Зовидуо 50 мг/г + 10 мг/г крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Зовидуо 50 мг/г и 10 мг/г крем

Ацикловир и гидрокортизон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, или рекомендованные вашим медицинским работником.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваши симптомы сохраняются в течение 5 дней после завершения лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Зовидуо и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать перед применением Зовидуо
3. Как применять Зовидуо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Зовидуо
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зовидуо и для чего оно применяется

Зовидуо содержит два активных вещества: ацикловир и гидрокортизон. Ацикловир — это противовирусное средство, которое помогает бороться с вирусом, вызывающим герпес. Гидрокортизон — это стероид средней активности, уменьшающий воспаление, связанное с герпесом.

Крем Зовидуо применяется для лечения первых признаков и симптомов (например, покалывания, зуда или покраснения) герпеса на губах и близлежащей коже с целью снижения вероятности прогрессирования герпеса до появления пузырьков у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше).

Даже если ваш герпес перейдёт в стадию появления пузырьков, крем Зовидуо сократит время заживления примерно на 12–24 часа по сравнению с кремами, не содержащими активных веществ.
Герпес на губах вызывается вирусом, называемым вирусом простого герпеса. Этот вирус вызывает появление пузырьков и язв, преимущественно на губах, но иногда и на коже вблизи них. Герпес может развиваться при ослаблении иммунной системы, например, при простуде или другой инфекции. Стресс, солнечный свет, низкие температуры или менструация также могут провоцировать появление герпеса.
Если ваши симптомы сохраняются спустя 5 дней после завершения лечения, необходимо обратиться к врачу.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Зовидуо

Не применяйте Зовидуо

• если у Вас аллергия на ацикловир, валацикловир, гидрокортизон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• при любом другом кожном заболевании, кроме герпеса на губах

Предупреждения и меры предосторожности

Применяйте Зовидуо только при герпесе на губах и в области вокруг рта.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас часто возникает тяжёлый герпес на губах, чтобы исключить наличие другого, лежащего в основе, заболевания.

Не применяйте Зовидуо

• в глаза, внутрь рта или носа, а также на половые органы
• для лечения генитального герпеса
• если Ваша иммунная система работает ненадлежащим образом (например, если Вы перенесли трансплантацию костного мозга или у Вас ВИЧ) или если у Вас диагностирована ослабленная иммунная система
• под повязку, пластырь или аппликацию для лечения герпеса

Тщательно мойте руки до и после нанесения препарата, чтобы избежать ухудшения герпеса или передачи инфекции другому человеку.

Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Не применяйте препарат более 5 дней.

Дети

Не применяйте этот препарат у детей младше 12 лет, поскольку неизвестно, насколько он эффективен и безопасен для этой возрастной группы.

Применение Зовидуо с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Неизвестно, может ли действие Зовидуо изменяться при одновременном применении других лекарственных средств.

Применение Зовидуо с пищей и напитками

Не наносите крем непосредственно перед едой, поскольку он может быть слизан.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Этот препарат не следует применять во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтёт, что потенциальная польза превышает возможные неизвестные риски.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение Зовидуо не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Зовидуо содержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт

Этот препарат содержит 200 мг/г пропиленгликоля.

Цетостеариловый спирт может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

Зовидуо содержит лаурилсульфат натрия

Этот препарат содержит 8 мг/г лаурилсульфата натрия.

Лаурилсульфат натрия может вызывать местные реакции на коже (например, ощущение жжения или покалывания) или усиливать кожные реакции, вызванные другими средствами, при их одновременном применении на одном участке кожи.

3. Как применять Зовидуо

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в данной аннотации, либо указаниям вашего врача или фармацевта. При наличии сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Только для наружного применения.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:

Наносите крем пять раз в день в течение 5 дней (то есть примерно каждые 3–4 часа во время бодрствования). Рекомендуется начинать лечение как можно раньше, предпочтительно при первых признаках или симптомах (например, ощущении покалывания, покраснении или зуде).

Не применяйте препарат более 5 дней. При сохранении симптомов через 5 дней после завершения лечения необходимо обратиться к врачу.

Способ применения

Тщательно мойте руки до и после нанесения препарата, чтобы избежать ухудшения герпеса губ или заражения других людей.

Если у вас появилась язва, не прикасайтесь к ней чаще, чем это необходимо, чтобы не распространить инфекцию на другие участки тела или глаза.

Если вы применили Зовидуо в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли применить Зовидуо

Если вы пропустили дозу, нанесите её, как только вспомните, и продолжайте применение как обычно.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Прекратите применение этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы аллергической реакции (очень редкая побочная реакция: может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• отек лица, языка или горла, который может вызвать затруднения при глотании или дыхании
• крапивница

Ниже приведены побочные эффекты, упорядоченные в соответствии с частотой их возникновения:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• сухость или шелушение кожи

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• кратковременное ощущение жжения, покалывания или зуда сразу после нанесения
• зуд

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• покраснение кожи
• изменение цвета кожи
• эритема или местное раздражение кожи с зудом и ощущением жжения в месте нанесения крема

Частота неизвестна:

• нечеткость зрения

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Зовидуо

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей. Хранить при температуре ниже 25 °С. Не охлаждать и не замораживать. Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Срок годности после первого вскрытия тюбика: 3 месяца. Не используйте этот препарат, если вы заметили, что крем изменил свой внешний вид и/или текстуру.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Зовидуо

• Действующие вещества — ацикловир и гидрокортизон. В одном грамме крема содержится 50 мг ацикловира и 10 мг гидрокортизона.
  Остальные компоненты: жидкий парафин, пропиленгликоль, изопропилмиристат, лаурилсульфат натрия, цетостеариловый спирт, мягкий белый парафин, полоксамер 188, лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия, соляная кислота и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая туба содержит 2 г крема Зовидуо. Крем Зовидуо имеет белый или слегка желтоватый цвет. Туба изготовлена из многослойного полиэтилена с алюминием или из алюминия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Haleon Spain, S.A
Paseo de la Castellana, 259D, planta 32,
28046 Madrid, España

Производитель:

Haleon Denmark ApS
Delta Park 37, 2665,
Vallensbæk Strand, Denmark

Haleon Belgium NV
Da Vincilaan 5,
1930 Zaventem,
Belgium

Haleon - Gebro Consumer Health GmbH
Bahnhofbichi 13,
6391 Fieberbrunn,
Austria

Haleon Germany GmbH
Barthstraβe 4, 80339, Munich,
Germany

Наименования препарата, утвержденные в странах Европейского экономического пространства:

Zovirax Duo: Бельгия, Болгария, Хорватия, Чешская Республика, Эстония, Германия, Венгрия, Ирландия, Латвия, Люксембург, Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Словакия.

Zoviduo: Кипр, Дания, Греция, Исландия, Финляндия, Литва, Мальта, Норвегия, Словения, Испания, Швеция.

Activir Duo: Австрия.

Дата последнего пересмотра данной инструкции: февраль 2021 г.

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/