Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Зопідон Віатріс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

зопідону тартрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Зопідон Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Зопідону Віатріс
Як застосовувати Зопідон Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Зопідону Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зопідон Віатріс і для чого його застосовують

Зопідон є гіпнотиком, який належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги бензодіазепінів.

Зопідон застосовується для короткотривалого лікування безсоння у дорослих, у випадках, коли безсоння викликає значне виснаження або тяжкий стан тривоги.

Не приймайте цей лікарський засіб тривалий час. Тривалість лікування має бути якомога коротшою, оскільки ризик залежності зростає з подовженням терміну лікування.

Зопідон показаний при порушеннях ритму сну та при всіх формах безсоння, особливо коли існують труднощі з засипанням — як на початку сну, так і після передчасного пробудження.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Зопідон Віатріс

Не приймайте Зопідон Віатріс

Якщо Ви маєте алергію до зопідону, до групи бензодіазепінів загалом або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо у Вас є гострі і/або тяжкі дихальні проблеми.
Якщо Ви страждаєте на тяжке м’язове слабкість (міастенія гравіс).
Якщо у Вас є апное сну (стан, при якому Ваше дихання на короткий час зупиняється під час сну).
Якщо у Вас є захворювання печінки або нирок.
Як довготривале лікування. Лікування має бути якомога коротшим, оскільки ризик залежності зростає з тривалістю терапії.
Якщо Ви коли-небудь спостерігали сонні ходьби або інші незвичайні поведінкові реакції під час сну (наприклад, кермування автомобілем, їжу, телефонні дзвінки або статеві стосунки тощо) без повного пробудження після прийому зопідону або інших ліків, що містять зопідон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Зопідон Віатріс.

Лікар повинен виявити причини безсоння, наскільки це можливо, і лікувати основні фактори, перш ніж призначати зопідон.
Після прийому зопідону Ви повинні мати можливість забезпечити собі 8 годин безперервного сну, щоб зменшити ризик антероградної амнезії (не пам’ятаєте, що відбувалося, коли були на ногах).
Якщо Ви коли-небудь мали психічні розлади або проблеми з алкоголем чи наркотиками.
Ризик залежності: прийом зопідону може призвести до розвитку зловживання та/або фізичної та психологічної залежності. Ризик залежності зростає при застосуванні зопідону понад 4 тижні. Ризик зловживання та залежності є вищим у пацієнтів із анамнезом психічних розладів та/або зловживання алкоголем, нелегальними речовинами чи наркотиками.
Щоб максимально зменшити ризик залежності, слід дотримуватися таких застережень:
Прийом цих ліків має здійснюватися лише за рецептом лікаря (ніколи не тому, що вони допомогли іншим пацієнтам), і ніколи не слід радити їх іншим.
Ні в якому разі не збільшуйте дозу, призначену лікарем, і не продовжуйте лікування довше, ніж рекомендовано.
Регулярно консультуйтеся з лікарем, щоб він вирішив, чи слід продовжувати лікування.

Після того як фізична залежність вже розвинулася, раптове припинення лікування супроводжується синдромом відміни, який може проявлятися тривогою, занепокоєнням, головним болем, м’язовими болями, сплутаністю свідомості, роздратуванням і напруженням. Тому рекомендується поступове зменшення дози згідно з інструкціями лікаря.

У тяжких випадках можуть виникати такі симптоми: порушення сприйняття реальності, деперсоналізація, зниження толерантності до звичних звуків (гіперакузія), оніміння та поколювання в кінцівках, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації або епілептичні напади.

Реакція «зворотного» безсоння: у деяких випадках після припинення лікування може тимчасово виникнути синдром, при якому симптоми, що спричинили початок лікування, повертаються, але в більш вираженій формі. Можуть супроводжуватися іншими реакціями, такими як зміна настрою, тривожність, порушення сну та занепокоєння. Важливо знати, що такий феномен «зворотного» безсоння можливий, щоб мінімізувати тривожність, яку можуть викликати ці ефекти після припинення терапії. У разі гіпнотиків/засобів з коротким часом дії симптоми відміни можуть виникати вже між дозами. Імовірність виникнення «зворотного» безсоння зростає при раптовому припиненні. Тому рекомендується поступове зменшення дози згідно з інструкціями лікаря.
Відомо, що інші психічні та «парадоксальні» реакції, такі як занепокоєння, збудження, погіршення безсоння, роздратування, агресивність, делірій, напади люті, кошмари, психоз, галюцинації, незвичайна поведінка та інші порушення поведінки, можуть виникати при застосуванні зопідону. Лікування слід припинити, якщо виникають такі реакції. Імовірніше, що ці реакції виникнуть у пацієнтів похилого віку.
Зопідон Віатріс може спричиняти сонні ходьби або інші незвичайні поведінкові реакції під час сну (наприклад, кермування автомобілем, їжу, телефонні дзвінки або статеві стосунки тощо) без повного пробудження, деякі з яких пов’язані з тяжкими ушкодженнями або навіть смертю. Наступного ранку Ви можете не пам’ятати, що робили вночі. Якщо Ви відчуваєте будь-які з наведених вище симптомів, негайно припиніть лікування зопідоном і зв’яжіться з лікарем або медичним персоналом, оскільки ці поведінкові реакції під час сну можуть створити серйозну небезпеку для Вас і інших людей.

Вживання алкоголю або інших ліків, що пригнічають ЦНС, разом із зопідоном може збільшити ризик таких поведінкових реакцій під час сну.

Зловживання алкоголем та іншими ліками, що діють на центральну нервову систему, або прийом дози, що перевищує рекомендовану, може збільшити ризик таких реакцій. Лікар має розглянути питання про припинення лікування у таких випадках через ризик для Вас і інших.

Цей лікарський засіб може спричиняти сонливість і зниження рівня свідомості, що може призвести до падіння і, як наслідок, до тяжких ушкоджень.
Після повторного застосування протягом декількох тижнів може виникнути певна толерантність до препарату, внаслідок чого може зменшитися ефективність гіпнотичного ефекту.
Якщо у Вас є історія залежності від наркотиків або алкоголю, не слід приймати зопідон, якщо це не призначено лікарем.
Якщо Ви маєте вроджений синдром подовженого QT, лікар повинен уважно оцінити співвідношення користі та ризику перед початком лікування зопідоном.
У пацієнтів із психічними захворюваннями (психоз) не рекомендується його використання як основного лікування.
Якщо Ви схильні до самогубства або маєте депресію, препарат слід застосовувати з особливою обережністю. Проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу, оскільки може виявитися існуюча депресія. Деякі дослідження показали збільшення ризику суїцидальних думок, спроб самогубства та самогубств у пацієнтів, які приймають певні заспокійливі та гіпнотики, включаючи цей препарат. Однак невідомо, чи це спричинено самим ліківським засобом чи існують інші причини. Якщо у Вас виникають думки про самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем для отримання додаткової медичної консультації.
Якщо у Вас є захворювання печінки або дихальні проблеми, лікар вирішить, чи слід Вам приймати нижчу дозу зопідону або взагалі не приймати його.
Пацієнтам із тяжким ураженням печінки не слід приймати зопідон, оскільки це може сприяти розвитку енцефалопатії (захворювання мозку).
Не приймайте зопідон одночасно з опіоїдами (ліками, що використовуються для зняття сильного болю, наприклад, морфін або кодеїн), якщо це не призначено лікарем, через можливий ризик седації, дихальної депресії, коми або навіть смерті (див. «Інші лікарські засоби та Зопідон Віатріс»). Якщо лікар все ж призначає зопідон одночасно з опіоїдами, він повинен призначити мінімальну ефективну дозу на найкоротший термін одночасного застосування. Лікар буде спостерігати за наявністю ознак і симптомів дихальної депресії та седації.
У пацієнтів похилого віку дозу слід зменшити. Див. розділ «3. Як приймати Зопідон Віатріс».

Порушення психомоторної функції наступного дня (див. також «Керування транспортними засобами та використання механізмів»)

Як і інші гіпнотики/заспокійливі засоби, зопідон має пригнічуючий вплив на центральну нервову систему.

Наступного дня після прийому зопідону може збільшитися ризик порушення психомоторної функції, включаючи порушення здатності керувати транспортними засобами, якщо:

Ви приймаєте цей препарат менше ніж за 8 годин до виконання діяльності, що вимагає пильності.
Приймаєте дозу, що перевищує рекомендовану.
Приймаєте зопідон одночасно з іншим засобом, що пригнічує ЦНС, або іншим ліком, що підвищує концентрацію зопідону в крові, разом з алкоголем або нелегальними речовинами.

Приймайте дозу одноразово та безпосередньо перед сном.

Не приймайте ще одну дозу тієї ж ночі.

Діти та підлітки

Не застосовуйте зопідон дітям і підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Зопідон Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Це дуже важливо, оскільки одночасне застосування кількох ліків може посилити або послабити їх дію.

Тому не слід застосовувати інші ліки одночасно з зопідоном, якщо лікар не був попереджений і не схвалив це.

Якщо Ви приймаєте зопідон разом із такими ліками, можуть посилюватися ефекти, такі як сонливість або порушення психомоторної функції наступного дня, включаючи порушення здатності керувати транспортними засобами:
Ліки для лікування деяких психічних розладів (антипсихотики).
Ліки для порушень сну (гіпнотики).
Ліки для зняття або зменшення тривожності.
Ліки для лікування депресії.
Ліки для помірного та сильного болю (наркотичні анальгетики).
Ліки для епілепсії.
Засоби загальної анестезії.
Ліки для сезонного алергічного риніту, шкірних висипань або інших алергій, що можуть спричиняти сонливість (заспокійливі антигістамінні засоби).
Якщо Ви приймаєте зопідон разом із антидепресантами, включаючи бупропіон, дезипрамін, флуоксетин, сертралін та венлафаксин, можуть виникати галюцинації (бачити те, чого немає).
Не рекомендується приймати зопідон разом із флувоксаміном або ципрофлоксацином.
Якщо Ви приймаєте зопідон разом із наркотичними анальгетиками, може збільшитися ейфорія, що може призвести до зростання психологічної залежності.
Опіоїди: використання зопідону разом з опіоїдами (потужні анальгетики, ліки для замісної терапії та деякі засоби від кашлю) збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (дихальна депресія), коми і може бути потенційно смертельним. Через це одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливостей лікування. Однак, якщо лікар призначає Вам зопідон разом з опіоїдами, доза та тривалість одночасного застосування повинні бути обмежені.

Повідомте лікареві про всі опіоїди, які Ви приймаєте, і дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про вищезазначені ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо виникнуть ці симптоми.

Деякі ліки, що інгібують/індукують певні печінкові ферменти (CYP450), можуть впливати на дію зопідону.
Сумісне застосування з кетоконазолом (використовується для лікування грибкових інфекцій) може посилити седативний ефект.
Сумісне застосування з рифампіцином (використовується для лікування інфекцій) та з Звіробоєм продубувати може зменшити ефект зопідону.
Не рекомендується одночасне застосування зопідону з Звіробоєм продубувати, оскільки може зменшитися концентрація зопідону в крові.
Не рекомендується застосовувати одночасно з ліками, що містять алкоголь. Це може посилити седативний ефект.

Прийом Зопідону Віатріс разом із їжею та напоями

Під час лікування уникайте спиртних напоїв. Дія алкоголю може посилювати седацію, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо Вам потрібна додаткова інформація, проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте дитину грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або маєте намір завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:

Застосування зопідону під час вагітності не рекомендоване.

Якщо зопідон застосовується під час вагітності, існує ризик, що це може вплинути на дитину. У деяких дослідженнях було виявлено підвищений ризик вад розщеплення губи та піднебіння (іноді називають «заяча губа») у новонароджених.

Зниження рухової активності плода та зміни у варіабельності частоти серцевих скорочень плода можуть виникати після прийому зопідону у другому та/або третьому триместрі вагітності.

Якщо зопідон приймається наприкінці вагітності або під час пологів, у дитини можуть спостерігатися слабкість м’язів, зниження температури тіла, труднощі з годуванням та проблеми з диханням (респіраторна депресія).

Якщо цей лікарський засіб приймається регулярно наприкінці вагітності, у новонародженого можуть розвинутися симптоми фізичної залежності, а також ризик виникнення симптомів абстиненції, таких як збудження або тремор. У такому випадку новонародженого необхідно ретельно спостерігати протягом постнатального періоду.

Грудне вигодовування:

Цей лікарський засіб проникає у грудне молоко, тому під час годування груддю приймати зопідон не слід.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Зопідон — це лікарський засіб, що спричинює сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо відчуваєте сонливість або помічаєте, що у вас знижена увага та здатність до реакції. Особливу увагу слід приділяти на початку лікування або при збільшенні дози.

Зопідон має суттєвий вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, зокрема через «керування в стані сонливості». У дні прийому зопідону (як і при застосуванні інших гінотиків) слід мати на увазі наступне:

Можливе відчуття повільності, сонливості, запаморочення або сплутаності свідомості.
Може знадобитися більше часу для прийняття рішень.
Можуть виникнути розмите або подвійне бачення.
Ваша здатність до пильності може бути знижена.

Для зменшення вказаних вище ефектів рекомендовано дотримуватися мінімального інтервалу у 8 годин між прийомом зопідону та керуванням транспортними засобами, роботою з механізмами або будь-якою іншою діяльністю, яка виконується на висоті.

Не вживайте алкоголю та жодних інших психоактивних речовин під час прийому зопідону, оскільки це може посилити вказані вище ефекти.

Зопідон Віатріс містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Зопідон Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 10 мг зопідону кожні 24 години. Деяким пацієнтам може бути призначена нижча доза. Зопідон слід приймати:

одноразово та
безпосередньо перед сном.

Переконайтеся, що ви залишаєте мінімальний проміжок часу не менше 8 годин між прийомом препарату та виконанням діяльності, яка вимагає уваги та пильності.

Не приймайте більше 10 мг протягом кожних 24 годин.

Пацієнти похилого віку (понад 65 років) або ослаблені пацієнти

Рекомендована доза — половина таблетки, тобто 5 мг. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Початкова рекомендована доза становить 5 мг. Ваш лікар може вирішити збільшити її до 10 мг, якщо вважатиме це безпечним.

Не приймайте зопідон, якщо у вас тяжкі порушення функції печінки.

Пацієнти з порушеннями дихання

Пацієнтам із проблемами дихання рекомендовано нижчу дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Зопідон Віатріс не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.

Кожна окрема доза не повинна перевищувати вказані межі, а також загальна денна доза, якщо тільки ваш лікар не призначив вищу дозу.

Приймайте зопідон безпосередньо перед сном, ковтаючи таблетку цілком, не пережовуючи, разом з водою або іншою неалкогольною напійковою рідиною.

У звичайних умовах після прийому зопідону ви засинаєте протягом 20 хвилин, і бажано, щоб ви мали можливість спокійно відпочити без перерв на протязі щонайменше 8 годин. Інакше, хоча це трапляється рідко, можливо, що ви не згадаєте, що робили, коли були на ногах.

У більшості випадків лікування зопідоном потрібно лише короткотривале (зазвичай не більше двох тижнів). Максимальна тривалість лікування становить чотири тижні, включаючи поступове припинення прийому препарату. Подовження терміну лікування можливе лише після повторної оцінки вашого стану, оскільки ризик зловживання та залежності зростає зі збільшенням тривалості лікування (див. розділ 2).

Щоб уникнути симптомів відміни, не слід припиняти прийом зопідону різко, особливо якщо ви приймали його тривалий час.

Якщо ви вважаєте, що дія зопідону надто сильна або, навпаки, надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Зопідону Віатріс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше зопідону, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У випадках передозування, коли зопідон застосовувався окремо або разом з іншими засобами, що пригнічують центральну нервову систему (включаючи алкоголь), спостерігалися випадки від порушення свідомості до коми та більш тяжких симптомів, включаючи летальний наслідок.

При помірному передозуванні симптоми включають: сонливість, розгубленість, почуття втоми, повну виснаженість (летаргію). У більш тяжких випадках симптоми можуть включати порушення координації рухів (атаксію), зниження м’язового тонусу (гіпотонію), низький артеріальний тиск (гіпотензію), пригнічення дихання, втрату свідомості аж до коми та інші тяжкі симптоми, включаючи летальний наслідок.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації: тел. 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Зопідон Віатріс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти дозу, ніколи не намагайтеся виправити це, приймаючи подвійну дозу наступного разу, а навпаки — продовжуйте приймати звичайну дозу.

Якщо ви припинили лікування Зопідоном Віатріс

Раптове припинення лікування може спричинити синдром відміни, що проявляється головним болем або м’язовим болем, тривогою, напругою, непокоєм, розгубленістю та роздратуванням (див. розділ «Попередження та застереження»).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість пацієнтів добре переносять зопідон, але деякі, особливо на початку лікування, можуть відчувати певну втому або сонливість протягом дня.

Для класифікації частоти побічних ефектів використовувалися такі критерії:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 пацієнтів.

Часто: можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів.

Іноді: можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів.

Рідко: можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів.

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних.

Доведено зв’язок між побічними ефектами та дозою препарату. Ці ефекти повинні бути менш вираженими, якщо зопідон приймати безпосередньо перед сном.

Ці ефекти трапляються частіше у пацієнтів похилого віку.

Порушення імунної системи

Частота невідома: алергічні запальні реакції, які можуть виникати у стопах, руках, горлі, губах та дихальних шляхах (ангіоневротичний набряк).

Психічні розлади

Часто: галюцинації, збудження, кошмари, депресія.

Іноді: стан сплутаності свідомості, дратівливість, нервозність, агресивність, сонний хід. Зопідон може викликати сонний хід або інші незвичайні поведінкові реакції під час сну (наприклад, керування транспортним засобом, їжу, телефонні дзвінки або статеві стосунки тощо) без повного прокидання — див. розділ «Попередження та застереження».

Рідко: зміни статевого потягу.

Дуже рідко: божевілля, залежність (припинення лікування може призвести до симптомів відмови або ефекту рикошету).

Частота невідома: напади люті, психоз, незвичайна поведінка.

Порушення нервової системи

Часто: сонливість, головний біль, запаморочення, погіршення безсоння, когнітивні порушення, такі як антероградна амнезія (не пам’ятає події, що відбувалися після прийому препарату). Амнезія може супроводжуватися неправильним поведінковим реагуванням.

Іноді: відчуття поколювання, оніміння (парестезія), тремтіння, порушення уваги, порушення мовлення.

Рідко: зниження рівня свідомості.

Порушення з боку очей

Іноді: подвійне зору, розмите зору.

Рідко: порушення зору.

Порушення дихальної, грудної та середостінної системи

Дуже рідко: утруднення дихання (дихальна депресія).

Шлунково-кишкові порушення

Часто: діарея, нудота, блювота, біль у животі.

Печінково-жовчні порушення

Іноді: підвищення рівня печінкових ферментів.

Рідко: ураження печінки (гепатоцелюлярне, холестатичне або змішане).

Порушення обміну речовин та харчування

Іноді: порушення апетиту.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Іноді: свербіж, висипання, підвищена пітність.

Рідко: кропив’янка.

М’язово-скелетні та сполучнотканинні порушення

Часто: біль у спині.

Іноді: біль у суглобах (артралгія), м’язовий біль (міалгія), м’язові спазми, біль у шиї, м’язова слабкість.

Інфекції та інвазії

Часто: інфекції дихальних шляхів (інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів).

Загальні порушення та зміни у місці введення

Часто: втому.

Рідко: порушення ходи, падіння (переважно у пацієнтів похилого віку та при невиконанні рекомендацій лікаря).

Частота невідома: толерантність до препарату.

Депресія

Застосування препарату може викрити наявну депресію. Оскільки безсоння може бути симптомом депресії, якщо безсоння триває, повідомте про це лікареві, щоб він оцінив ваш стан.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Зопідону Віатріс

Розділ порожній

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після абревіатури CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Сдавайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зопідон Віатріс

Активна речовина: зопідон. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг тартрату зопідону.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо гелюватинізований крохмаль кукурудзи, стеарат магнію, діоксид титану (Е-171), гіпромелоза 2910 (Е-464), макрогол 400, полісорбат 80 (Е-433) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Зопідон Віатріс — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні, білого кольору, з рисками та марковані «ZM» і «10» на одній стороні та літерою «G» на зворотному боці.

Препарат постачається в упаковках з блистерами, що містять 30 або 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan utca 1

Угорщина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): https://www.aemps.gob.es/