Золпидем Стада 10 мг таблетки, покрытые оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Золпидем Стада 10 мг таблетки, покрытые оболочкой ЕФГ

Золпидема тартрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Золпидем Стада и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приема Золпидем Стада
Как принимать Золпидем Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Золпидем Стада
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Золпидем Стада и для чего он применяется

Золпидем Стада — это снотворное средство, относящееся к группе лекарственных препаратов, известных как аналоги бензодиазепинов.

Золпидем применяется для кратковременного лечения бессонницы у пациентов старше 18 лет в случаях, когда бессонница вызывает значительное истощение или тяжёлое тревожное состояние.

Не принимайте этот препарат длительное время. Лечение должно быть как можно более коротким, поскольку риск развития зависимости возрастает с увеличением продолжительности терапии.

Золпидем показан при нарушениях ритма сна и при всех формах бессонницы, особенно при наличии трудностей с засыпанием — как на начальном этапе, так и после преждевременного пробуждения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Золпидем Стада

Не принимайте Золпидем Стада

Если у Вас аллергия на золпидем, на бензодиазепины в целом или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если у Вас острые и/или тяжёлые нарушения дыхания.
Если у Вас имеются проблемы с дыханием во сне (синдром апноэ во сне).
Если у Вас есть слабость, мышечная утомляемость (миастения).
Если у Вас тяжёлые заболевания печени.
В качестве длительного лечения. Лечение должно быть как можно более коротким, поскольку риск зависимости возрастает с увеличением продолжительности терапии.
Если у Вас ранее возникал сомнамбулизм или другие необычные поведенческие реакции во сне (например, вождение автомобиля, приём пищи, телефонные разговоры или половые контакты и т.д.) без полного пробуждения после приёма золпидема или других лекарственных средств, содержащих золпидем.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма золпидема.

Врач должен по возможности выявить причины бессонницы и устранить лежащие в её основе факторы до назначения золпидема.
После приёма золпидема необходимо обеспечить себе непрерывный сон в течение 8 часов, чтобы снизить риск антероградной амнезии (не помнить, что происходило, пока Вы были на ногах).
Если у Вас ранее были психические расстройства или проблемы, связанные со злоупотреблением алкоголем или наркотиками.
Риск зависимости: Приём золпидема может привести к развитию физической и/или психологической зависимости. Риск зависимости возрастает при длительности лечения более 4 недель. Риск злоупотребления и зависимости выше у пациентов с анамнезом психических расстройств и/или злоупотребления алкоголем, нелегальными веществами или наркотиками.
Для минимизации риска зависимости необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:
принимать лекарство только по назначению врача (никогда не потому, что оно помогло другому человеку), и никогда не рекомендовать его другим лицам,
ни в коем случае не увеличивать дозу, прописанную врачом, и не продлевать лечение дольше рекомендованного срока,
регулярно консультироваться с врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.

После развития физической зависимости резкое прекращение приёма лекарства может сопровождаться синдромом отмены, который может проявляться беспокойством, тревогой, головной болью, мышечными болями, спутанностью сознания, раздражительностью и напряжением. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу в соответствии с указаниями врача.

В тяжёлых случаях могут возникать следующие симптомы: нарушение восприятия реальности, деперсонализация, повышенная чувствительность к обычным звукам (гиперакузия), онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические припадки.

Синдром отражённой бессонницы («рекоунд-инсомния»): в некоторых случаях после прекращения приёма лекарства может возникать кратковременный синдром, при котором симптомы, приведшие к началу лечения, возвращаются с усилением. Они могут сопровождаться другими реакциями, такими как перепады настроения, тревожность, нарушения сна и беспокойство. Вам важно знать о возможности возникновения этого феномена, чтобы минимизировать тревогу, связанную с появлением этих эффектов после прекращения приёма. У гипнотиков/седативных средств короткого действия симптомы отмены могут проявляться уже в интервале между дозами. Вероятность возникновения синдрома отражённой бессонницы выше при резкой отмене. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу в соответствии с указаниями врача.
Известно, что при приёме золпидема могут возникать другие психиатрические и «парадоксальные» реакции, такие как беспокойство, возбуждение, усугубление бессонницы, раздражительность, агрессивность, бред, приступы ярости, кошмары, психоз, галлюцинации, аномальное поведение и другие нарушения поведения. При появлении таких реакций приём лекарства следует прекратить. Вероятность таких реакций выше у пожилых пациентов.
Золпидем может вызывать сомнамбулизм или другие необычные поведенческие реакции во сне (например, вождение автомобиля, приём пищи, телефонные разговоры или половые контакты и т.д.) без полного пробуждения, некоторые из которых связаны с серьёзными травмами или даже смертью. На следующее утро Вы можете не помнить, что происходило ночью. Если у Вас возникают какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно прекратите приём золпидема и свяжитесь с врачом или медицинским персоналом, поскольку такие поведенческие реакции во сне могут создавать серьёзную опасность для Вас и других людей.

Приём алкоголя или других лекарственных средств, вызывающих сонливость, одновременно с золпидемом может увеличить риск возникновения таких поведенческих реакций во сне.

Использование золпидема вместе с алкоголем или другими лекарственными средствами, действующими на центральную нервную систему, или приём дозы, превышающей рекомендованную, может увеличить риск таких реакций. Врач должен рассмотреть вопрос о прекращении лечения в таких случаях из-за потенциальной опасности как для Вас, так и для окружающих.

Это лекарственное средство может вызывать сонливость и снижение уровня сознания, что может привести к падениям и, как следствие, к серьёзным травмам.
При длительном приёме в течение нескольких недель может развиваться определённая толерантность к препарату, в результате чего гипнотический эффект может ослабевать.
Если у Вас есть анамнез зависимости от наркотиков или алкоголя, не следует принимать золпидем, если это не рекомендовано врачом.
При врождённом синдроме удлинённого интервала QT врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска перед началом лечения золпидемом.
У пациентов с психическими заболеваниями (психоз) не рекомендуется использовать препарат в качестве основного лечения.
При суицидальных наклонностях и депрессии препарат следует применять с особой осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства, поскольку оно может выявить уже существующую депрессию. Некоторые исследования показали увеличение риска суицидальных мыслей, попыток суицида и смерти у пациентов, принимающих определённые седативные и гипнотические препараты, включая данный. Однако не установлено, вызвано ли это лекарством или могут быть другие причины. Если у Вас возникают суицидальные мысли, немедленно свяжитесь с врачом для получения дополнительной медицинской помощи.
При заболеваниях печени или дыхательной системы врач решит, следует ли Вам принимать уменьшенную дозу золпидема или вообще отказаться от его приёма.
У пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью не следует принимать золпидем, поскольку он может способствовать развитию энцефалопатии (заболевания мозга).
Не принимайте золпидем одновременно с опиоидами (лекарственными средствами, используемыми для облегчения сильной боли, например, морфином или кодеином), если врач не назначил это специально, из-за возможного риска седации, угнетения дыхания, комы или даже смерти (см. раздел «Приём Золпидем Стада с другими лекарственными средствами»). Если врач всё же назначит одновременный приём золпидема и опиоидов, он должен прописать минимальную эффективную дозу на кратчайший срок. Врач будет контролировать появление признаков и симптомов угнетения дыхания и седации.
У пожилых пациентов доза должна быть снижена. См. раздел 3 «Как принимать Золпидем Стада».
Дети и подростки: золпидем не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Нарушение психомоторики на следующий день (см. также раздел «Вождение и использование механизмов»)

Как и другие гипнотики/седативные средства, золпидем оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.

На следующий день после приёма золпидема может увеличиться риск нарушения психомоторики, включая снижение способности к вождению, если:

Вы принимаете препарат менее чем за 8 часов до выполнения деятельности, требующей бодрствования,
Принимаете дозу, превышающую рекомендованную,
Принимаете золпидем одновременно с другим угнетающим центральную нервную систему препаратом или другим лекарством, повышающим концентрацию золпидема в крови, в сочетании с алкоголем или нелегальными веществами.

Принимайте дозу единовременно и непосредственно перед сном.

Не принимайте повторную дозу в ту же ночь.

Приём Золпидем Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Это крайне важно, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие.

Поэтому не следует принимать другие лекарства одновременно с золпидемом, если врач не знает об этом и не одобрил такой приём.

Если Вы принимаете золпидем с нижеперечисленными препаратами, могут усиливаться такие эффекты, как сонливость и нарушение психомоторики на следующий день, включая снижение способности к вождению:

Препараты для лечения некоторых психических расстройств (антипсихотики)
Препараты для лечения нарушений сна (гипнотики)
Препараты для облегчения или уменьшения тревожности
Препараты для лечения депрессии
Препараты для облегчения умеренной и сильной боли (наркотические анальгетики)
Препараты для лечения эпилепсии
Препараты-анестетики
Препараты для лечения сезонного аллергического ринита, кожных высыпаний или других аллергий, которые могут вызывать сонливость (седативные антигистаминные средства)
При одновременном приёме золпидема с антидепрессантами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, возможно появление галлюцинаций (зрительных или иных иллюзий).
Не рекомендуется принимать золпидем одновременно с флувоксамином или ципрофлоксацином.
При одновременном приёме золпидема с наркотическими анальгетиками может увеличиваться эйфория, что может привести к усилению психологической зависимости.
Опиоиды: одновременный приём золпидема с опиоидами (сильными анальгетиками, препаратами для заместительной терапии и некоторыми препаратами от кашля) увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (угнетение дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому одновременный приём следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначит Вам золпидем вместе с опиоидами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного приёма.

Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые Вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать близких или родственников о перечисленных выше симптомах. Свяжитесь с врачом при появлении этих симптомов.

Некоторые препараты, влияющие на определённые печеночные ферменты (CYP450), могут изменять действие золпидема.
Одновременный приём с кетоконазолом (используется для лечения грибковых инфекций) может усиливать седативный эффект.
Одновременный приём с рифампицином (используется для лечения инфекций) и с экстрактом зверобоя может ослаблять действие золпидема.
Не рекомендуется одновременный приём золпидема с экстрактом зверобоя, поскольку он может снижать концентрацию золпидема в крови.
Не рекомендуется одновременный приём с лекарственными средствами, содержащими алкоголь. Это может усиливать седативный эффект.

Приём Золпидем Стада с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте употребления алкогольных напитков. Алкоголь может усиливать седативный эффект, что может повлиять на способность к вождению или управлению механизмами. За дополнительной информацией по этому вопросу обратитесь к врачу.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Приём золпидема во время беременности не рекомендуется. Если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом.

При приёме во время беременности существует риск негативного влияния на ребёнка. Некоторые исследования показали увеличение риска врождённых пороков — расщелины губы и нёба (так называемый «заячья губа») у новорождённых.

После приёма золпидема во втором и/или третьем триместрах беременности может наблюдаться снижение двигательной активности плода и уменьшение вариабельности сердечного ритма плода.

Если золпидем принимается в конце беременности или во время родов, у новорождённого могут наблюдаться мышечная слабость, снижение температуры тела, трудности с кормлением и проблемы с дыханием (угнетение дыхания).

Если это лекарственное средство принимается регулярно в конце беременности, у новорождённого может развиться физическая зависимость и риск появления симптомов отмены, таких как беспокойство или дрожь. В этом случае новорождённого необходимо тщательно наблюдать в послеродовом периоде.

Лактация

Это лекарственное средство проникает в грудное молоко, поэтому приём золпидема во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение и использование механизмов

Золпидем Стада — это лекарственное средство, вызывающее сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если Вы чувствуете сонливость или замечаете снижение внимания и скорости реакции. Особенно внимательны будьте в начале лечения или при увеличении дозы.

Золпидем оказывает существенное влияние на способность к вождению и использованию механизмов, включая «вождение в состоянии сонливости». В дни приёма золпидема (как и при приёме других гипнотиков) имейте в виду следующее:

Вы можете чувствовать сонливость, вялость, головокружение или спутанность сознания
Вам может потребоваться больше времени для принятия решений
Возможны нечёткое или двоение в глазах
Ваш уровень бодрствования может быть снижен

Для снижения указанных эффектов рекомендуется соблюдать минимальный интервал в 8 часов между приёмом золпидема и вождением, использованием механизмов или работой на высоте.

Не употребляйте алкоголь и другие психоактивные вещества во время приёма золпидема, поскольку это может усиливать вышеуказанные эффекты.

Золпидем Стада содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Золпидем Стада содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Золпидем Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг золпидема в течение каждых 24 часов. Некоторым пациентам врач может назначить более низкую дозу. Золпидем следует принимать:
- однократно; и
- непосредственно перед сном.

Необходимо обеспечить минимальный интервал не менее 8 часов между приемом препарата и выполнением деятельности, требующей психической активности.

Не принимайте более 10 мг в течение каждых 24 часов.

У пожилых пациентов, у ослабленных пациентов и у пациентов с нарушениями функции печени врач назначит более низкую дозу.

Рекомендуемая суточная доза составляет половину таблетки, то есть 5 мг золпидема.

Дети (младше 18 лет): применение не рекомендуется.

Лечение следует начинать с минимальной дозы. Не следует превышать максимальную дозу.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а также не должна превышаться общая суточная доза, за исключением случаев, когда врач назначит более высокую дозу.

Принимайте Золпидем Стада непосредственно перед сном, проглатывая таблетку целиком, не разжевывая, запивая водой или другим безалкогольным напитком.

Обычно после приема золпидема засыпание наступает в течение 20 минут, и рекомендуется убедиться, что вы сможете спать не менее 8 часов без пробуждений. В противном случае, хотя это происходит редко, возможно возникновение эпизодов, которых вы не будете помнить, когда были бодрствующим.

В большинстве случаев требуется лишь кратковременное лечение золпидемом (в целом не более двух недель). Максимальная продолжительность лечения — четыре недели, включая постепенную отмену препарата. Продление лечения возможно только после повторной оценки состояния, поскольку риск злоупотребления и зависимости возрастает с увеличением продолжительности терапии (см. раздел 2).

Чтобы избежать симптомов отмены, не следует резко прекращать прием Золпидем Стада, особенно если вы принимали его длительное время.

Если вы считаете, что действие золпидема слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Золпидем Стада, чем следовало

Если вы приняли больше золпидема, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке, вызванной золпидемом в одиночку или в сочетании с другими депрессантами центральной нервной системы (включая алкоголь), наблюдались состояния от нарушения сознания до комы и более тяжелые симптомы, вплоть до летального исхода.

При умеренной передозировке симптомы включают: сонливость, спутанность сознания и ощущение усталости, вялость (летаргию). При более тяжелых случаях могут наблюдаться нарушение координации движений (атаксия), снижение мышечного тонуса (гипотония), низкое артериальное давление (гипотензия), угнетение дыхания, ухудшение сознания вплоть до комы и более тяжелые симптомы, включая смертельный исход.

При передозировке или случайном приеме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Золпидем Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Золпидем Стада

Резкое прекращение лечения может вызвать синдром отмены, который проявляется головной или мышечной болью, тревожностью, напряжением, беспокойством, спутанностью сознания и раздражительностью (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Большинство пациентов хорошо переносят золпидем, однако у некоторых, особенно в начале лечения, может наблюдаться повышенная утомляемость или сонливость в течение дня.

Для классификации частоты побочных реакций использовались следующие критерии:

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 пациентов

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Доказана зависимость побочных эффектов от дозы. Эти эффекты должны быть менее выраженными, если золпидем принимается непосредственно перед сном.

Эти эффекты чаще возникают у пожилых пациентов.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергическое воспаление, которое может проявляться в виде отёков стоп, кистей рук, горла, губ и дыхательных путей (ангионевротический отёк).

Психические расстройства

Часто: галлюцинации, возбуждение, кошмары, депрессия.

Нечасто: спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, агрессивность, снохождение, эйфорическое настроение. Золпидем может вызывать снохождение или другие необычные поведенческие реакции во сне (например, вождение автомобиля, приём пищи, телефонные разговоры или половые отношения и т.д.), когда пациент не полностью пробуждается. Подробнее см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Редко: изменения полового влечения.

Очень редко: бред, зависимость (прекращение лечения может вызвать симптомы отмены или эффект «рикошета»).

Частота неизвестна: приступы ярости, психоз, необычное поведение.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: сонливость, головная боль, головокружение, ухудшение бессонницы, когнитивные нарушения, такие как антероградная амнезия (не помнит события, происходившие после приёма препарата). Амнезия может сопровождаться неадекватным поведением.

Нечасто: ощущение покалывания, онемение (парестезия), дрожание, нарушение внимания, расстройства речи.

Редко: снижение уровня сознания.

Нарушения со стороны глаз

Нечасто: двоение в глазах, нечёткое зрение.

Редко: нарушение зрения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Очень редко: затруднённое дыхание (респираторная депрессия).

Желудочно-кишечные расстройства

Часто: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Патологии печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов.

Редко: повреждение печени (гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанное).

Нарушения обмена веществ и питания

Нечасто: нарушение аппетита.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд, сыпь, повышенное потоотделение.

Редко: крапивница.

Заболевания скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто: боль в спине.

Нечасто: боль в суставах (артралгия), мышечная боль (миалгия), мышечные спазмы, боль в шее, мышечная слабость.

Инфекции и инвазии

Часто: инфекции дыхательных путей (инфекции верхних и нижних дыхательных путей).

Общие нарушения и реакции в месте применения

Часто: утомление.

Редко: нарушение походки, падения (преимущественно у пожилых пациентов и при несоблюдении рекомендаций врача).

Частота неизвестна: развитие толерантности к препарату.

Депрессия

Применение препарата может выявить уже существующую депрессию. Поскольку бессонница может быть симптомом депрессии, при её сохранении необходимо сообщить об этом врачу для оценки состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Золпидем Стада

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи ГОДНО ДО. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Золпидем Стада

Действующее вещество — тартрат золпидема. Каждая таблетка содержит 10 мг золпидема в виде тартрата золпидема.
Вспомогательные вещества: целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль, полисорбат 80 и водная эмульсия натуральных восков.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой, Золпидем Стада 10 мг — белые, продолговатые, с закруглёнными краями, с риской на одной стороне.

Риска предназначена исключительно для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Каждая упаковка содержит 30 или 500 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых оболочкой.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона), Испания
[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2–18
61118 Бад-Фильбель, Германия

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/