Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Золпідем Стада 10 мг таблетки, вкриті оболонкою EFG

Zolpidem tartrato

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Золпідем Стада та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Золпідем Стада
Як застосовувати Золпідем Стада
Можливі побічні ефекти
Зберігання Золпідем Стада
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золпідем Стада і для чого його застосовують

Золпідем Стада є засобом для сну, який належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги бензодіазепінів.

Золпідем застосовують для короткотривалого лікування безсоння у пацієнтів віком понад 18 років у випадках, коли безсоння викликає значне виснаження або тяжку тривожність.

Не застосовуйте цей лікарський засіб тривалий час. Тривалість лікування має бути якомога коротшою, оскільки ризик розвитку залежності зростає з подовженням терміну лікування.

Золпідем Стада показаний при порушеннях ритму сну та при всіх формах безсоння, особливо коли існують труднощі заснування, як на початку сну, так і після передчасного прокидання.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Золпідему Стада

Не приймайте Золпідем Стада

Якщо ви маєте алергію до золпідему або до бензодіазепінів загалом, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо у вас є гострі і/або тяжкі труднощі з диханням.
Якщо у вас є проблеми з диханням під час сну (синдром апнеї під час сну).
Якщо у вас є слабкість, м’язова втома (міастенія гравіс).
Якщо у вас є тяжкі захворювання печінки (гепатичні).
Як довготривале лікування. Лікування має бути якомога коротшим, оскільки ризик залежності зростає з тривалістю терапії.
Якщо у вас виникали епізоди сомнамбулізму або інші незвичайні поведінкові реакції під час сну (наприклад, водіння, їжа, телефонні дзвінки або статеві стосунки тощо) без повного пробудження після прийому золпідему або інших препаратів, що містять золпідем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому золпідему.

Лікар повинен виявити причини безсоння, наскільки це можливо, і лікувати основні фактори перед призначенням золпідему.
Після прийому золпідему слід забезпечити собі період безперервного сну тривалістю 8 годин, щоб зменшити ризик антероградної амнезії (не пам’ятаєте, що відбувалося, поки були на ногах).
Якщо у вас коли-небудь були психічні розлади або проблеми з алкоголем чи наркотиками.
Ризик залежності: Прийом золпідему може призвести до розвитку зловживання та/або фізичної та психологічної залежності. Ризик залежності зростає при застосуванні золпідему понад 4 тижні. Ризик зловживання та залежності вищий у пацієнтів із анамнезом психічних розладів та/або зловживання алкоголем, нелегальними речовинами або наркотиками.
Щоб максимально зменшити ризик залежності, слід дотримуватися таких застережень:
приймати ці ліки слід лише за рецептом лікаря (ніколи не тому, що вони допомогли іншим пацієнтам), і ніколи не радити їх іншим особам,
ні в якому разі не збільшувати дозу, призначену лікарем, і не продовжувати лікування довше, ніж рекомендовано,
регулярно консультуватися з лікарем, щоб він вирішив, чи потрібно продовжувати лікування.

Після того як фізична залежність вже розвинулася, раптове припинення лікування супроводжується синдромом відмови, який може проявлятися тривогою, нервозністю, головним болем, м’язовими болями, сплутаністю свідомості, роздратуванням і напруженням. Тому рекомендується поступове зниження дози згідно з інструкціями лікаря.

У важких випадках можуть виникати такі симптоми: порушення сприйняття реальності, деперсоналізація, зниження толерантності до звичних звуків (гіперакузія), оніміння та поколювання в кінцівках, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації або епілептичні напади.

Реакція «зворотного» безсоння: у деяких випадках після припинення лікування може тимчасово виникнути синдром, при якому симптоми, що спонукали до початку лікування, повертаються, але в більш вираженій формі. Можуть спостерігатися й інші реакції, такі як зміна настрою, тривожність, порушення сну та нервозність. Важливо знати, що такий феномен «зворотного» безсоння можливий, щоб мінімізувати тривогу, яка може виникнути при припиненні лікування. У разі гіпнотиків/седативних засобів короткої дії симптоми відмови можуть виникати в межах інтервалу між дозами. Ймовірність виникнення «зворотного» безсоння зростає при раптовому припиненні лікування. Тому рекомендується поступове зниження дози згідно з інструкціями лікаря.
Відомо, що інші психічні та «парадоксальні» реакції, такі як нервозність, збудження, погіршення безсоння, роздратування, агресивність, делірій, напади люті, погані сни, психоз, галюцинації, аномальна поведінка та інші порушення поведінки, можуть виникати при застосуванні золпідему. Лікування слід припинити, якщо виникнуть такі реакції. Ймовірніше, що ці реакції виникнуть у пацієнтів похилого віку.
Золпідем може спричиняти сомнамбулізм або інші незвичайні поведінкові реакції під час сну (наприклад, водіння, їжа, телефонні дзвінки або статеві стосунки тощо) без повного пробудження, деякі з яких пов’язані з тяжкими ушкодженнями або навіть смертю. Наступного ранку ви можете нічого не пам’ятати про те, що робили вночі. Якщо у вас виникли будь-які з перелічених вище симптомів, негайно припиніть прийом золпідему та зв’яжіться з лікарем або медичним персоналом, оскільки ці поведінкові реакції під час сну можуть поставити вас та інших людей під серйозну загрозу травм.

Вживання алкоголю або інших ліків, що пригнічують ЦНС, разом із золпідемом може збільшити ризик виникнення таких поведінкових реакцій під час сну.

Застосування золпідему з алкоголем або іншими ліками, що діють на центральну нервову систему, або прийом дози, що перевищує рекомендовану, може збільшити ризик таких реакцій. Лікар повинен розглянути можливість припинення лікування у таких випадках через ризик для вас та інших.

Цей лікарський засіб може викликати сонливість та зниження рівня свідомості, що може призвести до падінь і, як наслідок, до тяжких ушкоджень.
Після повторного застосування протягом декількох тижнів може виникнути певна толерантність до препарату, внаслідок чого може зменшитися ефективність гіпнотичних ефектів.
Якщо у вас є анамнез залежності від наркотиків або алкоголю, не слід приймати золпідем, якщо це не призначено лікарем.
Якщо у вас є вроджений синдром подовження QT, лікар повинен уважно оцінити співвідношення користі та ризику перед початком лікування золпідемом.
У пацієнтів із психічними захворюваннями (психозом) не рекомендується його використання як основного лікування.
Якщо у вас є схильність до самогубства та депресія, препарат слід застосовувати з особливою обережністю. Проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він може викрити існуючу депресію. Деякі дослідження показали збільшення ризику суїцидальних думок, спроб самогубства та самогубств у пацієнтів, які приймають певні седативні та гіпнотичні засоби, включаючи цей препарат. Однак невідомо, чи це спричинено самим ліківським засобом чи існують інші причини. Якщо у вас виникають думки про самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем для отримання додаткової медичної консультації.
Якщо у вас є захворювання печінки або проблеми з диханням, лікар вирішить, чи слід вам приймати знижену дозу золпідему або взагалі не приймати його.
Пацієнтам із тяжким ураженням печінки не слід приймати золпідем, оскільки це може сприяти розвитку енцефалопатії (захворювання мозку).
Не приймайте золпідем одночасно з опіоїдами (ліками, що використовуються для зняття сильного болю, наприклад, морфіном або кодеїном), якщо це не призначено лікарем, через можливий ризик седації, депресії дихання, коми або навіть смерті (див. «Застосування Золпідему Стада з іншими ліками»). Якщо лікар все ж призначить вам золпідем одночасно з опіоїдами, він повинен призначити мінімальну ефективну дозу на найкоротший термін одночасного застосування. Лікар буде контролювати наявність ознак та симптомів депресії дихання та седації.
У пацієнтів похилого віку дозу слід знизити. Див. розділ 3. Як приймати Золпідем Стада.
Діти та підлітки: золпідем не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Порушення психомоторики наступного дня (див. також «Керування транспортними засобами та використання механізмів»)

Як і інші гіпнотичні/седативні засоби, золпідем має пригнічуючий вплив на центральну нервову систему.

Наступного дня після прийому золпідему може збільшитися ризик порушення психомоторики, включаючи порушення здатності керувати транспортними засобами, якщо:

Ви приймаєте цей препарат менш ніж за 8 годин до виконання діяльності, що вимагає пильності,
Приймаєте дозу, що перевищує рекомендовану,
Приймаєте золпідем одночасно з іншим депресантом центральної нервової системи або іншим ліком, що підвищує концентрацію золпідему в крові, разом з алкоголем або нелегальними речовинами.

Приймайте дозу одразу та безпосередньо перед сном.

Не приймайте ще одну дозу протягом тієї ж ночі.

Застосування Золпідему Стада з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Це дуже важливо, оскільки одночасне застосування кількох ліків може посилити або послабити їхній ефект.

Тому не слід застосовувати інші ліки одночасно з золпідемом, якщо лікар не був про це повідомлений і не схвалив це.

Якщо ви приймаєте золпідем разом із такими ліками, можуть посилюватися ефекти, як-от сонливість або порушення психомоторики наступного дня, включаючи порушення здатності керувати транспортними засобами:

Ліки для лікування певних психічних розладів (антипсихотики)
Ліки для порушень сну (гіпнотики)
Ліки для зняття або зменшення тривожності
Ліки для лікування депресії
Ліки для болю середньої та високої інтенсивності (наркотичні анальгетики)
Ліки для епілепсії
Засоби для наркозу
Ліки для сезонного алергічного риніту, висипань на шкірі або інших алергій, що можуть викликати сонливість (заспокійливі антигістаміники)
Якщо ви приймаєте золпідем разом із антидепресантами, включаючи бупропіон, дезипрамін, флуоксетин, сертралін та венлафаксин, можливі галюцинації (вам може здаватися, що ви бачите те, чого немає).
Не рекомендується приймати золпідем разом із флувоксаміном або ципрофлоксацином.
Якщо ви приймаєте золпідем разом із наркотичними анальгетиками, може збільшитися ейфорія, що може призвести до зростання психологічної залежності.
Опіоїди: застосування золпідему разом з опіоїдами (потужні анальгетики, ліки для замісної терапії та деякі засоби від кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо лікар призначить вам золпідем разом з опіоїдами, доза та тривалість одночасного застосування повинні бути обмежені лікарем.

Повідомте лікареві про всі опіоїди, які ви приймаєте, та ретельно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів або родичів про вищезазначені ознаки та симптоми. Звертайтеся до лікаря при виникненні цих симптомів.

Деякі ліки, що інгібують/індукують певні печінкові ферменти (CYP450), можуть впливати на дію золпідему.
Спільне застосування з кетоконазолом (використовується для лікування грибкових інфекцій) може посилити седативний ефект.
Спільне застосування з рифампіцином (використовується для лікування інфекцій) та звершеном майорським може зменшити ефект золпідему.
Не рекомендується одночасне застосування золпідему з вербеною майорською, оскільки це може зменшити рівень золпідему в крові.
Не рекомендується застосовувати одночасно з ліками, що містять алкоголь. Це може посилити седативний ефект.

Застосування Золпідему Стада з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте спиртних напоїв. Дія алкоголю може посилювати седацію, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо вам потрібна додаткова інформація, проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Застосування золпідему під час вагітності не рекомендується. Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо застосовувати під час вагітності, існує ризик, що це вплине на дитину. Деякі дослідження показали збільшення ризику розщеплення губи та піднебіння (іноді називають «заячою губою») у новонароджених.

Зниження рухів плоду та зміни у варіабельності частоти серцевих скорочень плоду можуть виникати після прийому золпідему у другому та/або третьому триместрах вагітності.

Якщо золпідем приймати наприкінці вагітності або під час пологів, у дитини можуть виникнути м’язова слабкість, зниження температури тіла, труднощі з харчуванням та проблеми з диханням (депресія дихання).

Якщо цей лікарський засіб приймати регулярно наприкінці вагітності, у дитини може розвинутися фізична залежність, і вона може мати ризик розвитку симптомів відмови, таких як збудження або тремтіння. У такому випадку новонародженого слід уважно спостерігати протягом періоду після пологів.

Годування грудьми

Цей лікарський засіб проникає в грудне молоко, тому золпідем не слід приймати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Золпідем — це лікарський засіб, що спричиняє сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо ви відчуваєте сонливість або помічаєте, що ваша увага та швидкість реакції знижені. Особливу увагу слід приділяти на початку лікування або при збільшенні дози.

Золпідем має суттєвий вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, зокрема «керування в стані сонливості». У дні прийому золпідему (як і інших гіпнотиків) слід мати на увазі наступне:

Можлива сонливість, апатія, запаморочення або сплутаність свідомості
Може знадобитися більше часу для прийняття рішень
Може виникнути нечітке або подвійне зору
Ваша пильність може бути знижена

Для зменшення вищезазначених ефектів рекомендується мінімальний інтервал у 8 годин між прийомом золпідему та керуванням транспортними засобами, використанням механізмів або будь-якої роботи на висоті.

Не вживайте алкоголь та інші психоактивні речовини під час прийому золпідему, оскільки це може посилити вищезазначені ефекти.

Золпідем Стада містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Золпідем Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Золпідем Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 10 мг золпідему на добу. Деяким пацієнтам може бути призначена нижча доза. Золпідем слід приймати:
- одноразово; та
- безпосередньо перед сном.

Переконайтеся, що ви залишаєте мінімум 8 годин між прийомом препарату та виконанням діяльності, яка вимагає психічної бойовості.

Не приймайте більше 10 мг на добу.

У літніх пацієнтів, ослаблених пацієнтів та пацієнтів із захворюваннями печінки лікар призначить нижчу дозу.

Рекомендована добова доза — половина таблетки, тобто 5 мг золпідему.

Діти (до 18 років): застосування не рекомендовано.

Лікування слід починати з найменшої дози. Не слід перевищувати максимально допустиму дозу.

Кожну окрему дозу не слід перевищувати вказаних меж, а також не слід перевищувати загальну добову дозу, якщо тільки ваш лікар не призначив вищу дозу.

Приймайте золпідем безпосередньо перед сном, ковтнувши таблетку цілою, разом з водою або іншою неалкогольною напоєм.

Зазвичай після прийому золпідему ви засинаєте протягом 20 хвилин, і бажано, щоб ви мали можливість спокійно відпочити без перерв на принаймні 8 годин. Інакше, хоча це трапляється рідко, можлива втрата пам’яті на події, що відбувалися під час пробудження.

У більшості випадків потрібне лише короткотривале лікування золпідемом (зазвичай не більше двох тижнів). Максимальна тривалість лікування — чотири тижні, включаючи поступове припинення прийому препарату. Подовження лікування можливе лише після повторного обстеження вашого стану, оскільки ризик зловживання та залежності зростає з тривалістю лікування (див. розділ 2).

Щоб уникнути симптомів відміни, не припиняйте раптово прийом золпідему, особливо якщо ви приймали його тривалий час.

Якщо ви вважаєте, що дія золпідему надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Золпідему Стада, ніж слід

Якщо ви прийняли більше золпідему, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У випадках передозування, коли золпідем приймався окремо або разом з іншими депресантами центральної нервової системи (включаючи алкоголь), спостерігалися випадки від порушення свідомості до коми та більш важкої симптоматики, включаючи летальний наслідок.

При помірному передозуванні симптоми включають: сонливість, розгубленість, почуття втоми, слабкість (летаргія). У важчих випадках симптоми можуть включати: порушення координації рухів (атаксія), зниження м’язового тонусу (гіпотонія), низький артеріальний тиск (гіпотензія), депресію дихання, погіршення свідомості аж до коми та більш важку симптоматику, включаючи смертельний наслідок.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого. Рекомендується показати упаковку та вкладений листок лікарського засобу медичному працівникові.

Якщо ви забули прийняти Золпідем Стада

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Золпідемом Стада

Раптове припинення лікування може призвести до синдрому відміни, який проявляється головним болем або м’язовим болем, тривогою, напруженням, непокоєм, розгубленістю та подразливістю (див. розділ «Попередження та застереження»).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Більшість пацієнтів добре переносять золпідем, але деякі, особливо на початку лікування, можуть відчувати підвищену втому або сонливість протягом дня.

Для класифікації частоти побічних реакцій використовували такі критерії:

Дуже часто: можуть впливати на більше ніж 1 із 10 пацієнтів

Часто: можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів

Не часто: можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів

Рідко: можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів

Невідомо: не можна оцінити за наявними даними.

Доведено зв'язок між побічними ефектами та дозою. Ці ефекти мають бути менш вираженими, якщо золпідем приймати безпосередньо перед сном.

Ці ефекти трапляються частіше у пацієнтів похилого віку.

Порушення імунної системи

Невідомо: алергічні запальні реакції, які можуть виникати в стопах, руках, горлі, губах та дихальних шляхах (ангіоневротичний набряк).

Психічні розлади

Часто: галюцинації, збудження, кошмари, депресія.

Не часто: сплутаність свідомості, дратівливість, нервозність, агресивність, сонний хід, ейфоричний настрій. Золпідем може викликати сонний хід або інші незвичайні поведінкові реакції під час сну (наприклад, керування транспортним засобом, їжу, телефонні дзвінки або статеві стосунки тощо), не прокидаючись повністю — див. розділ «Попередження та застереження».

Рідко: зміни статевого бажання.

Дуже рідко: божевілля, залежність (припинення лікування може призводити до симптомів відмови або рецидиву).

Невідомо: напади люті, психоз, незвичайна поведінка.

Порушення нервової системи

Часто: сонливість, головний біль, запаморочення, погіршення безсоння, когнітивні порушення, такі як антероградна амнезія (пацієнт не пам’ятає події, що відбувалися після прийому препарату). Амнезія може супроводжуватися неправильним поведінковим реагуванням.

Не часто: відчуття поколювання, оніміння (парестезія), тремор, порушення уваги, порушення мовлення.

Рідко: зниження рівня свідомості.

Порушення з боку очей

Не часто: подвійне зору, розмите зору. Рідко: порушення зору.

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння

Дуже рідко: утруднення дихання (депресія дихання).

Шлунково-кишкові порушення

Часто: діарея, нудота, блювота, біль у животі.

Порушення печінки та жовчовивідних шляхів

Не часто: підвищення рівня печінкових ферментів.

Рідко: ураження печінки (гепатоцелюлярне, холестатичне або змішане).

Порушення обміну речовин та харчування

Не часто: порушення апетиту.

Порушення шкіри та підшкірних тканин

Не часто: свербіж, висипання, підвищена пітливість. Рідко: кропив’янка.

Порушення м’язово-скелетної системи та сполучної тканини

Часто: біль у спині.

Не часто: біль у суглобах (артралгія), м’язовий біль (міалгія), м’язові спазми, біль у шиї, м’язова слабкість.

Інфекції та інвазії

Часто: інфекції дихальних шляхів (інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів).

Загальні порушення та місцеві реакції

Часто: слабкість.

Рідко: порушення ходи, падіння (переважно у пацієнтів похилого віку та при несуворому дотриманні рекомендацій лікаря).

Невідомо: толерантність до препарату.

Депресія

Застосування препарату може викрити наявну депресію. Оскільки безсоння може бути симптомом депресії, у разі її тривалості повідомте про це лікареві, щоб він оцінив ваш стан.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Золпідему Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Особливих умов зберігання не вимагає. Зберігати у первинній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або у сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золпідем Стада

Діючою речовиною є тартрат золпідему. Кожна таблетка містить 10 мг золпідему у вигляді тартрату золпідему.
Інші компоненти: целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію, гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану (Е171), поліетиленгліколь, полісорбат 80 та емульсія природних восків на водній основі.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Золпідем Стада 10 мг таблетки, вкриті оболонкою EFG — це білі, овальні таблетки з закругленими краями, покриті плівкою, з рисками на одній стороні.

Риска призначена лише для полегшення ділення таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілком.

Кожна упаковка містить 30 або 500 (клінічна упаковка) таблеток, вкритих оболонкою.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона), Іспанія

[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Червень 2021 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/