Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Золпідем Цінфа 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

зопідону тартрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Золпідем Цінфа та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Золпідем Цінфа
Як приймати Золпідем Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Золпідем Цінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золпідем Цінфа і для чого його застосовують

Золпідем — це гінотик, який належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги бензодіазепінів.

Золпідем Цінфа застосовується для короткотривалого лікування безсоння у дорослих, у ситуаціях, коли безсоння викликає значну слабкість або тяжкий стан тривожності.

Не застосовуйте цей лікарський засіб тривалий час. Тривалість лікування має бути якомога коротшою, оскільки ризик розвитку залежності зростає з подовженням терміну лікування.

Золпідем показаний при порушеннях ритму сну та при всіх формах безсоння, особливо коли існують труднощі заснути, як на початку сну, так і після передчасного пробудження.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Золпідем Цінфа

Не приймайте Золпідем Цінфа

Якщо ви алергіки до золпідему, до бензодіазепінів загалом або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо у вас гострі і/або тяжкі дихальні розлади.
Якщо у вас є проблеми з диханням під час сну (синдром апнеї під час сну).
Якщо у вас є слабкість, м’язова втома (міастенія).
Якщо у вас є тяжкі захворювання печінки (гепатичні порушення).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Золпідем Цінфа.

Лікар повинен виявити причини безсоння завжди, коли це можливо, і лікувати основні фактори, перш ніж призначати золпідем.
Після прийому золпідему ви повинні мати можливість провести 8 годин безперервного сну, щоб зменшити ризик антероградної амнезії (не пам’ятаєте, що відбувалося, поки були на ногах).
Ризик залежності: Прийом золпідему може призвести до розвитку зловживання та/або фізичної та психологічної залежності. Ризик залежності зростає при застосуванні золпідему понад 4 тижні. Ризик зловживання та залежності вищий у пацієнтів із анамнезом психічних розладів та/або зловживання алкоголем, нелегальними речовинами або наркотиками. Повідомте лікареві, якщо у вас були психічні розлади або проблеми зі зловживанням чи залежністю від алкоголю, речовин або наркотиків.

Щоб максимально зменшити ризик залежності, слід дотримуватися таких застережень:

Прийом цих ліків здійснюється лише за рецептом лікаря (ніколи не тому, що вони допомогли іншим пацієнтам), і ніколи не радьте їх іншим особам.
Не збільшуйте дозу, призначену лікарем, і не продовжуйте лікування довше, ніж рекомендовано.
Регулярно консультуйтесь із лікарем, щоб він вирішив, чи слід продовжувати лікування.

Після того як фізична залежність вже розвинулася, раптове припинення лікування супроводжується синдромом відмови, який може включати: тривогу, нервозність, головний біль, м’язові болі, сплутаність свідомості, дратівливість і напруження. Тому рекомендується поступово зменшувати дозу згідно з інструкціями лікаря.

У тяжких випадках можуть виникнути такі симптоми: порушення сприйняття реальності, деперсоналізація, зниження толерантності до звичних звуків (гіперакузія), оніміння та поколювання в кінцівках, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації або епілептичні напади.

Реактивний безсоння: у деяких випадках після припинення лікування може виникнути тимчасовий синдром, при якому симптоми, що спонукали до початку лікування, повертаються, але в більш вираженій формі. Можуть супроводжуватися іншими реакціями, такими як зміна настрою, тривожність, порушення сну та внутрішнє напруження. Важливо знати, що такий феномен можливий, щоб мінімізувати тривожність, пов’язану з виникненням цих ефектів після припинення лікування. У разі короткодіючих снодійних/заспокійливих засобів, симптоми відмови можуть виникати в межах інтервалу між дозами. Ймовірність виникнення реактивного безсоння зростає при раптовому припиненні. Тому рекомендується поступове зменшення дози згідно з інструкціями лікаря.
Відомо, що інші психічні та «парадоксальні» реакції, такі як внутрішнє напруження, збудження, погіршення безсоння, дратівливість, агресивність, делірій, напади люті, кошмари, психоз, галюцинації, аномальні поведінки та інші порушення поведінки, можуть виникати при застосуванні золпідему. Лікування слід припинити, якщо виникнуть такі реакції. Ці реакції найімовірніше виникають у пацієнтів похилого віку.
Повідомлялися випадки сонного ходіння та інших видів поведінки, таких як керування автомобілем у стані сонного ходіння, їжа, приготування їжі, телефонні дзвінки або статеві стосунки, без пам’яті про ці події, у пацієнтів, які приймали золпідем і не були повністю прокинуті.
Поєднання золпідему з алкоголем або іншими ліками, що діють на центральну нервову систему, або прийом дози, що перевищує рекомендовану, може збільшити ризик таких поведінкових реакцій. У таких випадках лікар повинен розглянути можливість припинення лікування через ризик як для вас, так і для інших осіб.
Цей лікарський засіб може викликати сонливість і зниження рівня свідомості, що може призвести до падінь і, як наслідок, до серйозних травм.
Після повторного застосування протягом декількох тижнів може виникнути певна толерантність до препарату, внаслідок чого може зменшитися ефективність снодійного ефекту.
Якщо у вас є анамнез залежності від наркотиків або алкоголю, ви не повинні приймати золпідем, якщо це не призначив ваш лікар.
Якщо у вас є вроджений синдром подовженого QT, лікар повинен уважно оцінити співвідношення користі та ризику перед початком лікування золпідемом.
У пацієнтів із психічними захворюваннями (психоз) не рекомендується його використання як основного лікування.
Якщо у вас є схильність до самогубства та депресія, препарат слід застосовувати з особливою обережністю. Проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він може викрити вже існуючу депресію. Деякі дослідження показали збільшення ризику суїцидальних думок, спроб самогубства та самогубств у пацієнтів, які приймають певні заспокійливі та снодійні засоби, включаючи цей препарат. Однак невідомо, чи це спричинено ліків, чи можуть бути інші причини. Якщо у вас виникають думки про самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем для отримання додаткової медичної поради.
Якщо у вас є захворювання печінки або дихальні проблеми, ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати нижчу дозу золпідему або взагалі не приймати його.
У пацієнтів із тяжким ураженням печінки не слід приймати золпідем, оскільки це може сприяти розвитку енцефалопатії (захворювання мозку).
Не приймайте золпідем одночасно з опіоїдами (ліками, що використовуються для полегшення сильного болю, наприклад морфін або кодеїн), якщо це не призначив ваш лікар, через можливий ризик седації, депресії дихання, коми або навіть смерті (див. «Прийом Золпідем Цінфа з іншими ліками»). Якщо ваш лікар все ж призначає золпідем разом з опіоїдами, він повинен призначити найменшу ефективну дозу на найкоротший термін одночасного застосування. Лікар буде спостерігати за наявністю ознак та симптомів депресії дихання та седації.
У пацієнтів похилого віку дозу слід зменшити. Див. розділ 3. Як приймати Золпідем Цінфа.
Діти та підлітки: Золпідем Цінфа не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.

Порушення психомоторної функції наступного дня (див. також «Керування транспортними засобами та використання механізмів»)

Як і інші снодійні/заспокійливі засоби, золпідем має депресивний вплив на центральну нервову систему.

Наступного дня після прийому золпідему може збільшитися ризик порушення психомоторної функції, включаючи зниження здатності керувати транспортними засобами, якщо:

Ви приймаєте цей препарат менш ніж за 8 годин до виконання діяльності, що вимагає уваги та свідомості.
Ви приймаєте дозу, що перевищує рекомендовану.
Ви приймаєте золпідем одночасно з іншим депресантом центральної нервової системи або іншим ліком, що підвищує концентрацію золпідему в крові, в поєднанні з алкоголем або нелегальними речовинами.

Приймайте дозу одразу та безпосередньо перед сном.

Не приймайте ще одну дозу протягом однієї й тієї ж ночі.

Прийом Золпідем Цінфа з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Це дуже важливо, оскільки одночасне застосування кількох ліків може посилити або послабити їхній ефект.

Тому не слід застосовувати інші ліки одночасно з золпідемом, якщо про це не повідомив і не схвалив ваш лікар.

Якщо ви приймаєте золпідем разом із такими ліками, можуть посилюватися ефекти, такі як сонливість або порушення психомоторної функції наступного дня, включаючи зниження здатності керувати транспортними засобами:

Ліки для лікування деяких психічних розладів (антипсихотичні)
Ліки для порушень сну (снодійні)
Ліки для полегшення або зменшення тривожності
Ліки для лікування депресії
Ліки для болю середньої та тяжкої інтенсивності (наркотичні анальгетики)
Ліки для лікування епілепсії
Засоби для наркозу
Ліки для сезонного алергічного риніту, висипань або інших алергій, що можуть викликати сонливість (седативні антигістаміни)

Якщо ви приймаєте золпідем разом із антидепресантами, включаючи бупропіон, дезипрамін, флуоксетин, сертралін та венлафаксин, ви можете бачити те, чого немає (галюцинації).

Не рекомендується приймати золпідем разом із флувоксаміном або ципрофлоксацином.

Якщо ви приймаєте золпідем разом із наркотичними анальгетиками, може виникнути збільшення ейфорії, що може призвести до підвищення психологічної залежності.

Опіоїди: прийом золпідему разом з опіоїдами (потужні анальгетики, ліки для замісної терапії та деякі засоби від кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначає золпідем разом з опіоїдами, доза та тривалість одночасного застосування повинні бути обмежені лікарем.

Повідомте лікареві про всі опіоїди, які ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисно повідомити друзям або родичам про вищезазначені ознаки та симптоми. Звертайтеся до лікаря, якщо виникають такі симптоми.

Деякі ліки, що інгібують/індукують певні печінкові ферменти (CYP450), можуть впливати на дію золпідему.

Спільне застосування з кетоконазолом (використовується для лікування грибкових інфекцій) може посилити седативний ефект.

Спільне застосування з рифампіцином (використовується для лікування інфекцій) та з Звіробоєм (Hypericum perforatum) може зменшити ефект золпідему.

Не рекомендується одночасне застосування золпідему з Звіробоєм, оскільки це може зменшити рівень золпідему в крові.

Не рекомендується одночасне застосування з ліками, що містять алкоголь. Це може посилити седативний ефект.

Прийом Золпідем Цінфа з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте алкогольних напоїв. Ефект алкоголю може посилити седацію, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо вам потрібна додаткова інформація, проконсультуйтесь із лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не рекомендується застосовувати золпідем під час вагітності. Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем.

Якщо препарат застосовується під час вагітності, існує ризик, що це вплине на дитину. Деякі дослідження показали збільшення ризику розщеплення губи та піднебіння (іноді називається «заячою губою») у новонароджених.

Зниження рухів плода та змінність частоти серцевих скорочень плода можуть виникати після прийому золпідему під час другого та/або третього триместру вагітності.

Якщо золпідем приймається наприкінці вагітності або під час пологів, у вашої дитини можуть виникнути м’язова слабкість, зниження температури тіла, труднощі з годуванням та дихальні проблеми (депресія дихання).

Якщо цей препарат приймається регулярно наприкінці вагітності, у вашої дитини може розвинутися фізична залежність, і вона може мати ризик розвитку симптомів відмови, таких як збудження або тремтіння. У цьому випадку новонародженого слід уважно спостерігати протягом післяпологового періоду.

Годування грудьми

Цей лікарський засіб проникає в грудне молоко, тому не слід приймати золпідем під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Золпідем Цінфа — це лікарський засіб, що викликає сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо ви відчуваєте сонливість або помічаєте, що ваша увага та здатність реагувати знижені. Особливу увагу слід приділяти на початку лікування або при збільшенні дози.

Золпідем має суттєвий вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, зокрема «керування у стані сонливості». У дні прийому золпідему (як і інших снодійних) слід враховувати наступне:

Можлива сонливість, запаморочення або сплутаність свідомості
Може знадобитися більше часу для прийняття рішень
Може виникнути розмите або подвоєне зору
Ваш рівень пильності може бути знижений

Щоб зменшити вищезазначені ефекти, рекомендується мінімальний інтервал у 8 годин між прийомом золпідему та керуванням транспортними засобами, використанням механізмів або будь-якої роботи на висоті.

Не вживайте алкоголь або інші психоактивні речовини під час прийому золпідему, оскільки це може посилити вищезазначені ефекти.

Золпідем Цінфа містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Золпідем Цінфа містить натрій. Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Золпідем Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 10 мг Золпідему Цінфа кожні 24 години. Деяким пацієнтам може бути призначена нижча доза. Золпідем слід приймати:

одноразово; та
безпосередньо перед сном.

Переконайтеся, що ви залишаєте мінімум 8 годин між прийомом препарату та виконанням дій, які вимагають уваги.

Не приймайте більше 10 мг кожні 24 години.

У літніх пацієнтів, ослаблених пацієнтів та пацієнтів із захворюваннями печінки лікар призначає нижчу дозу.

Рекомендована добова доза — половина таблетки, тобто 5 мг золпідему.

Діти (молодші 18 років): застосування не рекомендовано.

Лікування слід розпочинати з найменшої дози. Не слід перевищувати максимальної дози.

Кожну окрему дозу не слід перевищувати вказаних меж, а також загальну добову дозу, окрім випадків, коли ваш лікар призначив вищу дозу.

Приймайте Золпідем Цінфа безпосередньо перед сном, ковтаючи таблетку цілою, разом з водою або іншою неалкогольною напоєм.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

За звичайних умов ви засинаєте не більше ніж через 20 хвилин після прийому Золпідему, і бажано переконатися, що ви зможете спати без перерв щонайменше 8 годин. Інакше, хоча це трапляється рідко, можливо, ви не будете пам’ятати, що робили, коли були на ногах.

У більшості випадків лікування Золпідемом має бути короткотривалим (зазвичай не більше двох тижнів). Максимальна тривалість лікування становить чотири тижні, включаючи поступове припинення прийому препарату. Подовження лікування можливе лише після повторного обстеження вашого стану, оскільки ризик зловживання та залежності зростає з тривалістю лікування (див. розділ 2).

Щоб уникнути симптомів відмивання, не припиняйте прийом Золпідему раптово, особливо якщо ви приймали його тривалий час.

Якщо, на вашу думку, дія Золпідему надто сильна або слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Золпідему Цінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Золпідему, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У випадках передозування, коли Золпідем застосовується окремо або разом з іншими депресантами центральної нервової системи (включаючи алкоголь), спостерігалися випадки від порушення свідомості до коми та більш важких симптомів, включаючи летальний наслідок.

У помірних випадках симптоми включають: сонливість, розгубленість, відчуття втоми, знесилення (летаргію). У важчих випадках симптоми можуть включати порушення координації рухів (атаксію), зниження м’язового тонусу (гіпотонію), низький артеріальний тиск (гіпотензію), депресію дихання, погіршення свідомості аж до коми та більш важкі симптоми, включаючи летальний наслідок.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Золпідем Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Золпідемом Цінфа

Раптове припинення лікування може призвести до синдрому відмивання, який проявляється головним болем або м’язовим болем, тривогою, напруженням, непокоєм, розгубленістю та роздратуванням (див. розділ «Попередження та застереження»).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість пацієнтів добре переносять золпідем, але деякі, особливо на початку лікування, можуть відчувати певну втому або сонливість протягом дня.

Для класифікації частоти побічних реакцій використовували такі критерії:

Дуже часто: можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів

Часто: можуть впливати на до 1 із кожних 10 пацієнтів

Іноді: можуть впливати на до 1 із кожних 100 пацієнтів

Рідко: можуть впливати на до 1 із кожних 1000 пацієнтів

Дуже рідко: можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 пацієнтів

Невідомо: не може бути оцінено на основі наявних даних.

Доведено, що побічні ефекти пов’язані з дозою. Ці ефекти мають бути менш вираженими, якщо золпідем призначається безпосередньо перед сном.

Ці ефекти частіші у пацієнтів похилого віку:

Порушення імунної системи

Невідомо: алергічний набряк, який може виникати в стопах, руках, горлі, губах та дихальних шляхах (ангіоневротичний набряк).

Психічні розлади

Часто: галюцинації, збудження, кошмари, депресія.

Іноді: сплутаність свідомості, подразливість, нервозність, агресивність, сонна хода, ейфоричний настрій.

Рідко: зміни сексуального бажання.

Дуже рідко: делірій, залежність (припинення лікування може призводити до симптомів відміни або ефектів «зворотного відскоку»).

Невідомо: напади люті, психоз, незвичайна поведінка.

Порушення нервової системи

Часто: сонливість, головний біль, запаморочення, погіршення безсоння, когнітивні порушення, такі як антероградна амнезія (не пам’ятає події, що відбувалися після прийому препарату). Амнезія може супроводжуватися неправильною поведінкою.

Іноді: відчуття поколювання, оніміння (парестезія), тремтіння, порушення уваги, порушення мовлення.

Рідко: зниження рівня свідомості.

Порушення з боку очей

Іноді: подвійне зору, розмите зору.

Рідко: порушення зору.

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння

Дуже рідко: утруднення дихання (респіраторна депресія).

Шлунково-кишкові розлади

Часто: діарея, нудота, блювота, біль у животі.

Порушення печінки та жовчовивідних шляхів

Іноді: підвищення рівня печінкових ферментів.

Рідко: ураження печінки (гепатоцелюлярне, холестатичне або змішане ураження).

Порушення обміну речовин та харчування

Іноді: порушення апетиту.

Порушення шкіри та підшкірних тканин

Іноді: свербіж, висип, підвищена пітливість.

Рідко: кропив’янка.

М’язово-скелетні та сполучнотканинні розлади

Часто: біль у спині.

Іноді: біль у суглобах (артралгія), м’язовий біль (міалгія), м’язові спазми, біль у шиї, слабкість м’язів.

Інфекції та інвазії

Часто: інфекція дихальних шляхів (інфекція верхніх та нижніх дихальних шляхів).

Загальні розлади та зміни у місці введення

Часто: втому.

Рідко: порушення ходи, падіння (переважно у пацієнтів похилого віку та при несуворому дотриманні рекомендацій лікаря).

Невідомо: толерантність до препарату.

Депресія

Застосування препарату може викрити наявну депресію. Оскільки безсоння може бути симптомом депресії, якщо безсоння триває, повідомте про це лікареві, щоб він оцінив ваш стан.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Золпідем Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золпідем Цінфа

Діюча речовина: золпідем. Кожна таблетка містить 10 мг золпідему у вигляді тартрату золпідему.
Інші компоненти:
- Ядро: лактоза моногідрат, микрокристалічна целюлоза (PH-101), натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), тальк та магнію стеарат
- Оболонка: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану (Е-171) та тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Золпідем Цінфа 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускаються у вигляді циліндричних білих таблеток із рисками та маркуванням: Z. Кожна упаковка містить 28, 30 або 500 (EC) таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65400/P_65400.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65400/P_65400.html