Золпидем Виатрис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Золпидем Виатрис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

золпидема тартрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.

• Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Золпидем Виатрис и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом приема Золпидем Виатрис
3. Как принимать Золпидем Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Золпидем Виатрис
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Золпидем Виатрис и для чего он применяется

Золпидем Виатрис — это снотворное средство, относящееся к группе лекарственных препаратов, известных как аналоги бензодиазепинов.

Золпидем Виатрис применяется для кратковременного лечения бессонницы у взрослых в случаях, когда бессонница оказывает изнуряющее воздействие или вызывает тяжёлую тревожность.

Не принимайте этот препарат длительное время. Лечение должно быть как можно более коротким, поскольку риск развития зависимости возрастает с увеличением продолжительности терапии.

Золпидем Виатрис показан при нарушениях ритма сна и при всех формах бессонницы, особенно при наличии трудностей с засыпанием, как в начале сна, так и после преждевременного пробуждения.

2. Что нужно знать перед началом применения Золпидем Виатрис

Не принимайте Золпидем Виатрис

• Если у вас аллергия на золпидем, на препараты группы бензодиазепинов в целом или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас острые и/или тяжёлые нарушения дыхания.
• Если у вас тяжёлая мышечная слабость (миастения).
• Если у вас синдром апноэ во сне (состояние, при котором дыхание на короткие промежутки времени прекращается во время сна).
• Если у вас имеются заболевания печени или почек.
• В качестве длительного лечения. Продолжительность лечения должна быть как можно короче, поскольку риск зависимости возрастает с увеличением длительности терапии.
• Если у вас ранее возникал сомнамбулизм или другие необычные поведенческие реакции во сне (например, вождение автомобиля, приём пищи, телефонные разговоры или половые контакты и т.д.) без полного пробуждения после приёма золпидема или других препаратов, содержащих золпидем.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Золпидем Виатрис.

• Врач должен по возможности выявить причины бессонницы и устранить лежащие в её основе факторы до назначения золпидема.

• После приёма золпидема необходимо обеспечить себе возможность непрерывного сна продолжительностью 8 часов, чтобы снизить риск возникновения антероградной амнезии (неспособности вспомнить события, происходившие во время бодрствования).

• Если у вас ранее были психические расстройства или проблемы, связанные со злоупотреблением алкоголем или наркотиками.

• Риск зависимости: применение золпидема может привести к развитию психической и/или физической зависимости. Риск зависимости возрастает при применении золпидема более 4 недель. Риск злоупотребления и зависимости выше у пациентов с анамнезом психических расстройств и/или злоупотребления алкоголем, наркотиками или психоактивными веществами.

• Для максимально возможного снижения риска зависимости необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

• Принимать эти препараты следует только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам), и никогда не рекомендовать их другим людям.

• Ни в коем случае не увеличивать дозу, назначенную врачом, и не продлевать лечение дольше рекомендованного срока.

• Регулярно консультироваться с врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.

После развития физической зависимости резкое прекращение приёма препарата может сопровождаться синдромом отмены, который может проявляться беспокойством, тревожностью, головной болью, мышечными болями, спутанностью сознания, раздражительностью и напряжением. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу в соответствии с указаниями врача.

В тяжёлых случаях могут возникать следующие симптомы: нарушение восприятия реальности, деперсонализация, снижение порога чувствительности к обычным звукам (гиперакузия), онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические припадки.

• Синдром отмены («рекуррентная бессонница»): в некоторых случаях после прекращения лечения может развиться преходящий синдром, при котором симптомы, послужившие поводом для начала терапии, возвращаются, но с большей интенсивностью. Они могут сопровождаться другими реакциями, такими как изменения настроения, тревожность, нарушения сна и беспокойство. Важно знать о возможности возникновения этого «рекуррентного» эффекта, чтобы минимизировать тревожность, связанную с появлением этих симптомов после прекращения приёма препарата. У гипнотиков/седативных средств с коротким периодом действия синдром отмены может проявляться уже в интервале между дозами. Вероятность возникновения рекуррентной бессонницы выше при резкой отмене препарата. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу в соответствии с указаниями врача.
• Известно, что при применении золпидема могут возникать другие психические и «парадоксальные» реакции, такие как беспокойство, возбуждение, усугубление бессонницы, раздражительность, агрессивность, бред, приступы ярости, кошмары, психоз, галлюцинации, аномальное поведение и другие нарушения поведения. При возникновении таких реакций лечение следует прекратить. Вероятность возникновения этих реакций выше у пожилых пациентов.
• Золпидем может вызывать сомнамбулизм или другие необычные поведенческие реакции во сне (например, вождение автомобиля, приём пищи, телефонные разговоры или половые контакты и т.д.) без полного пробуждения, некоторые из которых были связаны с тяжёлыми травмами или даже смертельным исходом. На следующее утро вы можете не помнить ничего из того, что делали ночью. Если у вас возникли какие-либо из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите приём золпидема и свяжитесь с врачом или медицинским персоналом, поскольку эти поведенческие реакции во сне могут представлять серьёзную угрозу для вас и окружающих.

Приём алкоголя или других седативных препаратов одновременно с золпидемом может увеличить риск возникновения таких поведенческих реакций во сне.

Применение золпидема вместе с алкоголем или другими препаратами, действующими на центральную нервную систему, а также приём дозы, превышающей рекомендованную, может увеличить риск таких реакций. Врач должен рассмотреть вопрос о прекращении лечения в таких случаях из-за потенциальной опасности как для вас, так и для окружающих.

• Этот препарат может вызывать сонливость и снижение уровня сознания, что может привести к падениям и, как следствие, к серьёзным травмам.

• При длительном применении в течение нескольких недель может развиться определённая толерантность к препарату, в результате чего гипнотический эффект может ослабевать.

• Если у вас в анамнезе есть зависимость от наркотиков или алкоголя, не следует принимать золпидем, если этого не назначил врач.

• При врождённом синдроме удлинённого интервала QT врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска перед началом лечения золпидемом.

• У пациентов с психическими заболеваниями (психозом) применение препарата в качестве основного лечения не рекомендуется.

• При наличии суицидальных наклонностей и депрессии препарат следует применять с крайней осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, поскольку он может выявить уже существующую депрессию. Некоторые исследования показали увеличение риска суицидальных мыслей, попыток суицида и самоубийств у пациентов, принимающих определённые седативные и гипнотические препараты, включая данный препарат. Однако не установлено, вызвано ли это непосредственно препаратом или могут быть другие причины. Если у вас возникают мысли о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом для получения дополнительных медицинских рекомендаций.

• Если у вас есть заболевания печени или дыхательной системы, врач решит, следует ли вам принимать уменьшенную дозу золпидема или вообще не принимать его.

• У пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью применение золпидема противопоказано, поскольку он может способствовать развитию энцефалопатии (заболевания мозга).

• Не принимайте золпидем одновременно с опиоидами (препаратами, используемыми для облегчения сильной боли, например, морфином или кодеином), если врач не назначил это, из-за возможного риска седации, угнетения дыхания, комы или даже смерти (см. раздел «Другие лекарственные средства и Золпидем Виатрис»). Если врач всё же решит назначить вам золпидем одновременно с опиоидами, он должен назначить минимальную эффективную дозу и на кратчайший возможный срок одновременного применения. Врач будет контролировать появление признаков и симптомов угнетения дыхания и седации.

• У пожилых пациентов дозу следует снизить. См. раздел «3. Как применять Золпидем Виатрис».

Нарушение психомоторных функций на следующий день (см. также раздел «Вождение и использование механизмов»)

Как и другие гипнотики/седативные препараты, золпидем оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.

На следующий день после приёма золпидема может увеличиваться риск нарушения психомоторных функций, включая снижение способности к вождению, если:

• Вы принимаете препарат менее чем за 8 часов до выполнения деятельности, требующей бодрствования.
• Вы принимаете дозу, превышающую рекомендованную.
• Вы принимаете золпидем одновременно с другим угнетающим центральную нервную систему препаратом или другим лекарством, повышающим концентрацию золпидема в крови, а также в сочетании с алкоголем или психоактивными веществами.

Принимайте дозу единовременно и непосредственно перед сном.

Не принимайте повторную дозу в ту же ночь.

Дети и подростки

Не назначайте золпидем детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Золпидем Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Это чрезвычайно важно, поскольку одновременное применение нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие.

Поэтому не следует применять другие лекарства одновременно с золпидемом, если только врач не знает об этом и не одобрил это заранее.

• Если вы принимаете золпидем вместе со следующими препаратами, могут усиливаться такие эффекты, как сонливость и нарушение психомоторных функций на следующий день, включая снижение способности к вождению:

• Препараты для лечения некоторых психических расстройств (антипсихотики).

• Препараты для лечения нарушений сна (гипнотики).

• Препараты для уменьшения тревожности.

• Препараты для лечения депрессии.

• Препараты для облегчения умеренной и сильной боли (наркотические анальгетики).

• Препараты для лечения эпилепсии.

• Анестетики.

• Препараты для лечения сезонного аллергического ринита, кожных высыпаний или других аллергий, которые могут вызывать сонливость (седативные антигистаминные средства).

• При одновременном приёме золпидема с антидепрессантами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, возможно появление галлюцинаций (зрительных, слуховых и др.).

• Не рекомендуется принимать золпидем одновременно с флувоксамином или ципрофлоксацином.

• При одновременном приёме золпидема с наркотическими анальгетиками может усиливаться чувство эйфории, что может привести к усилению психической зависимости.

• Опиоиды: одновременное применение золпидема с опиоидами (сильными анальгетиками, препаратами для заместительной терапии и некоторыми противокашлевыми средствами) увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (угнетение дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако если врач назначил вам золпидем вместе с опиоидами, доза и продолжительность одновременного применения должны быть ограничены врачом.

Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Было бы полезно проинформировать друзей или родственников о вышеуказанных признаках и симптомах. Свяжитесь с врачом, если у вас появятся такие симптомы.

• Некоторые препараты, влияющие на определённые печеночные ферменты (CYP450), могут влиять на действие золпидема.
• Совместное применение с кетоконазолом (используется для лечения грибковых инфекций) может усиливать седативный эффект.
• Совместное применение с рифампицином (используется для лечения инфекций) и зверобоем может ослаблять действие золпидема.
• Не рекомендуется одновременное применение золпидема с зверобоем, так как это может снижать концентрацию золпидема в крови.
• Не рекомендуется одновременное применение с лекарствами, содержащими алкоголь. Это может усиливать седативный эффект.

Применение Золпидем Виатрис с пищей и напитками

Во время лечения избегайте употребления алкогольных напитков. Действие алкоголя может усиливать седацию, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать оборудование. Если вам нужна дополнительная информация по этому вопросу, проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Применение золпи дема во время беременности не рекомендуется.

Если препарат используется во время беременности, существует риск негативного влияния на ребёнка. Некоторые исследования показали повышенный риск врождённых пороков — расщелины губы и/или нёба (так называемая «заячья губа») у новорождённых.

Снижение двигательной активности плода и уменьшение вариабельности сердечного ритма плода могут наблюдаться после приёма золпидема во втором и/или третьем триместре беременности.

Если золпидем принимается в конце беременности или во время родов, у новорождённого могут наблюдаться слабость мышц, снижение температуры тела, трудности с кормлением и дыхательные нарушения (респираторная депрессия).

Если этот препарат принимался регулярно в конце беременности, у новорождённого может развиться физическая зависимость, а также синдром отмены — беспокойство, тремор. В таком случае новорождённого необходимо тщательно наблюдать в послеродовом периоде.

Грудное вскармливание:

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому приём золпидема во время лактации не рекомендуется.

Вождение транспорта и управление механизмами

Золпидем — препарат, вызывающий сонливость. Не управляйте транспортным средством и не работайте с механизмами, если вы чувствуете сонливость или замечаете снижение внимания и скорости реакции. Особое внимание следует уделить в начале лечения или при увеличении дозы.

Золпидем оказывает существенное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, включая «вождение в состоянии сонливости». В дни приёма золпидема (как и при приёме других снотворных средств) необходимо учитывать следующее:

• Возможна вялость, сонливость, головокружение или спутанность сознания.
• Может увеличиваться время принятия решений.
• Возможны нечёткость или двоение в зрении.
• Снижается уровень бодрствования.

Для снижения указанных выше эффектов рекомендуется соблюдать минимальный интервал не менее 8 часов между приёмом золпидема и вождением, работой с механизмами или выполнением любой работы на высоте.

Не употребляйте алкоголь и другие психоактивные вещества во время приёма золпидема, поскольку это может усиливать вышеуказанные эффекты.

Золпидем Виатрис содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Золпидем Виатрис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг золпидема каждые 24 часа. Некоторым пациентам может быть назначена более низкая доза. Золпидем следует принимать:

• однократно и
• непосредственно перед сном.

Необходимо обеспечить минимальный интервал не менее 8 часов между моментом приема препарата и выполнением деятельности, требующей психической активности.

Не принимайте более 10 мг в течение 24 часов.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) или ослабленные

Рекомендуемая доза составляет половину таблетки, то есть 5 мг. Превышение рекомендованной дозы не допускается.

Пациенты с нарушениями функции печени

Рекомендуемая начальная доза — 5 мг. Ваш врач может принять решение о её увеличении до 10 мг, если посчитает это безопасным.

Не принимайте золпидем, если у вас тяжелые нарушения функции печени.

Пациенты с нарушениями дыхания

Пациентам с нарушениями дыхания рекомендуется более низкая доза.

Применение у детей и подростков

Золпидем не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а также не должна превышаться общая суточная доза, за исключением случаев, когда ваш врач назначит более высокую дозу.

Принимайте золпидем непосредственно перед сном, проглатывая таблетку целиком, не разжёвывая, с водой или другой безалкогольной жидкостью.

В нормальных условиях засыпание наступает не позднее чем через 20 минут после приема золпидема, и желательно обеспечить себе возможность отдыха без пробуждений в течение как минимум 8 часов. В противном случае, хотя это происходит редко, возможно возникновение эпизодов, которые вы можете не помнить.

В большинстве случаев требуется лишь кратковременное лечение золпидемом (обычно не более двух недель). Максимальная продолжительность лечения составляет четыре недели, включая постепенную отмену препарата. Продление лечения возможно только после повторной оценки состояния, поскольку риск злоупотребления и зависимости возрастает с увеличением продолжительности терапии (см. раздел 2).

Чтобы избежать симптомов отмены, не следует прекращать прием золпидема резко, особенно если вы принимали его длительное время.

Если вы считаете, что действие золпидема слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Золпидема Виатрис, чем следует

Если вы приняли больше золпидема, чем положено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

При передозировке, вызванной золпидемом в монотерапии или в сочетании с другими депрессантами центральной нервной системы (включая алкоголь), описаны случаи от нарушения сознания до комы и более тяжелых проявлений, включая летальный исход.

При умеренной передозировке наблюдаются следующие симптомы: сонливость, спутанность сознания, ощущение усталости, вялость (летаргия). При более тяжелой передозировке возможны нарушения координации движений (атаксия), снижение мышечного тонуса (гипотония), низкое артериальное давление (гипотензия), угнетение дыхания, угнетение сознания вплоть до комы и более тяжелые симптомы, включая смертельный исход.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации: тел. 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Золпидем Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу, ни в коем случае не пытайтесь исправить это, приняв в следующий раз двойную дозу, а продолжайте принимать препарат в обычной дозе.

Если вы прекратили лечение Золпидемом Виатрис

Резкое прекращение лечения может вызвать синдром отмены, проявляющийся головной или мышечной болью, тревожностью, напряжением, беспокойством, спутанностью сознания и раздражительностью (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Большинство пациентов хорошо переносят золпидем, однако у некоторых, особенно в начале лечения, может наблюдаться повышенная утомляемость или сонливость в течение дня.

Для классификации частоты побочных эффектов использовались следующие критерии:

Очень часто: могут поражать более 1 из 10 пациентов.

Часто: могут поражать до 1 из 10 пациентов.

Нечасто: могут поражать до 1 из 100 пациентов.

Редко: могут поражать до 1 из 1 000 пациентов.

Очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 пациентов.

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным.

Доказана зависимость между побочными эффектами и дозой препарата. Эти эффекты должны быть менее выраженными, если золпидем принимается непосредственно перед сном.

Эти побочные эффекты возникают чаще у пожилых пациентов.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергическое воспаление, которое может проявляться в области стоп, кистей рук, горла, губ и дыхательных путей (ангионевротический отёк).

Психические нарушения

Часто: галлюцинации, возбуждение, кошмары, депрессия.

Нечасто: спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, агрессивность, сомнамбулизм, эйфорическое настроение. Золпидем может вызывать сомнамбулизм или другие необычные поведенческие реакции во сне (например, вождение автомобиля, приём пищи, телефонные разговоры или половые контакты и т.д.) при неполном пробуждении — см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Редко: изменения полового влечения.

Очень редко: делирий, зависимость (прекращение лечения может вызвать симптомы отмены или эффект «рикошета»).

Частота неизвестна: приступы ярости, психоз, аномальное поведение.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: сонливость, головная боль, головокружение, ухудшение бессонницы, когнитивные нарушения, такие как антероградная амнезия (не помнит события, произошедшие после приёма препарата). Амнезия может сопровождаться неадекватным поведением.

Нечасто: ощущение покалывания, онемение (парестезия), тремор, нарушение концентрации внимания, расстройство речи.

Редко: снижение уровня сознания.

Нарушения со стороны глаз

Нечасто: двоение в глазах, нечёткое зрение.

Редко: нарушение зрения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Очень редко: затруднённое дыхание (респираторная депрессия).

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Патологии печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов.

Редко: повреждение печени (гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанное).

Нарушения обмена веществ и питания

Нечасто: нарушение аппетита.

Поражения кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение.

Редко: крапивница.

Заболевания костно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто: боль в спине.

Нечасто: боль в суставах (артралгия), мышечная боль (миалгия), мышечные спазмы, боль в шее, мышечная слабость.

Инфекции и инвазии

Часто: инфекции дыхательных путей (инфекции верхних и нижних дыхательных путей).

Общие нарушения и реакции в месте приёма

Часто: усталость.

Редко: нарушение походки, падения (преимущественно у пожилых пациентов и при несоблюдении рекомендаций врача).

Частота неизвестна: толерантность к препарату.

Депрессия

Приём препарата может выявить уже существующую депрессию. Поскольку бессонница может быть симптомом депрессии, при её сохранении сообщите об этом своему врачу для оценки состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Консервация Золпидем Виатрис

Пустой раздел

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD или EXP. Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Золпидем Виатрис

• Действующее вещество — золпидем. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг тартрата золпидема.
• Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно желатинизированный крахмал кукурузный, стеарат магния, диоксид титания (Е-171), гипромеллоза 2910 (Е-464), макрогол 400, полисорбат 80 (Е-433) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Золпидем Виатрис — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, продолговатые, белого цвета, с риской и маркировкой «ZM» и «10» на одной стороне и буквой «G» на обратной стороне.

Препарат выпускается в упаковках с блистерами, содержащими 30 или 500 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Производитель:

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan utca 1

Венгрия

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/