Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Золпідем Сандоз 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

тартрат золпідему

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, звертайтеся до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Золпідем Сандоз і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Золпідем Сандоз
Як приймати Золпідем Сандоз
Можливі побічні ефекти
Зберігання Золпідему Сандоз
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Золпідем Сандоз і для чого його застосовують

Золпідем застосовують для короткотривалого лікування безсоння у дорослих.

Не приймайте цей лікарський засіб тривалий час. Тривалість лікування має бути якомога коротшою, оскільки ризик залежності зростає з подовженням терміну лікування.

Застосовується лише тоді, коли порушення сну є тяжкими, призводять до нездатності до праці або викликають сильний психічний дискомфорт у пацієнта.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочинати прийом Золпідем Сандоз

Не приймайте Золпідем Сандоз

якщо у вас алергія на золпідем або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
якщо у вас тяжке захворювання м’язів (миастенія),
якщо у вас короткі зупинки дихання під час сну (синдром апнеї під час сну),
якщо у вас гостра і/або тяжка дихальна недостатність,
якщо у вас тяжкі захворювання печінки (печінкова недостатність),
якщо у вас були епізоди сонного ходіння або інші незвичайні поведінкові реакції під час сну після прийому золпідему або інших ліків, що містять золпідем. Це може включати керування транспортним засобом, їжу, телефонні розмови або статеві стосунки без повного пробудження.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Золпідем Сандоз.

Загальні положення

Перед початком лікування золпідемом

необхідно встановити причину порушення сну та можливість його лікування без застосування медикаментів,
слід вилікувати будь-які приховані захворювання.

Якщо ваші проблеми зі сном не зникають після 7–14 днів лікування золпідемом, лікар виявить, наскільки це можливо, характер вашого порушення сну та фактори, що його спричиняють.

Толерантність

Повторне застосування снодійних засобів протягом декількох тижнів може призвести до втрати ефективності (толерантності).

Залежність

Прийом золпідему може призвести до розвитку зловживання та/або фізичної або психологічної залежності. Ризик залежності зростає при застосуванні золпідему більше 4 тижнів. Ризик зловживання та залежності вищий у пацієнтів із анамнезом психічних розладів та/або зловживання алкоголем, нелегальними речовинами або наркотиками. Повідомте лікарю, якщо у вас були психічні розлади або проблеми залежності від алкоголю, речовин або наркотиків.

Симптоми відміни

Якщо виникла фізична залежність, раптове припинення лікування може супроводжуватися симптомами абстиненції, такими як головний біль, біль у м’язах, тривожність і незвичайне напруження, непокій, сплутаність свідомості та дратівливість. У важких випадках можуть виникати втрата зв’язку з реальністю, зміни особистості, слухові порушення (гіперакузія), оніміння та поколювання в кінцівках, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації або епілептичні напади. Тому рекомендується припиняти лікування поступовим зменшенням дози. Золпідем може викликати симптоми абстиненції навіть у межах рекомендованої дози.

Після припинення лікування можуть тимчасово виникати симптоми абстиненції, а також можуть повернутися симптоми, що були до лікування, і посилюватися супутні реакції, зокрема зміни настрою, тривожність та непокій. Оскільки ризик симптомів абстиненції або відміни вищий після раптового припинення лікування, рекомендується припиняти лікування поступовим зменшенням дози.

Якщо золпідем приймається відповідно до рекомендацій щодо дози, тривалості застосування, а також застережень і попереджень, ймовірність виникнення симптомів абстиненції або відміни в кінці лікування є мінімальною.

Золпідем не рекомендовано для лікування певних психічних захворювань (психозів).

Депресія

Як і інші снодійні або заспокійливі засоби, золпідем слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із симптомами депресії або тривожності, що супроводжується депресією. У певних випадках може збільшуватися депресивна симптоматика, якщо не проводиться адекватне лікування основного захворювання відповідними препаратами (антидепресантами). Це може збільшити ризик самогубства для таких пацієнтів. Золпідем може спричинити депресію, яка раніше не діагностувалася. Деякі дослідження показали збільшення випадків самогубства або спроб самогубства у пацієнтів, які приймають певні снодійні або заспокійливі засоби, зокрема золпідем.

Однак не встановлено, чи це пов’язано з медикаментозним лікуванням чи іншими причинами.

Негайно повідомте лікарю, якщо у вас виникають думки про самогубство (думки про шкоду собі або самогубство) або суїцидальна поведінка.

Втрата пам’яті (амнезія)

Снодійні засоби можуть спричиняти тимчасову обмежену втрату пам’яті (антероградну амнезію). Це означає, що (зазвичай через кілька годин) після прийому цього лікарського засобу можуть виконуватися дії, яких ви не зможете згадати пізніше. Це може включати неприйнятну поведінку. Цей ризик залежить від дози. Щоб мінімізувати цей ризик, необхідно забезпечити можливість безперервного сну протягом 8 годин.

Психіатричні та «парадоксальні» реакції

Золпідем може викликати, особливо у літніх пацієнтів, психіатричні та так звані «парадоксальні» реакції, такі як внутрішнє хвилювання, посилення порушень сну, тривожність, дратівливість, агресивність, божевілля (хибні переконання), вибухи гніву, кошмари, галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає), незвичайна поведінка та інші порушення поведінки (див. розділ 4). Якщо це відбувається, лікування золпідемом слід припинити (див. розділ 4).

Сонний хід

Також повідомлялися випадки сонного ходіння та пов’язаної поведінки у пацієнтів, які приймали золпідем і не були повністю прокинуті. Це включає «керування у сні», приготування та їжу, телефонні дзвінки або статеві стосунки, коли пацієнти не пам’ятають цих дій після прокидання. Якщо ви помітили будь-яку з описаних вище поведінкових реакцій, негайно припиніть прийом золпідему та зв’яжіться з лікарем, оскільки така поведінка під час сну може створити серйозну небезпеку для вас і інших. Вживання алкоголю або інших седативних засобів одночасно з золпідемом може збільшити ризик виникнення такої поведінки під час сну.

Психомоторні порушення

Психомоторні порушення наступного дня (див. також «Керування транспортними засобами та використання механізмів»)

Як і інші снодійні або заспокійливі засоби, золпідем має депресивний вплив на центральну нервову систему.

Наступного дня після прийому золпідему ризик психомоторних порушень, включаючи зниження здатності керувати транспортним засобом, може збільшуватися, якщо:

ви приймаєте цей препарат менше ніж за 8 годин до виконання діяльності, що вимагає пильності,
приймаєте дозу, що перевищує рекомендовану,
приймаєте золпідем одночасно з іншими депресантами центральної нервової системи або іншими ліками, що підвищують рівень золпідему в крові, або вживаете алкоголь, наркотики чи інші медикаменти.

Приймайте повну дозу безпосередньо перед сном.

Не приймайте ще одну дозу протягом тієї ж ночі.

Застосування золпідему пов’язане з підвищеним ризиком падіння. Падіння можуть бути спричинені побічними ефектами, такими як порушення координації, слабкість м’язів, запаморочення, сонливість та втома. Ризик падіння вищий у літніх пацієнтів та при застосуванні дози, що перевищує рекомендовану.

Порушення дихальної та печінкової функції

Пацієнтів із хронічною дихальною недостатністю або порушеннями функції печінки слід лікувати з обережністю, і лікар може призначити вам нижчу дозу золпідему (див. також розділ 3).

Через ризик ушкодження мозку пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки не слід призначати золпідем.

Порушення провідності серця

Пацієнтів із певними вродженими порушеннями серцевої провідності («синдром подовженого QT») слід лікувати з обережністю. Лікар ретельно зважить користь та ризики перед початком лікування золпідемом.

Літні та ослаблені пацієнти

Повинні отримувати нижчу дозу (див. розділ 3). У літніх пацієнтів необхідна обережність через ризик падіння, особливо під час нічних підйомів.

Діти та підлітки

Застосування золпідему не рекомендовано дітям і підліткам молодше 18 років, оскільки немає достатньо клінічних даних щодо його застосування в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Золпідем Сандоз

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.

Наступні ліки можуть впливати на дію золпідему або їх дія може змінюватися під його впливом:

При одночасному прийомі золпідему з наступними ліками сонливість та психомоторні порушення наступного дня, включаючи порушення здатності керувати транспортним засобом, можуть збільшуватися:

ліки для лікування певних психічних розладів (анти психотичні засоби),
ліки для порушень сну (снодійні),
засоби для зменшення або полегшення тривожності,
антидепресанти,
ліки від помірного до тяжкого болю (наркотичні анальгетики),
препарати для лікування епілепсії,
анестетики,
ліки від сезонного алергічного риніту, висипань або інших алергій, що можуть викликати сонливість (заспокійливі антигістаміни).

Одночасне застосування золпідему та опіоїдів (потужні анальгетики, препарати для замісної терапії та деякі засоби від кашлю) збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Через це одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо лікар призначає вам золпідем разом з опіоїдами, він обмежить дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте лікарю про всі опіоїди, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтеся рекомендацій щодо дози. Може бути корисно повідомити друзям або членам сім’ї про вищезазначені ознаки та симптоми. Звертайтесь до лікаря, якщо виникають такі симптоми.

Поєднання з опіоїдними анальгетиками (наркотичними анальгетиками) також може призвести до прискореного розвитку залежності.

При одночасному прийомі золпідему з антидепресантами, такими як бупропіон, дезипрамін, флуоксетин, сертралін та венлафаксин, можливі галюцинації (бачення того, чого немає).

Не рекомендується приймати золпідем разом з флувоксаміном або ципрофлоксацином.

При одночасному застосуванні з м’язовими релаксантами їх дія може посилюватися, особливо у літніх пацієнтів та при вищих дозах (ризик падіння!).

Ліки, що підвищують активність певних печінкових ферментів (зокрема, ізоензиму P450 CYP3A4), можуть послаблювати дію золпідему (наприклад, рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн, звіробій). Одночасне застосування золпідему зі звіробоєм не рекомендується.

Навпаки, певні протигрибкові засоби (азоли, наприклад, кетоконазол) та певні антибіотики (макроліди), які знижують активність цих печінкових ферментів, можуть посилювати дію золпідему.

Прийом Золпідем Сандоз разом з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування не слід вживати алкоголю, оскільки це може непередбачувано змінювати та посилювати дію золпідему. Здатність виконувати завдання, що вимагають концентрації, також може бути порушена. Грейпфрутовий сік може посилювати дію золпідему.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність

Застосування золпідему під час вагітності не рекомендовано. Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем.

При застосуванні під час вагітності існує ризик ураження дитини.

Деякі дослідження показали збільшення ризику вроджених вад губи та піднебіння (іноді називають «заячою губою» у новонароджених).

Після прийому золпідему у другому та/або третьому триместрі вагітності може спостерігатися зниження рухливості плода та зміна частоти серцевих скорочень плода.

Якщо ви приймаєте золпідем у останні місяці вагітності або під час пологів, у вашої дитини можуть виникнути слабкість м’язів, аномальне зниження температури тіла та помірна дихальна недостатність (депресія дихання).

Якщо цей препарат приймається регулярно наприкінці вагітності, у вашої дитини може розвинутися фізична залежність, і вона може мати ризик розвитку симптомів абстиненції, таких як непокій або тремтіння. У такому випадку новонародженого слід уважно спостерігати після народження.

Годування грудьми

Оскільки золпідем потрапляє до грудного молока лише в незначних кількостях, його не слід приймати під час годування грудьми.

Фертильність

Немає даних щодо впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Золпідем має суттєвий вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами, зокрема «керування у сонливому стані» або «керування в стані надмірної втоми». Наступного дня після прийому золпідему (як і при застосуванні інших снодійних засобів) слід враховувати наступне:

можлива сонливість, запаморочення або сплутаність свідомості,
може знадобитися більше часу для прийняття рішень,
може бути розмите або подвійне зору,
ваша пильність може бути знижена.

Щоб зменшити зазначені ефекти, рекомендується дотримуватися мінімального інтервалу 8 годин між прийомом золпідему та керуванням транспортним засобом, використанням механізмів або будь-якої діяльності на висоті.

Не вживайте алкоголю або інших психоактивних речовин під час прийому золпідему, оскільки це може посилювати вказані ефекти.

Золпідем Сандоз містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Золпідем Сандоз

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо маєте сумніви.

Рекомендована доза:

Дорослі

Рекомендована доза — 1 таблетка золпідему кожні 24 години (10 мг тартрату золпідему). У деяких пацієнтів може бути призначена нижча доза. Таблетки слід приймати:

як одноразову дозу,
безпосередньо перед сном.

Переконайтеся, що після прийому цього лікарського засобу пройде щонайменше 8 годин перед тим, як виконувати діяльність, що вимагає уваги.

Не перевищуйте дозу 10 мг кожні 24 години.

Літні та ослаблені пацієнти

Рекомендована доза для літніх або ослаблених пацієнтів, які можуть бути особливо чутливими до дії золпідему, — 1/2 таблетки, вкритої плівковою оболонкою (5 мг). Цю дозу можна підвищити до 10 мг (1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою) лише у разі недостатньої дії та добре перенесення препарату.

Порушення дихальної функції або порушення функції печінки

У пацієнтів із порушенням дихальної функції або порушенням функції печінки доза має становити лише 1/2 таблетки, вкритої плівковою оболонкою (5 мг) золпідему.

Діти та підлітки

Застосування золпідему у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендоване, оскільки немає достатньо клінічних даних щодо його застосування в цій віковій групі.

Спосіб застосування

Золпідем слід приймати разом з рідиною (водою) безпосередньо перед сном або в ліжку.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Як довго слід застосовувати Золпідем Сандоз?

Тривалість лікування має бути якомога коротшою. Загалом, вона має становити від кількох днів до 2 тижнів і не повинна перевищувати 4 тижні, включаючи фазу поступового припинення прийому.

У окремих випадках може знадобитися лікування, що перевищує цей період. Однак це не слід робити без повторної медичної оцінки вашого стану.

Якщо ви прийняли більше Золпідему Сандоз, ніж слід

У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря.

Ознаки передозування (легкого ступеня) можуть включати сонливість, запаморочення, розмите зору, утруднення мовлення, зниження артеріального тиску, нестійку ходу та рухи, м’язову слабкість, розгубленість та галюцинації. У разі важкого отруєння може настати глибокий сон аж до втрати свідомості, збудження, порушення дихання та циркуляторний колапс. Повідомлялося про випадки передозування золпідемом (самостійно або у поєднанні з іншими центральними депресантами, включаючи алкоголю), що мали серйозні наслідки (включаючи летальні випадки).

Якщо ви прийняли більше Золпідему Сандоз, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Золпідем Сандоз

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте прийом золпідему згідно з призначенням лікаря.

Якщо ви припинили лікування Золпідемом Сандоз

Якщо ви хочете припинити лікування, спочатку поговоріть з лікарем. Не припиняйте прийом препарату самостійно без поради лікаря. Оскільки ризик появи симптомів відмови вищий після раптового припинення лікування, ваш лікар порадить вам завершити лікування шляхом поступового зниження дози — див. розділ 2 Попередження та застереження, Відмова.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати Золпідем Сандоз 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні, якщо:

У вас виникла алергічна реакція (ангіоневротичний набряк). Ці симптоми можуть включати: висипання зі свербінням, кропив’янку або висип (крупоз), набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання.

Існує доказова база щодо залежності побічних ефектів від дози, особливо тих, що впливають на центральну нервову систему. Щоб зменшити ці побічні ефекти, Золпідем Сандоз 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, слід приймати безпосередньо перед сном або вже в ліжку, як рекомендовано. Побічні ефекти трапляються частіше у пацієнтів похилого віку.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

сонливість,
погіршення безсоння,
кошмари,
втому,
головний біль,
почуття запаморочення,
когнітивні порушення, такі як тимчасова втрата пам’яті (антероградна амнезія, яка може супроводжуватися неправильним поведінкою),
галюцинації,
підвищена активність,
депресія,
діарею,
нудоту або блювоту,
біль у животі,
інфекцію верхніх дихальних шляхів,
інфекцію нижніх дихальних шляхів,
біль у спині.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

порушення апетиту,
стан сплутаності свідомості,
дратівливість,
тривожність,
агресія,
сонний хода або інші незвичайні поведінкові реакції під час сну, такі як керування автомобілем, їда, розмови по телефону або статеві стосунки під час сну без повного прокидання (див. розділ "Застереження та обережність").
ейфоричний настрій,
сенсорні порушення, такі як поколювання або оніміння (парестезія),
тремор,
дефіцит уваги,
порушення мовлення,
подвійне зору,
розмите зору,
підвищення рівня печінкових ферментів,
висипання,
свербіж (прурит),
підвищена пітливість (гіпергідроз),
біль у суглобах,
м’язовий біль,
м’язові судоми,
біль у шиї,
слабкість м’язів.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

сексуальні порушення,
погіршення зору,
ураження печінки (гепатоцелюлярне, холестатичне або змішане) (див. також розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком прийому Золпідем Сандоз» та розділ 3),
висипання (крупоз),
нестійкість під час ходьби,
підвищений ризик падіння (особливо у пацієнтів похилого віку або якщо Золпідем Сандоз 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, не приймався за призначенням),
помутніння свідомості.

Дуже рідкісні (можуть впливати менше ніж 1 із 10 000 осіб):

думки про те, що не є правдою (бред),
залежність (симптоми абстиненції або відмови можуть виникати після припинення лікування),
погіршення дихання (респіраторна депресія).

Невідома частота (частоту не можна визначити за наявними даними):

дратівливість,
незвичайна поведінка,
розвиток толерантності,
тривалий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
зловживання.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Золпідем Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному та недивлячомуся місці для дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після позначки «CAD/EXP». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Для цього лікарського засобу не потрібна жодна спеціальна температура зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Золпідем Сандоз

Діючою речовиною є тартрат золпідему. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг тартрату золпідему.
Інші компоненти:

Ядро таблетки: кислота янтарна, натрію гліколат крохмалю картоплі (тип А), целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, магнію стеарат, силіцію діоксид колоїдний безводний.

Оболонка таблетки: лактоза моногідрат, макрогол 4000, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блискучі білого кольору, овальні, двоопуклі, з рисками з одного боку.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковані у блистери з полівінілхлориду/алюмінію та розміщені в картонній упаковці.

Упаковки містять 10, 14, 20, 28, 30, 30x1, 50, 98, 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр підприємництва Parque Norte

Будівля Roble

вул. Серрано-Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник:

Salutas Pharma GmbH

Отто-фон-Геріке-Алле 1

39179 Барлебен

Німеччина

або

Rowa Pharmaceuticals Ltd

Ньютон, Бентрі

графство Корк

Ірландія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія: Zolpidem Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten

Данія: Zolpidem “Hexal” filmovertrukne tabletter

Німеччина: Zolpidem HEXAL 10 mg Filmtabletten

Ірландія: Zolnod 10 mg film-coated tablets

Італія: ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg compresse rivestite con film

Нідерланди: ZOLPIDEMTARTRAAT SANDOZ 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN

Швеція: Zolpidem Hexal 10 mg filmdragerad tablett

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2022 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.