1 persona su 10.000):

• gonfiore del viso, della lingua o della gola, che può causare difficoltà a deglutire o respirare
• orticaria

Gli effetti indesiderati riportati di seguito sono elencati in base alla frequenza con cui possono verificarsi:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• secchezza o desquamazione della pelle

Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• sensazione transitoria di bruciore, formicolio o prurito può verificarsi occasionalmente subito dopo l'applicazione.
• prurito

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• arrossamento della pelle
• alterazioni del colore della pelle
• eritema o irritazione localizzata della pelle con prurito e sensazione di bruciore nel sito di applicazione della crema.

Frequenza non nota:

• visione offuscata

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Zoviduo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Non refrigerare né congelare. Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul tubo dopo la dicitura CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 3 mesi. Non utilizzare questo medicamento se si nota che la crema ha cambiato aspetto e/o consistenza.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Depositare i contenitori e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non servono. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Zoviduo

• I principi attivi sono aciclovir e idrocortisone. Un grammo di crema contiene 50 mg di aciclovir e 10 mg di idrocortisone. - Gli altri componenti sono paraffina liquida, propilenglicole, isopropil miristato, laurilsolfato di sodio, alcool cetostearilico, paraffina bianca morbida, polossamero 188, acido citrico monoidrato, idrossido di sodio, acido cloridrico e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ogni tubo contiene 2 grammi di crema Zoviduo. Zoviduo è di colore bianco o giallastro. Il tubo è in polietilene laminato con alluminio o in alluminio.

Titolare dell'autorizzazione e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione:

Haleon Spain, S.A

Paseo de la Castellana, 259D, piano 32,

28046 Madrid, Spagna

Responsabile della produzione:

Haleon Denmark ApS

Delta Park 37, 2665,

Vallensbæk Strand Denmark

Haleon Belgium NV

Da Vincilaan 5,

1930 Zaventem,

Belgio

Haleon - Gebro Consumer Health GmbH

Bahnhofbichi 13,

6391 Fieberbrunn

Austria

Haleon Germany GmbH

Barthstraβe 4, 80339, Monaco

Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Zovirax Duo: Belgio, Bulgaria, Croazia, Repubblica Ceca, Estonia, Germania, Ungheria, Irlanda, Lettonia, Lussemburgo, Olanda, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia.

Zoviduo: Cipro, Danimarca, Grecia, Islanda, Finlandia, Lituania, Malta, Norvegia, Slovenia, Spagna, Svezia.

Activir Duo: Austria.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/